Фултиум-д3

Инструкция, прилагаемая к упаковке: Информация для пациента

Fultium-D , 20 000 IU, мягкие капсулы

Холекальциферол (витамин D )

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые не указанные в этой инструкции симптомы, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Fultium-D и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Fultium-D
• 3. Как применять препарат Fultium-D
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Fultium-D
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Fultium-D и для чего он используется

Препарат Fultium-D содержит активное вещество холекальциферол (витамин D ):
Витамин D регулирует всасывание и метаболизм кальция, а также проникновение кальция в костную ткань.
Капсулы Fultium-D используются для первичного лечения симптомов дефицита витамина D у взрослых.

2. Важная информация перед применением препарата Fultium-D

Когда не применять препарат Fultium-D :

• если пациент имеет аллергию на витамин D или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6);
• если у пациента обнаружено высокое содержание витамина D в крови (избыток витамина D);
• если у пациента обнаружено высокое содержание кальция в крови (гиперкальциемия) или высокое содержание кальция в моче (гиперкальциурия);
• если у пациента есть камни в почках и (или) нефрокальциноз (почки кальциноз) или серьезные нарушения функции почек.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Fultium-D необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент имеет повреждение или заболевания почек. Врач назначит анализ кальция в крови и моче;
• если пациент проходит лечение сердечных заболеваний;
• если у пациента есть склонность к образованию камней в почках, содержащих кальций;
• если способность пациента к движению серьезно ограничена, поскольку в таких случаях существует риск высокого содержания кальция в крови (гиперкальциемия) или высокого содержания кальция в моче (гиперкальциурия);
• если у пациента есть саркоидоз (нарушение иммунной системы, которое может повлиять на печень, легкие, кожу или лимфатические узлы);
• если у пациента есть псевдогипопаратиреоз (нарушение, которое меняет способ, которым организм реагирует на паратиреоидный гормон), поскольку потребность в витамине D может быть снижена. Тогда существует риск того, что пациент получает слишком много витамина D. Другие препараты, содержащие витамин D, могут быть более подходящими для пациента;
• если пациент уже принимает дополнительные дозы кальция и витамина D (например, препараты, содержащие витамин D, а также если пациент принимает пищу или добавки, содержащие витамин D). Во время приема препарата Fultium-D врач будет контролировать содержание кальция в крови, чтобы убедиться, что оно не слишком высокое.

Препарат Fultium-D и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
В частности, с препаратом Fultium-D могут взаимодействовать следующие препараты:

• сердечные гликозиды (например, дигоксин). Врач может контролировать работу сердца пациента с помощью электрокардиографии (ЭКГ) и определять содержание кальция в крови;
• мочегонные препараты (тиазидные диуретики, используемые, например, для лечения высокого кровяного давления). Применение этих препаратов вместе с витамином D может привести к высокому содержанию кальция в крови (гиперкальциемия) или высокому содержанию кальция в моче (гиперкальциурия);
• препараты, используемые для лечения эпилепсии (например, фенитоин) или препараты, облегчающие засыпание (барбитураты, такие как фенобарбитал), поскольку эти препараты могут ослабить действие витамина D;
• глюкокортикоиды (стероидные гормоны, такие как гидрокортизон или преднизолон). Они могут ослабить действие витамина D;
• антибиотики, используемые для лечения бактериальной инфекции, называемой туберкулезом (например, рифампицин и изониазид), поскольку они могут ослабить действие витамина D;
• препараты, используемые для лечения запора (например, парафиновый масел), препарат, снижающий уровень холестерина, называемый холестирамином, или препарат, снижающий вес, называемый орлистатом, поскольку они могут уменьшить всасывание витамина D;
• актиномицин (препарат, используемый для лечения определенных видов рака) и имидазольные противогрибковые препараты (препараты, такие как клотримазол и кетоконазол, используемые для лечения грибковых заболеваний), поскольку они могут влиять на метаболизм витамина D.

Дети и подростки

Препарат Fultium-D , 20 000 IU, мягкие капсулы, не рекомендуется для использования у детей и подростков в возрасте ниже 18 лет.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Эта форма препарата с высокой дозой не рекомендуется для использования во время беременности и у кормящих женщин.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Препарат Fultium-D не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

3. Как применять препарат Fultium-D

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Рекомендуемая доза составляет 1 капсула в неделю в течение первого месяца; врач соответствующим образом скорректирует дозу для пациента.
Капсулы необходимо проглотить целиком, запив водой, желательно во время еды.

Применение у детей

Препарат Fultium-D , 20 000 IU, мягкие капсулы, не рекомендуется для использования у детей и подростков в возрасте ниже 18 лет.

Принятие большей, чем рекомендованная, дозы препарата Fultium-D

Если случайно принята слишком большая доза капсул, необходимо немедленно сообщить об этом врачу или обратиться за другой медицинской консультацией. Если это возможно, необходимо взять с собой капсулы, упаковку и эту инструкцию, чтобы показать врачу. При приеме слишком многих капсул могут появиться тошнота или рвота, запор или боли в животе, слабость мышц, усталость, отсутствие аппетита, проблемы с почками, и в тяжелых случаях даже нерегулярное сердцебиение.

Пропуск приема препарата Fultium-D

В случае пропуска дозы необходимо принять пропущенную дозу как можно скорее. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Затем необходимо принять следующую капсулу так, как рекомендовал врач.
В случае любых дальнейших вопросов, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
К нежелательным реакциям препарата Fultium-D могут относиться:
Не очень частые нежелательные реакции(могут появляться не чаще, чем у 1 человека из 100)

• повышенное содержание кальция в крови (гиперкальциемия). Могут появляться тошнота или рвота, отсутствие аппетита, запор, боли в животе, усиленная жажда, слабость мышц, головокружение или дезориентация
• повышенное содержание кальция в моче (гиперкальциурия)

Редкие нежелательные реакции(могут появляться не чаще, чем у 1 человека из 1000)

• кожная сыпь
• зуд
• крапивница

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у пациента появляются любые симптомы нежелательных реакций, включая любые не указанные в этой инструкции симптомы, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Fultium-D

Нет особых мер предосторожности, связанных с температурой хранения.
Хранить блистер в оригинальной упаковке для защиты от света.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Fultium-D , 20 000 IU, мягкие капсулы

Активным веществом является холекальциферол (витамин D ).
1 капсула содержит 500 микрограммов холекальциферола (что соответствует 20 000 IU (так называемым международным единицам) витамина D ).
Другие компоненты:

• очищенное кукурузное масло
• бутилгидрокситолуол (Е 321)

Оболочка капсулы:

• желатина
• глицерол
• хинолиновая желть (Е 104)
• очищенная вода

Как выглядит препарат Fultium-D и что содержит упаковка

Препарат Fultium-D , 20 000 IU, имеет форму небольших капсул (10,6 мм x 6,2 мм), прозрачных, желтых, без маркировки.
Доступен в блистерах по 4, 6, 15 или 50 капсул.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Бад Вильбель
Германия

Производитель:

Swiss Caps GmbH
Grassingerstrasse No.9
83043 Бад Айблинг,
Германия
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Бад Вильбель
Германия
S.C. Swisscaps Romania S.R.L.
No. 20 Carol I Street, Cornu
Прахова 107180
Румыния

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Страны:

Дания
Fultium
Финляндия
Fultium 20 000 IU мягкие капсулы
Нидерланды
Vitamine D STADA 20.000 IE мягкие капсулы
Ирландия
Fultium-D 20000 IU Капсулы
Германия
Vitamin D3 AL 20.000 I.E. Мягкие капсулы
Норвегия
Fultium 20000 IU мягкие капсулы
Польша
Fultium-D , 20 000 IU, мягкие капсулы
Португалия
Fultium-D 20 000 UI Капсулы
Швеция
Fultium 20 000 IE мягкие капсулы

Дата последнего обновления инструкции: 03/2023