Глуренорм

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Глюренорм, 30 мг, таблетки

Гликвидон

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность повторно прочитать ее.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Глюренорм и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Глюренорм
• 3. Как применять препарат Глюренорм
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Глюренорм
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Глюренорм и для чего он используется

Глюренорм - это препарат, снижающий уровень сахара в крови, относящийся к группе производных сульфонилмочевины.
Глюренорм показан для лечения сахарного диабета 2-го типа у пациентов среднего и пожилого возраста, у которых соблюдение диеты больше не достаточно для регулирования углеводного обмена.

2. Важные сведения перед применением препарата Глюренорм

Когда не применять препарат Глюренорм:

• Если пациент имеет аллергию на гликвидон, производные сульфонилмочевины или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6)
• Если пациент страдает сахарным диабетом 1-го типа
• Если сахарный диабет 2-го типа, протекающий у пациента, осложнен повышенной кислотностью крови или повышенным содержанием кетонов в крови
• Если у пациента развилась диабетическая кома (угрожающее жизни осложнение диабета, вызывающее потерю сознания) и предкоматозное состояние (частичная потеря сознания, предшествующая коме)
• Если у пациента имеются тяжелые инфекции
• Если пациент страдает острым интермиттирующим порфирией (наследственное заболевание, вызывающее боль в животе и неврологические симптомы)
• Если пациент перенес резекцию поджелудочной железы
• Если пациент находится перед операцией
• Если у пациента имеется печеночная недостаточность
• Если у пациента имеется любое наследственное заболевание, которое может вызвать непереносимость одного из компонентов препарата (см. также: «Препарат Глюренорм содержит лактозу»)

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Глюренорм необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой:

• если появляются клинические симптомы гипогликемии, такие как потеря сознания, учащенное сердцебиение, влажная кожа, беспокойство, гиперрефлексия или желудочно-кишечные расстройства - необходимо немедленно принять пищу, содержащую сахар. В случае продолжающейся гипогликемии необходимо проконсультироваться с врачом или обратиться в ближайшую больницу, поскольку может потребоваться интенсивное лечение и наблюдение
• если у пациента появляется лихорадка, кожные высыпания или тошнота - необходимо немедленно обратиться к врачу
• если у пациента имеется тяжелое нарушение функции почек - врач будет внимательно наблюдать за состоянием пациента
• в случае физического напряжения эффект снижения уровня сахара в крови может быть усилен
• стресс может усиливать или ослаблять эффект снижения уровня глюкозы в крови
• если у пациента имеется дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (наследственное заболевание, вызывающее разрушение красных кровяных клеток) - комбинированное лечение препаратами, снижающими уровень сахара в крови, из группы производных сульфонилмочевины, может привести к гемолитической анемии (снижение уровня гемоглобина и разрушение красных кровяных клеток). Необходимо рассмотреть возможность применения альтернативных методов лечения
• если пациент принимает другие препараты - многие препараты могут влиять на эффект снижения уровня сахара в крови препарата Глюренорм (см. также «Препарат Глюренорм и другие препараты»)
• если пациентка беременна, она должна немедленно проконсультироваться с врачом, поскольку может потребоваться изменение препарата (см. также «Беременность и грудное вскармливание»)

Лечение диабета требует регулярного медицинского наблюдения. Необходимо помнить о систематических визитах к врачу, особенно в случае изменения дозы препарата или замены другого препарата на препарат Глюренорм (см.: «Вождение транспортных средств и управление механизмами»).

Препарат Глюренорм и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Многие препараты имеют доказанный эффект на глюкозный обмен. Поэтому врач должен знать о принимаемых пациентом препаратах - в противном случае невозможно будет учитывать потенциальные взаимодействия между препаратами.
Одновременное применение следующих препаратов может усиливать эффект препарата Глюренорм:
ингибиторы АПФ (применяются для лечения гипертонии), аллопуринол (применяется для лечения высокого уровня мочевой кислоты в крови, включая подагру), обезболивающие и нестероидные противовоспалительные препараты (применяются для лечения ревматических заболеваний и боли), противогрибковые препараты, хлорамфеникол, кларитромицин, фторхинолоны, сульфонамиды и тетрациклины (все антибиотики, применяемые для лечения инфекций), клофибрат (применяется для лечения высокого уровня холестерина), антикоагулянты (производные кумарина), гепарин и сульфинпиразон (препараты, разжижающие кровь), ингибиторы МАО и трёхциклические антидепрессанты (применяются для лечения депрессии), циклофосфамид и его производные (применяются для лечения рака), инсулин и другие препараты, снижающие уровень сахара в крови.
Следующие препараты, применяемые для лечения гипертонии: бета-адреноблокаторы, клонидин, резерпин и гуанетидин - могут потенциально усиливать эффект снижения уровня сахара в крови и маскировать симптомы гипогликемии.
Одновременное применение следующих препаратов может ослаблять эффект препарата Глюренорм, снижающий уровень сахара в крови: аминоглютетимид (применяется для лечения рака), кортикостероиды (применяются для лечения воспалительных состояний), диазоксид, мочегонные препараты группы тиазидов и петлевые диуретики (применяются для лечения гипертонии), пероральные контрацептивы (предотвращающие беременность), симпатомиметики (такие как бронхорасширяющие препараты, применяемые для лечения астмы), рифампицин и рифабутин (применяются для лечения туберкулеза), гормоны щитовидной железы, глюкагон (гормон поджелудочной железы), фенотиазины (применяются для лечения психических заболеваний), никотиновая кислота (применяется как витаминный добавок и для лечения высокого уровня холестерина и других липидов), барбитураты (применяются как седативные средства) и фенитоин (применяется для лечения эпилепсии).
Усиленный или ослабленный эффект препарата Глюренорм, снижающий уровень сахара в крови, был описан после применения антагонистов рецептора Н (например, циметидин, ранитидин - для снижения выделяения желудочной кислоты) и алкоголя.

Препарат Глюренорм с пищей и напитками

Необходимо принимать препарат Глюренорм и строго соблюдать диету, согласно рекомендациям врача. После приема препарата Глюренорм никогда не следует пропускать или задерживать прием пищи, поскольку это может значительно снизить уровень сахара в крови и потенциально привести к потере сознания (например, в случае приема таблетки перед приемом пищи, вместо начала приема пищи).
Необходимо соблюдать диету, поскольку в случае диабета диета направлена в основном на контроль веса пациента и не зависит от назначенного врачом лечения.
Алкоголь может усиливать или ослаблять эффект препарата Глюренорм, снижающий уровень глюкозы в крови.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Врач порекомендует прекратить применение препарата Глюренорм и изменить лечение на инсулин.
У беременных женщин необходима особенно тщательная и интенсивная kontrolь уровня глюкозы в крови.
При применении пероральных препаратов, снижающих уровень сахара в крови, это невозможно.
Поэтому препарат Глюренорм не следует применять во время беременности и грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не проводились исследования, касающиеся влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В случае появления сонливости, головокружения и нарушения аккомодации или других клинических симптомов гипогликемии при применении препарата Глюренорм, необходимо обязательно избегать выполнения потенциально опасных действий, таких как вождение транспортных средств и управление механизмами.

Препарат Глюренорм содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

3. Как применять препарат Глюренорм

Этот препарат следует всегда применять согласно рекомендациям врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Начальное лечение
Лечение препаратом Глюренорм обычно начинается с приема половины таблетки (15 мг) во время завтрака. Препарат Глюренорм следует принимать в начале приема пищи. После приема таблетки препарата Глюренорм никогда не следует пропускать прием пищи.
Если лечение с помощью половины таблетки во время завтрака будет недостаточным, врач будет постепенно увеличивать дозу. Если назначенная доза не превышает две таблетки (60 мг) в день, суточная доза препарата Глюренорм может быть принята один раз в день во время завтрака. Если необходимо применение более высоких суточных доз, можно получить лучший контроль, применяя препарат в две или три дробные дозы в течение дня. В этом случае максимальную дозу следует принимать во время завтрака.
Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 4 таблетки (120 мг).

Применение у детей и подростков

Не следует применять препарат Глюренорм у детей и подростков из-за отсутствия данных о его безопасности и эффективности.

Применение более высокой, чем рекомендуемой, дозы препарата Глюренорм

В случае применения более высокой, чем рекомендуемой, дозы препарата Глюренорм, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Передозировка препарата Глюренорм может вызывать низкий уровень сахара в крови - также длительный - с симптомами, такими как потеря сознания, учащенное сердцебиение, влажная кожа, беспокойство, гиперрефлексия или желудочно-кишечные расстройства.

Пропуск приема препарата Глюренорм

В случае пропуска дозы необходимо как можно скорее принять пропущенную дозу, но не принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо помнить о приеме таблеток препарата Глюренорм только в начале приема пищи. Необходимо принять следующую дозу в обычное время .

Прекращение применения препарата Глюренорм

Перед прекращением применения препарата Глюренорм необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Была применена следующая классификация частоты:
очень часто: чаще, чем у 1 из 10 пациентов;
часто: чаще, чем у 1 из 100 пациентов, но реже, чем у 1 из 10 пациентов;
не очень часто: чаще, чем у 1 из 1000 пациентов, но реже, чем у 1 из 100 пациентов;
редко: чаще, чем у 1 из 10 000 пациентов, но реже, чем у 1 из 1000 пациентов;
очень редко: реже, чем у 1 из 10 000 пациентов
Расстройства крови и лимфатической системы
Редко:
снижение количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз), снижение количества белых кровяных клеток (лейкопения), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения)
Расстройства метаболизма и питания
Часто:
низкий уровень сахара в крови
Редко:
пониженный аппетит
Расстройства нервной системы
Не очень часто:
сонливость, головокружение, головная боль
Редко:
чувство онемения
Расстройства глаза
Не очень часто:
нарушения аккомодации
Расстройства сердца
Редко:
стенокардия, экстрасистолия (нарушения сердечного ритма)
Расстройства сосудов
Редко:
сердечно-сосудистая недостаточность (нарушения сердца и кровообращения), низкое артериальное давление
Расстройства желудка и кишечника
Не очень часто:
диарея, рвота, дискомфорт в животе, тошнота, запор, сухость слизистых оболочек рта
Расстройства печени и желчных путей
Редко:
снижение желчеотделения
Расстройства кожи и подкожной ткани
Не очень часто:
высыпание, зуд
Редко:
синдром Стивенса-Джонсона (тяжелое заболевание кожи, при котором верхний слой кожи отмирает и шелушится), повышенная чувствительность к свету, крапивница
Расстройства общего характера и состояния в месте введения
Редко:
боль в груди, чувство усталости

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Глюренорм

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: Срок годности (EXP). Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Глюренорм

• Активным веществом препарата является гликвидон. 1 таблетка содержит 30 мг гликвидона ( Гликвидон).
• Другие компоненты: лактоза, кукурузный крахмал, растворимый кукурузный крахмал, стеаринат магния.

Как выглядит препарат Глюренорм и что содержит упаковка

Блистеры Ал/ПВХ без цвета или белые в картонной упаковке.
1 упаковка содержит 50 таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:
Boehringer Ingelheim International GmbH
Бингер-штрассе 173
Д-55216 Ингельхайм/Рейн
Германия
Производитель:
Boehringer Ingelheim Ellas Single Member S.A.
5-й км Пайании-Маркопуло
Коропи Аттики 19441
Греция
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Польша
Boehringer Ingelheim Sp. z o.o.
Тел.: +48 22 699 0 699

Дата последнего обновления инструкции:

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Информация, предназначенная только для медицинского персонала:
Передозировка препаратов группы сульфонилмочевины может вызывать гипогликемию.
Симптомы
Возможно появление реакции гипогликемии (также длительной), такой как потеря сознания, тахикардия, влажная кожа, беспокойство двигательное и гиперрефлексия, желудочно-кишечные расстройства.
Лечение
Немедленное пероральное или внутривенное введение глюкозы. Может потребоваться контроль уровня глюкозы в крови и дальнейшее введение глюкозы.