Гутрон

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Гутрон (Гутрон), 2,5 мг, таблетки

Мидодрин гидрохлорид
Гутрон и Гутрон являются теми же торговыми названиями одного и того же препарата, записанными на польском и болгарском языках.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Гутрон и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Гутрон
• 3. Как принимать препарат Гутрон
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Гутрон
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Гутрон и для чего он используется

Препарат Гутрон повышает низкое кровяное давление за счет сужения мелких вен и артерий, а также предотвращает скопление большего количества крови в нижних конечностях. Низкое кровяное давление, а также скопление крови в нижних конечностях может быть причиной головокружения и недостаточного кровоснабжения мозга.
Показан для использования в лечении тяжелой ортостатической гипотонии (падение кровяного давления при вставании, приводящее к головокружению или обмороку), вызванной нарушениями функции автономной нервной системы, когда нет возможности проводить этиологическое лечение.

2. Важные сведения перед приемом препарата Гутрон

Когда не принимать препарат Гутрон:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на мидодрин гидрохлорид или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если у пациента наблюдаются:
• тяжелые органические заболевания сердца и кровеносной системы, артериальная гипертония, нарушения сердечного ритма;
• тяжелые сосудистые заболевания (например, тромбоз или спазм мозговых сосудов);
• острое воспаление почек, тяжелая почечная недостаточность, увеличение предстательной железы с длительным затором мочи, механическое нарушение мочеиспускания, задержка мочи;
• пролиферативная ретинопатия при диабете (нарушения сетчатки глаза при диабете);
• феохромоцитома (опухоль надпочечников);
• гипертиреоз;
• глаукома с узким углом зрения;
• во время беременности или кормления грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Гутрон необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо проявлять особую осторожность при приеме препарата Гутрон:

• если пациент страдает другими заболеваниями (особенно увеличением правого желудочка сердца из-за легочной болезни, повышением внутриглазного давления, нарушениями функции печени и почек);
• в случае аллергии;
• при одновременном приеме других препаратов, особенно содержащих сосудосуживающие вещества (см. пункт «Препарат Гутрон и другие препараты»);
• во время беременности и кормления грудью.

О всех вышеуказанных ситуациях необходимо проинформировать врача. Врач может назначить дополнительные исследования для предотвращения нежелательных действий.
В течение лечения необходимо регулярно контролировать артериальное давление в лежачем, сидячем и стоячем положении.
В начале лечения врач оценит риск развития гипертонии в лежачем или сидячем положении.
Необходимо обратить внимание на симптомы, указывающие на развитие гипертонии (сердцебиение, головная боль, головокружение, нарушения зрения) или замедления сердечного ритма (например, брадикардия, усиление головокружения, потеря сознания). В этом случае необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.
Продолжение лечения мидодрином рекомендуется только в том случае, если начальная терапия оказалась эффективной.
В случае значительных изменений/колебаний кровяного давления прием препарата следует прекратить.

Препарат Гутрон и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Одновременный прием препарата Гутрон с некоторыми препаратами, например, перфеназином (препарат, используемый для лечения психозов и тревожных расстройств), амiodароном (препарат, используемый для лечения нарушений сердечного ритма), метоклопрамидом (препарат, используемый для лечения тошноты и рвоты), может привести к усилению их действия.
Могут возникать взаимодействия с симпатомиметиками (компонентами, например, глазных или назальных капель — фенилэфрин, оксиметазолин, псевдоэфедрин) и другими препаратами, содержащими сосудосуживающие вещества (например, резерпин, гуанетидин, антидепрессанты, антигистаминные препараты, гормоны щитовидной железы), другими препаратами, используемыми для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (препараты, блокирующие альфа-адренергические рецепторы — например, фентоламин, празосин, дигидроэрготамин; препараты, блокирующие бета-адренергические рецепторы — например, пропранолол, метопролол, атенолол, тимолол), дигоксином, ингибиторами МАО, препаратами, содержащими атропин, продуктами, содержащими кортизон (таблетки, инъекции).

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого препарата.
Не следует принимать препарат Гутрон во время беременности и кормления грудью.
Если во время лечения пациентка становится беременной, она должна немедленно сообщить об этом врачу.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Внимание: этот препарат может влиять на скорость реакции и способность управлять транспортными средствами.
Не проводились исследования влияния мидодрина на скорость реакции и способность управлять транспортными средствами. Во время управления транспортным средством или эксплуатации машин необходимо помнить, что иногда может возникать тревога, раздражительность и беспокойство.

3. Как принимать препарат Гутрон

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые и подростки (в возрасте старше 12 лет):
Первоначально 1-2 раза по половине таблетки в день. При недостаточном эффекте дозу можно увеличить до 2-3 раз по 1 таблетке в день.
Дозирование у пациентов с гипотонией во время терапии психотропными препаратами:
2 раза по 1 таблетке в день. При недостаточном эффекте дозу можно увеличить до 2-3 раз по 2 таблетки в день.
Максимальная суточная доза составляет 30 мг.
Препарат Гутрон следует принимать в течение дня, когда пациент находится в стоячем положении и выполняет ежедневные занятия.
Препарат следует принимать с интервалом не менее 3-4 часов.
Первую дозу следует принимать вскоре после утреннего пробуждения, вторую — в обеденное время, и, если необходимо, третью — поздним вечером.
Чтобы минимизировать риск чрезмерного повышения артериального давления в лежачем положении, не следует принимать препарат Гутрон после ужина или позже, чем за 4 часа до сна.
Дети в возрасте до 12 лет:
Нет доступных данных.
Пациенты пожилого возраста:
Нет доступных данных.
Пациенты с нарушениями функции печени или почек:
Нет доступных данных.
Не следует использовать препарат Гутрон у пациентов с острым воспалением почек и (или) тяжелой почечной недостаточностью (см. пункт «Когда не принимать препарат Гутрон»).
О продолжительности лечения решает врач.
Таблетки следует принимать внутрь, запивая жидкостью. Препарат Гутрон можно принимать с пищей.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Гутрон

В случае передозировки могут возникать в усиленной форме нежелательные действия, перечисленные в пункте 4, и, в частности, артериальная гипертония, гусиная кожа, озноб, замедление сердечного ритма и задержка мочи. Необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Пропуск приема препарата Гутрон

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.
Во время приема препарата Гутрон могут возникать следующие нежелательные действия:

Очень часто (чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• гусиная кожа;
• болезненное мочеиспускание.

Часто (чаще, чем у 1 из 10 до 100 пациентов):

• артериальная гипертония в лежачем положении (при дозах выше 30 мг в день);
• зуд, озноб, приливы крови, сыпь;
• тошнота, изжога, воспаление слизистой оболочки рта;
• нарушения чувствительности (покалывание);
• задержка мочи.

Не очень часто (чаще, чем у 1 из 10 до 1000 пациентов):

• нарушения сна, бессонница;
• замедление сердечного ритма (брадикардия), сердцебиение;
• внезапное мочеиспускание;
• головная боль, тревога, раздражительность, беспокойство.

Редко (чаще, чем у 1 из 10 до 10 000 пациентов):

• усиление сердечного ритма (тахикардия), нарушения сердечного ритма;
• нарушения функции печени, повышение активности печеночных ферментов.

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):

• тревога, состояние дезориентации;
• боль в животе, рвота, диарея.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские 181 С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Гутрон

Хранить при температуре ниже 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Гутрон

• Активным веществом препарата является мидодрин гидрохлорид.
• Другими компонентами являются: стеарат магния, тальк, коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал.

Как выглядит препарат Гутрон и что содержит упаковка

Препарат Гутрон имеет вид белых, круглых таблеток с надписью «GU» над и обозначением дозы «2,5» под линией деления.
Упаковка содержит 20 таблеток в двух блистерах из ПВХ/ПВДЦ/Ал.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной стороне или параллельному импортеру.

Ответственная сторона в Болгарии, стране экспорта:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Цигельхоф 24
17489 Грайфсвальд, Германия

Производитель:

Takeda Austria GmbH
Св.-Петер-Штрассе 25
А-4020 Линц, Австрия
Takeda Pharma A/S
Лангебьерг 1
DK-4000 Роскилле, Дания
Takeda GmbH
Завод Ораниенбург
Лейнитцштр. 70-98, DE-16515 Ораниенбург, Германия

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Св. Терезы от Дzieciątка Jezus 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Св. Терезы от Дzieciąтка Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Болгарии, стране экспорта: 20020886

Номер разрешения на параллельный импорт: 8/23 Дата утверждения инструкции: 11.01.2023 г.

[Информация о защищенном товарном знаке]