Гутрон

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Гутрон, 2,5 мг, таблетки

Гидрохлорид мидодрина

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Гутрон и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед приемом лекарства Гутрон
• 3. Как принимать лекарство Гутрон
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить лекарство Гутрон
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Гутрон и для чего оно используется

Лекарство Гутрон повышает низкое кровяное давление за счет сужения мелких вен и артерий, а также предотвращает скопление крови в нижних конечностях. Низкое кровяное давление и скопление крови в нижних конечностях могут быть причиной головокружения и недостаточного кровоснабжения мозга. Применяется для лечения тяжелой ортостатической гипотонии (падение кровяного давления при вставании, приводящее к головокружению или обмороку), вызванной нарушениями функции автономной нервной системы, когда нет возможности провести лечение причины.

2. Важная информация перед приемом лекарства Гутрон

Когда не принимать лекарство Гутрон:

• если у пациента есть аллергия на гидрохлорид мидодрина или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6);
• если у пациента есть:
• тяжелые органические заболевания сердца и кровеносной системы, артериальная гипертония, нарушения сердечного ритма;
• тяжелые сосудистые заболевания (например, стеноз или спазм мозговых сосудов);
• острое воспаление почек, тяжелая почечная недостаточность, увеличение предстательной железы с длительным затором мочи, механическое нарушение мочеиспускания, задержка мочи;
• пролиферативная ретинопатия при диабете (нарушения сетчатки глаза при диабете);
• феохромоцитома (опухоль надпочечников);
• гипертиреоз;
• глаукома с узким углом зрения;
• во время беременности или кормления грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Гутрон, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом. Необходимо проявлять особую осторожность при приеме лекарства Гутрон:

• если у пациента есть другие заболевания (особенно увеличение правого желудочка сердца из-за легочной болезни, повышение внутриглазного давления, нарушения функции печени и почек);
• в случае аллергии;
• при одновременном приеме других лекарств, особенно содержащих сосудосуживающие вещества (см. пункт "Лекарство Гутрон и другие лекарства");
• во время беременности и кормления грудью.

О всех вышеуказанных ситуациях необходимо сообщить врачу. Врач может назначить дополнительные обследования для предотвращения нежелательных явлений. Во время лечения необходимо регулярно контролировать артериальное давление в положении лежа, сидя и стоя. В начале лечения врач оценит риск развития гипертонии в положении лежа или сидя. Необходимо обратить внимание на симптомы, указывающие на развитие гипертонии (сердцебиение, головная боль, головокружение, нарушения зрения) или замедления сердечного ритма (например, брадикардия, усиление головокружения, потеря сознания). В этом случае необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу. Продолжение лечения мидодрином рекомендуется только в случае, если начальная терапия оказалась эффективной. В случае значительных изменений/колебаний кровяного давления прием лекарства должен быть прекращен.

Лекарство Гутрон и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Одновременный прием лекарства Гутрон с некоторыми лекарствами, например, перфеназином (психотропное лекарство, применяемое также при тревожных расстройствах), амиодароном (лекарство, применяемое при нарушениях сердечного ритма), метоклопрамидом (лекарство против тошноты и рвоты) может привести к усилению их действия. Могут возникать взаимодействия с симпатомиметиками (компонентами, например, глазных или назальных капель - фенилэфрин, оксиметазолин, псевдоэфедрин) и другими средствами, содержащими сосудосуживающие вещества (например, резерпин, гуанетидин, антидепрессанты, антиаллергические средства, гормоны щитовидной железы), другими лекарствами, применяемыми при сердечно-сосудистых заболеваниях (лекарства, блокирующие альфа-адренергические рецепторы - например, фентоламин, празосин, дигидроэрготамин; лекарства, блокирующие бета-адренергические рецепторы - например, пропранолол, метопролол, атенолол, тимолол), дигоксином, ингибиторами МАО, лекарствами, содержащими атропин, продуктами, содержащими кортизон (таблетки, инъекции).

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарства. Не следует принимать лекарство Гутрон во время беременности и кормления грудью. Если во время лечения пациентка становится беременной, она должна немедленно сообщить об этом врачу.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Внимание: это лекарство может влиять на скорость реакции и способность управлять транспортными средствами. Не проводились исследования влияния мидодрина на скорость реакции и способность управлять транспортными средствами. Во время управления транспортным средством или эксплуатации машин необходимо помнить, что иногда может возникать беспокойство, раздражительность и возбуждение.

3. Как принимать лекарство Гутрон

Это лекарство следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Взрослые и подростки (в возрасте старше 12 лет):最初 1-2 раза по половине таблетки в день. При недостаточном эффекте дозу можно увеличить до 2-3 раз по 1 таблетке в день. Дозирование у пациентов с гипотонией во время терапии психотропными препаратами: 2 раза по 1 таблетке в день. При недостаточном эффекте дозу можно увеличить до 2-3 раз по 2 таблетки в день. Максимальная суточная доза составляет 30 мг. Лекарство следует принимать в течение дня, когда пациент находится в стоящем положении и выполняет повседневные занятия. Лекарство следует принимать с интервалом не менее 3-4 часов. Первую дозу следует принимать вскоре после утреннего пробуждения, вторую - в обеденное время, и, если необходимо, третью - поздним вечером. Чтобы минимизировать риск чрезмерного повышения артериального давления в положении лежа, не следует принимать лекарство Гутрон после ужина или позже, чем за 4 часа до сна. Дети в возрасте до 12 лет: нет доступных данных. Пациенты пожилого возраста: нет доступных данных. Пациенты с нарушениями функции печени или почек: нет доступных данных. Не следует применять лекарство Гутрон у пациентов с острым воспалением почек и (или) тяжелой почечной недостаточностью (см. пункт "Когда не принимать лекарство Гутрон"). О продолжительности лечения решает врач. Таблетки следует принимать внутрь, запивая жидкостью. Лекарство Гутрон можно принимать с пищей.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Гутрон

В случае передозировки могут возникать усиленные нежелательные явления, перечисленные в пункте 4, в частности: артериальная гипертония, гусиная кожа, озноб, замедление сердечного ритма и задержка мочи. Необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Пропуск приема лекарства Гутрон

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у каждого пациента. Во время приема лекарства Гутрон могут возникать следующие нежелательные явления:

Очень часто (более чем у 1 из 10 пациентов):

• гусиная кожа;
• болезненное мочеиспускание.

Часто (более чем у 1 из 100 пациентов):

• артериальная гипертония в положении лежа (при дозах более 30 мг в день);
• зуд, озноб, приливы крови, сыпь;
• тошнота, изжога, воспаление слизистой оболочки рта;
• нарушения чувствительности (покалывание);
• задержка мочи.

Не очень часто (более чем у 1 из 1000 пациентов):

• нарушения сна, бессонница;
• замедление сердечного ритма (брадикардия), сердцебиение;
• внезапное мочеиспускание;
• головная боль, беспокойство, раздражительность.

Редко (более чем у 1 из 10 000 пациентов):

• усиление сердечного ритма (тахикардия), нарушения сердечного ритма;
• нарушения функции печени, повышение активности печеночных ферментов.

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):

• тревога, состояние дезориентации;
• боль в животе, рвота, диарея.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если возникают какие-либо нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181 С 02-222 Варшава Тел.: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Гутрон

Хранить при температуре ниже 25°C в оригинальной упаковке. Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей. Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Гутрон

• Активным веществом лекарства является гидрохлорид мидодрина.
• Другими компонентами являются: стеарин магния, тальк, коллоидная безводная кремнезем, микрокристаллическая целлюлоза PH 101, кукурузный крахмал.

Как выглядит лекарство Гутрон и что содержит упаковка

Лекарство Гутрон имеет форму белых, круглых таблеток с надписью "GU" над и обозначением дозы "2,5" под линией деления. Упаковка содержит 20 таблеток в двух блистерах PVC/PVDC/Al. Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Румынии, стране экспорта:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH Зигельхоф 24 17489 Грайфсвальд Германия

Производитель:

Takeda GmbH Завод Ораниенбург, Ленницштрассе 70-98 DE-16515 Ораниенбург, Германия

Параллельный импортер:

Aga Kommerz spol. s r.o. Фридек-Мистек, ул. Фридечская 2006 737 01 Чески-Тешин Чешская Республика

Перепаковано в:

Pharma Innovations Sp. z o.o. ул. Ягеллонская 76 03-301 Варшава CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa ул. Дзелькова 56 02-234 Варшава Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne COEL S.J. E.Z.M. KONSTANTY ул. Владислава Желенского 45 31-353 Краков Medezin Sp. z o.o. ул. Збонсинская 3 91-342 Лодзь Номер разрешения в Румынии, стране экспорта:7023/2014/02

Номер разрешения на параллельный импорт: 218/22 Дата утверждения инструкции: 16.05.2022 г.

[Информация о защищенной торговой марке]