Дафураг Макс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Дафураг макс, 100 мг, таблетки

Фуразидин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.

• Препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.
• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 7-8 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Дафураг макс и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед применением препарата Дафураг макс
• 3. Как принимать препарат Дафураг макс
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Дафураг макс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Дафураг макс и для чего он используется

Дафураг макс является противобактериальным препаратом, содержащим активное вещество – фуразидин, также известный как фурагин, который является производным нитрофурана. Фуразидин тормозит развитие бактерий, вызывающих инфекции мочевыводящих путей.
Показанием для применения препарата Дафураг макс является инфекция нижних мочевыводящих путей.
Если через 7-8 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Информация, важная перед применением препарата Дафураг макс

Когда не принимать препарат Дафураг макс:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на фуразидин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6) или на производные нитрофурана;
• в первых трех месяцах беременности;
• в период вынашивания беременности (с 38 недели) и родов, из-за риска гемолитической анемии у новорожденного (анемия, связанная с разрушением красных кровяных клеток);
• у детей и подростков младше 15 лет;
• если пациент имеет тяжелую почечную недостаточность (олигурия, анурия);
• если пациент имеет диагностированную полинейропатию, например, диабетическую (повреждение нервов, вызванное повышенным уровнем сахара в крови);
• если пациент имеет дефицит дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата - препарат может вызвать разрушение красных кровяных клеток (гемолиз), что, в свою очередь, может быть причиной развития гемолитической анемии (анемия, вызванная чрезмерным разрушением красных кровяных клеток).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Дафураг макс необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Если пациент имеет нарушения функции почек, печени, нарушения нервной системы, анемию, электролитные нарушения, дефицит витаминов группы B, дефицит фолиевой кислоты или заболевания легких;
• если пациент имеет диабет, поскольку фуразидин может вызвать повреждение нервов. У пациентов, леченных производными нитрофурана, наблюдались повреждения периферических нервов. Это нарушение в тяжелых случаях может быть необратимым и угрожать жизни пациента. Поэтому препарат Дафураг макс следует отменить, если появятся симптомы со стороны нервной системы (покалывание, онемение, ощущение проходящих токов);
• если пациент имеет лихорадку, озноб, кашель, боли в грудной клетке, одышку. Это могут быть симптомы острых реакций легких, которые иногда наблюдаются у пациентов, леченных производными нитрофурана. В случае появления таких симптомов препарат следует немедленно отменить. Эти симптомы обычно быстро или очень быстро проходят после отмены препарата. В случае хронических реакций тяжесть симптомов и их обратимость после прекращения приема препарата зависят от продолжительности лечения после появления первых симптомов нежелательного действия. Ключевым моментом является как можно более быстрое выявление нежелательного действия и отмена препарата. Нарушение функции легких может быть необратимым. Хронические реакции наблюдались у пациентов, принимавших фуразидин дольше 6 месяцев. Хронические реакции легких (в том числе фиброз легких и диффузное интерстициальное воспаление легких) могут возникать особенно у пациентов пожилого возраста;
• если препарат используется длительное время - может быть необходимо проведение анализов крови для контроля количества белых кровяных клеток, а также функции почек и печени. Влияние на лабораторные исследования Препарат может вызывать ложноположительные результаты определения глюкозы в моче. Перед сдачей пробы мочи для такого анализа необходимо проинформировать медицинский персонал о приеме препарата Дафураг макс.

Дети и подростки

Препарат Дафураг макс не следует применять у детей и подростков младше 15 лет.

Препарат Дафураг макс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо проявлять особую осторожность при одновременном применении следующих препаратов:

• производные хинолона (например, налидиксовая кислота - антибиотик) - фуразидин может тормозить их противобактериальное действие;
• пробенецид и сульфинпиразон (препараты, применяемые при лечении подагры) - могут ослаблять действие фуразидина и увеличивать его токсичность;
• антибиотики группы аминогликозидов и тетрациклинов - применяемые вместе с фуразидином, усиливают его противобактериальное действие;
• хлорамфеникол и ристомицина (антибиотики) - увеличивают токсичное действие фуразидина;
• препараты, нейтрализующие желудочный сок, содержащие магниевый трисиликат, поскольку они уменьшают абсорбцию фуразидина, что ослабляет его противобактериальное действие;
• атропин (спазмолитический препарат и средство для расширения зрачков) - может задерживать абсорбцию фуразидина, но общее количество абсорбированного вещества не меняется;
• витамины группы B - увеличивают абсорбцию производных нитрофурана.

Препарат Дафураг макс с пищей и напитками

Препарат Дафураг макс лучше всего принимать во время приемов пищи, содержащих белок, поскольку это увеличивает абсорбцию препарата.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Из-за отсутствия клинических данных о вредном действии фуразидина на эмбрион или плод, препарат не следует применять в I триместре беременности.
Учитывая риск вызвать гемолитическую анемию у плода, необходимо проявлять особую осторожность у женщин в III триместре беременности.
Пациентка, в согласии с лечащим врачом, должна регулярно проводить морфологические анализы крови (концентрация гемоглобина, железа и количество красных кровяных клеток - эритроцитов).
Грудное вскармливание
Препарат проникает в молоко, поэтому не следует его применять во время грудного вскармливания.
Фертильность
Клинические исследования показали, что производные нитрофурана имеют негативное влияние на функцию яичников.
Они могут вызывать снижение подвижности сперматозоидов, снижать выделение спермы и приводить к патологическим изменениям в морфологии сперматозоидов.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Отсутствуют данные о влиянии фуразидина на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Если появляются головокружения, сонливость и нарушения зрения, не следует управлять транспортными средствами или механизмами.

Препарат Дафураг макс содержит лактозу

Каждая таблетка препарата Дафураг макс содержит 118 мг лактозы моногидратной. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

3. Как принимать препарат Дафураг макс

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат следует принимать внутрь, лучше всего во время приемов пищи, содержащих белок.

Рекомендуемая доза

Взрослые и подростки старше 15 лет
Первый день лечения: 1 таблетка 4 раза в день;
последующие дни лечения: 1 таблетка 3 раза в день.
Препарат применяется в течение 7-8 дней. Если симптомы усиливаются или не проходят через 7-8 дней, необходимо обратиться к врачу.

Применение у детей и подростков

Препарат Дафураг макс не следует применять у детей и подростков младше 15 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Дафураг макс

Учитывая выведение препарата из организма через почки, риск передозировки увеличивается у пациентов с нарушением функции почек. Могут появиться симптомы такие как: головные боли, головокружения, аллергические реакции, тошнота, анемия. Если появляются такие симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск приема препарата Дафураг макс

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Дафураг макс

Прекращение приема препарата Дафураг макс во время лечения может привести к отсутствию излечения инфекции нижних мочевыводящих путей.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого пациента.

Необходимо немедленно прекратить применение этого препарата и сообщить врачу или обратиться в ближайшую больницу, если появляются:

(не чаще, чем у 1 из 100 пациентов)

• анafilактические реакции (внезапные местные или общесоматические аллергические реакции, включая угрожающий жизни анафилактический шок);
• ангиоэдема (тяжелая аллергическая реакция - внезапный отек лица, конечностей или суставов без зуда и боли). Отек в области головы и шеи может вызывать затруднения при глотании и дыхании.
• тяжелые кожные реакции (эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема - красно-синие пятна на коже и (или) слизистых оболочках, иногда с пузырями, лихорадкой и болью в суставах, синдром Стивенса-Джонсона - появление на коже и (или) слизистых оболочках пузырей, которые после разрыва образуют болезненные раны, часто одновременно появляется лихорадка, боль в мышцах и суставах);
• острые, подострые и хронические реакции с повышенной чувствительностью к производным нитрофурана, связанные с дыхательной системой. Хронические реакции наблюдались у пациентов, принимавших препарат дольше 6 месяцев. Хронические реакции легких (в том числе фиброз легких и диффузное интерстициальное воспаление легких) могут возникать особенно у пациентов пожилого возраста. Острые реакции с повышенной чувствительностью, связанные с дыхательной системой, проявлялись лихорадкой, ознобом, кашлем, болями в грудной клетке, одышкой, выпотом в полость плевры, изменениями на рентгенограмме легких и эозинофилией. Обычно они быстро или очень быстро проходили после отмены препарата. В случае хронических реакций тяжесть симптомов и их обратимость после прекращения приема препарата зависят от продолжительности лечения после появления первых симптомов нежелательного действия. Ключевым моментом является как можно более быстрое выявление нежелательного действия и отмена препарата. Нарушение функции легких может быть необратимым.
• псевдомембранозный колит (тяжелое заболевание тонкого или толстого кишечника, проявляющееся диареей, головной болью и лихорадкой);
• зуд, сыпь (чешуйчатые, красные пятна на коже), крапивница (желтовато-красные, зудящие пузыри на коже);

Кроме того, могут появиться следующие нежелательные симптомы

Часто(встречаются у 1 до 10 человек из 100):

• тошнота, метеоризм;
• головные боли.

Не чаще, чем у 1 из 100 пациентов.

• симптомы лекарственного гепатита, холестатическая желтуха (вызванная препятствием для оттока желчи), некроз печени;
• головокружения, сонливость;
• нарушения зрения;
• повреждение периферических нервов (включая острые или необратимые случаи, особенно у пациентов с нарушением функции почек, анемией, диабетом, электролитными нарушениями или дефицитом витамина B);
• острые, подострые и хронические реакции с повышенной чувствительностью к производным нитрофурана, связанные с дыхательной системой. Хронические реакции наблюдались у пациентов, принимавших препарат дольше 6 месяцев.
• рвота,
• запор, диарея;
• симптомы диспепсии, боли в животе;
• воспаление слюнных желез;
• воспаление поджелудочной железы;
• алопеция;
• инфекции, вызванные микроорганизмами, резистентными к фуразидину;
• лихорадка;
• озноб;
• плохое самочувствие;
• синюшная окраска кожи с шоколадно-коричневым оттенком;
• мегалобластная анемия (возникшая в результате дефицита витамина B или фолиевой кислоты) или гемолитическая анемия (вызванная быстрым разрушением красных кровяных клеток) - может появиться у лиц с дефицитом дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата.

Сообщение о нежелательных действиях

Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные действия можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
электронная почта: [email protected]
Нежелательные действия также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Дафураг макс

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере после: EXP и на коробке после: Срок годности (EXP). Срок годности указывает последний день указанного месяца.
На блистере слово Lot означает номер серии.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Дафураг макс

• Активным веществом препарата является фуразидин, также известный как фурагин. 1 таблетка содержит 100 мг фуразидина.
• Другими компонентами являются: маннитол; лактоза моногидратная; тальк; коллоидный безводный диоксид кремния; карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А); стеарат магния.

Как выглядит препарат Дафураг макс и что содержит упаковка

Препарат имеет форму продолговатой, овальной, двусторонне выпуклой таблетки, желтого цвета.
Таблетки упаковываются в блистеры и картонные коробки.
Упаковка препарата содержит 15 или 30 таблеток

Ответственное лицо

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ул. Партизанская 133/151
95-200 Пабянице
тел. (42) 22-53-100

Производитель

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ул. Школьная 31
95-054 Ксаверов
Дата последней актуализации инструкции:22.06.2020