Флуконазол
Флуконазол Геноптим относится к группе противогрибковых препаратов. Активным веществом является флуконазол.
Препарат Флуконазол Геноптим используется для лечения инфекций, вызванных патогенными грибами
и также может быть использован для профилактики инфекций, вызванных дрожжами. Наиболее частой причиной грибковых инфекций являются дрожжи рода Candida.
Врач может назначить применение этого препарата для лечения следующих грибковых инфекций:
Препарат Флуконазол Геноптим также может быть использован для:
Врач может назначить применение этого препарата для лечения следующих грибковых инфекций:
Препарат Флуконазол Геноптим также может быть использован для:
Перед началом применения препарата Флуконазол Геноптим необходимо обсудить это с врачом или
фармацевтом:
У пациентов, леченных препаратом Флуконазол Геноптим, появлялись случаи тяжелых кожных реакций, включая реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, анг. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms). Если у пациента появляется любой из симптомов тяжелых кожных реакций, описанных в пункте 4, необходимо прекратить применение препарата Флуконазол Геноптим и немедленно обратиться за медицинской помощью.
Необходимо немедленносообщить врачу о приеме астемизола, терфенадина (противогистаминных препаратов, используемых при аллергии) или цизаприда (используемого при лечении расстройств желудка), или пимозода (используемого при лечении психических расстройств), или хинидина (используемого при лечении расстройств сердечного ритма), или эритромицина (антибиотика, используемого для лечения инфекций), поскольку их не следует применять одновременно с препаратом Флуконазол Геноптим (см. пункт "Когда не принимать препарат Флуконазол Геноптим").
Существуют также другие препараты, которые могут взаимодействовать с препаратом Флуконазол Геноптим.
Если пациент принимает любой из следующих препаратов, он должен убедиться, что врач знает об этом:
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препарат можно применять как во время еды, так и независимо от еды.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, не должна применять препарат Флуконазол Геноптим, если врач не назначил иначе.
Если пациентка планирует забеременеть, рекомендуется, чтобы после приема одной дозы флуконазола, а
до зачатия, она подождала неделю.
В случае более длительных курсов лечения флуконазолом необходимо обсудить с врачом необходимость
использования подходящей контрацепции во время лечения и в течение недели после приема последней
дозы.
Флуконазол, принимаемый в первом или втором триместре беременности, может увеличить риск
выкидыша. Флуконазол, принимаемый в первом триместре беременности, может увеличить риск врожденных
пороков сердца, костей и (или) мышц новорожденного ребенка.
Были зарегистрированы случаи детей с врожденными пороками черепа, ушей и бедренной кости,
родившихся у матерей, лечившихся от кокцидиоидомикоза в течение как минимум 3 месяцев большими
дозами флуконазола (400–800 мг в день). Связь между применением флуконазола и этими случаями не
ясна.
Флуконазол в больших дозах, особенно в течение длительного времени, не должен применяться во время
беременности, за исключением лечения жизнеугрожающих инфекций.
Грудное вскармливание можно продолжать после приема одной дозы препарата Флуконазол Геноптим в
размере 200 мг или меньше. Пациентка не должна кормить грудью после приема нескольких доз препарата
Флуконазол Геноптим или после приема большой дозы.
Во время вождения транспортных средств или использования машин необходимо учитывать, что могут
появиться головокружение или судороги.
Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
обратиться к врачу перед применением препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть препарат считается "свободным от
натрия".
Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача.В случае сомнений необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.
Капсулу необходимо проглотить целиком, запивая стаканом воды. Капсулы лучше всего принимать
каждый день в одно и то же время.
Рекомендуемая дозировка, в зависимости от вида инфекции, представлена ниже.
Показание | Дозировка |
Лечение криптококового менингита | 400 мг в первый день, затем 200 мг до 400 мг один раз в день в течение 6 до 8 недель или при необходимости дольше. Иногда доза увеличивается до 800 мг |
Профилактика рецидивов криптококового менингита | 200 мг один раз в день до тех пор, пока врач не назначит прекратить лечение |
Лечение кокцидиоидомикоза | 200 мг до 400 мг один раз в день в течение 11 месяцев до 24 месяцев или при необходимости дольше. Иногда доза может быть увеличена до 800 мг |
Лечение инфекции внутренних органов, вызванной дрожжами Candida | 800 мг в первый день, затем 400 мг один раз в день до тех пор, пока врач не назначит прекратить лечение |
Лечение кандидоза слизистых оболочек рта, горла и трещин в полости рта, связанных с ношением зубных протезов | 200 мг до 400 мг в первый день, затем 100 мг до 200 мг до тех пор, пока врач не назначит прекратить лечение |
Кандидоз слизистых оболочек - доза зависит от локализации | 50 мг до 400 мг один раз в день в течение 7 до 30 дней, до тех пор, пока врач не назначит прекратить лечение |
Профилактика кандидоза слизистых оболочек рта и горла | 100 мг до 200 мг один раз в день или 200 мг 3 раза в неделю, если у пациента повышен риск рецидивов инфекции |
Лечение кандидоза половых органов | Одна доза 150 мг |
Профилактика рецидивов кандидоза влагалища | 150 мг каждые 3 дня, всего 3 дозы (день 1, 4 и 7), а затем один раз в неделю в течение 6 месяцев, если у пациентки повышен риск рецидивов инфекции |
Лечение грибковых инфекций кожи и ногтей | В зависимости от места инфекции 50 мг один раз в день, 150 мг один раз в неделю, 300 мг до 400 мг один раз в неделю в течение 1 до 4 недель (при кандидозе стопы может быть необходимо применение до 6 недель, при инфекциях ногтей лечение должно быть продолжено до тех пор, пока старый ноготь не будет заменен новым, незараженным) |
Профилактика кандидоза (если иммунная система пациента слабая и не функционирует правильно) | 200 мг до 400 мг один раз в день, если у пациента повышен риск рецидивов инфекции |
Подростки в возрасте от 12 до 17 лет
Необходимо назначить дозу, назначенную врачом (как у взрослых пациентов или как у детей).
Дети в возрасте до 11 лет
Для детей, которые не могут проглотить капсулу, и для маленьких детей, которым необходимо точное дозирование в зависимости от массы тела, доступен флуконазол в виде сиропа.
Максимальная доза для детей составляет 400 мг в день.
Дозировка будет определяться на основе массы тела ребенка в килограммах.
Показание | Ежедневная доза |
Кандидоз слизистых оболочек рта и горла, вызванный дрожжами Candida - доза и продолжительность лечения зависят от тяжести и места инфекции | 3 мг на кг массы тела (в первый день можно назначить дозу 6 мг/кг массы тела) |
Криптококовый менингит или кандидоз внутренних органов | 6 мг до 12 мг на кг массы тела |
Профилактика кандидоза у детей (если иммунная система не функционирует правильно) | 3 мг до 12 мг на кг массы тела |
Дозировка у детей в возрасте от 3 до 4 недель жизни
Та же доза, что и выше, но назначается через день. Максимальная доза составляет 12 мг на кг массы тела через 48 часов.
Дозировка у детей в возрасте менее 2 недель жизни
Та же доза, что и выше, но назначается через 3 дня. Максимальная доза составляет 12 мг на кг массы тела через 72 часа.
Назначается обычная доза, применяемая у взрослых, если у пациента нет нарушений функции почек.
Врач может назначить изменение дозировки в зависимости от функции почек.
Применение слишком многих капсул одновременно может привести к плохому самочувствию. Необходимо немедленно обратиться за помощью в ближайшую больницу. Симптомы возможного передозирования могут включать нарушения слуха, зрения и чувствительности, мысли о неверных вещах (галлюцинации и параноидальное поведение). Может быть рекомендовано симптоматическое лечение (поддерживающее лечение и промывание желудка, если необходимо).
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае пропуска приема дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее. Если это почти время приема следующей дозы, не следует применять пропущенную дозу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого. У некоторых пациентов могут появиться аллергические реакции, однако тяжелые аллергические реакции редки. Если появляется любая нежелательная реакция, необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Это относится также к другим нежелательным реакциям, не перечисленным в этой инструкции.
Если у пациента появляется любой из следующих симптомов, необходимо прекратить применение препарата Флуконазол Геноптим и немедленно обратиться за медицинской помощью:
Если появляется любой из следующих симптомов, необходимо немедленно сообщить об этом врачу:
Препарат Флуконазол Геноптим может влиять на печень. Симптомы со стороны печени включают:
Если появляется любой из вышеперечисленных симптомов, необходимо прекратить применение препарата Флуконазол Геноптим и немедленно обратиться к врачу.
Кроме того, если любой из симптомов нежелательных реакций усиливается или появляются любые симптомы нежелательных реакций, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Часто встречающиеся нежелательные реакции(могут появиться не чаще чем у 1 из 10 человек):
Нечасто встречающиеся нежелательные реакции(могут появиться не чаще чем у 1 из 100 человек):
Редко встречающиеся нежелательные реакции(могут появиться реже чем у 1 из 1000 человек):
Если появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава,
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после:
EXP:(срок годности). Срок годности указывает последний день данного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Флуконазол Геноптим, 50 мг: белая или почти белая непрозрачная твердая желатиновая капсула,
размером "4", с желтыми буквами "ФЛ" на крышке капсулы и "50" на корпусе, заполненная белым или почти белым порошком.
Флуконазол Геноптим, 100 мг: белая или почти белая непрозрачная твердая желатиновая капсула,
размером "2", с желтыми буквами "ФЛ" на крышке капсулы и "100" на корпусе, заполненная белым или почти белым порошком.
Флуконазол Геноптим, 150 мг: белая или почти белая непрозрачная твердая желатиновая капсула,
размером "1", с желтыми буквами "ФЛ" на крышке капсулы и "150" на корпусе, заполненная белым или почти белым порошком.
Флуконазол Геноптим, 200 мг: белая или почти белая непрозрачная твердая желатиновая капсула,
размером "0", с желтыми буквами "ФЛ" на крышке капсулы и "200" на корпусе, заполненная белым или почти белым порошком.
Твердые капсулы препарата Флуконазол Геноптим доступны в следующих упаковках:
Блистеры ПВХ/ПВДЦ/Алюминий, в картонной коробке.
Упаковка содержит 1, 2, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 21, 28, 30, 50, 60, 90 или 100 капсул.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Синоптис Фарма Сп. з о.о.
ул. Краковяков 65
02-255 Варшава
Генерис Фармацевтика, С.А.
Руа Жуан де Деус, н. 19, Венда Нова,
2700-487 Амадора, Португалия
АПЛ Свит Сервисес (Мальта) Лимитед
ХФ26, Хал Фар Индустриал Эстейт,
Хал Фар Бирзеббуджа, ББГ 3000
Мальта
Дата последней актуализации инструкции:01.2024
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.