Гал Аллерги Прицк Тест

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

HAL Allergy Prick Test

Раствор для кожных проб

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни идентичны.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые неупомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат HAL Allergy Prick Test и для чего он используется

2. Важные сведения перед применением HAL Allergy Prick Test

3. Как применять HAL Allergy Prick Test

4. Возможные нежелательные реакции

5. Как хранить HAL Allergy Prick Test

6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат HAL Allergy Prick Test и для чего он используется

Препарат Hal Allergy Prick Test предназначен исключительно для диагностики. Он используется для определения, на какие вещества, вызывающие аллергические реакции (аллергены), пациент чувствителен. Hal Allergy Prick Test содержит аллергены такие как пыльца трав, пыльца деревьев, пыльца сорняков, клещи, плесневые грибы, кожные чешуйки животных и пищевые аллергены. Капли раствора аллергена наносятся на кожу, после чего кожа прокалывается. У аллергических пациентов это вызывает покраснение и отек. Для правильной оценки наличия чувствительности проводятся пробы с помощью Положительной Контроли для Hal Allergy Prick Test, а также Отрицательной Контроли для Hal Allergy Prick Test. Положительная контроль должна вызвать кожную реакцию, а отрицательная контроль обычно не вызывает реакции.

2. Важные сведения перед применением HAL Allergy Prick Test

Когда не применять Hal Allergy Prick Test

• Если пациент страдает тяжелыми заболеваниями, нарушающими общее состояние.
• Если кожа на стороне, подвергаемой тестированию, повреждена.
• Если наблюдаются тяжелые, острые симптомы аллергии.
• Когда пациент проходит лечение иммунодепрессивными препаратами.
• Когда пациент проходит лечение препаратами, блокирующими бета-адренергические рецепторы.
• У детей в возрасте до 5 лет.
• Если у пациента выявлена чувствительность (гиперчувствительность) к любому из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6)

Предостережения и меры предосторожности

После проведения тестов не следует тереть или царапать места тестирования.
Прежде чем начать применение HAL Allergy Prick Test, необходимо обсудить это с врачом или медсестрой.

Дети

HAL Allergy Prick Test не следует применять у детей в возрасте до 5 лет.

HAL Allergy Prick Test и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Важно, чтобы врач знал, что пациент применяет симптоматические противоаллергические препараты, такие как противогистаминные препараты, ингибиторы дегрануляции тучных клеток или кортикостероиды. После консультации с врачом пациент не должен принимать эти препараты в течение 48 часов перед проведением кожной пробы. Важно, чтобы врач знал, что пациент применяет длительнодействующие противогистаминные препараты, поскольку эти препараты могут влиять на результат теста до 8 недель после их последнего приема. Пациент может продолжать принимать кортикостероиды для ингаляций и низкодозовые кортикостероиды.
Необходимо сообщить врачу о приеме препаратов, блокирующих бета-адренергические рецепторы. Эти препараты могут затруднять лечение нежелательных реакций.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Необходимо избегать проведения кожных проб во время беременности.

Грудное вскармливание

Можно проводить кожные пробы во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

На сегодняшний день не обнаружено влияния применения HAL Allergy Prick Test на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как применять Hal Allergy Prick Test.

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Тесты проводятся на коже на внутренней стороне предплечья или на спине. Специальной подготовки кожи не требуется. Если поверхность кожи очищена водой, алкоголем и т.п., необходимо подождать 2 минуты перед проведением теста.
Обычно тестируется несколько растворов аллергена одновременно, вместе с положительной контролей (гистамин) и отрицательной контролей (растворитель).
С помощью пипетки капля каждого из тестовых растворов наносится отдельно на точки на коже, которые предварительно были соответствующим образом отмечены. Расстояние между точками должно составлять не менее 4 сантиметров.
Прокол кожи проводится с помощью стерильной иглы или ланцета через каплю тестового раствора. Для каждого раствора используется новая игла или ланцет.
Результат оценивается через примерно 15-20 минут.
Положительная реакция характеризуется появлением на коже пузыря, окруженного красной каймой. Положительную реакцию определяют в зависимости от кожной реакции на два контрольных раствора.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Классификация систем и органов

Частота возникновения

Нежелательные реакции

Нарушения иммунной системы
Анафилактический шок (типичными симптомами, предшествующими анафилактическому шоку, являются:
чувство жжения или зуда на или под языком и в горле, а в частности на руках и ступнях).
Нарушения кожи и подкожной ткани
Редко (у 1 до 10 пациентов на 10 000)
Квинке отек.
Аллергический конъюнктивит, ринит, крапивница, отек в месте укола диаметром более 12 см.
Нарушения дыхательной системы, грудной клетки и средостения
Очень редко (реже чем у 1 на 10 000)
Редко (у 1 до 10 пациентов на 10 000)
Бронхоспазм (могущий возникнуть сразу или через несколько часов после применения кожных проб), отек гортани.
Нарушения общего состояния и состояния в месте введения
Чувство усталости.
Ухудшение аллергических симптомов, специфичных для данного пациента (таких как жжение глаз, ринит, кашель) или атопический дерматит.
Очень редко (реже чем у 1 на 10 000)
Редко (у 1 до 10 пациентов на 10 000)
Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые неупомянутые в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, или фармацевту или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181 С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить HAL Allergy Prick Test

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке: Срок годности. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Хранить в холодильнике (2˚C – 8˚C). Не замораживать.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат HAL Allergy Prick Test

Аллергенные экстракты в соответствии с приложением № 1, с концентрациями, выраженными в Единицах Аллергенов/мл (Allergy Units/ml – AU/ml).
Положительная контроль: гистамин дигидрохлорид

Остальные компоненты:

Аллергенные экстракты:
аминокапроновая кислота; дигидрофосфат натрия двуводный; дифосфат натрия двуводный; человеческий альбумин; фенол, глицерол; вода для инъекций.
Положительная контроль: хлорид натрия; бикарбонат натрия; глицерол; фенол; вода для инъекций.
Отрицательная контроль: дифосфат натрия двуводный; дигидрофосфат натрия двуводный; аминокапроновая кислота; человеческий альбумин; глицерол; фенол; вода для инъекций.
Как выглядит препарат HAL Allergy Prick Test и что содержит упаковка
Ампулы с аллергенными экстрактами по 3 мл + ампула с положительным контрольным раствором по 3 мл + ампула с отрицательным контрольным раствором по 3 мл, в соответствии с заказом на основе приложения № 1.
Ампулы из коричневого стекла типа I объемом 5 мл с пробкой из бромобутиловой резины и полипропиленовой крышкой
или
ампулы из прозрачного стекла типа I объемом 6 мл с пробкой из бромобутиловой резины, защищенной алюминиевым кольцом и полипропиленовой крышкой, вместе с прилагаемыми к упаковке полипропиленовыми капельницами в ламинированных пакетах. Капельница, стерильно упакованная в ламинированный пакет, может быть использована только с тестом HAL Allergy Prick Test.
Упаковки могут быть взаимозаменяемыми.

Ответственное лицо и производитель

HAL Allergy B.V.
Й.Х. Оортвег 15
Лейден, Нидерланды
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица
Hal Allergy Сп. з о.о.
ул. Румяна 65
02-956 Варшава
Тел: 0-22 858 16 14
Факс: 0-22 858 16 15

Дата последнего обновления инструкции:

Приложение № 1

Hal Allergy Prick Test

ПЕРЕЧЕНЬ АЛЛЕРГЕНОВ

Одиночные аллергены

Смеси экстрактов аллергенов