Фурагинум Гасцо

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Фурагинум Хаско, 50 мг, таблетки

Фуразидин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Препарат должен применяться всегда точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно
рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые побочные эффекты, включая все возможные побочные эффекты, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 7-10 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Фурагинум Хаско и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Фурагинум Хаско
• 3. Как применять препарат Фурагинум Хаско
• 4. Возможные побочные эффекты
• 5. Как хранить препарат Фурагинум Хаско
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Фурагинум Хаско и для чего он используется

Препарат Фурагинум Хаско содержит фуразидин, также известный как фурагин, в качестве активного вещества.
Фуразидин является производным нитрофурана, который ингибирует рост бактерий, вызывающих инфекции мочевыводящих путей.
Препарат Фурагинум Хаско используется для лечения острых и рецидивирующих неосложненных инфекций нижних мочевыводящих путей у пациентов старше 15 лет.

2. Важные сведения перед применением препарата Фурагинум Хаско

Когда не применять препарат Фурагинум Хаско

• Если у пациента есть аллергия на фуразидин, производные нитрофурана или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• В первых трех месяцах беременности.
• В период вынашивания беременности (с 38 недели) и родов, поскольку фуразидин может вызвать гемолитическую анемию у новорожденного. Необходимо проявлять особую осторожность при применении в последние три месяца беременности (III триместр).
• У детей и подростков в возрасте до 15 лет.
• Если у пациента выявлена почечная недостаточность (в лабораторных исследованиях клиренс креатинина ниже 60 мл/мин или повышенный уровень креатинина в сыворотке).
• Если у пациента диагностирована полинейропатия (нарушение нервной системы, связанное с повреждением периферических нервов, которое может характеризоваться двигательными или сенсорными нарушениями), например, при сахарном диабете.
• Если у пациента выявлен дефицит фермента дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата (фермента, участвующего в метаболических процессах, происходящих в красных кровяных клетках).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Фурагинум Хаско необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или
медсестрой, особенно если у пациента есть:

• нарушения функции почек,
• нарушения функции печени,
• нарушения нервной системы,
• анемия,
• нарушения электролитного баланса,
• дефицит витаминов группы В и фолиевой кислоты,
• заболевания легких,
• сахарный диабет. В этих случаях применение фуразидина увеличивает риск повреждения нервов.

У пациентов, леченных производными нитрофурана, наблюдались повреждения периферических нервов.
Это нарушение в тяжелых случаях может быть необратимым и угрожать жизни пациента. Поэтому
пациент должен прекратить применение препарата Фурагинум Хаско, если у него появятся симптомы
нарушения функции нервной системы (покалывание, онемение, ощущение проходящих токов).
Если во время применения препарата Фурагинум Хаско у пациента появляется лихорадка, озноб, кашель, боли в груди, одышка. Это могут быть симптомы острых реакций легких, которые иногда наблюдаются у пациентов, леченных производными нитрофурана. В случае появления таких симптомов,
необходимо немедленно прекратить применение препарата − эти симптомы обычно быстро или очень быстро проходят после отмены препарата. Если препарат применялся длительное время, тяжесть симптомов и их обратимость после отмены препарата зависят от продолжительности лечения после появления первых симптомов неожиданных реакций. Главное − как можно быстрее выявить неожиданную реакцию и отменить препарат. Нарушение функции легких может быть необратимым. Хронические реакции наблюдались у пациентов, принимавших фуразидин более 6 месяцев. Хронические реакции легких (в том числе фиброз легких и диффузный интерстициальный пневмонит) могут возникать особенно у пациентов пожилого возраста.
Если пациент применяет препарат длительное время − может быть необходимо проведение анализов крови и функции почек и печени.
Если во время лечения или после его окончания у пациента появляется тяжелая и упорная диарея. Это может быть симптом псевдомембранозного колита − осложнения, иногда возникающего после применения антибактериальных препаратов. Необходимо как можно быстрее обратиться к врачу и не применять противодиарейные препараты, которые замедляют перистальтику кишечника.
См. также пункт 4, когда необходимо отменить препарат и обратиться к врачу.

Препарат Фурагинум Хаско и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент сейчас принимает или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо проявлять осторожность при одновременном применении следующих препаратов:

• антибиотиков группы хинолонов (например, налидиксовой кислоты, норфлоксацина, оксолиновой кислоты) - фуразидин ингибирует их бактериостатическое действие,
• антибиотиков аминогликозидов и тетрациклинов - поскольку они усиливают противобактериальное действие фуразидина,
• хлорамфеникола и ристомицина (антибиотиков) - они увеличивают токсическое действие фуразидина на кровяные клетки,
• препаратов, увеличивающих выведение мочевой кислоты, таких как пробенецид (в больших дозах) или сульфинпиразон - они уменьшают концентрацию фуразидина в моче и могут вызвать его накопление в организме, снижая эффективность лечения и увеличивая его токсичность,
• препаратов, нейтрализующих желудочный сок, содержащих метасиликат магния - они уменьшают абсорбцию фуразидина,
• атропина - он замедляет абсорбцию фуразидина, но общее количество абсорбированного вещества не меняется,
• витаминов группы В - они увеличивают абсорбцию фуразидина.

Влияние на лабораторные исследования
При применении фуразидина результаты определения глюкозы в моче с использованием растворов Бенедикта
и Фелинга могут быть ложно положительными. Результаты определения глюкозы в моче, выполненные
ферментативными методами, обычно правильны.

Препарат Фурагинум Хаско с пищей, питьем и алкоголем

Препарат Фурагинум Хаско необходимо принимать внутрь во время приема пищи, содержащего белок, что увеличивает
абсорбцию препарата.
Необходимо избегать употребления алкоголя во время применения препарата Фурагинум Хаско.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Фурагинум Хаско не должен применяться в первых трех месяцах беременности (I триместр) или с
38 недели и во время родов, поскольку фуразидин может вызвать гемолитическую анемию у новорожденного. Необходимо проявлять особую осторожность при применении в последние три месяца беременности (III триместр).

• Препарат Фурагинум Хаско не должен применяться во время грудного вскармливания. Фуразидин проникает в
  материнское молоко и может нанести вред ребенку, находящемуся на грудном вскармливании.

Фуразидин, содержащийся в препарате Фурагинум Хаско, может неблагоприятно влиять на функцию яичек,
вызывая снижение подвижности сперматозоидов и неблагоприятные изменения в их структуре, а также
снижать общее количество эякулята.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Нет данных о влиянии фуразидина на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Однако у некоторых пациентов могут возникать побочные эффекты, которые могут влиять на способность
управлять транспортными средствами (головокружение, сонливость, нарушения зрения).

Препарат Фурагинум Хаско содержит сахарозу

Каждая таблетка содержит 14 мг сахарозы. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость
некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

3. Как применять препарат Фурагинум Хаско

Этот препарат должен применяться всегда точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно
рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые и подростки в возрасте старше 15 лет

Первый день лечения: 100 мг (2 таблетки) 4 раза в день; последующие дни: 100 мг (2 таблетки) 3 раза
в день.
Препарат необходимо принимать внутрь во время приема пищи, содержащего белок, что увеличивает абсорбцию
фуразидина. Линия деления на таблетке облегчает ее разламывание для более легкого проглатывания и не предназначена для деления таблетки на две равные дозы.
Препарат применяется в течение 7-10 дней. Если симптомы ухудшатся или не пройдут после 7-10 дней, необходимо обратиться к врачу. Если необходимо, курс лечения можно повторить после 10-15 дней.

Применение у детей и подростков в возрасте до 15 лет

Препарат Фурагинум Хаско не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 15 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Фурагинум Хаско

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата Фурагинум Хаско могут возникать тошнота,
рвота, головные боли, головокружение, аллергические реакции, анемия.
Если возникнут такие симптомы, необходимо немедленно обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей
больницы, поскольку может потребоваться специализированное лечение (в том числе промывание желудка и
внутривенное введение жидкостей, а в тяжелых случаях проведение гемодиализа). Учитывая выведение
препарата из организма через почки, риск передозировки увеличивается у пациентов с нарушением функции
почек.

Пропуск применения препарата Фурагинум Хаско

В случае пропуска применения препарата Фурагинум Хаско лечение должно продолжаться с применением
предыдущих доз препарата. Необходимо избегать применения двойной дозы для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Фурагинум Хаско

Прекращение применения препарата Фурагинум Хаско во время лечения может привести к отсутствию излечения
инфекции нижних мочевыводящих путей.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у каждого пациента.

Необходимо немедленно прекратить применение этого препарата и сообщить врачу или обратиться в ближайшую больницу, если возникнут любые из следующих побочных эффектов (встречающихся редко, то есть у 1 до 10 на 10 000 пациентов, или с неизвестной частотой):

• аллергические реакции: зуд, крапивница, сыпь (частота неизвестна), анафилактические реакции (внезапные местные или общие аллергические реакции), ангиоэдем (болезнь кожи и подлежащих тканей, характеризующаяся ограниченными отеками) (редко),
• тяжелые кожные реакции (эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-ジョнсона - пузырчатая полиморфная эритема) (редко),
• симптомы лекарственного гепатита, холестатическая желтуха (вызванная препятствием для оттока желчи), некроз печени (обычно при длительном применении) (редко),
• астматическая реакция (одышка) у пациентов с астмой; реакции повышенной чувствительности, связанные с дыхательной системой, включая (частота неизвестна):
• острые реакции - проявляющиеся лихорадкой, ознобом, кашлем, болями в груди, одышкой - обычно быстро проходят после отмены препарата,
• хронические реакции - включая изменения в легких (например, фиброз легких, пневмонит) - тяжесть симптомов и их обратимость после отмены препарата зависят от продолжительности лечения после появления первых симптомов неожиданных реакций; после выявления неожиданной реакции необходимо немедленно отменить препарат; нарушение функции легких может быть необратимым,
• покалывание, онемение, ощущение проходящих токов, являющиеся результатом повреждения периферических нервов (также острого или необратимого течения, особенно у пациентов с нарушением функции почек, анемией, сахарным диабетом, нарушением электролитного баланса или дефицитом витамина В) (частота неизвестна),
• псевдомембранозный колит (тяжелое заболевание тонкого или толстого кишечника, проявляющееся диареей, болями в голове и лихорадкой) (частота неизвестна),
• метгемоглобинемия; у пациентов с дефицитом дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата применение фуразидина может привести к развитию мегалобластной или гемолитической анемии (частота неизвестна).

Кроме того, у пациентов, принимавших фуразидин, наблюдались следующие побочные эффекты: Часто (у 1 до 10 на 100 пациентов)

• тошнота, метеоризм,
• головные боли.

Неизвестная частота

• головокружение, сонливость, нарушения зрения,
• запор, диарея, симптомы диспепсии,
• рвота, боли в животе, потеря аппетита,
• воспаление слюнных желез, панкреатит,
• волосопадение (преходящее),
• инфекции, вызванные микроорганизмами, резистентными к фуразидину,
• лихорадка, озноб, плохое самочувствие.

Сообщение о побочных эффектах

Если возникнут любые побочные эффекты, включая все побочные эффекты, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга неожиданных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309,
электронная почта: [email protected].
Побочные эффекты также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Фурагинум Хаско

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после Tw. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не должны выбрасываться в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Фурагинум Хаско

• Активным веществом препарата является фуразидин ( Фуразидин), также известный как фурагин. 1 таблетка содержит 50 мг фуразидина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - крахмал картофельный, кукурузный, сахароза, коллоидный диоксид кремния, стеариновая кислота 50.

Как выглядит препарат Фурагинум Хаско и что содержит упаковка

Таблетка с однородной поверхностью желтого цвета, круглая, плоская с срезанными краями и диаметром
6 мм, с линией деления на одной стороне.
Картонная коробка содержит 30 или 60 таблеток в блистерах.

Ответственное лицо и производитель

„Предприятие по производству фармацевтических препаратов Хаско-Лек” АО
ул. Жмигродзка, 242 Е
51-131 Вроцлав

Информация о препарате

тел.: (22) 742 00 22
электронная почта: [email protected]

Дата последнего обновления инструкции: