Фурагинум Тева

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Фурагинум Тева, 50 мг, таблетки

(Фуразидин)

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Фурагинум Тева и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Фурагинум Тева
• 3. Как применять препарат Фурагинум Тева
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Фурагинум Тева
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Фурагинум Тева и для чего он используется

Препарат Фурагинум Тева выпускается в виде таблеток для перорального применения. Он содержит в качестве активного вещества фуразидин, также известный как фурагин, который обладает противобактериальным действием.
Показанием для применения препарата Фурагинум Тева является:

• лечения неосложненных инфекций нижних мочевых путей, включая рецидивирующие инфекции мочевыделительной системы у женщин, вызванные бактериями Escherichia coli.

2. Важные сведения перед применением препарата Фурагинум Тева

Когда не применять препарат Фурагинум Тева:

• если у пациента есть аллергия на активное вещество, производные нитрофурана или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6);
• если у пациента есть периферическая полинейропатия (синдром повреждения периферических нервов, который может характеризоваться двигательными, сенсорными или другими нарушениями нервной системы);
• если у пациента есть дефицит фермента дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата (заболевание, связанное с генетически обусловленным дефицитом фермента, участвующего в метаболических процессах в красных кровяных клетках) из-за риска развития гемолиза при пероральном приеме препарата;
• если у пациента выявлена тяжелая почечная недостаточность (олигурия, анурия) и (или) инфекция почечной ткани;
• у новорожденных, младенцев и детей до 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Если пациента касаются описанные ниже обстоятельства, необходимо проявлять осторожность при применении препарата Фурагинум Тева.

• Если во время применения препарата у пациента появляются головные боли, шум в ушах и тошнота. Чтобы предотвратить эти неприятные ощущения, врач может рекомендовать прием противогистаминного препарата.
• Если во время применения препарата появляется неврит. Врач должен назначить прием витаминов группы B (никотинамида и тиамина). Такие осложнения возникали при применении препарата Фурагинум Тева более 2 недель.
• Если у пациента есть тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин).
• Препараты группы нитрофуранов неблагоприятно влияют на функцию яичек - снижается общее количество сперматозоидов и объем эякулята, а также снижается подвижность сперматозоидов и появляются изменения в их структуре.
• Необходимо избегать употребления алкоголя во время применения фуразидина. Одновременный прием фуразидина с этиловым алкоголем может привести к так называемому дисульфирамовому эффекту. В этом случае могут появиться следующие клинические симптомы: чувство жара, боли в животе, тошнота, рвота и тахикардия.

Фурагинум Тева и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.

• Ристомицина, левомицетина, сульфаниламидов. Не следует применять их одновременно с препаратом Фурагинум Тева из-за риска развития депрессии сосудистой системы (снижение функциональных возможностей сосудистой системы).
• Кислоты налидиксовой. Не следует применять одновременно с препаратом Фурагинум Тева из-за их антагонизма (противоположного действия).
• Другие препараты, применяемые при инфекциях мочевыделительной системы. Их действие снижается при одновременном применении с препаратом Фурагинум Тева.
• Одновременный прием витамина B или увеличение потребления поваренной соли усиливает абсорбцию активного вещества препарата Фурагинум Тева.
• Атропин замедляет абсорбцию фуразидина, однако общее количество абсорбированного активного вещества остается без изменений.
• Препараты, нейтрализующие желудочный сок, ингибируют абсорбцию фуразидина.

Фурагинум Тева с пищей и напитками

Препарат следует принимать во время еды. Одновременно необходимо соблюдать диету, богатую белком.
Препарат следует запивать большим количеством жидкости.
Во время применения препарата Фурагинум Тева необходимо избегать употребления алкоголя.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Фурагинум Тева в первом триместре беременности.
Грудное вскармливание
Перед применением каждого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат Фурагинум Тева можно применять в период грудного вскармливания только в том случае, если, по мнению врача, польза для матери превосходит риск для кормленого ребенка. В этом случае необходимо рассмотреть возможность временного прекращения грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Фуразидин не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы. Однако у некоторых пациентов могут появиться нежелательные реакции, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы (головокружение, сонливость, нарушения зрения, см. также пункт 4).

Препарат Фурагинум Тева содержит лактозу моногидрат и сахарозу

1 таблетка содержит 18,80 мг лактозы моногидрата и 10,00 мг сахарозы.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять препарат Фурагинум Тева

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Пероральное применение.
Препарат Фурагинум Тева следует применять во время еды. Одновременно необходимо соблюдать диету, богатую белком. Запивать большим количеством жидкости.
Взрослые
В первый день применения: 400 мг в сутки в 4 разделенных дозах (2 таблетки каждые 6 часов);
в последующие дни: 300 мг в сутки в 3 разделенных дозах (2 таблетки каждые 8 часов). Лечение обычно длится 7-10 дней. Если необходимо, лечение можно повторить после 10-15 дней.
Рецидивирующие инфекции мочевыделительной системы у женщин
Если в течение последних 12 месяцев инфекция мочевыделительной системы出现ила не менее 3 раз, Фурагинум Тева применяется в дозе 100 мг на ночь в течение 6-12 месяцев.
Дети
Препарат Фурагинум Тева можно применять детям в возрасте от 2 до 14 лет. Необходимо использовать следующую схему дозирования.
Препарат Фурагинум Тева следует применять в дозе 5-7 мг/кг массы тела в сутки в 2 разделенных дозах. Препарат применяется в течение 7-8 дней. Если необходимо, лечение можно повторить после 10-15 дней.

Необходимо проявлять осторожность при применении препарата маленьким детям из-за риска удушья.

Если ребенок имеет проблемы с глотанием таблеток, препарат можно раздробить и смешать с молоком.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Фурагинум Тева

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту. Нет данных о случаях отравления препаратом Фурагинум Тева. Симптомы токсичности могут появиться у пациентов с нарушенной функцией почек (см. пункт 4).
Проведение
Если во время перорального приема препарата произошло отравление, необходимо выпить большое количество жидкости. Для снятия острых симптомов применяются противогистаминные препараты.

Пропуск применения препарата Фурагинум Тева

Если один или несколько раз был пропущен прием следующей дозы препарата, лечение следует продолжить, применяя предыдущие дозы препарата. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Если появляются ниже перечисленные тяжелые нежелательные реакции, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
Нежелательные реакции, появляющиеся редко (у 1 до 10 на 10 000 пациентов)

• анafilактические реакции (угрожающие жизни острые аллергические реакции местные или общесоматические), ангиоэдем (заболевание кожи и подкожной ткани, характеризующееся образованием ограниченных отеков);
• тяжелые кожные реакции (эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона - пузырчатая полиморфная эритема);
• симптомы лекарственного гепатита, холестатическая желтуха (вызванная препятствием для оттока желчи) с симптомами тошноты, рвоты, потери аппетита, общего плохого самочувствия, лихорадки, зуда и желтухи кожи и глаз, светлоокрашенными каловыми массами, темноокрашенной мочой, некрозом печени (обычно при длительном применении).

Нежелательные реакции, появляющиеся с неизвестной частотой (не может быть определена на основе доступных данных):

• зуд, крапивница, сыпь;
• чувствительность:
• астматическая реакция (дыхательная недостаточность) у пациентов с астмой; реакции повышенной чувствительности, связанные с дыхательной системой, включая:
• острые реакции - проявляющиеся лихорадкой, ознобом, кашлем, болями в грудной клетке, дыхательной недостаточностью, экссудатом в плевральной полости, изменениями в рентгенологической картине легких и эозинофилией - обычно быстро проходят после отмены препарата;
• хронические реакции - включая изменения в легких (например, фиброз легких, пневмонит) - тяжесть симптомов и их обратимость после отмены препарата зависят от продолжительности лечения после появления первых симптомов нежелательной реакции; после обнаружения нежелательной реакции необходимо немедленно отменить препарат; нарушение функции легких может быть необратимым;
• цианоз из-за метгемоглобинемии; у пациентов с дефицитом дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата применение фуразидина может привести к развитию мегалобластной или гемолитической анемии.
• головная боль, головокружение, сонливость, нарушения зрения, повреждение периферических нервов, проявляющееся онемением и покалыванием в конечностях (также острое или необратимое течение, особенно у пациентов с нарушениями функции почек, анемией, диабетом, электролитными нарушениями или дефицитом витамина B);
• инфекции, вызванные микроорганизмами, резистентными к фуразидину, лихорадка, озноб, плохое самочувствие;
• панкреатит

Остальные нежелательные реакции:
Нежелательные реакции, появляющиеся часто (у 1 до 10 на 100 пациентов):

• метеоризм;

Нежелательные реакции, появляющиеся с неизвестной частотой (не может быть определена на основе доступных данных):

• тошнота, рвота, запор, диарея, симптомы диспепсии, боли в животе, потеря аппетита, воспаление слюнных желез;
• облысение (преходящее).

Чтобы предотвратить нежелательные реакции, рекомендуется запивать препарат большим количеством жидкости и одновременно принимать витамины группы B, а также противогистаминные препараты.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо симптомы нежелательных реакций, включая любые симптомы нежелательных реакций, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственным лицам.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Фурагинум Тева

Хранить при температуре ниже 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Фурагинум Тева

• Активным веществом препарата является фуразидин, также известный как фурагин. 1 таблетка содержит 50 мг фуразидина.
• Другие компоненты препарата: лактоза моногидрат, картофельный крахмал, сахароза, стеариновая кислота, полисорбат 80.

Как выглядит препарат Фурагинум Тева и что содержит упаковка

Таблетки желтого или желто-оранжевого цвета, круглые, с однородной поверхностью.
Упаковка содержит 30 таблеток в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ул. Эмилии Платер 53
00-113 Варшава
Тел: (22) 345 93 00

Производитель

Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ул. Могильская 80
31-546 Краков
Дата утверждения инструкции:апрель 2022