Фурагинум Гасцо Форте

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Фурагинум Хаско Форте, 100 мг/5 мл, пероральная суспензия

Фуразидин

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции нежелательные реакции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Фурагинум Хаско Форте и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием препарата Фурагинум Хаско Форте
• 3. Как использовать препарат Фурагинум Хаско Форте
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Фурагинум Хаско Форте
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Фурагинум Хаско Форте и для чего он используется

Препарат Фурагинум Хаско Форте содержит фуразидин, также известный как фурагин, в качестве активного вещества.
Фуразидин является производным нитрофурана, который ингибирует рост бактерий, вызывающих инфекции мочевыводящих путей.
Препарат Фурагинум Хаско Форте используется для лечения острых и рецидивирующих неосложненных инфекций нижних мочевыводящих путей у детей, подростков и взрослых.

2. Важная информация перед использованием препарата Фурагинум Хаско Форте

Когда не использовать препарат Фурагинум Хаско Форте:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на фуразидин, производные нитрофурана или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• в первых трёх месяцах беременности,
• в период вынашивания беременности (с 38 недели) и родов, из-за риска развития у новорождённого гемолитической анемии (анемии, связанной с разрушением красных кровяных клеток),
• у детей до 3 месяцев,
• если у пациента выявлена почечная недостаточность (в лабораторных исследованиях клиренс креатинина ниже 60 мл/мин или повышенный уровень креатинина в сыворотке),
• если у пациента диагностирована полинейропатия (нарушение нервной системы, связанное с повреждением периферических нервов, которое может характеризоваться двигательными или сенсорными нарушениями), например, при сахарном диабете,
• если у пациента выявлен дефицит фермента дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата (фермента, участвующего в метаболических процессах, происходящих в красных кровяных клетках).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат Фурагинум Хаско Форте, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой, особенно если у пациента имеются:

• нарушения функции почек,
• нарушения функции печени,
• нарушения нервной системы,
• анемия,
• нарушения электролитного баланса,
• дефицит витаминов группы В и фолиевой кислоты,
• заболевания лёгких,
• сахарный диабет.

В вышеперечисленных случаях использование фуразидина увеличивает риск повреждения нервов.

Необходимо немедленно прекратить приём препарата Фурагинум Хаско Форте и обратиться за медицинской консультацией:

• если у пациента появляются симптомы нарушения функции нервной системы (покалывание, онемение, ощущение проходящих токов). У пациентов, леченных производными нитрофурана, наблюдались повреждения периферических нервов. Это нарушение в тяжёлых случаях может быть необратимым и угрожать жизни пациента;
• если во время лечения появляется лихорадка, озноб, кашель, боли в грудной клетке, одышка. Это могут быть симптомы острых реакций лёгких, которые иногда наблюдаются у пациентов, леченных производными нитрофурана. Эти симптомы обычно быстро проходят или очень быстро проходят после отмены препарата. Если препарат использовался в течение длительного времени, тяжесть симптомов и их обратимость после отмены препарата зависят от продолжительности лечения после появления первых симптомов нежелательной реакции. Ключевым моментом является как можно более быстрое выявление нежелательной реакции и отмена препарата. Нарушение функции лёгких может быть необратимым. Хронические реакции наблюдались у пациентов, принимавших фуразидин более 6 месяцев. Хронические реакции лёгких (в том числе фиброз лёгких и диффузный интерстициальный пневмонит) могут возникать особенно у пациентов пожилого возраста;
• если у пациента появляются симптомы нарушения функции печени (жёлтая окраска склер, кожи и слизистых оболочек, тёмная окраска мочи, зуд кожи, обесцвечивание стула, боль в животе, тошнота, рвота, постоянная усталость, отсутствие аппетита и похудение). Жёлтая окраска может появиться во время короткого использования нитрофуранов (до двух недель). Хронический гепатит возникает при длительном использовании нитрофуранов (обычно более 6 месяцев);
• если во время лечения или после его окончания у пациента появляется тяжёлая и упорная диарея. Это может быть симптомом псевдомембранозного колита - осложнения, которое иногда возникает после использования антибактериальных препаратов. Необходимо как можно скорее обратиться к врачу и не принимать противодиарейные препараты, которые замедляют перистальтику кишечника.

Если пациент принимает препарат в течение длительного времени, врач назначит анализ крови и функции почек и печени.
Влияние на лабораторные исследования
Препарат может вызывать ложноположительные результаты определения глюкозы в моче с использованием растворов Бенедикта и Фелинга. Перед сдачей пробы мочи на такое исследование необходимо сообщить медицинскому персоналу о приёме препарата Фурагинум Хаско Форте.
Результаты определения глюкозы в моче, выполненные ферментативными методами, обычно правильны.

Дети

Препарат Фурагинум Хаско Форте в форме пероральной суспензии можно использовать у детей старше 3 месяцев.

Препарат Фурагинум Хаско Форте и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Необходимо проявлять осторожность при одновременном использовании следующих препаратов:

• антибиотиков группы хинолонов (например, налидиксовой кислоты, норфлоксацина, оксолиновой кислоты) - фуразидин ингибирует их бактериостатическое действие,
• антибиотиков аминогликозидов и тетрациклинов - усиливают противобактериальное действие фуразидина,
• хлорамфеникола и ристомицина (антибиотиков) - увеличивают токсическое действие фуразидина на кровяные клетки,
• препаратов, увеличивающих выведение мочевой кислоты, таких как пробенецид (в больших дозах) или сульфинпиразон - они уменьшают концентрацию фуразидина в моче и могут вызывать его накопление в организме, снижая эффективность лечения и увеличивая его токсичность,
• препаратов, нейтрализующих желудочный сок, содержащих магниевый трисиликат - уменьшают абсорбцию фуразидина,
• атропина - замедляет абсорбцию фуразидина, но общее количество абсорбированного вещества не меняется,
• витаминов группы В - увеличивают абсорбцию фуразидина.

Препарат Фурагинум Хаско Форте с едой, питьём и алкоголем

Препарат Фурагинум Хаско Форте необходимо принимать перорально во время приёма пищи, содержащего белок, что увеличивает абсорбцию препарата.
Необходимо избегать употребления алкоголя во время приёма препарата Фурагинум Хаско Форте.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Беременность
Препарат Фурагинум Хаско Форте не должен использоваться в первых трёх месяцах беременности (I триместр) из-за отсутствия клинических данных о безопасности использования в этот период.
Необходимо проявлять особую осторожность при использовании в последних трёх месяцах беременности (III триместр). Препарат можно использовать в III триместре только после предварительного согласования с врачом.
Препарат не должен использоваться в период с 38 недели беременности и в период родов, поскольку фуразидин может вызвать гемолитическую анемию у новорождённого.
Кормление грудью
Препарат Фурагинум Хаско Форте не должен использоваться во время кормления грудью. Фуразидин проникает в грудное молоко и может нанести вред ребёнку, находящемуся на грудном вскармливании.
Фертильность
Фуразидин может негативно влиять на функцию яичек, вызывая снижение подвижности сперматозоидов и неблагоприятные изменения в их структуре, а также снижая общее количество эякулята.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Отсутствуют данные о влиянии фуразидина на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Однако у некоторых пациентов могут возникать нежелательные реакции, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами (головокружение, сонливость, нарушения зрения) - см. пункт 4 «Возможные нежелательные реакции».

Препарат Фурагинум Хаско Форте содержит жидкий сорбитол, не кристаллизующийся, и бензоат натрия

Препарат содержит 2250,09 мг сорбитола и 29,5 мг бензоата натрия в 5 мл суспензии.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 5 мл суспензии, то есть препарат считается «свободным от натрия».
Сорбитол является источником фруктозы. Если ранее у пациента (или его ребёнка) выявлена непереносимость некоторых сахаров или выявлена наследственная непереносимость фруктозы, редкая генетическая болезнь, при которой организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата или его введением ребёнку.
Сорбитол может вызывать дискомфорт в желудочно-кишечном тракте и может иметь лёгкое слабительное действие.

3. Как использовать препарат Фурагинум Хаско Форте

Этот препарат необходимо всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Препарат необходимо принимать перорально во время приёма пищи, содержащего белок, который увеличивает абсорбцию фуразидина.
Перед каждым использованием бутылку необходимо энергично встряхнуть.
Рекомендованную врачом дозу препарата необходимо измерять с помощью прилагаемой к упаковке дозировочной ложки или мерного стакана.

Взрослые и подростки

Первый день лечения: 400 мг в сутки в 4 приёма (5 мл суспензии каждые 6 часов).
Последующие дни: 300 мг в сутки в 3 приёма (5 мл суспензии каждые 8 часов).
Препарат используется в течение 7-10 дней. Если необходимо, врач может повторить курс лечения через 10-15 дней.

Дети старше 3 месяцев

Рекомендованная доза составляет 5-7 мг/кг массы тела в сутки в 2 или 3 приёма.
Препарат используется в течение 7-10 дней. Если необходимо, врач может повторить курс лечения через 10-15 дней.
Препарат можно использовать у детей старше 3 месяцев.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Фурагинум Хаско Форте

В случае использования большей, чем рекомендованная, дозы препарата Фурагинум Хаско Форте могут возникать тошнота, рвота, головные боли, головокружение, аллергические реакции, анемия.
Если возникают такие симптомы, необходимо немедленно обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, поскольку может потребоваться специализированное лечение (в том числе промывание желудка и внутривенное введение жидкостей, а в тяжёлых случаях проведение гемодиализа). Учитывая выведение препарата из организма через почки, риск передозировки увеличивается у пациентов с нарушением функции почек.

Пропуск приёма препарата Фурагинум Хаско Форте

В случае пропуска приёма препарата Фурагинум Хаско Форте лечение необходимо продолжать, принимая ранее принимаемые дозы препарата. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования препарата Фурагинум Хаско Форте

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Необходимо немедленно прекратить использование этого препарата и обратиться к врачу или обратиться в ближайшую больницу, если возникают любые из следующих нежелательных реакций [встречающихся редко, то есть у 1 до 10 на 10 000 пациентов, или с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основе доступных данных)]:

Необходимо немедленно прекратить использование этого препарата и обратиться к врачу или обратиться в ближайшую больницу, если возникают любые из следующих нежелательных реакций:

• аллергические реакции: зуд, крапивница, сыпь (частота неизвестна), анафилактические реакции (внезапные аллергические реакции местные или общесоматические), ангиоэдем (болезнь кожи и подкожной ткани, характеризующаяся ограниченными отёками) (редко),
• тяжёлые кожные реакции (эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона - пузырчатая полиморфная эритема) (редко),
• симптомы лекарственного гепатита, холестатическая жёлтая окраска, гепатонекроз (обычно при длительном использовании) (редко),
• астматическая реакция (одышка) у пациентов с астмой; реакции повышенной чувствительности, связанные с дыхательной системой, включая (частота неизвестна):
• острые реакции - проявляющиеся лихорадкой, ознобом, кашлем, болями в грудной клетке, одышкой - обычно быстро проходят после отмены препарата,
• хронические реакции - включая изменения в лёгких (например, фиброз лёгких, пневмонит) - тяжесть симптомов и их обратимость после отмены препарата зависят от продолжительности лечения после появления первых симптомов нежелательной реакции; после выявления нежелательной реакции необходимо немедленно отменить препарат; нарушение функции лёгких может быть необратимым,
• покалывание, онемение, ощущение проходящих токов, являющиеся результатом повреждения периферических нервов (также острого или необратимого течения, особенно у пациентов с нарушением функции почек, анемией, сахарным диабетом, нарушением электролитного баланса или дефицитом витамина В) (частота неизвестна),
• псевдомембранозный колит (тяжёлая болезнь тонкого или толстого кишечника, проявляющаяся диареей, болями в голове и лихорадкой) (частота неизвестна),
• метгемоглобинемия; у лиц с дефицитом дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата использование фуразидина может привести к развитию мегалобластной или гемолитической анемии (частота неизвестна).

Кроме того, у пациентов, принимающих фуразидин, наблюдались следующие нежелательные реакции: Часто (у 1 до 10 на 100 пациентов):

• тошнота, метеоризм,
• головные боли.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• головокружение, сонливость, нарушения зрения,
• запор, диарея, симптомы диспепсии,
• рвота, боли в животе, потеря аппетита,
• воспаление слюнных желез, панкреатит,
• облысение (преходящее),
• инфекции, вызванные микроорганизмами, резистентными к фуразидину,
• лихорадка, озноб, плохое самочувствие.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции нежелательные реакции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения Российской Федерации:
107564, г. Москва, ул. Рябиновая, д. 14, корп. 2,
Телефон: 8 (495) 673-45-45,
Факс: 8 (495) 673-45-45,
Электронная почта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Нежелательные реакции можно сообщать также в уполномоченное лицо.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Фурагинум Хаско Форте

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого открытия бутылки: 6 месяцев.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Фурагинум Хаско Форте

• Активным веществом препарата является фуразидин (Фуразидин), также известный как фурагин. 5 мл суспензии содержат 100 мг фуразидина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: жидкий сорбитол, не кристаллизующийся (Е 420), лимонная кислота, цитрат натрия, глицерин, камедь ксантановая, банановый аромат, бензоат натрия (Е 211), полисорбат 80, очищенная вода.

Как выглядит препарат Фурагинум Хаско Форте и что содержит упаковка

Препарат имеет форму жёлтой суспензии.
Одна упаковка препарата содержит 100 мл или 140 мл суспензии в бутылке из оранжевого стекла, с полиэтиленовой пробкой и полиэтиленовым колпачком с контрольным кольцом, с дозировочной ложкой или мерным стаканом из ПЭ, в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

«Предприятие по производству фармацевтических препаратов Хаско-Лек» АО
ул. Жмигродзка, 242 Е, 51-131 Вроцлав

Информация о препарате

телефон: 22 742 00 22
электронная почта: [[email protected]](mailto:[email protected])

Дата последней актуализации инструкции: