Фурагина Аптео Мед

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

ФУРАГИНА АПТЕО МЕД, 50 мг, таблетки

Фуразидин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять именно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 7-8 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата
• 3. Как применять препарат
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат и для чего он используется

Препарат содержит фуразидин как активное вещество. Фуразидин является производным нитрофурана, которое抑制ает рост бактерий, чувствительных к фуразидину, вызывающих инфекции нижних мочевых путей.

• Показанием для применения препарата является инфекция нижних мочевых путей.

2. Важные сведения перед применением препарата

Когда не применять препарат

• Если пациент имеет аллергическую реакцию на фуразидин, другие производные нитрофурана или на любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• В первом триместре беременности.
• В период вынашивания беременности (с 38 недели) и родов, из-за риска гемолитической анемии (анемии, связанной с разрушением красных кровяных клеток) у новорожденного.
• У детей и подростков.
• Если у пациента имеется почечная недостаточность, и в лабораторных исследованиях обнаружен клиренс креатинина ниже 60 мл/мин или повышенный уровень креатинина в сыворотке.
• Если у пациента имеется диагностированная полинейропатия (нарушение нервной системы), например, при сахарном диабете.
• Если у пациента имеется дефицит дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата (фермента, участвующего в обмене веществ в красных кровяных клетках).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• Если у пациента имеются нарушения функции почек, печени, нарушения нервной системы, анемия, электролитные нарушения, дефицит витаминов группы В и фолиевой кислоты или заболевания легких.
• Если пациент страдает сахарным диабетом, поскольку фуразидин может вызвать повреждение нервов. У пациентов, леченных производными нитрофурана, наблюдались повреждения периферических нервов. Это нарушение в тяжелых случаях может быть необратимым и угрожать жизни пациента. Поэтому препарат следует отменить, если появятся симптомы со стороны нервной системы (покалывание, онемение, ощущение проходящих токов).
• Если у пациента появляется лихорадка, озноб, кашель, боли в грудной клетке, одышка. Это могут быть симптомы острых реакций легких, которые иногда наблюдаются у пациентов, леченных производными нитрофурана (см. пункт 4). В случае появления таких симптомов препарат следует немедленно отменить - обычно они быстро или очень быстро проходят после отмены препарата. В случае хронических реакций тяжесть симптомов и их обратимость после прекращения приема препарата зависят от продолжительности лечения после появления первых симптомов нежелательного действия. Ключевым моментом является как можно более быстрое распознавание нежелательного действия и отмена препарата. Нарушение функции легких может быть необратимым. Хронические реакции легких (в том числе фиброз легких и диффузный интерстициальный пневмонит) могут возникать особенно у пациентов пожилого возраста.
• Если препарат применяется длительное время. Может быть необходимо проведение анализов крови для контроля количества белых кровяных клеток и функции почек и печени.

Дети и подростки

Препарат не следует применять у детей и подростков.

Препарат и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент в настоящее время принимает или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

• Кислота налидиксовая (антибиотик) - фуразидин抑制ает его бактериостатическое действие.
• Аминогликозиды и тетрациклины (антибиотики) - усиливают противобактериальное действие фуразидина.
• Хлорамфеникол и ристомицина (антибиотики) - увеличивают токсическое действие фуразидина на кровяные клетки.
• Пробенецид (в больших дозах) и сульфинпиразон (препараты, увеличивающие выведение мочевой кислоты с мочой) - уменьшают выведение фуразидина и могут вызвать его накопление в организме, увеличивая его токсичность и уменьшая концентрацию в моче, что может привести к снижению эффективности действия.
• Препараты, нейтрализующие кислоту, содержащие метасиликат магния - уменьшают абсорбцию фуразидина.
• Атропин - задерживает абсорбцию фуразидина, но общее количество абсорбированного вещества не меняется.
• Витамины группы В - увеличивают абсорбцию фуразидина.

Влияние на лабораторные исследования

Во время применения фуразидина результаты определения глюкозы в моче с использованием растворов Бенедикта и Фелинга могут быть ложно положительными. Результаты определения глюкозы в моче, выполненные ферментативными методами, обычно правильны.

С едой, питьем и алкоголем

Препарат следует принимать внутрь во время приемов пищи, содержащих белок, что увеличивает абсорбцию препарата.

Необходимо избегать употребления алкоголя во время приема препарата.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Препарат не следует применять в первых трех месяцах беременности (I триместр) или у женщин с вынашиваемой беременностью и в период родов. Необходимо проявлять особую осторожность при применении в последних трех месяцах беременности (III триместр). Фуразидин может вызвать гемолитическую анемию у новорожденного.

Грудное вскармливание

Препарат не следует применять во время грудного вскармливания. Фуразидин проникает в грудное молоко и может нанести вред ребенку, находящемуся на грудном вскармливании.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Нет данных о влиянии фуразидина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Однако у некоторых пациентов могут出现ать нежелательные симптомы, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами (головокружение, сонливость, нарушения зрения).

Если у пациента появляются эти нежелательные симптомы, он не должен управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Препарат содержит сахарозу

Одна таблетка препарата содержит 13,75 мг сахарозы.

Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять препарат

Этот препарат следует всегда применять именно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза

Взрослые

Первый день лечения: 100 мг (2 таблетки) 4 раза в день; последующие дни: 100 мг (2 таблетки) 3 раза в день.

Способ применения

Препарат следует принимать внутрь во время приемов пищи, содержащих белок, что увеличивает абсорбцию препарата.

Препарат применяется в течение 7-8 дней. Если симптомы ухудшаются или не проходят после 7-8 дней, необходимо обратиться к врачу.

Применение у детей и подростков

Препарат не следует применять у детей и подростков.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата могут появиться следующие симптомы: головные боли, головокружение, аллергические реакции, тошнота, рвота, анемия.

Если появляются такие симптомы, необходимо немедленно обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, поскольку может быть необходимо специализированное лечение (в том числе промывание желудка и внутривенное введение жидкостей, а в тяжелых случаях проведение гемодиализа).

Учитывая выведение препарата из организма через почки, риск передозировки увеличивается у пациентов с нарушением функции почек.

Пропуск приема препарата

В случае пропуска приема препарата лечение следует продолжать, применяя предыдущие дозы препарата.

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

В случае если действие препарата кажется слишком сильным или слишком слабым, необходимо обратиться к врачу.

Прекращение приема препарата

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого пациента.

Необходимо немедленно прекратить применение этого препарата и сообщить врачу или обратиться в ближайшую больницу, если появляются какие-либо из следующих нежелательных действий, появляющихся редко (могут затронуть до 1 из 1000 пациентов):

• цианоз, мегалобластная анемия (анемия с дефицитом витамина В или фолиевой кислоты) или гемолитическая анемия;
• покалывание, онемение, ощущение проходящих токов в результате периферической нейропатии (повреждения периферических нервов), также острого или необратимого характера (до ее появления особенно предрасполагают: нарушение функции почек, анемия, сахарный диабет, электролитные нарушения, дефицит витамина В);
• острые, подострые и хронические реакции повышенной чувствительности к производным нитрофурана. Хронические реакции появлялись у пациентов, принимавших препарат дольше 6 месяцев. Хронические реакции легких (в том числе фиброз легких и диффузный интерстициальный пневмонит) могут появляться особенно у пациентов пожилого возраста. Острые реакции повышенной чувствительности, связанные с дыхательной системой, проявлялись лихорадкой, ознобом, кашлем, болями в грудной клетке, одышкой. Обычно они быстро или очень быстро проходят после отмены препарата. В случае хронических реакций тяжесть симптомов и их обратимость после прекращения приема препарата зависят от продолжительности лечения после появления первых симптомов нежелательного действия. Ключевым моментом является как можно более быстрое распознавание нежелательного действия и отмена препарата. Нарушение функции легких может быть необратимым;
• псевдомембранозный колит (тяжелое заболевание тонкого или толстого кишечника, проявляющееся диареей, головной болью и лихорадкой);
• тяжелые кожные реакции (эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема - красно-синие пятна на коже и (или) слизистых оболочках, иногда с пузырями, лихорадкой и болями в суставах, синдром Стивенса-Джонсона - появление на коже и (или) слизистых оболочках пузырей, которые после разрыва образуют болезненные раны, часто одновременно появляется лихорадка, боль в мышцах и суставах);
• зуд, крапивница, анафилактические реакции (внезапные аллергические реакции местные или общесоматические), ангиоэдем (заболевание кожи и подлежащих тканей, характеризующееся ограниченными отеками), сыпь;
• симптомы лекарственного гепатита, холестатическая желтуха (вызванная препятствием для оттока желчи), некроз печеночной паренхимы (симптомы см. «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2).

Кроме того, могут появляться следующие нежелательные действия:

Часто (могут затронуть до 1 из 10 пациентов):

• тошнота, метеоризм;
• головные боли.

Редко (могут затронуть до 1 из 1000 пациентов):

• головокружение, сонливость, нарушения зрения;
• лихорадка, озноб, общее недомогание;
• инфекции, вызванные микроорганизмами, резистентными к производным нитрофурана, наиболее часто палочками рода Pseudomonasили грибами рода Candida;
• алопеция;
• запор, диарея, диспепсические симптомы (например, ощущение переполнения после еды, вздутие), боли в животе, рвота, воспаление слюнных желез, панкреатит.

Производные нитрофурана могут негативно влиять на функцию яичек и вызывать снижение подвижности сперматозоидов, снижать выделение семенной жидкости и приводить к неблагоприятным изменениям в структуре сперматозоидов.

Сообщение о нежелательных действиях

Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре.

Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:

ул. Ерозолимских 181С

02-222 Варшава

Тел.: +48 22 49 21 301

Факс: +48 22 49 21 309

Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Нежелательные действия также можно сообщать подлежащему лицу.

Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и пачке: EXP.

Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры.

Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются.

Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат

• Активным веществом препарата является фуразидин (Фуразидин). Одна таблетка содержит 50 мг фуразидина.
• Остальные компоненты: кукурузный крахмал, сахароза, коллоидный диоксид кремния, стеариновая кислота.

Как выглядит препарат и что содержит упаковка

Таблетки не покрытые, обе стороны плоские, желто-оранжевого цвета с гравировкой в виде линии на одной стороне.

Линия (гравировка) не предназначена для деления таблетки на равные дозы.

Пачки из картона, содержащие по 30 таблеток в блистерах.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

ул. Краковяков 65

02-255 Варшава

Производитель

Adamed Pharma S.A.

ул. Маршала Юзефа Пилсудского 5

95-200 Пабянице

Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

Тел: +48 22 32 16 240

Дата утверждения инструкции: