Глимегексал 1

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Глимехексал 1, 1 мг, таблетки

Глимехексал 2, 2 мг, таблетки

Глимехексал 3, 3 мг, таблетки

Глимехексал 4, 4 мг, таблетки

Глимехексал 6, 6 мг, таблетки

Глимепирид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим.
Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Глимехексал и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Глимехексал
• 3. Как применять Глимехексал
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Глимехексал
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Глимехексал и для чего он используется

Глимехексал является пероральным препаратом, снижающим уровень сахара в крови. Он относится к так называемым производным сульфонилмочевины. Глимехексал увеличивает количество инсулина, выделяемого поджелудочной железой, а инсулин снижает уровень сахара в крови.

Для чего используется Глимехексал

Глимехексал используется для лечения определенной формы диабета (диабета 2-го типа), когда только диета, физические упражнения и снижение веса не достаточно для поддержания нормального уровня сахара в крови.
2.Важные сведения перед применением препарата Глимехексал

Когда не следует применять препарат Глимехексал и когда необходимо проинформировать врача

если у пациента есть аллергия на глимепирид или другие производные сульфонилмочевины (используемые для снижения уровня сахара в крови, такие как глибенкламид) или на сульфонамиды (препараты, используемые для лечения бактериальных инфекций, такие как сульфаметоксазол), или на любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
если у пациента есть диабет 1-го типа;
если у пациента выявлена кетоацидоз (осложнение диабета, при котором увеличивается количество кислоты в организме и могут出现 следующие симптомы: чувство усталости, тошнота, частое мочеиспускание и скованность мышц);
если у пациента есть диабетическая кома;
если у пациента есть тяжелая почечная недостаточность;
если у пациента есть тяжелая печеночная недостаточность.
Если любое из вышеуказанных утверждений относится к пациенту, не следует принимать препарат Глимехексал. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Глимехексал необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

пациент восстанавливается после травмы, операции, инфекции с лихорадкой или других видов стресса, поскольку может потребоваться временная смена лечения,
пациент имеет тяжелые нарушения функции печени или почек.
В случае сомнений, относится ли какой-либо из этих состояний к пациенту, перед приемом препарата Глимехексал необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
У пациентов с дефицитом фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может возникнуть снижение уровня гемоглобина и разрушение красных кровяных клеток (гемолитическая анемия).
Информация о применении препарата Глимехексал у лиц моложе 18 лет ограничена, поэтому не рекомендуется его назначение пациентам этой возрастной группы.

Важные сведения о гипогликемии (низком уровне сахара в крови)

У пациентов, принимающих Глимехексал, может возникнуть гипогликемия (низкий уровень сахара в крови). Необходимо ознакомиться с дополнительной информацией о гипогликемии, ее симптомах и лечении.

Следующие факторы могут увеличить риск гипогликемии:

недостаточное питание, нерегулярное потребление пищи, пропуск или задержка приемов пищи, периодическое голодание,
изменения в диете,
прием большей дозы препарата Глимехексал, чем рекомендовано,
нарушение функции почек,
тяжелая печеночная недостаточность,
особая гормональная патология (нарушения функции щитовидной железы, гипофиза или коры надпочечников),
употребление алкоголя (особенно с одновременным пропуском приемов пищи),
совместный прием некоторых препаратов (см. ниже «Глимехексал и другие препараты»),
увеличение физической активности без достаточного потребления пищи или потребления пищи с низким содержанием углеводов.

Симптомами гипогликемии могут быть:

приступы голода, головная боль, тошнота, рвота, сонливость, дезориентация, нарушения сна, беспокойство, агрессия, снижение концентрации внимания и реакции, депрессия,
дезориентация, нарушения речи и зрения, нечеткая речь, дрожь, частичный паралич, нарушения чувствительности, головокружение, беспомощность
кроме того, могут возникнуть: потливость, влажность кожи, беспокойство, учащенное сердцебиение, высокое артериальное давление, сердцебиение, внезапная, сильная боль в груди (стенокардия) и нарушения сердечного ритма.
Если уровень сахара продолжает снижаться, могут возникнуть: сильная дезориентация (делирий), судороги, потеря самоконтроля, поверхностное дыхание и замедление сердечного ритма, потеря сознания. Клиническая картина значительного снижения уровня глюкозы в крови может напоминать инсульт.

Лечение гипогликемии

В большинстве случаев симптомы снижения уровня сахара в крови быстро проходят после приема сахара в виде, например, сахарных кубиков, сладкого сока, подслащенного чая. Поэтому необходимо всегда иметь при себе сахар в подходящей форме (например, сахарные кубики). Необходимо помнить, что искусственные подсластители неэффективны. Необходимо немедленно обратиться к врачу или ближайшей больнице, если прием сахара не остановил симптомы гипогликемии или если они возобновились.

Лабораторные исследования

Необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови или моче. Врач также может назначить анализ крови для контроля количества кровяных клеток и функции печени.

Дети и подростки

Не рекомендуется применение препарата Глимехексал у детей моложе 18 лет.

Глимехексал и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Врач может рекомендовать изменение дозы препарата Глимехексал, если пациент принимает также другие препараты, которые могут ослабить или усилить действие препарата Глимехексал на уровень сахара в крови пациента.
Следующие препараты могут усилить действие препарата Глимехексал, снижающее уровень сахара в крови, что может привести к риску гипогликемии (низкому уровню сахара в крови):
другие противодиабетические препараты(такие как инсулин или метформин)
препараты, используемые для лечения боли и воспаления(фенилбутазон, азапропазон, оксифенбутазон, препараты, подобные ацетилсалициловой кислоте)
препараты, используемые для лечения инфекций мочевыводящих путей(такие как длительнодействующие сульфонамиды)
препараты, используемые для лечения бактериальных и грибковых инфекций(тетрациклины, хлорамфеникол, флуконазол, миконазол, хинолоны, кларитромицин)
препараты,抑制ающие свертывание крови(производные кумарина, такие как варфарин)
препараты, используемые для увеличения мышечной массы(анаболики)
препараты, используемые в гормональной заместительной терапии
препараты антидепрессивные(флуоксетин, ингибиторы МАО)
препараты противаритмические, используемые для контроля нерегулярного сердцебиения(дизопирамид)
препараты, снижающие повышенный уровень холестерина(фибраты)
препараты, снижающие высокое артериальное давление(ингибиторы АПФ)
препараты, используемые для лечения подагры(аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон)
препараты, используемые для лечения рака(циклофосфамид, ифосфамид, трофосфамид)
препараты, используемые для снижения веса(фенфлурамин)
препараты, используемые для увеличения кровотока, вводимые внутривенно в больших дозах (пентоксифиллин)
препараты, используемые для лечения аллергии, такой как сенная лихорадка (тритоквалин)
препараты с названием симпатоколитические, используемые для лечения высокого артериального давления, сердечной недостаточности или симптомов, связанных с простатой.
Следующие препараты могут ослабить действие препарата Глимехексал, снижающее уровень сахара в крови, что может привести к риску гипергликемии (высокому уровню сахара в крови):
препараты, содержащие женские половые гормоны(эстрогены и прогестагены)
препараты, используемые для увеличения диуреза(тиазидные диуретики)
препараты, стимулирующие функцию щитовидной железы(такие как левотироксин)
препараты, используемые для лечения аллергии и воспаления(глюкокортикоиды)
препараты, используемые для лечения тяжелых психических заболеваний(хлорпромазин и другие производные фенотиазина)
препараты, используемые для ускорения сердечного ритма, лечения бронхиальной астмыили насморка и кашля, используемые для снижения весаили в опасных для жизни состояниях (адреналин и симпатомиметики)
препараты, снижающие повышенный уровень холестерина(никотиновая кислота)
препараты, используемые (длительное время) для лечения запора(препараты, слабящие)
препараты противосудорожные(фенитоин)
препараты, используемые для лечения беспокойства и нарушений сна(барбитураты)
препараты, используемые для лечения повышенного давления в глазу(ацетазоламид)
препараты, используемые для лечения высокого артериального давленияили низкого уровня сахара в крови(диазоксид)
препараты, используемые для лечения инфекций, туберкулеза(рифампицин)
препараты, используемые для лечения очень низкого уровня сахара в крови(глюкагон).
Следующие препараты могут усилить или ослабить действие препарата Глимехексал, снижающее уровень сахара в крови:
препараты, используемые для лечения язвенной болезни желудка(так называемые антагонисты рецептора Н )
препараты, используемые для лечения высокого артериального давленияили сердечной недостаточности, такие как бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин. Они также могут маскировать симптомы гипогликемии, поэтому необходимо соблюдать осторожность при их применении.
Глимехексал может либо усилить, либо ослабить действие следующих препаратов:
препараты,抑制ающие свертывание крови(производные кумарина, такие как варфарин).
Колесевелам, препарат, используемый для снижения уровня холестерина, влияет на всасывание препарата Глимехексал. Для избежания такого действия Глимехексал необходимо принимать не менее чем за 4 часа до приема колесевелама.

Глимехексал и алкоголь

Алкоголь может усилить или ослабить действие препарата Глимехексал, снижающее уровень сахара в крови, в непредсказуемом порядке.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность
Препарат Глимехексал не следует применять во время беременности.
Грудное вскармливание
Глимехексал может проникать в грудное молоко. Препарат не следует применять во время грудного вскармливания.
Если пациентка беременна, кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

В случае, если уровень сахара в крови снижен (гипогликемия) или повышен (гипергликемия), или если из-за этих изменений возникли нарушения зрения, может быть снижена способность к концентрации внимания или реакции. Необходимо учитывать возможность опасности для себя или других, например, при вождении транспортных средств или эксплуатации механизмов.
Необходимо проконсультироваться с врачом, если у пациента:
часто возникает гипогликемия,
не возникают или возникают слабые сигналы предупреждения гипогликемии.

Глимехексал содержит лактозу и натрий

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в таблетке, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять Глимехексал

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Прием препарата

Препарат принимается перорально, непосредственно перед или во время первого основного приема пищи дня (обычно завтрака). Если пациент не ест завтрак, препарат следует принимать в время, назначенное врачом. Важно не пропускать ни одного приема пищи во время приема препарата Глимехексал.
Таблетки можно делить на равные дозы. Таблетки необходимо проглатывать, запивая не менее чем половиной стакана воды. Таблетки не следует разжевывать или дробить.

Какую дозу препарата следует принимать

Дозу препарата Глимехексал определяет врач в зависимости от потребностей пациента, его состояния здоровья и результатов анализов уровня сахара в крови и моче. Не следует принимать большую дозу таблеток, чем назначил врач.
Обычно рекомендуемая начальная доза составляет 1 таблетку препарата Глимехексал 1 (1 мг) в день.
Если необходимо, врач может увеличивать дозу каждые 1-2 недели лечения.
Максимальная рекомендуемая доза глимепирида составляет 6 мг в день.
Возможно начать лечение комбинацией глимепирида и метформина или глимепирида и инсулина. В этом случае врач определит для каждого пациента подходящую дозу глимепирида, метформина или инсулина.
Если масса тела пациента изменится или его образ жизни изменится, или пациент окажется в стрессовой ситуации, необходимо проинформировать об этом врача, поскольку может потребоваться изменение дозы препарата Глимехексал.
Если кажется, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, не следует самостоятельно менять дозу препарата, а необходимо проконсультироваться с врачом.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Глимехексал

В случае приема слишком большого количества препарата Глимехексал или приема дополнительной дозы существует опасность развития гипогликемии (симптомы гипогликемии, см. пункт 2) и поэтому необходимо немедленно принять достаточное количество сахара (например, несколько сахарных кубиков, сладкий сок, подслащенный чай) и немедленно проинформировать врача. В случае лечения гипогликемии, возникшей в результате случайного приема препарата ребенком, необходимо внимательно контролировать количество поданного сахара, чтобы избежать развития опасной гипергликемии. Непригодным для приема пищи или напитков людям не следует давать еду или напитки.
Состояние гипогликемии может сохраняться в течение некоторого времени, поэтому очень важно внимательно наблюдать за пациентом до тех пор, пока не минует опасность. Для соблюдения осторожности может потребоваться госпитализация. Необходимо показать врачу упаковку препарата или оставшиеся таблетки, чтобы было известно, какой препарат был принят.
Случаи тяжелой гипогликемии с потерей сознания и тяжелой неврологической недостаточностью являются состояниями, требующими немедленного медицинского вмешательства и госпитализации.
Всегда необходимо обеспечить присутствие информированного человека, который в случае необходимости сможет вызвать врача.

Пропуск приема препарата Глимехексал

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Глимехексал

В случае прекращения или завершения лечения необходимо помнить, что желаемое снижение уровня сахара в крови не будет достигнуто или что заболевание снова обострится.
Глимехексал следует принимать до тех пор, пока врач не рекомендует его отменить.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.

Необходимо немедленно проинформировать врача, если у пациента возникают следующие симптомы:

аллергические реакции (в том числе васкулит, часто с кожной сыпью), которые могут развиться в тяжелые реакции с затруднением дыхания, внезапным снижением артериального давления и иногда прогрессирующие до шока;
нарушения функции печени, включая желтуху (желтушную окраску кожи и глаз), нарушения оттока желчи (холестаз), воспаление или недостаточность печени;
аллергия (чувствительность) кожи, например, зуд, сыпь, крапивница и повышенная чувствительность к солнечному свету. Некоторые легкие аллергические реакции могут развиться в реакции с тяжелым течением.
тяжелая гипогликемия с потерей сознания, судорогами или комой.
У некоторых пациентов во время приема препарата Глимехексал могут возникнуть следующие нежелательные реакции:
Редкие нежелательные реакции(могут возникать реже, чем у 1 из 1000 человек)
Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия), см. пункт 2.
Снижение количества кровяных клеток

• тромбоцитов (что увеличивает риск кровотечения или образования синяков),
• белых кровяных клеток (что увеличивает вероятность инфекций),
• красных кровяных клеток (что вызывает бледность кожи и приводит к слабости или одышке). Эти нарушения обычно проходят после завершения приема препарата Глимехексал. Нарушения вкуса. Потеря волос. Увеличение веса.

Очень редкие нежелательные реакции(могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 человек)
Аллергические реакции (в том числе васкулит, часто с кожной сыпью), которые могут развиться в тяжелые реакции с затруднением дыхания, внезапным снижением артериального давления и иногда прогрессирующие до шока. В случае возникновения таких симптомов необходимо немедленно проинформировать врача.
Нарушения функции печени, включая желтуху (желтушную окраску кожи и глаз), нарушения оттока желчи (холестаз), воспаление или недостаточность печени. В случае возникновения таких симптомов необходимо немедленно проинформировать врача.
Тошнота или рвота, диарея, чувство переполнения или вздутия, боль в животе.
Снижение уровня натрия в крови (выявляемое анализом крови).
Нежелательные реакции с неизвестной частотой(частота не может быть определена на основе доступных данных)
Аллергия (чувствительность) кожи в виде зуда, сыпи, крапивницы и повышенной чувствительности к солнечному свету. Некоторые легкие аллергические реакции могут развиться в реакции с тяжелым течением.
Реакции чувствительности к производным сульфонилмочевины, сульфонамидам или родственным препаратам.
Нарушения зрения в начале лечения препаратом Глимехексал. Это может быть вызвано изменениями уровня сахара в крови и должно быстро пройти.
Увеличение активности печеночных ферментов.
Значительное необычное кровотечение или образование синяков (тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидов: ул. Джерозолимские 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301/факс: +48 22 49 21 309/веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить Глимехексал

Этот препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, блистере и контейнере после EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не следует хранить при температуре выше 30°C.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Глимехексал

Активным веществом препарата является глимепирид. Каждая таблетка содержит 1 мг, 2 мг, 3 мг, 4 мг или 6 мг глимепирида.
Другими компонентами препарата являются:
Глимехексал 1: лактоза моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), повидон К 25, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, оксид железа красный (Е172).
Глимехексал 2: лактоза моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), повидон К 25, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, оксид железа желтый (Е172), индигокармин, лак (Е132).
Глимехексал 3: лактоза моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), повидон К 25, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, оксид железа желтый (Е172).
Глимехексал 4: лактоза моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), повидон К 25, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, индигокармин, лак (Е132).
Глимехексал 6: лактоза моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), повидон К 25, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния.

Как выглядит Глимехексал и что содержит упаковка

Глимехексал 1: светло-красные, плоские, продолговатые таблетки с надрезом, маркированные G | 1 на одной стороне.
Глимехексал 2: светло-зеленые, плоские, продолговатые таблетки с надрезом, маркированные G | 2 на одной стороне.
Глимехексал 3: светло-желтые, плоские, продолговатые таблетки с надрезом, маркированные G | 3 на одной стороне.
Глимехексал 4: светло-синие, плоские, продолговатые таблетки с надрезом, маркированные G | 4 на одной стороне.
Глимехексал 6: белые или почти белые, плоские, продолговатые таблетки с надрезом, маркированные G | 6 на одной стороне.
Таблетки Глимехексал упакованы в блистеры из алюминиевой фольги/ПВХ или контейнеры из HDPE с защитной упаковкой. Упаковки содержат 30 или 90 таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
Сандоз ГмбХ
Биохемиштрассе 10
А-6250 Кундль, Австрия
Производитель
Лек С.А.
ул. Доманевская 50С
02-672 Варшава
Салутас Фарма ГмбХ
Отто-вон-Гуэрике-Аллее 1
Д-39179 Барлебен, Германия
Лек Фармацевтика д.д.
Веровшкова 57
1526 Любляна, Словения

Для получения более подробной информации о препарате и его названиях в других странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к:

Сандоз Польша Сп. з о.о.
ул. Доманевская 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00
Логотип Сандоз
Дата последней актуализации инструкции:07/2025