Фурагинум Адамед

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ФУРАГИНУМ АДАМЕД, 50 мг, таблетки

Фуразидин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Фурагинум Адамед и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Фурагинум Адамед
• 3. Как принимать препарат Фурагинум Адамед
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Фурагинум Адамед
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Фурагинум Адамед и для чего он используется

Активным веществом Фурагинум Адамед является фуразидина, также известная как фурагин, антибактериальный препарат, применяемый при инфекциях мочевыводящих путей. Большинство бактерий, вызывающих инфекции мочевыводящих путей, чувствительны к действию фуразидины. Препарат Фурагинум Адамед не эффективен в случае инфекций, вызванных палочкой псевдомонас.
Показания к применению:
Лечение острых и хронических неосложненных инфекций нижних мочевыводящих путей, вызванных палочкой кишечной группы (Escherichia coli).

2. Важная информация перед применением препарата Фурагинум Адамед

Когда не принимать препарат Фурагинум Адамед:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на активное вещество или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6) или на производные нитрофурана,
• если пациентка находится на первом триместре беременности (первые 3 месяца беременности),
• в случае тяжелой почечной недостаточности (олигурия, анурия),
• в случае диагностированной полинейропатии, например, диабетической (повреждение нервов, например, в результате повышенного уровня глюкозы в крови),
• в случае дефицита дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата, поскольку препарат может вызывать гемолиз (повреждение красных кровяных клеток и анемию).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема Фурагинум Адамед необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Во время приема препарата необходимо проявлять осторожность:

• у пациентов с почечной недостаточностью, анемией, дефицитом витаминов группы В и фолиевой кислоты, а также заболеваниями легких, поскольку препарат может вызывать разрушение красных кровяных клеток (эритроцитов),
• у пациентов с диабетом, поскольку во время приема производных нитрофурана могут出现 симптомы полинейропатии (повреждения нервов),
• у мужчин репродуктивного возраста, поскольку клинические исследования показали, что производные нитрофурана имеют негативное влияние на функцию яичек. Они могут вызывать снижение подвижности сперматозоидов, снижать выделение спермы и приводить к аномалиям в строении сперматозоидов. Во время длительного приема препарата врач назначит анализ крови и определение биохимических параметров функции почек и печени.

Дети и подростки

Препарат Фурагинум Адамед можно применять у детей старше 2 лет.
У детей младше 2 лет необходимо устанавливать дозу непосредственно с врачом.

Фурагинум Адамед и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

• Фуразидина является антагонистом налидиксовой кислоты, ингибирующим ее бактериостатическое действие.
• Препараты, увеличивающие выведение мочевой кислоты, такие как пробенецид (в больших дозах) и сульфинпиразон, снижают канальцевую секрецию и могут вызывать накопление фуразидины в организме, увеличивая ее токсичность и снижая концентрацию в моче ниже минимальной бактериостатической концентрации, а в результате приводя к снижению терапевтической эффективности.
• Антибиотики аминогликозиды и тетрациклины, применяемые вместе с фуразидиной, усиливают ее антибактериальное действие.
• Хлорамфеникол и ристомицина увеличивают гемотоксическое действие.
• Применение фуразидины вместе с препаратами, нейтрализующими желудочный сок, содержащими магний трисиликат, снижает ее абсорбцию.
• Атропин замедляет абсорбцию фуразидины, но общее количество абсорбированного вещества не меняется.
• Одновременный прием витаминов группы В увеличивает абсорбцию фуразидины.

Влияние на лабораторные исследования:
Во время применения препаратов этой же группы (производных нитрофурана) отмечались ложноположительные результаты определения глюкозы в моче.

Фурагинум Адамед с пищей, напитками и алкоголем

Препарат Фурагинум Адамед лучше всего принимать во время приемов пищи, содержащих белок.
Необходимо избегать употребления алкоголя во время приема препарата.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Из-за отсутствия клинических данных о влиянии фуразидины на эмбрион или плод, препарат не должен применяться в первом триместре беременности.
С учетом риска вызывания гемолитической анемии у плода необходимо проявлять особую осторожность у женщин в третьем триместре беременности. Пациентка в согласии с лечащим врачом должна регулярно контролировать уровень гемоглобина и железа, а также количество эритроцитов в крови (проводить морфологические исследования крови).
Грудное вскармливание
Учитывая проникновение фуразидины в грудное молоко, препарат не должен применяться во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Отсутствуют данные о влиянии фуразидины на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Однако у некоторых пациентов могут出现: головокружение, сонливость, нарушения зрения, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами.

Препарат Фурагинум Адамед содержит 13,75 мг сахарозы.

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как принимать препарат Фурагинум Адамед

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат лучше всего принимать перорально во время приемов пищи, особенно тех, которые содержат белок, поскольку это увеличивает абсорбцию фуразидины.
Рекомендуемая доза:
Взрослые:
Первый день лечения: 100 мг (2 таблетки) 4 раза в день (максимально 8 таблеток в день); последующие дни 100 мг (2 таблетки) 3 раза в день (6 таблеток в день).
В случае рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей у женщин (не менее 3 эпизодов инфекции мочевыводящих путей в течение последних 12 месяцев): 100 мг (2 таблетки) на ночь в течение 6-12 месяцев.

Применение у детей и подростков

Дети в возрасте от 2 лет до 14 лет:
5 мг/кг/день до 7 мг/кг/день в 2 или 3 разделенных дозах (таблетку можно раздробить и смешать с молоком).
У детей младше 2 лет необходимо устанавливать дозу непосредственно с врачом.
Препарат применяется в течение 7-8 дней. Если необходимо, курс лечения можно повторить через 10-15 дней.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Фурагинум Адамед

Препарат мало токсичен. Поскольку фуразидина выводится из организма почками, у пациентов с нарушением функции почек могут появиться симптомы передозировки, такие как: головные боли, головокружение, аллергические реакции, тошнота, анемия.

Пропуск приема препарата Фурагинум Адамед

Если пропущен прием препарата, лечение должно быть продолжено в соответствии с ранее принимаемыми дозами препарата.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Большинство пациентов хорошо переносят фуразидину.
Среди наблюдаемых в ходе клинических исследований нежелательных реакций, вероятно связанных с применением препарата, наиболее частыми были: тошнота (8%), головные боли (6%) и метеоризм (1,5%). Остальные, ниже перечисленные реакции, появлялись у не более 1% пациентов:

• цианоз в результате метгемоглобинемии (синеватое окрашивание кожи с шоколадно-коричневым оттенком). У пациентов с дефицитом дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата применение фуразидины может привести к развитию мегалобластной анемии (возникающей в результате дефицита витамина В или фолиевой кислоты) или гемолитической анемии (возникающей в результате быстрого разрушения красных кровяных клеток);
• зуд, крапивница, анафилаксия (немедленная аллергическая реакция);
• ангиоэдема, высыпка;
• острые, подострые и хронические реакции повышенной чувствительности к производным нитрофурана. Хронические реакции появлялись у пациентов, принимавших препарат более 6 месяцев. Острое повышение чувствительности к производным нитрофурана относительно респираторной системы проявлялось лихорадкой, ознобом, кашлем, болями в грудной клетке, экссудатом в плевральной полости. Наиболее часто быстро или очень быстро проходили после отмены препарата.
• головокружение, сонливость, нарушения зрения;
• периферическая нейропатия (повреждение периферических нервов), также острого или необратимого течения (до ее появления особенно предрасполагают: почечная недостаточность, анемия, диабет, электролитные нарушения, дефицит витамина В);
• запор, диарея, диспепсические симптомы (хронические боли в эпигастральной области);
• боли в животе, рвота;
• воспаление слюнных желез, панкреатит, псевдомембранозный колит;
• симптомы лекарственного гепатита;
• холестатическая желтуха (вызванная препятствием для оттока желчи);
• некроз печеночной паренхимы;
• алопеция, эксфолиативный дерматит;
• полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (пузырчатая эритема);
• лихорадка, озноб, плохое самочувствие;
• инфекции, вызванные микроорганизмами, резистентными к производным нитрофурана, наиболее часто палочками рода Pseudomonasили грибами рода Candida.

Кроме того, у пациентов, принимавших фуразидину, наблюдались с неизвестной частотой:

• спазмы мышц, боли в мышцах.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимские, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Фурагинум Адамед

Хранить в сухом месте.
Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере после: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не должны выбрасываться в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Фурагинум Адамед

• Активным веществом препарата является фуразидина, также известная как фурагин. Каждая таблетка содержит 50 мг активного вещества.
• Другие компоненты: кукурузный крахмал, сахароза, коллоидный диоксид кремния, стеариновая кислота.

Как выглядит препарат Фурагинум Адамед и что содержит упаковка

Таблетки Фурагинум Адамед 50 мг являются желто-оранжевыми. На одной стороне таблетки имеется линия деления, другая сторона таблетки гладкая. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Таблетки Фурагинум Адамед выпускаются в картонных коробках, содержащих 30 таблеток.

Ответственное лицо

АДАМЕД Фарма С.А.
Пеньков, ул. М. Адамкевича, 6А
05-152 Чоснув

Производитель

АДАМЕД Фарма С.А.
Пеньков, ул. М. Адамкевича, 6А
05-152 Чоснув

Дата последнего обновления инструкции:

• 03.2023