Гриберо

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Гриберо, 150 мг, твердые капсулы

Дабигатран этексилат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Гриберо и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Гриберо
• 3. Как применять препарат Гриберо
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Гриберо
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Гриберо и для чего он используется

Гриберо содержит дабигатран этексилат в качестве активного вещества и относится к группе препаратов, называемых антикоагулянтами. Его действие заключается в блокировании в организме вещества, ответственного за образование тромбов.
Препарат Гриберо используется у взрослых пациентов для:

• профилактики образования тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма пациента, если у пациента имеется форма нерегулярного сердечного ритма, называемая фибрилляцией предсердий, не связанной с дефектом клапанов, и хотя бы один дополнительный фактор риска.
• лечения тромбов в венах ног и легких, а также профилактики повторного образования тромбов в венах ног и легких.

Препарат Гриберо используется у детей для:

• лечения тромбов и профилактики повторного образования тромбов.

2. Важные сведения перед применением препарата Гриберо

Когда не применять препарат Гриберо

• если пациент имеет аллергию на дабигатран этексилат или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• если у пациента имеется тяжелое нарушение функции почек.
• если у пациента в настоящее время имеется кровотечение.
• если у пациента имеется заболевание внутреннего органа, которое увеличивает риск значительного кровотечения (например, язвенная болезнь желудка, травма мозга или кровотечение в мозг, недавно перенесенная операция на мозге или глазах).

1

• если у пациента имеется повышенная склонность к кровотечениям. Она может быть врожденной, неизвестной причины или вызванной применением других препаратов.
• если пациент принимает антикоагулянты (например, варфарин, ривароксабан, апиксабан или гепарин), за исключением случаев замены антикоагулянтной терапии, введения катетера в вену или артерию, через который вводится гепарин для поддержания его проходимости, или восстановления нормальной функции сердца с помощью процедуры, называемой катетерной абляцией в фибрилляции предсердий.
• если у пациента имеется тяжелое нарушение функции печени или заболевание печени, которые могут привести к смерти.
• если пациент принимает перорально кетоконазол или итраконазол, препараты, используемые для лечения грибковых инфекций.
• если пациент принимает перорально циклоспорин, препарат, предотвращающий отторжение трансплантированного органа.
• если пациент принимает дронедарон, препарат, используемый для лечения нарушений сердечного ритма.
• если пациент принимает комбинированный препарат, содержащий глекапревир и пибрентасвир, противовирусный препарат, используемый для лечения вирусного гепатита С.
• если пациенту имплантирована искусственная сердечная клапан, требующая постоянного приема препаратов, разжижающих кровь.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Гриберо необходимо обсудить это с врачом. Если во время лечения этим препаратом появляются симптомы или необходимость подвергнуть пациента хирургической операции, необходимо обратиться к врачу.
Пациент должен сообщить врачу, если у него имеются или имелись в прошлом какие-либо патологические состояния или заболевания, особенно следующие:

• если у пациента имеется повышенный риск кровотечения, такой как: если в последнее время у пациента было кровотечение. если у пациента была выполнена хирургическая биопсия в течение последнего месяца. если у пациента произошел серьезный травма (например, перелом кости, травма головы или любая травма, требующая хирургического лечения). если у пациента имеется эзофагит или гастрит. если у пациента имеется гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь. если пациент принимает препараты, которые могут увеличить риск кровотечения. См. ниже «Гриберо и другие препараты». если пациент принимает нестероидные противовоспалительные препараты, такие как диклофенак, ибупрофен, пиросиксам. если у пациента имеется бактериальное эндокардит (инфекция сердца). если у пациента имеется снижение функции почек или пациент обезвожен (чувство жажды и выделение уменьшенного количества темной, концентрированной мочи). если пациент старше 75 лет. если пациент является взрослым и весит 50 кг или меньше. только для детей: если у ребенка имеется инфекция вокруг или внутри мозга. в случае перенесенного инфаркта миокарда или если у пациента диагностированы заболевания, увеличивающие риск инфаркта миокарда. если у пациента имеется заболевание печени, влияющее на результаты анализа крови. В этом случае не рекомендуется применять этот препарат.

2

Когда необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата Гриберо

• если пациент должен подвергнуться хирургической операции: в этом случае необходимо срочно прекратить применение препарата Гриберо, поскольку существует повышенный риск кровотечения во время операции и сразу после нее. Очень важно принимать препарат Гриберо до и после операции точно так, как назначил врач.
• если хирургическая операция требует введения катетера или инъекции в спинной мозг (например, для выполнения эпидуральной или спинальной анестезии или для обезболивания): очень важно принимать препарат Гриберо до и после операции точно так, как назначил врач. необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента出现ят онемение или слабость в нижних конечностях или проблемы с кишечником или мочевым пузырем после окончания анестезии, поскольку необходима срочная медицинская помощь.
• если пациент упал или получил травму во время лечения, особенно если пациент получил травму головы. Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью. Врач проверит, могло ли у пациента возникнуть повышенный риск кровотечения.
• если у пациента имеется заболевание, называемое антифосфолипидным синдромом (заболевание иммунной системы, вызывающее повышенный риск образования тромбов), пациент должен сообщить об этом врачу, который примет решение о возможной смене лечения.

Препарат Гриберо и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
В частности, необходимо
перед применением препарата Гриберо сообщить врачу, если пациент принимает один из следующих
препаратов:

• Препараты, снижающие свертываемость крови (например, варфарин, фенпрокумон, аценокумарол, гепарин, клопидогрел, прасугрел, тикагрелор, ривароксабан, ацетилсалициловая кислота).
• Препараты, используемые для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол), за исключением случаев, когда эти препараты используются только для наружного применения.
• Препараты, используемые для лечения нарушений сердечного ритма (например, амиодарон, дронедарон, хинидин, верапамил). У пациентов, принимающих препараты, содержащие верапамил, врач может рекомендовать применение меньшей дозы препарата Гриберо в зависимости от заболевания, для которого он был назначен пациенту. См. также пункт 3.
• Препараты, предотвращающие отторжение трансплантированного органа (например, такролимус, циклоспорин).
• Комбинированный препарат, содержащий глекапревир и пибрентасвир (противовирусный препарат, используемый для лечения вирусного гепатита С).
• Противовоспалительные и обезболивающие препараты (например, ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, диклофенак).
• Травяной препарат, используемый для лечения депрессии.
• Препараты, используемые для лечения депрессии, называемые селективными ингибиторами обратного захвата серотонина или селективными ингибиторами обратного захвата норадреналина.
• Рифампицин или кларитромицин (оба являются антибиотиками).
• Противовирусные препараты, используемые для лечения ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир).
• Некоторые препараты, используемые для лечения эпилепсии (например, карбамазепин, фенитоин)

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
3
Неизвестно, какой эффект имеет препарат Гриберо на течение беременности и на нерожденного ребенка. Не следует применять этот препарат во время беременности, если только врач не считает это безопасным. Женщины детородного возраста должны избегать беременности во время применения препарата Гриберо.
Во время применения препарата Гриберо не следует кормить грудью.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Гриберо не влияет или имеет незначительное влияние на способность вождения транспортных средств и эксплуатации механизмов.

Препарат Гриберо содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну твердую капсулу, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Гриберо

Капсулы Гриберо можно применять у взрослых и детей в возрасте 8 лет или старше, которые могут проглотить капсулы целиком. Существуют другие, подходящие для возраста, лекарственные формы для лечения детей в возрасте до 12 лет, как только они могут проглотить мягкую пищу.
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.

Необходимо применять препарат Гриберо в соответствии с следующими рекомендациями:

Профилактика образования тромбов в кровеносных сосудах мозга и остального тела, образующихся в результате неправильной работы сердца, и лечение тромбов в венах ног и легких, а также профилактика повторного образования тромбов в венах ног и легких
Рекомендуемая доза составляет 300 мг, принимаемая в виде одной капсулы 150 мг дважды в день.
У пациентов в возрасте 80 лет или старшерекомендованная доза составляет 220 мг, принимаемая в виде одной капсулы 110 мг дважды в день.
Пациенты, принимающие препараты, содержащие верапамил, должны получать лечение с уменьшенной дозой препарата Гриберо, составляющей 220 мг, принимаемой в виде одной капсулы 110 мг дважды в день, из-за возможного повышенного риска кровотечения.
У пациентов с потенциально повышенным риском кровотеченияврач может рекомендовать применение препарата в дозе 220 мг, принимаемой в виде одной капсулы 110 мг дважды в день.
Применение этого препарата можно продолжать, если у пациента есть необходимость восстановления нормальной функции сердца с помощью процедуры, называемой кардиоверсией или катетерной абляцией в фибрилляции предсердий. Препарат Гриберо следует применять в соответствии с рекомендациями врача.
В случае имплантации медицинского устройства (стента) в кровеносный сосуд для поддержания его проходимости с помощью процедуры, называемой транслюминальной коронарной ангиопластикой со стентированием, пациент может получать лечение препаратом Гриберо после того, как врач подтвердит, что достигнута нормальная коагуляция крови. Препарат Гриберо следует применять в соответствии с рекомендациями врача.
Лечение тромбов и профилактика повторного образования тромбов у детей
4
Препарат Гриберо следует применять дважды в день, одну дозу утром и одну дозу вечером, примерно в одно и то же время каждый день. Интервал между дозами должен составлять примерно 12 часов.
Рекомендуемая доза зависит от веса и возраста. Врач определяет правильную дозу. Врач может скорректировать дозу во время лечения. Необходимо продолжать применять все другие препараты, если только врач не рекомендует прекратить применение какого-либо из них.
Таблица 1 представляет собой единичные и суточные дозы препарата Гриберо в миллиграммах (мг). Дозы зависят от веса пациента в килограммах (кг) и возраста в годах.

Таблица 1. Таблица дозирования препарата Гриберо в виде капсул

Дозы, требующие комбинации более одной капсулы: 300 мг:
две капсулы по 150 мг или
четыре капсулы по 75 мг
260 мг:
одна капсула 110 мг и одна капсула 150 мг или одна капсула 110 мг и две капсулы по 75 мг
220 мг:
две капсулы по 110 мг
185 мг:
одна капсула 75 мг и одна капсула 110 мг
150 мг:
одна капсула 150 мг или две капсулы по 75 мг

Как применять препарат Гриберо

Препарат Гриберо можно применять с пищей или без пищи. Капсулы необходимо проглотить целиком, запивая стаканом воды, чтобы облегчить их прохождение в желудок. Не следует их разламывать, разжевывать или высыпать пеллеты из капсулы, поскольку это может увеличить риск кровотечения.

Инструкции по применению блистеров

Выдавить капсулы через фольгу блистера.

Инструкции по применению бутылки

Нажать и повернуть, чтобы открыть бутылку.
После извлечения капсулы и приема дозы необходимо немедленно плотно закрыть бутылку крышкой.
5

Смена антикоагулянтного препарата

Не менять антикоагулянтный препарат без получения подробных рекомендаций от врача.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Гриберо

Применение слишком большой дозы этого препарата увеличивает риск кровотечения. Если пациент принял слишком много капсул, необходимо немедленно обратиться к врачу. Существуют специфические методы лечения .

Пропуск приема препарата Гриберо

Пропущенную дозу можно принять до 6 часов перед следующей запланированной дозой.
Если до следующей запланированной дозы осталось менее 6 часов, не следует принимать пропущенную дозу.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Гриберо

Препарат Гриберо следует применять в соответствии с рекомендациями врача. Не следует прекращать применение этого препарата без предварительной консультации с врачом, поскольку риск образования тромба может быть выше, если лечение будет прекращено преждевременно. Необходимо обратиться к врачу, если после приема препарата Гриберо出现ят тошнота.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Гриберо влияет на систему свертывания крови, поэтому большинство нежелательных реакций связано с такими симптомами, как синяки или кровотечения. Может出现 сильное или обильное кровотечение, которое является наиболее серьезной нежелательной реакцией и может привести к инвалидности, угрожать жизни или даже привести к смерти. В некоторых случаях эти кровотечения могут быть незаметными.
В случае появления кровотечения, которое не проходит самостоятельно, или симптомов чрезмерного кровотечения (необычная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль или необъяснимая отечность) необходимо немедленно обратиться к врачу. Врач может решить наблюдать за пациентом или сменить препарат.
В случае появления серьезной аллергической реакции, которая может вызывать трудности с дыханием или головокружение, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Возможные нежелательные реакции, перечисленные ниже, сгруппированы по частоте их появления.
Профилактика образования тромбов в кровеносных сосудах мозга и остального тела, образующихся в результате неправильной работы сердца
Часто(могут появиться у максимум 1 из 10 человек):

• Кровотечение может появиться из носа, в желудок или кишечник, из полового члена или влагалища или мочевых путей (в том числе окраска мочи в розовый или красный цвет из-за присутствия крови) или кровотечение под кожей
• Уменьшение количества красных кровяных клеток в крови 6
• Боль в животе или боль в желудке
• Тошнота
• Частое выделение жидкого или водянистого стула
• Рвота

Не очень часто(могут появиться у максимум 1 из 100 человек):

• Кровотечение
• Может появиться кровотечение из геморроидальных узлов, из прямой кишки или из мозга
• Образование гематом
• Кашель с кровью или мокрота, окрашенная кровью
• Уменьшение количества тромбоцитов в крови
• Уменьшение содержания гемоглобина в крови (вещества в красных кровяных клетках)
• Аллергическая реакция
• Внезапная смена окраски и вида кожи
• Зуд
• Язва желудка или кишечника (в том числе язва пищевода)
• Воспаление пищевода и желудка
• Заркание содержимого желудка в пищевод (рефлюкс)
• Рвота
• Трудности при глотании
• Неправильные показатели функции печени в лабораторных исследованиях

Редко(могут появиться у максимум 1 из 1 000 человек):

• Может появиться кровотечение в сустав, из места хирургического разреза, из раны, из места инъекции или места введения катетера в вену
• Тяжелая аллергическая реакция, вызывающая трудности с дыханием или головокружение
• Тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла
• Сыпь на коже в виде темно-красных, выпуклых, зудящих узлов, появляющаяся в результате аллергической реакции
• Уменьшение количества кровяных клеток
• Увеличение активности ферментов печени
• Желтуха кожи или белков глаз, вызванная заболеванием печени или крови

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе имеющихся данных):

• Трудности с дыханием или свистящее дыхание
• Уменьшение количества или полное отсутствие белых кровяных клеток (которые помогают бороться с инфекциями)
• Потеря волос

В клинических исследованиях количество инфарктов миокарда при применении дабигатрана этексилата было больше, чем при применении варфарина. Общее количество случаев было небольшим.
Лечение тромбов в венах ног и легких, а также профилактика повторного образования тромбов в венах ног и легких
Часто(могут появиться у максимум 1 из 10 человек):

• Может появиться кровотечение из носа, в желудок или кишечник, из прямой кишки, из полового члена или влагалища или мочевых путей (в том числе окраска мочи в розовый или красный цвет из-за присутствия крови), или кровотечение под кожей
• Тошнота

Не очень часто(могут появиться у максимум 1 из 100 человек):

• Кровотечение
• Может появиться кровотечение в сустав или из-за травмы
• Может появиться кровотечение из геморроидальных узлов
• Уменьшение количества красных кровяных клеток в крови
• Образование гематом
• Кашель с кровью или мокрота, окрашенная кровью
• Аллергическая реакция
• Внезапная смена окраски и вида кожи
• Зуд
• Язва желудка или кишечника (в том числе язва пищевода)
• Воспаление пищевода и желудка
• Заркание содержимого желудка в пищевод (рефлюкс)
• Рвота
• Боль в животе или боль в желудке
• Частое выделение жидкого или водянистого стула
• Неправильные показатели функции печени в лабораторных исследованиях
• Увеличение активности ферментов печени

Редко(могут появиться у максимум 1 из 1 000 человек):

• Может появиться кровотечение из места хирургического разреза, или из места инъекции или места введения катетера в вену или кровотечение в мозг
• Уменьшение количества тромбоцитов в крови
• Тяжелая аллергическая реакция, вызывающая трудности с дыханием или головокружение
• Тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла
• Сыпь на коже в виде темно-красных, выпуклых, зудящих узлов, появляющаяся в результате аллергической реакции
• Трудности при глотании

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе имеющихся данных):

• Трудности с дыханием или свистящее дыхание
• Уменьшение содержания гемоглобина в крови (вещества в красных кровяных клетках)
• Уменьшение количества кровяных клеток
• Уменьшение количества или полное отсутствие белых кровяных клеток (которые помогают бороться с инфекциями)
• Желтуха кожи или белков глаз, вызванная заболеванием печени или крови
• Потеря волос

В клинических исследованиях количество инфарктов миокарда при применении дабигатрана этексилата было больше, чем при применении варфарина. Общее количество случаев было небольшим. Не было обнаружено разницы в количестве инфарктов миокарда у пациентов, леченных дабигатраном, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.
Лечение тромбов и профилактика повторного образования тромбов у детей
Часто(могут появиться у максимум 1 из 10 человек):

• Уменьшение количества красных кровяных клеток в крови
• Уменьшение количества тромбоцитов в крови
• Сыпь на коже в виде темно-красных, выпуклых, зудящих узлов, появляющаяся в результате аллергической реакции
• Внезапная смена окраски и вида кожи
• Образование гематом
• Кровотечение из носа
• Заркание содержимого желудка в пищевод (рефлюкс)
• Рвота
• Тошнота
• Частое выделение жидкого или водянистого стула
• Тошнота
• Потеря волос
• Увеличение активности ферментов печени

8
Не очень часто(могут появиться у максимум 1 из 100 человек):

• Уменьшение количества белых кровяных клеток (которые помогают бороться с инфекциями)
• Может появиться кровотечение в желудок или кишечник, в мозг, из прямой кишки, из полового члена или влагалища или мочевых путей (в том числе окраска мочи в розовый или красный цвет из-за присутствия крови), или кровотечение под кожей
• Уменьшение содержания гемоглобина в крови (вещества в красных кровяных клетках)
• Уменьшение количества кровяных клеток
• Зуд
• Кашель с кровью или мокрота, окрашенная кровью
• Боль в животе или боль в желудке
• Воспаление пищевода и желудка
• Аллергическая реакция
• Трудности при глотании
• Желтуха кожи или белков глаз, вызванная заболеванием печени или крови

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе имеющихся данных):

• Полное отсутствие белых кровяных клеток (которые помогают бороться с инфекциями)
• Тяжелая аллергическая реакция, вызывающая трудности с дыханием или головокружение
• Тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла
• Трудности с дыханием или свистящее дыхание
• Кровотечение
• Может появиться кровотечение в сустав, из раны, из места хирургического разреза, из места инъекции или места введения катетера в вену
• Может появиться кровотечение из геморроидальных узлов
• Язва желудка или кишечника (в том числе язва пищевода)
• Неправильные показатели функции печени в лабораторных исследованиях

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301; факс: + 48 22 49 21 309; веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Гриберо

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, блистере или бутылке после: EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Блистеры и бутылка:
Хранить при температуре ниже 30°C.
Бутылка:
После открытия препарат необходимо использовать в течение 60 дней.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
9

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Гриберо?

• Активным веществом препарата является дабигатран этексилат. Каждая капсула содержит 150 мг дабигатрана этексилата (в виде метилсульфата)
• Другие компоненты:
• Содержимое капсулы: винная кислота (в виде пеллет), гипромеллоза (2910), тальк, гидроксипропилцеллюлоза (353 cps - 658 cps), кроскармеллоза натрия, стеарат магния.
• Оболочка капсулы: диоксид титана (E 171), гипромеллоза
• Черная краска для надписей: шеллак, пропиленгликоль (E 1520), гидроксид калия, оксид железа черный (E 172)

Как выглядит препарат Гриберо и что содержит упаковка

Твердая капсула.
Капсула размера 0 с белым, непрозрачным колпачком с надписью «MD» и белым непрозрачным корпусом с надписью «150», выполненным черной краской. Капсула содержит смесь пеллет белого и светло-желтого цвета и светло-желтого гранулята.
Препарат Гриберо выпускается в виде:
Блистеров OPA/Алюминий/ПЭ + поглотитель влаги/Алюминий/ПЭ, содержащих 10, 30, 60, 100, 180 и 200 твердых капсул, в картонной упаковке.
Перфорированных блистеров OPA/Алюминий/ПЭ + поглотитель влаги/Алюминий/ПЭ, разделенных на единичные дозы, содержащих 10 x 1, 20 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 60 x 1, 100 x 1 и 200 x 1 твердых капсул, в картонной упаковке.
Полипропиленовой бутылки с полипропиленовой крышкой, защищающей от детей, содержащей поглотитель влаги и 60 твердых капсул, в картонной упаковке.
Не следует проглатывать поглотитель влаги.
Не все размеры упаковок могут быть в продаже.

Ответственное лицо

Sandoz Polska Sp. z o.o.
ул. Доманевская 50 С
02-672 Варшава

Производитель/Импортер

Salutas Pharma GmbH
Отто-вон-Гуэрике-Алле 1
39179 Барлебен, Германия
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Кордин Индустриальный Парк
Паола, PLA 3000
Мальта
10
Lek Pharmaceuticals, d.d.
Веровскова улица 57
Любляна, 1526
Словения
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ул. Доманевская 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00

Препарат разрешен к продаже в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия
Гриберо 150 мг – твердые капсулы
Болгария
Гриберо 150 мг твердые капсулы
Чехия
Гриберо
Эстония
Гриберо
Греция
Гриберо
Хорватия
Гриберо 150 мг твердые капсулы
Литва
Гриберо 150 мг твердые капсулы
Латвия
Гриберо 150 мг твердые капсулы
Польша
Гриберо
Румыния
Гриберо 150 мг капсулы
Словения
Гриберо 150 мг твердые капсулы
Словакия
Гриберо 150 мг твердые капсулы
Дата последней актуализации инструкции:12/2024
Логотип Sandoz
11