ФУРАНТОИН 50 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Фурантоин 50 мг таблетки

Нитрофурантоин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Этот препарат назначен только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Фурантоин и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Фурантоина
3. Как принимать Фурантоин
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Фурантоина
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фурантоин и для чего он используется

Активным веществом Фурантоина является нитрофурантоин.

Нитрофурантоин является антибиотиком группы нитрофуранов.

Он используется для лечения инфекций мочи, вызванных бактериями, у девочек старше 6 лет, подростков и взрослых женщин.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Фурантоина

Не принимайте Фурантоин:

• Если вы аллергичны к нитрофурантоину или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
• Более 7 дней подряд или в повторяющихся курсах, см. раздел «Предостережения и меры предосторожности».
• Если у вас есть тяжелые проблемы с почками.
• Если у вас есть заболевание крови, называемое порфирией.
• Если вам диагностировали заболевание крови, называемое дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, которое является веществом, необходимым для правильной работы красных кровяных клеток.
• Если вы беременны и находитесь в последних двух неделях беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Применение нитрофурантоина в длительных курсах (проводимых непрерывно или повторяющихся часто) было связано с возникновением серьезных побочных реакций, связанных с легкими, печенью и гиперчувствительностью.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Фурантоина, если у вас:

• Есть какие-либо проблемы с почками.
• Вам диагностировали какое-либо неврологическое заболевание.
• У вас есть склонность к аллергическим реакциям.
• У вас есть проблемы с печенью или легкими.
• У вас есть диабет.
• У вас есть анемия.
• Если у вас есть дефицит витамина В, особенно фолиевой кислоты.
• Вы испытываете усталость, желтушность кожи или глаз, зуд, кожные высыпания, боли в суставах, абдоминальные симптомы, тошноту, рвоту, потерю аппетита, темную мочу и бледный стул. Это могут быть симптомы печеночной патологии.

Имейте в виду, что при приеме Фурантоина моча может стать темно-желтой или коричнево-буроватой. Это является нормальным эффектом и не должно быть причиной для прекращения приема препарата.

Фурантоин может влиять на результаты тестов на глюкозу в моче, что может привести к ложноположительным результатам.

Дети и подростки

Таблетки не рекомендуются для девочек младше 6 лет (см. раздел 3). Существует другая форма этого препарата: Фурантоин в виде суспензии для приема внутрь, которая подходит для этой возрастной группы.

Применение Фурантоина с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат, такой как:

• Антиациды, используемые для снижения кислотности желудка, например, трисиликат магния. Принимайте Фурантоин за至少 1 час до или 2 часа после приема антиацида.
• Препараты для лечения подагры, такие как пробенецид и сульфинпиразон, поскольку эффект Фурантоина может уменьшиться.
• Препараты для лечения глаукомы, такие как ингибиторы анхидразы, поскольку они снижают эффект Фурантоина.
• Препараты, снижающие кислотность мочи, поскольку они снижают эффект Фурантоина.
• Другие антибиотики, например, те, которые принадлежат к группе хинолонов, поскольку может уменьшиться эффект обоих антибиотиков.

Применение Фурантоина с пищей и напитками

Рекомендуется принимать Фурантоин во время еды или с стаканом молока и никогда на пустой желудок, чтобы увеличить толерантность и улучшить абсорбцию препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

• Вы не можете принимать этот препарат, если вы находитесь в последних двух неделях беременности.
• Вам следует избегать приема Фурантоина во время лактации у детей младше 3 месяцев или если ребенок имеет заболевание крови, называемое дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD).

Вождение и использование машин

Применение этого препарата может вызывать головокружение, поэтому не принимайте Фурантоин, если вам необходимо водить или использовать машины.

3. Как принимать Фурантоин

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет: для женщин старше 18 лет - 50-100 мг (1-2 таблетки) каждые 8 часов в течение 5-7 дней.

Если у вас нет тяжелых проблем с почками (значительной почечной недостаточности), рекомендуемая доза такая же, как для женщин старше 18 лет.

Применение у детей и подростков

Для девочек старше 6 лет и подростков рекомендуемая доза составляет 5-7 мг/кг веса в день, не превышая дозу для взрослых, разделенную на 4 приема в течение 5-7 дней.

Если вы приняли слишком много Фурантоина

Если вы (или кто-то другой) приняли много таблеток одновременно или если вы думаете, что ребенок мог проглотить таблетку, немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом. Передозировка может вызвать раздражение желудка, тошноту и рвоту.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое. Возьмите с собой эту инструкцию, оставшиеся таблетки и упаковку в больницу или к врачу, чтобы они знали, какие таблетки вы приняли.

Если вы забыли принять Фурантоин

Если вы забыли принять таблетку, примите ее как можно скорее, если до следующей таблетки осталось достаточно времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Фурантоином

Не прекращайте принимать ваш препарат без консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Очень важно продолжать принимать Фурантоин в течение времени, указанного вашим врачом, поскольку в противном случае инфекция может возобновиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете что-либо из следующего, прекратите принимать Фурантоин и немедленно обратитесь к вашему врачу или в ближайшую больницу:

• Боль в груди, кашель, затруднение дыхания.
• Боль в животе и желтуха (вызванная воспалением печени), характеризующаяся желтушностью кожи или белой части глаз.
• Появление сыпи, высыпаний, пузырей или волдырей на коже.
• Отек губ, лица или языка.
• Потеря чувствительности в руках или потеря силы в мышцах, спутанность сознания, слабость, размытое зрение.

Это могут быть серьезные побочные эффекты, требующие срочной медицинской помощи или госпитализации.

Когда вы принимаете Фурантоин, вы можете испытывать один или несколько из следующих побочных эффектов:

Частые

(могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Аллергические реакции на коже (зуд, крапивница).
• Псевдолупусные проявления (лихорадка, озноб, боль в суставах).
• Ангиоэдема (отек губ, лица или языка).
• Головокружение.
• Периферические нейропатии (потеря чувствительности в руках или потеря силы в мышцах).
• Тошнота, рвота, боль в животе, диарея. Применение нитрофурантоина с пищей снижает эти эффекты.

Редкие

(могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Лейкопения, тромбоцитопения и апластическая анемия, поражающие клетки крови (снижение количества лейкоцитов или тромбоцитов). Из-за этого могут появиться синяки и замедление свертывания крови. Эти клетки крови обычно возвращаются к нормальным уровням после прекращения лечения.
• Коллапс и цианоз, который является недостатком кислорода в крови, проявляющийся внешне как синюшность кожи и слизистых.
• Заболевания кожи: кожные высыпания и эксфолиативный дерматит (воспаление кожи с или без отслоения кожи), эритема мультиформе и синдром Стивенса-Джонсона (появление пузырей и волдырей на коже).

Очень редкие

(могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• Острые пневмопатии, которые являются типом заболевания легких, характеризующимся лихорадкой, ознобом, кашлем, болью в груди и затруднением дыхания. Эти симптомы исчезают после прекращения приема антибиотика.
• Цитолитическая гепатит и холестатическая гепатит, воспаление печени с болью в животе и появлением желтухи (желтушность кожи или белой части глаз).

Частота не известна

• Агранулоцитоз, гранулоцитопения, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, анемия, вызванная дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, которые являются заболеваниями крови, характеризующимися снижением и/или отсутствием одной или нескольких кровяных клеток.
• Эозинофилия, которая является присутствием в необычно большом количестве клеток крови, называемых эозинофилами.
• Анафилаксия (общая аллергическая реакция, которая может быть потенциально опасной для жизни), сиаладенит (воспаление слюнных желез), панкреатит (воспаление поджелудочной железы).
• Воспаление стенок небольших кровеносных сосудов, вызывающее кожные поражения с неизвестной частотой.
• Лихорадка и артралгия (боль в суставах).
• Депрессия, эйфория и психотические реакции.
• Нистагм (непроизвольные движения глаз), вертиго (иллюзия вращения или движения), астения (чувство усталости, слабости и физической и психической истощаемости), цефалгия (головная боль) и сонливость.
• Анорексия (тяжелое расстройство пищевого поведения).
• Воспаление печени, вызванное активацией иммунной системы против печеночных клеток с неизвестной частотой.
• Воспаление ткани почки, окружающей канальцы, вызывающее почечную недостаточность с неизвестной частотой.

При очень длительных курсах (более 6 месяцев) или при повторяющихся курсах с высокой частотой все чаще появляются очень серьезные побочные эффекты, такие как:

• Фиброз легких, который является уплотнением легочной ткани с прогрессивной потерей легочной функции.
• Хронический активный гепатит (хроническое воспаление печени), некроз печени (смерть печеночных клеток) и фульминантный гепатит (печень внезапно перестает функционировать).

Другие побочные реакции

• Временная потеря волос, доброкачественная внутричерепная гипертензия (повышение давления в черепной коробке, характеризующееся, среди прочего, головной болью).
• Как и другие антибиотики, могут возникать суперинфекции, вызванные грибами или другими микроорганизмами, устойчивыми к нитрофурантоину, такими как Pseudomonasspp. Эти суперинфекции ограничиваются мочеполовой системой.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Фурантоина

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Храните блистер в наружной упаковке, чтобы защитить его от света.

Не используйте Фурантоин после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Фурантоина

Каждая таблетка содержит 50 мг активного вещества нитрофурантоин.

• Другие компоненты: повидон, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) из картофеля, гидрофосфат кальция дигидрат, тальк, стеарат магния.

Внешний вид и содержание упаковки

Таблетки круглые, желтого цвета, с риской. Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Препарат выпускается в блистерах из поливинилхлорида (PVC), запечатанных термосвариваемой алюминиевой фольгой, в упаковках по 21, 42 таблетки и 500 таблеток (клиническая упаковка).

Владелец разрешения на маркетинг

LABORATORIOS ERN, S.A.

Перу, 228 - 08020 Барселона, Испания

Производители

LABORATORIOS ERN, S.A.

Горк и Льядо, 188 – 08210 Барберá-дель-Вальес. Барселона. Испания.

Дата последнего обновления этой инструкции: Февраль 2019

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/