Фурагинум Гасцо Макс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Фурагинум Хаско МАХ, 100 мг, таблетки

Фуразидин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Препарат должен применяться всегда точно так, как описано в инструкции для пациента, или по рекомендации врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 7-10 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Фурагинум Хаско МАХ и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед применением препарата Фурагинум Хаско МАХ
• 3. Как применять препарат Фурагинум Хаско МАХ
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Фурагинум Хаско МАХ
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Фурагинум Хаско МАХ и для чего он используется

Препарат Фурагинум Хаско МАХ содержит фуразидин, также известный как фурагин, в качестве активного вещества.
Фуразидин является производным нитрофурана, который ингибирует рост бактерий, вызывающих инфекции мочевыводящих путей.
Препарат Фурагинум Хаско МАХ используется для лечения острых и рецидивирующих неосложненных инфекций нижних мочевыводящих путей у пациентов старше 15 лет.

2. Информация, важная перед применением препарата Фурагинум Хаско МАХ

Когда не применять препарат Фурагинум Хаско МАХ

• Если у пациента есть аллергия на фуразидин, производные нитрофурана или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• В первых трех месяцах беременности.
• В период вынашивания беременности (с 38 недели) и родов, из-за риска развития у новорожденного гемолитической анемии.
• У детей и подростков в возрасте до 15 лет.
• Если у пациента выявлена почечная недостаточность (в лабораторных исследованиях клиренс креатинина ниже 60 мл/мин или повышенный уровень креатинина в сыворотке).
• Если у пациента диагностирована полинейропатия (нарушение нервной системы, связанное с повреждением периферических нервов, которое может характеризоваться двигательными или сенсорными нарушениями), например, при сахарном диабете.
• Если у пациента выявлен дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (фермента, участвующего в метаболических процессах, происходящих в красных кровяных клетках).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Фурагинум Хаско МАХ необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой, особенно если у пациента есть:

• нарушения функции почек,
• нарушения функции печени,
• нарушения нервной системы,
• анемия,
• нарушения электролитного баланса,
• дефицит витаминов группы Б и фолиевой кислоты,
• заболевания легких,
• сахарный диабет. В этих случаях применение фуразидина увеличивает риск повреждения нервов.

У пациентов, леченных производными нитрофурана, наблюдались повреждения периферических нервов.
Это нарушение в тяжелых случаях может быть необратимым и угрожать жизни пациента. Поэтому пациент должен прекратить применение препарата Фурагинум Хаско МАХ, если у него появятся симптомы нарушения функции нервной системы (покалывание, онемение, ощущение проходящих токов).
Если во время применения препарата Фурагинум Хаско МАХ у пациента появляются лихорадка, озноб, кашель, боли в грудной клетке, одышка. Это могут быть симптомы острых реакций легких, которые иногда наблюдаются у пациентов, леченных производными нитрофурана. В случае появления таких симптомов необходимо немедленно прекратить применение препарата - эти симптомы обычно быстро или очень быстро проходят после отмены препарата. Если препарат применялся длительное время, выраженность симптомов и их обратимость после отмены препарата зависят от продолжительности лечения после появления первых симптомов нежелательной реакции. Главным является как можно более быстрое выявление нежелательной реакции и отмена препарата. Нарушение функции легких может быть необратимым. Хронические реакции наблюдались у пациентов, принимавших фуразидин более 6 месяцев. Хронические реакции легких (в том числе фиброз легких и диффузное интерстициальное воспаление легких) могут возникать особенно у пациентов пожилого возраста.
Если пациент применяет препарат длительное время - может быть необходимо проведение анализов крови и функции почек и печени.
Если во время лечения или после его окончания у пациента появляется тяжелая и упорная диарея. Это может быть симптом псевдомембранозного колита - осложнения, иногда возникающего после применения антибактериальных препаратов. Необходимо как можно скорее обратиться к врачу и не применять противодиарейные препараты, которые подавляют перистальтику кишечника.
См. также пункт 4, когда необходимо отменить препарат и обратиться к врачу.

Препарат Фурагинум Хаско МАХ и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент сейчас принимает или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо проявлять осторожность при одновременном применении следующих препаратов:

• антибиотиков группы хинолонов (например, налидиксовой кислоты, норфлоксацина, оксолиновой кислоты) - фуразидин ингибирует их бактериостатическое действие,
• антибиотиков аминогликозидов и тетрациклинов - поскольку они усиливают противобактериальное действие фуразидина,
• хлорамфеникола и ристомицина (антибиотиков) - которые увеличивают токсическое действие фуразидина на кровяные клетки,
• препаратов, увеличивающих выведение мочевой кислоты, таких как пробенецид (в больших дозах) или сульфинпиразон - которые снижают концентрацию фуразидина в моче и могут вызывать его накопление в организме, снижая эффективность лечения и увеличивая его токсичность,
• препаратов, нейтрализующих желудочный сок, содержащих магний три силикат - которые снижают абсорбцию фуразидина,
• атропина - который замедляет абсорбцию фуразидина, но общее количество абсорбированного вещества не меняется,
• витаминов группы Б - которые увеличивают абсорбцию фуразидина.

Влияние на лабораторные исследования
При применении фуразидина результаты определения глюкозы в моче с использованием растворов Бенедикта и Фелинга могут быть ложно положительными. Результаты определения глюкозы в моче, выполненные ферментативными методами, обычно правильны.

Препарат Фурагинум Хаско МАХ с пищей, питьем и алкоголем

Препарат Фурагинум Хаско МАХ необходимо принимать внутрь во время приемов пищи, содержащих белок, что увеличивает абсорбцию препарата.
Необходимо избегать потребления алкоголя во время применения препарата Фурагинум Хаско МАХ.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Фурагинум Хаско МАХ не должен применяться в первых трех месяцах беременности (I триместр) или с 38 недели и во время родов, поскольку фуразидин может вызвать гемолитическую анемию у новорожденного. Необходимо проявлять особую осторожность при применении в последних трех месяцах беременности (III триместр).
Препарат Фурагинум Хаско МАХ не должен применяться во время грудного вскармливания. Фуразидин проникает в грудное молоко и может нанести вред ребенку, находящемуся на грудном вскармливании.
Фуразидин, содержащийся в препарате Фурагинум Хаско МАХ, может неблагоприятно влиять на функцию яичников, вызывая снижение подвижности сперматозоидов и неблагоприятные изменения в их структуре, а также снижая общее количество эякулята.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Нет данных о влиянии фуразидина на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Однако у некоторых пациентов могут возникать нежелательные реакции, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами (головокружение, сонливость, нарушения зрения).

Препарат Фурагинум Хаско МАХ содержит сахарозу

Каждая таблетка содержит 28 мг сахарозы. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять препарат Фурагинум Хаско МАХ

Этот препарат должен применяться всегда точно так, как описано в инструкции для пациента, или по рекомендации врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые и подростки в возрасте старше 15 лет

Первый день лечения: 100 мг (1 таблетка) 4 раза в день; последующие дни: 100 мг (1 таблетка) 3 раза в день.
Препарат необходимо принимать внутрь во время приемов пищи, содержащих белок, что увеличивает абсорбцию фуразидина. Линия деления позволяет разделить таблетку на две равные дозы.
Препарат применяется в течение 7-10 дней. Если симптомы усиливаются или не проходят в течение 7-10 дней, необходимо обратиться к врачу. При необходимости курс лечения можно повторить через 10-15 дней.

Применение у детей и подростков в возрасте до 15 лет

Препарат Фурагинум Хаско МАХ не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 15 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Фурагинум Хаско МАХ

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата Фурагинум Хаско МАХ могут возникать тошнота, рвота, головные боли, головокружение, аллергические реакции, анемия.
Если возникают такие симптомы, необходимо немедленно обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, поскольку может потребоваться специализированное лечение (в том числе промывание желудка и внутривенное введение жидкостей, а в тяжелых случаях проведение гемодиализа). Учитывая выведение препарата из организма через почки, риск передозировки увеличивается у пациентов с нарушением функции почек.

Пропуск применения препарата Фурагинум Хаско МАХ

В случае пропуска применения препарата Фурагинум Хаско МАХ лечение должно продолжаться в соответствии с ранее принимаемыми дозами препарата. Необходимо избегать применения двойной дозы для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Фурагинум Хаско МАХ

Прекращение применения препарата Фурагинум Хаско МАХ во время курса лечения может привести к отсутствию излечения инфекции нижних мочевыводящих путей.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Необходимо немедленно прекратить применение этого препарата и сообщить врачу или обратиться в ближайшую больницу, если возникают любые из следующих нежелательных реакций (встречающихся редко, то есть у 1 до 10 на 10 000 пациентов, или с неизвестной частотой):

• аллергические реакции: зуд, крапивница, сыпь (частота неизвестна), анафилактические реакции (внезапные местные или общесоматические аллергические реакции), ангиоэдем (болезнь кожи и подкожной ткани, характеризующаяся ограниченными отеками) (редко),
• тяжелые кожные реакции (эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона - пузырчатая полиморфная эритема) (редко),
• симптомы лекарственного гепатита, холестатическая желтуха (вызванная препятствием для оттока желчи), некроз печени (обычно при длительном применении) (редко),
• астматическая реакция (одышка) у пациентов с астмой; реакции повышенной чувствительности, связанные с дыхательной системой, включая (частота неизвестна):
• острые реакции - проявляющиеся лихорадкой, ознобом, кашлем, болями в грудной клетке, одышкой - обычно быстро проходят после отмены препарата,
• хронические реакции - включая изменения в легких (например, фиброз легких, пневмонию) - выраженность симптомов и их обратимость после отмены препарата зависят от продолжительности лечения после появления первых симптомов нежелательной реакции; после выявления нежелательной реакции необходимо немедленно отменить препарат; нарушение функции легких может быть необратимым,
• покалывание, онемение, ощущение проходящих токов, являющиеся результатом повреждения периферических нервов (также острого или необратимого характера, особенно у пациентов с нарушением функции почек, анемией, сахарным диабетом, нарушением электролитного баланса или дефицитом витамина Б) (частота неизвестна),
• псевдомембранозный колит (тяжелое заболевание тонкого или толстого кишечника, проявляющееся диареей, головной болью и лихорадкой) (частота неизвестна),
• метгемоглобинемия; у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы применение фуразидина может привести к развитию мегалобластной или гемолитической анемии (частота неизвестна).

Кроме того, у пациентов, принимавших фуразидин, наблюдались следующие нежелательные реакции: Часто (у 1 до 10 на 100 пациентов)

• тошнота, метеоризм,
• головные боли.

Неизвестная частота возникновения

• головокружение, сонливость, нарушения зрения,
• запор, диарея, симптомы диспепсии,
• рвота, боли в животе, потеря аппетита,
• воспаление слюнных желез, панкреатит,
• выпадение волос (преходящее),
• инфекции, вызванные микроорганизмами, резистентными к фуразидину,
• лихорадка, озноб, плохое самочувствие.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309,
электронная почта: ndl@urpl.gov.pl .
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Фурагинум Хаско МАХ

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после Tw. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не должны выбрасываться в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Фурагинум Хаско МАХ

• Активным веществом препарата является фуразидин ( Фуразидин), также известный как фурагин. 1 таблетка содержит 100 мг фуразидина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - крахмал картофельный, кукурузный, сахароза, коллоидный диоксид кремния, стеариновая кислота 50.

Как выглядит препарат Фурагинум Хаско МАХ и что содержит упаковка

Таблетка с однородной поверхностью желтого цвета, овальная, двусторонняя выпуклая размером 11,1 мм х 6,3 мм, с линией деления на обеих сторонах.
Коробка из картона содержит 15 или 30 таблеток в блистерах.

Ответственное лицо и производитель

Предприятие по производству фармацевтических препаратов Хаско-Лек Акционерное общество
ул. Жмигродзка, 242Е
51-131 Вроцлав

Информация о препарате

тел.: (22) 742 00 22
электронная почта: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Дата последнего обновления инструкции: