Флуомизин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Флуомизин, 10 мг, вагинальные таблетки

Деквалиний хлорид

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может
нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Флуомизин и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Флуомизин
• 3. Как использовать лекарство Флуомизин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Флуомизин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Флуомизин и для чего оно используется

Деквалиний хлорид, активное вещество лекарства Флуомизин, относится к группе противоинфекционных
и дезинфицирующих средств. Деквалиний хлорид действует на бактерии, которые могут вызывать бактериальное вагинит.
Флуомизин используется для лечения бактериального вагинита.
Лекарство вводится во влагалище для местного лечения инфекции.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Флуомизин

Когда не использовать лекарство Флуомизин:

• если пациентка имеет аллергическую реакцию на деквалиний хлорид или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6);
• если у пациентки есть язвы слизистой оболочки влагалища или шейки матки;
• если пациентка еще не имела первой менструации.

Предостережения и меры предосторожности

Во время использования лекарства Флуомизин не рекомендуется использовать вагинальные мыла, спермициды или проводить спринцевание влагалища.
Как и в случае всех инфекций влагалища, во время использования лекарства Флуомизин не рекомендуется заниматься сексом без защиты.
Флуомизин не снижает эффективность презервативов из латекса.
Это лекарство может снижать эффективность презервативов, не сделанных из латекса, или вагинальных колец.
Следовательно, необходимо использовать другие методы защиты в течение как минимум 12 часов после использования лекарства.
Чтобы минимизировать воздействие на новорожденного, вагинальные таблетки не следует использовать за 12 часов до родов. В противном случае необходимо проинформировать врача.
Необходимо прекратить использование лекарства Флуомизин во время обильных менструальных кровотечений,
а затем возобновить лечение.
Необходимо проинформировать врача, если симптомы сохраняются в конце лечения или в случае повторения симптомов после окончания лечения.

Дети и подростки

Недостаточно данных о использовании лекарства Флуомизин у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Женщины старше 55 лет и пожилые

Недостаточно данных о использовании лекарства Флуомизин у женщин старше 55 лет.

Лекарство Флуомизин и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, а также о лекарствах, которые пациентка планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства.
На основе предыдущего опыта и учитывая, что лекарство Флуомизин действует местно, не ожидается вредного воздействия на беременность, плод или новорожденного. Флуомизин следует использовать во время беременности и грудного вскармливания только при наличии медицинских показаний.
Прежде чем использовать любое лекарство, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и использование машин

Маловероятно, что лекарство Флуомизин повлияет на способность вождения транспортных средств или использования машин. Не проводились исследования в этом отношении.

3. Как использовать лекарство Флуомизин

Это лекарство всегда следует использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет 1 вагинальная таблетка в течение дня в течение 6 дней.

Инструкция по применению

• Необходимо использовать каждый вечер перед сном.
• Необходимо вымыть руки перед извлечением таблетки из блистера.
• Необходимо лечь в полусидячем положении, с немного согнутыми ногами. Одну таблетку лекарства необходимо ввести глубоко во влагалище.
• Во время менструации, в период обильных кровотечений, необходимо прекратить введение лекарства и возобновить после их окончания.
• Не следует преждевременно прекращать введение лекарства, даже если симптомы исчезли (например, зуд, выделения, запах). Лечение в течение периода менее 6 дней может привести к повторению симптомов.
• Флуомизин содержит вспомогательные вещества, не подвергающиеся полному растворению, поэтому остатки таблетки иногда могут оставаться на белье. Это не влияет на эффективность действия лекарства Флуомизин. Таблетки не вызывают изменение цвета белья, однако пациентки для собственного удобства могут использовать прокладки или гигиенические вкладки.
• В редких случаях значительной сухости влагалища существует возможность, что таблетка не растворится и будет удалена из влагалища в неизменном виде. В результате лечение не будет оптимальным. Чтобы избежать такой ситуации, рекомендуется смочить таблетку каплей воды перед введением ее во влагалище.

Если пациентке кажется, что лекарство Флуомизин действует слишком сильно или слишком слабо, она должна сообщить об этом врачу или фармацевту.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Флуомизин

Использование большей дозы в день или продление рекомендованного срока использования лекарства может увеличить риск появления язв во влагалище.
В случае случайного использования слишком большого количества вагинальных таблеток, необходимо сообщить об этом врачу.

Пропуск использования лекарства Флуомизин

Не следует использовать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение использования лекарства Флуомизин

Лечение в течение периода менее 6 дней может привести к повторению симптомов. Поэтому не следует преждевременно прекращать использование лекарства, даже если пациентка не чувствует больше симптомов (например, зуд, выделения, запах).
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой другой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Большинство из них легкие и кратковременные.
Иногда симптомы вагинита (такие как зуд, жжение и выделения) могут усиливаться в начале лечения, прежде чем наступит улучшение. Необходимо продолжать лечение, но если симптомы не исчезают, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Часто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациенток)

Выделения; зуд во влагалище или ощущение жжения в области влагалища.
Кандидоз влагалища.

Не очень часто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 пациенток)

Кровотечение из влагалища; боль во влагалище.
Вагинит и вульвит.
Бактериальный вагинит,
Грибковая инфекция кожи,
Головные боли.
Тошнота.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

Язвы слизистой оболочки влагалища, если слизистая оболочка влагалища была уже повреждена до лечения.
Кровотечение из половых путей.
Покраснение влагалища, сухость влагалища.
Цистит.
Аллергические реакции с симптомами, такими как сыпь, отек и зуд.
Лихорадка.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, электронная почта: ndl@urpl.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за лекарственный препарат.

5. Как хранить лекарство Флуомизин

Лекарство следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Номер серии указан на картонной упаковке и блистере.
Это лекарство не имеет специальных рекомендаций по хранению.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Флуомизин

• Активным веществом является деквалиний хлорид.
• Каждая вагинальная таблетка содержит 10 мг деквалиний хлорида.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза и стеарат магния.

Как выглядит лекарство Флуомизин и что содержит упаковка

Вагинальные таблетки Флуомизин белые или почти белые, овальные и двояковыпуклые, размерами примерно длина: 19 мм, ширина: 12 мм и толщина: 6,3 мм.
В картонной упаковке находится блистер, содержащий 6 вагинальных таблеток.

Ответственное лицо

GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ул. Кс. Й. Понятовского 5
05-825 Гродзиск-Мазовецки
Польша

Производитель

Haupt Pharma Amareg GmbH
Донаустауфер-штрассе 378
93055 Регенсбург
Германия
Для получения более подробной информации о лекарстве и его названиях в других странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Медицинский отдел
ул. Кс. Й. Понятовского 5
05-825 Гродзиск-Мазовецки
Тел. +48 (22)755 96 48
lekalert@grodzisk.rgnet.org
факс: +48 (22) 755 96 24

Дата последней актуализации инструкции: