Furantoina 10 mg/ml suspension oral

Противопоказания: информация для пользователя

Фурантойн 10 мг/мл суспензия для приема внутрь

Нитрофуратония

Прочтите весь этот лист информации внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Активное вещество Фурантойна — нитрофурантоина.

Нитрофурантоина — это антибиотик из группы нитрофуранов.

Используется для лечения бактериальных инфекций мочевыводящих путей у девочек, подростков и взрослых женщин.

Не принимайте Furantoína:

• Если вы аллергины на нитрофурантоин или на какой-либо из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• Более 7 дней подряд или при повторяющихся курсах лечения, см. ниже в разделеПредупреждения и предостережения.
• Если у вас серьезные проблемы с почками.
• Если у вас болезнь крови, называемая порфирией.
• Если у вас диагностирована болезнь крови, называемая: дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, которая является веществом, необходимым для нормальной работы красных кровяных телец.
• Если вы беременны и находитесь в последние две недели беременности.

Предупреждения и предостережения

Долгосрочное использование нитрофурантоина (продолжительное или повторяющееся лечение) связано с развитием серьезных побочных эффектов, включая респираторные, печеночные и гиперчувствительные реакции.

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Furantoína, если у вас:

• Постоянные проблемы с почками.
• Диагностирована какая-либо неврологическая болезнь.
• Вы склонны к аллергическим реакциям.
• У вас проблемы с печенью или легкими.
• Вы диабетики.
• У вас анемия.
• У вас дефицит витамина B, особенно витамина B12.
• Вы испытываете усталость, желтушность кожи или глаз, зуд, кожные высыпания, боли в суставах, боли в животе, тошнота, рвота, потеря аппетита, темная моча и белые или серые кала. Это могут быть признаками печеночной недостаточности.

Примечание: при приеме Furantoína моча может стать темно-желтой или коричневатой. Это нормальное явление и не должно быть причиной для прекращения приема препарата.

Furantoína может повлиять на результаты тестов на глюкозу в моче, что может привести к ложно-положительным результатам.

Дети и подростки

Не давайте Furantoину детям младше 3 месяцев.

Использование Furantoína с другими препаратами

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат, включая:

• Антиацидные препараты, используемые для снижения кислотности желудка, такие как магнезиевый трисиликат. Принимайте Furantoину не менее 1 часа или не менее 2 часов после приема антиацидного препарата.
• Препараты для лечения подагры, такие как пробенцид и сульфинпиразон, поскольку действие Furantoины может быть снижено.
• Препараты для лечения гипертонического глаукома, такие как ингибиторы карбонатной ангиотензин-превращающей ферменты, поскольку они снижают действие Furantoины.
• Препараты, снижающие кислотность мочи, поскольку они снижают действие Furantoины.
• Другие антибиотики, например, те, которые входят в группу кинолонов, поскольку они могут снижать действие обоих антибиотиков.

Использование Furantoína с пищей и напитками

Рекомендуется принимать Furantoину во время еды или с молоком и не принимать его на голодный желудок, чтобы повысить толерантность и улучшить всасывание препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

• Вы не можете принимать этот препарат, если вы беременны и находитесь в последние две недели беременности.
• Должны избегать приема Furantoины во время грудного вскармливания детей младше 3 месяцев или в случае, если ребенок имеет болезнь крови, называемую: дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD).

Вождение и использование машин

Использование этого препарата может вызывать головокружение, поэтому не принимайте Furantoину, если вы должны вести машину или использовать машину.

Furantoína в виде суспензии для приема внутрь содержит сорбитол

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Это может вызвать легкое послабление стула из-за содержания 3,5 г сорбитола в дозе 10 мл.

Калорийность: 2,6 ккал/г сорбитола.

Это может вызвать аллергические реакции (возможно, с задержкой) из-за содержания пара-гидроксибензоата метила (E-218).

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами врачом или аптекарем. В случае сомнений снова обратитесь к врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза: у женщин старше 18 лет: 5-10 мл суспензии для приема внутрь каждые 6 часов в течение 5-7 дней.

Если у вас нет серьезной болезни почек (значительной почечной недостаточности), рекомендованная доза такая же, как для женщин старше 18 лет.

Применение у детей и подростков

Не давайте детям младше трех месяцев.

Рекомендуемая доза составляет 0,1-0,2 мл суспензии для приема внутрь на каждый кг веса каждые 6 часов, не превышая дозу взрослого человека, в течение 5-7 дней.

Если вы принимаете слишком много Фурантойна

Если вы (или кто-то другой) случайно выпили большую дозу или если вы думаете, что ребенок выпил некоторую дозу, немедленно свяжитесь с врачом или аптекарем. Перекарбонизация может вызвать раздражение желудка, тошноту и рвоту.

В случае перекарбонизации или случайного приема, обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Проведите этот листовое уведомление и упаковку в больницу или к врачу, чтобы они знали, сколько вы принимали.

Если вы забыли принять Фурантойн

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните, если не осталось времени до следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Фурантойном

Не останавливайте прием своего препарата без консультации с врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Очень важно продолжать принимать Фурантойн в течение указанного времени, если не так, инфекция может вернуться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляются следующие симптомы, прекратите принимать Furantoína и обратитесь к врачу немедленно или в ближайшую больницу:

• Боль в груди, кашель, затруднение дыхания.
• Боль в животе и желтуха (провоцируемая воспалением печени), которая характеризуется желтоватым цветом кожи или белой части глаз.
• Появление высыпаний, высыпаний, пузырей или пузырьков на коже.
• Отек губ, лица или языка.
• Потеря чувствительности в руках или потеря силы в мышцах, путаница, слабость, мутная видимость.

Эти побочные эффекты могут быть серьезными. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.

Когда вы принимаете Furantoína, вы можете испытывать один или несколько следующих побочных эффектов:

Частые

(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Аллергические реакции на кожу (прыщи, уртикария).
• Псевдолупусные проявления (лихорадка, озноб, боль в суставах).
• Ангиоэдема (отек губ, лица или языка).
• Мигрень.
• Невропатии периферические (потеря чувствительности в руках или потеря силы в мышцах).
• Тошнота, рвота, боль в животе, диарея. Принимая нитрофурантоину вместе с едой, вы можете снизить эти побочные эффекты.

Редкие

(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• Лейкопения, тромбоцитопения и апластическая анемия, поражение кроветворных клеток (снижение количества лейкоцитов или тромбоцитов). Из-за этого у вас могут появиться синяки и задержка свертываемости крови. Эти кроветворные клетки обычно возвращаются к нормальным уровням после прекращения лечения.
• Коллапс и цианоз, что является недостатком кислорода в крови, который внешне проявляется синеватым цветом кожи и слизистых оболочек.
• Заболевания кожи: кожные высыпания и дерматит экзфолиативный (воспаление кожи с или без отслоения кожи), эритема мультформ и синдром Стивенса-Джонсона (появление пузырей и пузырьков на коже).

Очень редкие

(могут повлиять на до 1 из 10.000 человек)

• Акустические патологии, что является типом заболевания легких, характеризующимся лихорадкой, ознобом, кашлем, болью в груди и затруднением дыхания. Эти симптомы исчезают после прекращения приема антибиотика.
• Гепатиты цитолитические и гепатиты холестатические, воспаление печени с болью в животе и появлением желтухи (желтоватый цвет кожи или белой части глаз).

Частота неизвестна

• Агранулоцитоз, гранулоцитопения, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, анемия по дефициту глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, что являются заболеваниями крови, характеризующимися снижением и/или отсутствием одной или нескольких кроветворных клеток.
• Эозинофилия, что является присутствием в ненормальном количестве некоторых кроветворных клеток, называемых эозинофилами.
• Анафилаксия (генерализованная аллергическая реакция, которая может быть потенциально серьезной), сальпаденит (воспаление слюнных желез), панкреатит (воспаление поджелудочной железы).
• Воспаление стенок мелких кровеносных сосудов, что вызывает повреждения кожи с неизвестной частотой.
• Лихорадка и артралгия (боль в суставах).
• Депрессия, эйфория и психотические реакции.
• Нистагм (непроизвольные движения глаз), вертиго (чувство вращения или движения), астения (чувство усталости, слабости и физической и психической слабости), головная боль и сонливость.
• Аноморея (грубая изменение поведения по отношению к пище).
• Воспаление печени, вызванное активацией иммунной системы против клеток печени с неизвестной частотой.
• Воспаление тканей почек, окружающих тубулы, что вызывает почечную недостаточность с неизвестной частотой.

В длинных курсах лечения (более 6 месяцев) или в повторяющихся курсах лечения часто появляются очень серьезные побочные эффекты, такие как:

• Фиброз легких, что является уплотнением легочной ткани с прогрессивным снижением функции легких.
• Хроническое активное воспаление печени, некроз печени и острое воспаление печени.

Другие побочные эффекты

• Пасмурная алопеция (кратковременная потеря волос), гипертензия внутричерепная благоприятная (повышение внутричерепного давления, характеризующееся, помимо прочего, головной болью).
• Как и другие антибиотики, могут возникнуть осложнения заражения грибами или другими микроорганизмами, устойчивыми к нитрофурантоине, такими как Pseudomonas spp. Эти осложнения ограничиваются мочеполовым трактом.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 30 ºC.

Не использовать Фурантойн после даты окончания срока годности, указанной на упаковке, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом по утилизации упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Furantoína

В каждом мл содержится 10 мг активного principio nitrofurantoína.

Другие компоненты: Анидровый цитрат, содовая кармелоза, микрокристаллическая целлюлоза, альуминий хлорид, дисодий фосфат, лимонный аромат, метилпарахидроксибензоат (E-218), сорбитол 70% (E-420) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Флакон из политетрафталата (PET) желтого цвета с белым полипропиленовым пробком с резьбой и пластиковой мерной банкой, содержащей 80 мл или 250 мл суспензии для перорального приема, в зависимости от формата.

Формат клинической упаковки содержит 10 флаконов по 250 мл.

Название разрешения на продажу

LABORATORIOS ERN, S.A.

Перу, 228 - 08020 Барселона, Испания

Ответственные за производство

LABORATORIOS ERN, S.A.

Gorgs Lladó, 188

08210 Barberá del Vallés, Барселона. Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Май 2022

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/