Фуразек Йуниор

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Фуразек Джуниор, 15 мг/мл, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Фуразидин

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность повторно прочитать ее.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Фуразек Джуниор и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Фуразек Джуниор
• 3. Как принимать лекарство Фуразек Джуниор
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Фуразек Джуниор
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Фуразек Джуниор и для чего оно используется

Фуразек Джуниор - это лекарство в виде порошка для приготовления суспензии для приема внутрь. Оно содержит в качестве активного вещества фуразидин, также известный как фурагин, производное нитрофурана. Фуразидин - это противобактериальное лекарство.
Показанием для использования лекарства Фуразек Джуниор является:

• лечение острых и хронических неосложненных инфекций нижних мочевых путей, вызванных бактериями Escherichia coliу взрослых и детей.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Фуразек Джуниор

Когда не следует принимать лекарство Фуразек Джуниор:

• если у пациента есть аллергия на фуразидин или производные нитрофурана или на любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6)
• в первом триместре беременности
• в период вынашивания беременности (с 38 недели) и родов, поскольку фуразидин может вызвать гемолитическую анемию у новорожденного. Необходимо проявлять особую осторожность при использовании в последние три месяца беременности (III триместр).
• у новорожденных и грудных детей до 3 месяцев
• если у пациента есть периферическая полинейропатия, например, диабетическая (синдром повреждения периферических нервов, который может характеризоваться двигательными, сенсорными или другими нарушениями нервной системы)
• если у пациента есть дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (заболевание, связанное с генетически обусловленным дефицитом фермента, участвующего в метаболических процессах в красных кровяных клетках), поскольку лекарство может вызвать гемолиз (повреждение красных кровяных клеток и анемию)
• если у пациента есть почечная недостаточность (олигурия, анурия), и в лабораторных исследованиях выявлен клиренс креатинина ниже 60 мл/мин или повышенный уровень креатинина в сыворотке.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Фуразек Джуниор, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если у пациента есть:

• нарушения функции почек,
• нарушения функции печени,
• нарушения нервной системы,
• анемия,
• нарушения электролитного баланса (изменения концентрации ионов в крови), дефицит витаминов группы В и фолиевой кислоты
• заболевания легких. Необходимо немедленно прекратить использование лекарства Фуразек Джуниор и обратиться за медицинской консультацией, если:
• у пациента出现ают симптомы со стороны нервной системы (покалывание, онемение, ощущение проходящих токов). Это могут быть симптомы повреждения периферических нервов (периферическая полинейропатия), особенно у больных диабетом, которые в тяжелых случаях могут быть необратимыми и угрожать жизни пациента. Лекарство необходимо немедленно отменить и обратиться к врачу.
• у пациента появляются такие симптомы, как лихорадка, озноб, кашель, боли в грудной клетке, одышка. Это могут быть легочные реакции, возникающие иногда при лечении производными нитрофурана (см. также пункт 4).
• у пациента появляются симптомы нарушения функции печени (желтуха склер, кожи и слизистых оболочек, темная окраска мочи, зуд кожи, обесцвечивание стула, боли в животе, тошнота, рвота, постоянная усталость, отсутствие аппетита и похудение). Желтуха может появиться во время короткого курса лечения нитрофуранами (до двух недель). Хронический гепатит (иногда приводящий к некрозу печени - зарегистрированы случаи летального исхода) возникает при длительном лечении нитрофуранами (обычно более 6 месяцев).

Если пациент принимает лекарство длительное время, может быть необходимо проведение анализов крови и функции почек и печени.
Влияние на лабораторные исследования
Лекарство может вызывать ложноположительные результаты определения глюкозы в моче. Перед сдачей пробы
мочи на такое исследование необходимо сообщить медицинскому персоналу о приеме лекарства Фуразек
Джуниор.

Дети и подростки

См. пункт «Когда не следует принимать лекарство Фуразек Джуниор».

Лекарство Фуразек Джуниор и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее,
а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

• Производные нитрофурана (к которым относится фуразидин) не следует сочетать с хлорамфениколом, ристомицином, левомицетином, сульфаниламидами (противобактериальными лекарствами), поскольку возможно угнетение функции кроветворной системы.
• Не следует одновременно с фуразидином принимать норфлоксацин, налидиксовую кислоту и другие производные хинолонов, поскольку обычно наблюдается их антагонизм (противоположное действие).
• Антибиотики аминогликозиды и тетрациклины, применяемые вместе с фуразидином, усиливают его противобактериальное действие.
• Лекарства, увеличивающие выведение мочевой кислоты, такие как пробенецид (в больших дозах) и сульфинпиразон, уменьшают канальцевую секрецию производных нитрофурана и могут вызвать накопление фуразидина в организме, увеличивая его токсичность и снижая эффективность лечения.
• Одновременное применение лекарств, алкализирующих мочу, которые содержат магний три силикат, или ингибиторов анхидразы, приводит к снижению абсорбции фуразидина и уменьшению его противобактериальной активности.
• Не следует сочетать с дифенилгидантоином (лекарством, применяемым при эпилепсии), поскольку может снижать его уровень в крови.
• Атропин замедляет абсорбцию фуразидина, однако общее количество абсорбированного активного вещества остается без изменений.
• Лекарства, нейтрализующие желудочный сок, снижают абсорбцию фуразидина.

Лекарство Фуразек Джуниор с пищей, напитками и алкоголем

Лекарство Фуразек Джуниор лучше принимать во время приема пищи, содержащего белок, поскольку это увеличивает
абсорбцию лекарства.
Лекарство следует запивать большим количеством жидкости.
Необходимо избегать употребления алкоголя во время лечения фуразидином.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Беременность
Не следует принимать лекарство Фуразек Джуниор в первом триместре беременности или у женщин с вынашивающей беременностью
(с 38 недели) и в период родов, поскольку фуразидин может вызвать гемолитическую анемию у новорожденного. Необходимо проявлять особую осторожность при использовании в последние три месяца беременности (III триместр).

Проводение транспортных средств и работа с машинами

Отсутствуют данные о влиянии фуразидина на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами. Однако у некоторых пациентов могут появляться головокружение, сонливость, нарушения зрения, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Лекарство Фуразек Джуниор содержит сахарозу

Каждый 1 мл приготовленной суспензии содержит 600 мг сахарозы.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

Лекарство Фуразек Джуниор содержит бензоат натрия (E 211)

Лекарство содержит 4 мг бензоата натрия (E 211) в каждом 1 мл приготовленной суспензии.

Лекарство Фуразек Джуниор содержит натрий

Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 мл приготовленной суспензии, то есть лекарство считается «безнатриевым».

Лекарство Фуразек Джуниор содержит сульфиты

Каждый 1 мл приготовленной суспензии содержит 0,000002 мг сульфитов.
Лекарство редко может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Лекарство Фуразек Джуниор содержит кукурузный мальтодекстрин, который является источником глюкозы

Каждый 1 мл приготовленной суспензии содержит 0,172 мг кукурузного мальтодекстрина.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

3. Как принимать лекарство Фуразек Джуниор

Это лекарство следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Пероральное применение. К упаковке прилагается шприц (10 мл) для облегчения дозирования лекарства.
Лекарство Фуразек Джуниор следует принимать во время приема пищи. Одновременно следует соблюдать диету, богатую белком,
что увеличивает абсорбцию лекарства.
Рекомендуемая доза.

Применение у взрослых и подростков старше 14 лет

В первый день применения: 400 мг в сутки в 4 разделенных дозах (6,5 мл суспензии каждые 6 часов);
в последующие дни: 300 мг в сутки в 3 разделенных дозах (6,5 мл суспензии каждые 8 часов). Лечение
обычно длится 7-8 дней. Если необходимо, лечение можно повторить после 10-15 дней.

Применение у детей и подростков от 3 месяцев до 14 лет

Лекарство Фуразек Джуниор следует применять в дозе 5-7 мг/кг массы тела в сутки в 2 или 3 разделенных дозах.
Лечение продолжается 7-8 дней. Если необходимо, лечение можно повторить после 10-15 дней.
К упаковке прилагается шприц для облегчения дозирования.
Таблица 1. Схема дозирования у детей и подростков

Необходимо проявлять осторожность при назначении лекарства маленьким детям из-за риска удушья.

Инструкция по приготовлению суспензии

Приготовление 100 мл суспензии включает добавление в бутылку 60 мл кипяченой воды, охлажденной до комнатной температуры. Перед добавлением воды бутылку с лекарством необходимо встряхнуть для разрыхления порошка. Воду необходимо добавлять в 2 порции по 30 мл, используя прилагаемый шприц. После каждого добавления воды необходимо встряхнуть бутылку и хорошо перемешать до образования однородной суспензии.
Перед каждым использованием необходимо встряхнуть.
Приготовленную суспензию необходимо хранить в холодильнике при температуре 2-8°C не более 15 дней.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Фуразек Джуниор

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы лекарства необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема лекарства Фуразек Джуниор

Если однажды или несколько раз был пропущен прием следующей дозы лекарства, лечение необходимо продолжать, принимая предыдущие дозы лекарства. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае если действие лекарства кажется слишком сильным или слишком слабым, необходимо обратиться к врачу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Среди наблюдаемых в ходе клинических исследований нежелательных реакций, вероятно связанных с применением лекарства, наиболее частыми были: тошнота (8%), головные боли (6%) и метеоризм (1,5%).
Остальные, ниже перечисленные реакции, встречались у не более 1% пациентов.

Необходимо немедленно прекратить применение этого лекарства и сообщить врачу или обратиться в ближайшую больницу, если появляются:

• аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, анафилактические (внезапные аллергические реакции местного или общего характера, включая угрожающий жизни анафилактический шок), ангиоэдем (тяжелая аллергическая реакция - внезапный отек лица, конечностей или суставов без зуда и боли). Отек в области головы и шеи может вызывать трудности с глотанием и дыханием;
• тяжелые кожные реакции (эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема - красно-синие пятна на коже и (или) слизистых оболочках, иногда с пузырями, лихорадкой и болью в суставах, синдром Стивенса-Джонсона - появление на коже и (или) слизистых оболочках пузырей, которые после разрыва образуют болезненные раны, часто одновременно появляется лихорадка, боль в мышцах и суставах);
• острые, подострые и хронические реакции с повышенной чувствительностью к производным нитрофурана. Хронические реакции встречались у больных, принимавших лекарство более 6 месяцев. Хронические легочные реакции (в том числе фиброз легких и диффузный интерстициальный пневмонит) могут появляться, особенно у пациентов пожилого возраста. Острые реакции с повышенной чувствительностью, связанные с дыхательной системой, проявлялись лихорадкой, ознобом, кашлем, болями в грудной клетке, одышкой. Наиболее часто быстро или очень быстро проходили после отмены лекарства. В случае хронических реакций тяжесть симптомов и их обратимость после прекращения приема лекарства зависят от продолжительности лечения после появления первых симптомов нежелательной реакции. Ключевым моментом является как можно более быстрое выявление нежелательной реакции и отмена лекарства. Нарушение функции легких может быть необратимым;
• псевдомембранозный колит (тяжелое заболевание тонкого или толстого кишечника, проявляющееся диареей, головной болью и лихорадкой);
• покалывание, онемение, ощущение проходящих токов в результате периферической нейропатии

(повреждение периферических нервов), также острого или необратимого течения (до ее появления особенно предрасполагают: почечная недостаточность, анемия, диабет, нарушения электролитного баланса, дефицит витамина В);

• нарушения функции печени, симптомы лекарственного гепатита, холестатическая желтуха (вызванная препятствием для оттока желчи), некроз печени (симптомы см. «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2).

Кроме того, могут появляться следующие нежелательные реакции

• цианоз в результате метгемоглобинемии (синее окрашивание кожи с шоколадно-коричневым оттенком). У людей с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы применение фурагина может привести к развитию мегалобластной анемии (возникшей в результате дефицита витамина В или фолиевой кислоты) или гемолитической анемии (возникшей в результате быстрого разрушения красных кровяных клеток),
• головокружение, сонливость, нарушения зрения,
• запор, диарея, диспепсические симптомы (хронические боли в верхней части живота),
• боли в животе, рвота,
• воспаление слюнных желез, панкреатит,
• облысение, эксфолиативный дерматит,
• лихорадка, озноб, плохое самочувствие,
• инфекции, вызванные микроорганизмами, резистентными к производным нитрофурана, наиболее часто палочками рода Pseudomonasили грибами рода Candida.

У пациентов, принимавших фуразидин, также наблюдались с неизвестной частотой:

• судороги мышц, боли в мышцах.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в: Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Фуразек Джуниор

Лекарство необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения лекарства. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Приготовленную суспензию хранить в холодильникепри температуре 2-8°C не более 15 дней.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP. Срок годности указывает последний день месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Фуразек Джуниор

• Активным веществом лекарства является фуразидин, также известный как фурагин. 1 мл суспензии содержит 15 мг фуразидина.
• Другие компоненты: сахароза, ксантановая камедь, бензоат натрия (E 211), карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А), аромат клубники PHS-455920: натуральные ароматические вещества, ароматические препараты, кукурузный мальтодекстрин, октенилсукцинат натрия.

Как выглядит лекарство Фуразек Джуниор и что содержит упаковка

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь. Порошок желтого до светло-оранжевого цвета с клубничным ароматом в бутылке. Бутылка содержит 63,04 г порошка для приготовления 100 мл суспензии.
К упаковке прилагается дозатор в виде шприца (10 мл) для облегчения дозирования приготовленной суспензии.

Ответственное лицо

Adamed Pharma S.A.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув

Производитель

Adamed Pharma S.A.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
Mako Pharma Sp. з о.о.
ул. Колейова 231А
05-092 Дзеканов Польски

Дата последней актуализации инструкции: