Флуцорта

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Флукорта, 50 мг, таблетки

Флукорта, 100 мг, таблетки

Флукорта, 200 мг, таблетки

Флуконазол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Флукорта и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Флукорта
• 3. Как применять препарат Флукорта
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Флукорта
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Флукорта и для чего он используется

Флукорта относится к группе противогрибковых препаратов. Активным веществом является флуконазол.
Препарат Флукорта используется для лечения инфекций, вызванных патогенными грибами, и также может использоваться для профилактики инфекций, вызванных дрожжами. Наиболее частой причиной грибковых инфекций являются дрожжи рода Candida.

Взрослые

Врач может назначить этот препарат для лечения следующих грибковых инфекций:

• -криптококковый менингит – грибковая инфекция мозга;
• -кокцидиоидомикоз – болезнь дыхательной системы;
• -инфекции, вызванные дрожжами Candida, и обнаруженные в крови, внутренних органах (например, сердце, легкие) или мочевыводящих путях;
• -дрожжевые инфекции (кандидоз) слизистых оболочек – инфекция слизистой оболочки рта, горла и афт в ротовой полости, связанных с ношением зубных протезов;
• -дрожжевые инфекции половых органов – инфекции влагалища или полового члена;
• -грибковые инфекции кожи – например, грибковая инфекция стопы (так называемая «стопа спортсмена»), грибковая инфекция туловища, паховой области, ногтей.

Препарат Флукорта также может использоваться для:

• профилактики повторных криптококковых менингитов;
• профилактики повторных дрожжевых инфекций слизистых оболочек;
• профилактики повторных дрожжевых инфекций влагалища;
• профилактики дрожжевых инфекций (у пациентов с ослабленной, неправильно функционирующей иммунной системой).

Дети и подростки (в возрасте от 3 до 17 лет)

Врач может назначить этот препарат для лечения следующих грибковых инфекций:

• дрожжевые инфекции (кандидоз) слизистых оболочек - инфекция слизистой оболочки рта или горла;
• инфекции, вызванные дрожжами Candida, и обнаруженные в крови, внутренних органах (например, сердце, легкие) или мочевыводящих путях;
• криптококковый менингит - грибковая инфекция мозга.

Препарат Флукорта также может использоваться для:

• профилактики дрожжевых инфекций (если иммунная система пациента слабая и не функционирует правильно);
• профилактики повторных криптококковых менингитов.

2. Важные сведения перед применением препарата Флукорта

Когда не применять препарат Флукорта:

• если пациент имеет аллергию на активное вещество, на другие противогрибковые препараты или на любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6); симптомы могут включать зуд, покраснение кожи или трудности с дыханием;
• если пациент принимает астемизол, терфенадин (противоаллергические препараты);
• если пациент принимает цизаприд (при лечении расстройств желудка);
• если пациент принимает пимозид (при лечении психических расстройств);
• если пациент принимает хинидин (при лечении расстройств сердечного ритма);
• если пациент принимает эритромицин (антибиотик для лечения инфекций).

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо сообщить врачу, если:

• пациент имеет расстройства функции почек или печени;
• у пациента обнаружены сердечные заболевания, включая расстройства сердечного ритма;
• у пациента обнаружены нарушения уровня калия, кальция или магния в крови;
• у пациента出现ают тяжелые кожные реакции (зуд, покраснение кожи, трудности с дыханием).

Перед началом применения препарата Флукорта необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Препарат Флукорта и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо немедленносообщить врачу о приеме астемизола, терфенадина (противоаллергических препаратов) или цизаприда (препарата, применяемого при расстройствах желудка), или пимозидa (препарата, применяемого при психических расстройствах), или хинидина (препарата, применяемого при расстройствах сердечного ритма), или эритромицина (антибиотика, применяемого при лечении инфекций), поскольку их не следует применять одновременно с препаратом Флукорта (см. пункт «Когда не применять препарат Флукорта»).
Существуют также другие препараты, которые могут взаимодействовать с препаратом Флукорта.
Если пациент принимает любой из следующих препаратов, он должен убедиться, что врач знает об этом:

• рифампицин или рифабутин (антибиотики для лечения инфекций);
• алфентанил, фентанил (обезболивающие препараты);
• амитриптилин, нортриптилин (противодепрессивные препараты);
• амфотерицин Б, вориконазол (противогрибковые препараты);
• препараты, снижающие свертываемость крови, предотвращающие образование тромбов (варфарин или подобные препараты);
• бензодиазепины (мидазолам, триазолам или другие подобные препараты) для облегчения засыпания или седации;
• карбамазепин, фенитоин (препараты, применяемые при лечении эпилепсии);
• нифедипин, израдипин, амлодипин, фелодипин и лосартан (препараты, применяемые при лечении гипертонии);
• циклоспорин, эверолимус, сиролимус или такролимус (препараты, предотвращающие отторжение трансплантатов);
• циклофосфамид, алкалоиды барвинка (винкристин, винбластин или другие подобные препараты) для лечения онкологических заболеваний;
• галофантрин (препарат, применяемый при лечении малярии);
• статины (аторвастатин, симвастатин и флувастатин или другие подобные препараты) для снижения уровня холестерина;
• метадон (обезболивающий препарат);
• целекоксиб, флурбипрофен, напроксен, ибупрофен, лорноксикам, мелоксикам, диклофенак (нестероидные противовоспалительные препараты - НПВП);
• оральные контрацептивы;
• преднизолон (стероид);
• зидовудин, также известный как АЗТ; саквинавир (препараты, применяемые у пациентов с ВИЧ);
• противодиабетические препараты, такие как хлорпропамид, глибенкламид, глипизид или толбутамид;
• теофиллин (препарат, применяемый при лечении астмы);
• витамин А (добавка к пище).

Препарат Флукорта с пищей и напитками

Препарат можно применять как во время еды, так и независимо от еды.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Флукорта у беременных женщин и кормящих грудью, если врач не рекомендует иного.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

При вождении транспортных средств или работе с машинами необходимо учитывать, что могут появляться головокружения или судороги.

Препарат Флукорта содержит лактозу моногидрат и натрий

Лактоза моногидрат
Препарат содержит лактозу моногидрат (одна таблетка 50 мг содержит 0,084 г лактозы моногидрат, одна таблетка 100 мг содержит 0,08 г лактозы моногидрат, а одна таблетка 200 мг содержит 0,16 г лактозы моногидрат). Необходимо учитывать это у пациентов с диабетом. Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Флукорта

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая стаканом воды. Таблетки лучше всего принимать ежедневно в одно и то же время . Для детей, которые не могут проглотить таблетку, и для маленьких детей, которым необходимо точное дозирование в зависимости от веса тела, на рынке доступен флуконазол в виде сиропа.
Рекомендуемая дозировка, в зависимости от вида инфекции, представлена ниже.
Рекомендуемая дозировка, в зависимости от вида инфекции, представлена ниже.

Взрослые

Подростки в возрасте от 12 до 17 лет

Необходимо назначить дозу, рекомендованную врачом (как для взрослых пациентов или как для детей).

Дети в возрасте от 3 до 11 лет

Максимальная доза для детей составляет 400 мг в день.
Доза будет определена на основе веса тела ребенка в килограммах.

Пациенты пожилого возраста

Назначают обычно применяемую дозу для взрослых, если у пациента нет расстройств функции почек.

Пациенты с расстройствами функции почек

Врач может рекомендовать изменение дозировки в зависимости от функции почек.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Флукорта

Применение слишком многих таблеток одновременно может вызвать плохое самочувствие. Необходимо немедленно обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Симптомы возможного передозирования могут включать расстройства слуха, зрения и чувств, мысли о неверных вещах (галлюцинации и параноидальные поведения). Может быть рекомендовано симптоматическое лечение (поддерживающее лечение и промывание желудка, если необходимо).

Пропуск применения препарата Флукорта

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае пропуска приема дозы необходимо принять ее как можно скорее после того, как вспомните об этом. Если это почти время приема следующей дозы, не следует применять пропущенную дозу.

Прекращение применения препарата Флукорта

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
У некоторых пациентов могут появляться аллергические реакции, однако тяжелые аллергические реакции редки. Если появляется любой из следующих симптомов, необходимо немедленно сообщить об этом врачу:

• внезапное сипение, трудности с дыханием или сдавление в груди;
• отек век, лица или губ;
• зуд всего тела, покраснение кожи или красные или зудящие пузырьки, сыпь на коже;
• тяжелые кожные реакции, такие как сыпь с образованием пузырьков (может также затрагивать ротовую полость и язык).

Препарат Флукорта может влиять на печень. Симптомы со стороны печени включают:

• чувство усталости;
• потерю аппетита;
• рвоту;
• желтуху кожи или белков глаз (желтуха).

Если появляется любой из вышеуказанных симптомов, необходимо прекратить применение препарата Флукорта и немедленно обратиться к врачу.

Другие нежелательные реакции

Кроме того, если любой из симптомов нежелательных реакций усиливается или появляются любые симптомы нежелательных реакций, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Часто встречающиеся нежелательные реакции (у 1 до 10 из 100 пациентов):

• головная боль;
• боль в животе, диарея, тошнота, рвота;
• увеличение значений тестов функции печени;
• сыпь.

Незначительно часто встречающиеся нежелательные реакции (у 1 до 10 из 1000 пациентов):

• уменьшение количества красных кровяных телец, вызывающее бледность, слабость и одышку;
• уменьшение аппетита;
• бессонница, сонливость;
• судороги, головокружения, расстройства равновесия (чувство вращения), расстройства чувств, наиболее часто в виде онемения, покалывания или жжения, изменения вкуса;
• запор, диспепсия, вздутие, сухость во рту;
• боль в мышцах;
• повреждение печени и желтуха кожи и глаз (желтуха);
• пузырьки, крапивница, зуд, усиление потливости;
• чувство усталости, плохое самочувствие, лихорадка.

Редко встречающиеся нежелательные реакции (у 1 до 10 из 10 000 пациентов):

• уменьшение количества белых кровяных телец, участвующих в защите организма от инфекций, и кровяных телец, помогающих предотвратить кровотечение;
• красные или фиолетовые окраски кожи, которые могут быть результатом уменьшения количества тромбоцитов или изменений в других кровяных тельцах;
• изменения параметров биохимических тестов крови (высокое содержание холестерина, липидов в крови);
• уменьшение уровня калия в крови;
• дрожание;
• расстройства ЭКГ, расстройства сердечного ритма;
• недостаточность функции печени;
• аллергические реакции (иногда тяжелые), включая обширную пузырчатую сыпь и шелушение кожи, тяжелые кожные реакции, отек губ или лица;
• выпадение волос.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые симптомы нежелательных реакций, включая любые симптомы нежелательных реакций, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов
Ал. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: 22 49 21 301
Факс: 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственной организации.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Флукорта

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере или контейнере после: «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Флукорта

• Активным веществом препарата является флуконазол. Каждая таблетка содержит 50 мг, 100 мг или 200 мг флуконазола.
• Остальные компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), повидон, стеаринат магния.

Как выглядит препарат Флукорта и что содержит упаковка

Препарат Флукорта имеет форму таблеток, которые не покрыты.
Таблетки 50 мг и 100 мг белые или светло-кремовые, круглые, двояковыпуклые.
Таблетки 200 мг белые или светло-кремовые, продолговатые.
Таблетки 50 мг – упаковка содержит 3, 7 или 14 таблеток.
Таблетки 100 мг – упаковка содержит 7 или 28 таблеток.
Таблетки 200 мг – упаковка содержит 7 или 14 таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Польфармекс С.А.
ул. Йозефув 9
99-300 Кутно
Польша (Польша)
Тел.: (24) 357 44 44
Факс: (24) 357 45 45
Электронная почта: polfarmex@polfarmex.pl

Дата последней актуализации инструкции: