Глиптивил

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Глиптивил, 50 мг, таблетки

Вилдаглиптин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Глиптивил и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Глиптивил
• 3. Как применять препарат Глиптивил
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Глиптивил
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Глиптивил и для чего он используется

Активным веществом препарата Глиптивил является вилдаглиптин, который относится к группе препаратов, называемых «пероральными сахароснижающими препаратами». Вилдаглиптин используется для лечения взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа. Он используется, когда диабет не может быть контролируем только диетой и физическими упражнениями. Помогает контролировать уровень сахара в крови. Врач может назначить препарат, содержащий вилдаглиптин, для применения в качестве единственного сахароснижающего препарата или в комбинации с другими сахароснижающими препаратами, которые пациент может принимать, если они не были достаточно эффективными для контроля уровня сахара в крови.

Как работает препарат Глиптивил

Действие вилдаглиптина заключается в стимуляции поджелудочной железы для производства инсулина и уменьшения производства глюкагона. Это помогает контролировать уровень сахара в крови. Было показано, что этот препарат снижает уровень сахара в крови, что может помочь предотвратить осложнения при диабете. Даже если пациент сейчас начинает принимать препараты для диабета, важно, чтобы пациент продолжал соблюдать рекомендованную диету и (или) физические упражнения.

2. Важные сведения перед применением препарата Глиптивил

Когда не применять препарат Глиптивил:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на вилдаглиптин или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6). Если пациент считает, что может быть аллергичен на вилдаглиптин или любой другой компонент препарата Глиптивил, он не должен принимать этот препарат, а должен сообщить об этом врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Глиптивил необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой

• если пациент имеет диабет 1-го типа (т.е. если организм пациента не производит инсулин) или если у пациента есть состояние, называемое диабетической кетоацидозом.
• если пациент принимает сахароснижающий препарат, называемый сульфонилмочевиной (врач может захотеть уменьшить дозу сульфонилмочевины, применяемой вместе с вилдаглиптином, чтобы избежать низкого уровня сахара в крови [гипогликемии]).
• если пациент имеет умеренную или тяжелую болезнь почек (необходимо применять меньшую дозу вилдаглиптина).
• если пациент проходит диализ.
• если пациент имеет болезнь печени.
• если пациент имеет сердечную недостаточность.
• если у пациента есть или были заболевания поджелудочной железы.

Если пациент ранее применял вилдаглиптин, но из-за болезни печени должен был прекратить его применение, он не должен применять этот препарат. Изменения на коже являются частым осложнением диабета. Пациент должен следовать рекомендациям врача или медсестры относительно ухода за кожей и ногами. Во время применения препарата Глиптивил пациент должен обращать особое внимание на появление новых пузырей или язв. Если они появляются, пациент должен немедленно обратиться к врачу. Перед началом лечения препаратом Глиптивил и через каждые три месяца в течение первого года лечения, а затем периодически, необходимо проводить исследования для определения функции печени. Это позволяет обнаружить симптомы повышения активности ферментов печени как можно раньше.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять препарат Глиптивил у детей и подростков до 18 лет.

Препарат Глиптивил и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент сейчас принимает или最近 принимал, а также о препаратах, которые пациент планирует применять. Врач может изменить дозу препарата Глиптивил в случае применения пациентом других препаратов, таких как:

• тиазиды или другие мочегонные препараты (называемые также диуретиками)
• кортикостероиды (обычно применяемые для лечения воспалительных состояний)
• препараты, применяемые для лечения щитовидной железы
• определенные препараты, влияющие на нервную систему.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Не следует применять препарат Глиптивил во время беременности. Неизвестно, проникает ли вилдаглиптин в грудное молоко. Не следует применять препарат Глиптивил при грудном вскармливании или планировании грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Если у пациента出现ят головокружения во время применения препарата Глиптивил, он не должен управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Глиптивил содержит лактозу

Препарат Глиптивил содержит лактозу (молочный сахар). Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

Препарат Глиптивил содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Глиптивил

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Какую дозу препарата принимать и когда

Доза препарата Глиптивил различается в зависимости от состояния пациента. Врач определит точно, сколько таблеток препарата Глиптивил необходимо принять. Максимальная суточная доза составляет 100 мг. Обычно применяемая доза препарата Глиптивил составляет:

• доза 50 мг в день, принимаемая как одна доза утром, в случае применения препарата Глиптивил с препаратом, называемым сульфонилмочевиной.
• доза 100 мг в день, принимаемая в дозах по 50 мг утром и 50 мг вечером, в случае применения препарата Глиптивил в качестве единственного сахароснижающего препарата, с препаратом, называемым метформином, или с глитазоном, в комбинации с метформином и производным сульфонилмочевины или с инсулином.
• доза 50 мг в день, принимаемая утром, если у пациента есть умеренная или тяжелая болезнь почек или если пациент проходит диализ.

Как применять препарат Глиптивил

• Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая водой.

Как долго применять препарат Глиптивил

• Препарат Глиптивил необходимо принимать ежедневно, пока это рекомендует врач. Возможно, пациенту придется принимать его в течение длительного времени.
• Врач будет регулярно контролировать состояние здоровья пациента, проверяя, дает ли лечение желаемый результат.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Глиптивил

В случае применения слишком многих таблеток препарата Глиптивил или если кто-то другой принял этот препарат, необходимо немедленно обратиться к врачу. Может быть необходима медицинская помощь. Если необходимо обратиться к врачу или в больницу, необходимо взять с собой упаковку препарата.

Пропуск применения препарата Глиптивил

Если пациент забыл принять дозу этого препарата, он должен сделать это как можно скорее, как только вспомнит об этом. Затем он должен принять следующую дозу препарата в обычное время. Если приближается время применения следующей дозы, он должен пропустить дозу, которую не принял. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки.

Прекращение применения препарата Глиптивил

Не следует прекращать применение препарата Глиптивил, если это не рекомендует врач. В случае вопросов, как долго применять этот препарат, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.

Некоторые нежелательные реакции требуют немедленной медицинской помощи:

В случае появления следующих нежелательных реакций необходимо немедленно прекратить применение препарата Глиптивил и обратиться к врачу:

• Ангиоэдем (редко: может появиться у не более 1 из 1 000 человек): Симптомы включают отек лица, языка или горла, трудности с глотанием, трудности с дыханием, внезапное появление сыпи или крапивницы, которые могут указывать на реакцию, называемую «ангиоэдемом».
• Болезнь печени (воспаление печени) (частота неизвестна): Симптомы включают желтуху кожи и глаз, тошноту, потерю аппетита или темноокрашенную мочу, которые могут указывать на болезнь печени (воспаление печени).
• Воспаление поджелудочной железы (панкреатит) (редко: может появиться у не более 1 из 1 000 человек): Симптомы включают сильную и упорную боль в животе (около желудка), которая может распространиться на спину, а также тошноту и рвоту.

Другие нежелательные реакции

У некоторых пациентов во время применения препарата Глиптивил появлялись следующие нежелательные реакции:

• Очень часто (могут появиться у более 1 из 10 человек): боль в горле, насморк, температура.
• Часто (могут появиться у не более 1 из 10 человек): зудящая сыпь, дрожь, головная боль, головокружение, боль в мышцах, боль в суставах, запор, отеки рук, лодыжек или ног (отек), чрезмерное потоотделение, рвота, боль в желудке и вокруг желудка (боль в животе), диарея, изжога, тошнота, нечеткое зрение.
• Не очень часто (могут появиться у не более 1 из 100 человек): увеличение веса, озноб, слабость, нарушения половой функции, низкий уровень сахара в крови, вздутие.
• Редко (могут появиться у не более 1 из 1 000 человек): панкреатит.

После введения этого препарата в обращение также сообщалось о появлении следующих нежелательных реакций:

• Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных): местное шелушение кожи или образование пузырей, воспаление кровеносных сосудов, которое может вызывать кожную сыпь или плоские, красные, округлые пятна под кожей или синяки.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу. Сообщение о нежелательных реакциях позволяет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Глиптивил

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей. Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и пачке: EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Нет специальных рекомендаций по хранению препарата. Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Глиптивил

Активным веществом препарата является вилдаглиптин. Каждая таблетка содержит 50 мг вилдаглиптина. Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия, лактоза, стеарин магния.

Как выглядит препарат Глиптивил и что содержит упаковка

Белые или светло-желтые, круглые, плоские таблетки с срезанными краями, с надписью «50» на одной стороне, размерами: диаметр 8,1 ± 0,1 мм и толщина 3,2 ± 0,3 мм. Размеры упаковок: 14, 28, 30, 56 и 60 таблеток. Не все типы упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Ауровитас Фарма Польша Сп. з о.о. ул. Сократеса 13Д, локаль 27, 01-909 Варшава, электронная почта: medicalinformation@aurovitas.pl

Производитель:

Фарматен Интернешнл С.А. Промышленный парк Сапес, Родопская префектура, блок № 5, 69300 Родопи, Греция Фарматен С.А. Дервенакьон 6, 15351 Паллини Аттики, Греция Фармадокс Хелскеа Лтд. КВ20А, Промышленный парк Кордин, Паола, ПЛА 3000, Мальта

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Португалия: Вилдаглиптин Генерис Польша: Глиптивил

Дата последнего обновления инструкции: 03/2023