Фурагинум Гасцо

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Фурагинум Хаско, 50 мг/5 мл, пероральная суспензия

Фуразидин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Фурагинум Хаско и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Фурагинум Хаско
• 3. Как применять препарат Фурагинум Хаско
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Фурагинум Хаско
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Фурагинум Хаско и для чего он используется

Препарат Фурагинум Хаско содержит фуразидин, также известный как фурагин, в качестве активного вещества.
Фуразидин является производным нитрофурана, который ингибирует рост бактерий, вызывающих инфекции мочевыводящих путей.
Препарат Фурагинум Хаско используется для лечения острых и рецидивирующих неосложненных инфекций нижних мочевыводящих путей у детей, подростков и взрослых.

2. Важная информация перед применением препарата Фурагинум Хаско

Когда не применять препарат Фурагинум Хаско:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на фуразидин, производные нитрофурана или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6),
• в первых трех месяцах беременности,
• в период вынашивания беременности (с 38-й недели) и родов, из-за риска развития у новорожденного гемолитической анемии (анемии, связанной с разрушением красных кровяных клеток),
• у детей до 3 месяцев,
• если у пациента выявлена почечная недостаточность (в лабораторных исследованиях клиренс креатинина ниже 60 мл/мин или повышенный уровень креатинина в сыворотке),
• если у пациента диагностирована полинейропатия (нарушение нервной системы, связанное с повреждением периферических нервов, которое может характеризоваться нарушениями двигательной или сенсорной функции), например, при сахарном диабете,
• если у пациента выявлен дефицит фермента дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата (фермента, участвующего в метаболических процессах, происходящих в красных кровяных клетках).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Фурагинум Хаско необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой, особенно если у пациента имеются:

• нарушения функции почек,
• нарушения функции печени,
• нарушения нервной системы,
• анемия,
• нарушения электролитного баланса,
• дефицит витаминов группы Б и фолиевой кислоты,
• заболевания легких,
• сахарный диабет.

В вышеуказанных случаях применение фуразидина увеличивает риск повреждения нервов.

Необходимо немедленно прекратить применение препарата Фурагинум Хаско и обратиться за медицинской консультацией:

• если у пациента появляются симптомы нарушения функции нервной системы (покалывание, онемение, ощущение проходящих электрических разрядов). У пациентов, леченных производными нитрофурана, наблюдались повреждения периферических нервов. Это нарушение в тяжелых случаях может быть необратимым и угрожать жизни пациента;
• если во время применения препарата появляется лихорадка, озноб, кашель, боли в грудной клетке, одышка. Это могут быть симптомы острых реакций легких, которые иногда наблюдаются у пациентов, леченных производными нитрофурана. Эти симптомы обычно быстро проходят или очень быстро проходят после отмены препарата. Если препарат применялся в течение длительного времени, тяжесть симптомов и их обратимость после отмены препарата зависят от продолжительности лечения после появления первых симптомов нежелательного действия. Ключевым моментом является как можно более быстрое выявление нежелательного действия и отмена препарата. Нарушение функции легких может быть необратимым. Хронические реакции наблюдались у пациентов, принимавших фуразидин в течение более 6 месяцев. Хронические реакции легких (в том числе фиброз легких и диффузный интерстициальный пневмонит) могут возникать особенно у пациентов пожилого возраста;
• если у пациента появляются симптомы нарушения функции печени (желтуха склер, кожи и слизистых оболочек, темная окраска мочи, зуд кожи, обесцвечивание стула, боли в животе, тошнота, рвота, постоянная усталость, отсутствие аппетита и похудение). Желтуха может возникать во время краткосрочного применения нитрофуранов (до двух недель). Хронический гепатит возникает при длительном применении нитрофуранов (обычно более 6 месяцев);
• если во время лечения или после его окончания у пациента появляется тяжелая и упорная диарея. Это может быть симптомом псевдомембранозного колита - осложнения, которое иногда возникает после применения антибактериальных препаратов. Необходимо как можно скорее обратиться к врачу и не принимать противодиарейные препараты, которые замедляют перистальтику кишечника.

Если пациент применяет препарат в течение длительного времени - врач назначит анализ крови и функции почек и печени.
Влияние на лабораторные исследования
Препарат может вызывать ложноположительные результаты определения глюкозы в моче с использованием растворов Бенедикта и Фелинга. Перед сдачей пробы мочи на такое исследование необходимо сообщить медицинскому персоналу о приеме препарата Фурагинум Хаско.
Результаты определения глюкозы в моче, выполненные ферментативными методами, обычно правильны.

Дети

Препарат Фурагинум Хаско в форме пероральной суспензии можно применять у детей старше 3 месяцев.

Препарат Фурагинум Хаско и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Необходимо проявлять осторожность при одновременном применении следующих препаратов:

• антибиотиков группы хинолонов (например, налидиксовой кислоты, норфлоксацина, оксолиновой кислоты) - фуразидин ингибирует их бактериостатическое действие,
• антибиотиков аминогликозидов и тетрациклинов - усиливают противобактериальное действие фуразидина,
• хлорамфеникола и ристомицина (антибиотиков) - увеличивают токсическое действие фуразидина на кровяные клетки,
• препаратов, увеличивающих выведение мочевой кислоты, таких как пробенецид (в больших дозах) или сульфинпиразон - они уменьшают концентрацию фуразидина в моче и могут вызывать его накопление в организме, ослабляя эффективность лечения и увеличивая его токсичность,
• препаратов, нейтрализующих желудочный сок, содержащих магний три силикат - уменьшают абсорбцию фуразидина,
• атропина - замедляет абсорбцию фуразидина, но общее количество абсорбированного вещества не меняется,
• витаминов группы Б - увеличивают абсорбцию фуразидина.

Препарат Фурагинум Хаско с пищей, питьем и алкоголем

Препарат Фурагинум Хаско необходимо принимать перорально во время приема пищи, содержащего белок, что увеличивает абсорбцию препарата.
Необходимо избегать употребления алкоголя во время применения препарата Фурагинум Хаско.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат Фурагинум Хаско не следует применять в первых трех месяцах беременности (I триместр) из-за отсутствия клинических данных о безопасности применения в этот период.
Необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата в последних трех месяцах беременности (III триместр). Препарат можно применять в III триместре после предварительного согласования с врачом.
Препарат не следует применять в период с 38-й недели беременности и в период родов, поскольку фуразидин может вызвать гемолитическую анемию у новорожденного.
Грудное вскармливание
Препарат Фурагинум Хаско не следует применять во время грудного вскармливания. Фуразидин проникает в грудное молоко и может навредить ребенку, находящемуся на грудном вскармливании.
Фертильность
Фуразидин может неблагоприятно влиять на функцию яичек, вызывая снижение подвижности сперматозоидов и неблагоприятные изменения в их структуре, а также снижать общее количество эякулята.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Отсутствуют данные о влиянии фуразидина на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Однако у некоторых пациентов могут возникать нежелательные действия, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами (головокружение, сонливость, нарушения зрения) - см. пункт 4 «Возможные нежелательные действия».

Препарат Фурагинум Хаско содержит жидкий сорбитол, не кристаллизующийся, и бензоат натрия

Препарат содержит 2250,09 мг сорбитола и 29,5 мг бензоата натрия в 5 мл суспензии.
Препарат содержит 13,15 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в 5 мл суспензии. Это соответствует 0,66% от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.
Сорбитол является источником фруктозы. Если ранее у пациента (или его ребенка) выявлена непереносимость некоторых сахаров или выявлена наследственная непереносимость фруктозы, редкая генетическая болезнь, при которой организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата или его введением ребенку.
Сорбитол может вызывать дискомфорт в желудочно-кишечном тракте и иметь легкое слабительное действие.

3. Как применять препарат Фурагинум Хаско

Этот препарат необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Препарат необходимо применять перорально во время приема пищи, содержащего белок, который увеличивает абсорбцию фуразидина.
Перед каждым применением бутылку необходимо энергично встряхнуть.
Рекомендуемую врачом дозу препарата необходимо отмерять с помощью прилагаемой к упаковке дозировочной ложки объемом 5 миллилитров. Разметка на ложке позволяет отмерять объем дозы с точностью до 0,1 миллилитра (т.е. 1 мг фуразидина).

Взрослые и подростки

Первый день лечения: 400 мг в сутки в 4 разделенных дозах (10 мл суспензии каждые 6 часов).
Последующие дни: 300 мг в сутки в 3 разделенных дозах (10 мл суспензии каждые 8 часов).
Препарат применяется в течение 7-10 дней. Если необходимо, врач может повторить курс лечения после 10-15 дней.

Дети старше 3 месяцев

Рекомендуемая доза составляет: 5-7 мг/кг массы тела в сутки, в 2 или 3 разделенных дозах.
Препарат применяется в течение 7-10 дней. Если необходимо, врач может повторить курс лечения после 10-15 дней.
Препарат можно применять у детей старше 3 месяцев.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Фурагинум Хаско

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата Фурагинум Хаско могут возникать тошнота, рвота, головные боли, головокружение, аллергические реакции, анемия.
Если возникают такие симптомы, необходимо немедленно обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, поскольку может потребоваться специализированное лечение (в том числе промывание желудка и внутривенное введение жидкостей, а в тяжелых случаях проведение гемодиализа). Учитывая выведение препарата из организма через почки, риск передозировки увеличивается у пациентов с нарушением функции почек.

Пропуск применения препарата Фурагинум Хаско

В случае пропуска применения препарата Фурагинум Хаско лечение необходимо продолжать, применяя ранее принятые дозы препарата. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Фурагинум Хаско

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.

Необходимо немедленно прекратить применение этого препарата и сообщить врачу или обратиться в ближайшую больницу, если возникают какие-либо из следующих нежелательных действий [встречающихся редко, т.е. у 1 до 10 на 10 000 пациентов, или с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основе доступных данных)]:

Необходимо немедленно прекратить применение этого препарата и сообщить врачу или обратиться в ближайшую больницу, если возникают какие-либо из следующих нежелательных действий:

• аллергические реакции: зуд, крапивница, сыпь (частота неизвестна), анафилактические реакции (внезапные местные или общесоматические аллергические реакции), ангиоэдем (болезнь кожи и подлежащих тканей, характеризующаяся ограниченными отеками) (редко),
• тяжелые кожные реакции (эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона - пузырчатая полиморфная эритема) (редко),
• симптомы лекарственного гепатита, холестатическая желтуха (вызванная препятствием для оттока желчи), некроз печени (обычно при длительном применении) (редко),
• астматическая реакция (одышка) у пациентов с астмой; реакции повышенной чувствительности, связанные с дыхательной системой, включая (частота неизвестна):
• острые реакции - проявляющиеся лихорадкой, ознобом, кашлем, болями в грудной клетке, одышкой - обычно быстро проходят после отмены препарата,
• хронические реакции - включая изменения в легких (например, фиброз легких, пневмонит) - тяжесть симптомов и их обратимость после отмены препарата зависят от продолжительности лечения после появления первых симптомов нежелательного действия; после выявления нежелательного действия необходимо немедленно отменить препарат; нарушение функции легких может быть необратимым,
• покалывание, онемение, ощущение проходящих электрических разрядов, являющиеся результатом повреждения периферических нервов (также острого или необратимого течения, особенно у пациентов с нарушением функции почек, анемией, сахарным диабетом, нарушением электролитного баланса или дефицитом витамина Б) (частота неизвестна),
• псевдомембранозный колит (тяжелое заболевание тонкого или толстого кишечника, проявляющееся диареей, головной болью и лихорадкой) (частота неизвестна),
• метгемоглобинемия; у лиц с дефицитом дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата применение фуразидина может привести к развитию мегалобластной или гемолитической анемии (частота неизвестна).

Кроме того, у пациентов, принимавших фуразидин, наблюдались следующие нежелательные действия: Часто (у 1 до 10 на 100 пациентов):

• тошнота, метеоризм,
• головные боли.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• головокружение, сонливость, нарушения зрения,
• запор, диарея, симптомы диспепсии,
• рвота, боли в животе, потеря аппетита,
• воспаление слюнных желез, панкреатит,
• выпадение волос (преходящее),
• инфекции, вызванные микроорганизмами, резистентными к фуразидину,
• лихорадка, озноб, плохое самочувствие.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают какие-либо симптомы нежелательных действий, включая все симптомы нежелательных действий, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Министерства здравоохранения:
ул. Жеромского, 15, 00-844 Варшава
Тел.: 22 49 21 301,
Факс: 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать в уполномоченную организацию.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Фурагинум Хаско

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого открытия бутылки: 6 месяцев.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Фурагинум Хаско

• Активным веществом препарата является фуразидин ( Фуразидин), также известный как фурагин. 5 мл суспензии содержат 50 мг фуразидина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: жидкий сорбитол, не кристаллизующийся (Е 420), лимонная кислота, цитрат натрия, глицерин, камедь ксантановая, банановый аромат, бензоат натрия (Е 211), полисорбат 80, очищенная вода.

Как выглядит препарат Фурагинум Хаско и что содержит упаковка

Препарат имеет форму желтой суспензии.
Одна упаковка препарата содержит 140 мл суспензии в бутылке из оранжевого стекла, с полиэтиленовой пробкой и полиэтиленовой крышкой с контрольным кольцом, с дозировочной ложкой из ПЭ, с поршнем из ПС, в картонной коробке.

Уполномоченная организация и производитель

«Предприятие по производству фармацевтических препаратов Хаско-Лек» АО
ул. Жмигродзка, 242 Е, 51-131 Вроцлав

Информация о препарате

тел.: 22 742 00 22
эл. почта: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Дата последней актуализации инструкции: