Фексофенадини Гидрохлоридум Полпгарма

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Фексофенадин гидрохлорид Полфарма, 180 мг, покрытые таблетки

Фексофенадин гидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Фексофенадин гидрохлорид Полфарма и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Фексофенадин гидрохлорид Полфарма
• 3. Как применять препарат Фексофенадин гидрохлорид Полфарма
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Фексофенадин гидрохлорид Полфарма
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Фексофенадин гидрохлорид Полфарма и для чего он используется

Фексофенадин гидрохлорид Полфарма содержит фексофенадин гидрохлорид, который является противогистаминным препаратом.
Препарат применяется у взрослых, а также у детей старше 12 лет для лечения симптомов, возникающих при хроническом кожном аллергическом реакции (хроническом идиопатическом зуде) таких, как зуд, отек, высыпания.

2. Важные сведения перед применением препарата Фексофенадин гидрохлорид Полфарма

Когда не применять препарат Фексофенадин гидрохлорид Полфарма

• если пациент имеет аллергию на фексофенадин гидрохлорид или любой из других компонентов препарата Фексофенадин гидрохлорид Полфарма (указанных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Фексофенадин гидрохлорид Полфарма необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеются нарушения функции почек или печени,
• если у пациента имеется или имелась в прошлом болезнь сердечно-сосудистой системы, поскольку этот препарат может вызывать учащенное или нерегулярное сердцебиение,
• если пациент является пожилым человеком. Если любой из этих случаев относится к пациенту или если пациент имеет сомнения, перед применением препарата Фексофенадин гидрохлорид Полфарма необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Дети и подростки

Не следует применять препарат у детей младше 12 лет.

Фексофенадин гидрохлорид Полфарма и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые принимает пациент в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Применение препаратов, нейтрализующих желудочный сок, содержащих алюминий и магний, может повлиять на действие препарата Фексофенадин гидрохлорид Полфарма путем уменьшения количества всосавшегося препарата.
Поэтому рекомендуется соблюдать 2-часовой интервал между применением вышеуказанных препаратов, нейтрализующих желудочный сок, и введением препарата Фексофенадин гидрохлорид Полфарма.

Применение препарата Фексофенадин гидрохлорид Полфарма с пищей и напитками

Таблетки следует принимать до еды, запивая водой.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Фексофенадин гидрохлорид Полфарма не следует применять во время беременности, если это не абсолютно необходимо.
Не следует применять препарат во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Мало вероятно, что Фексофенадин гидрохлорид Полфарма повлияет на способность управлять транспортными средствами или механизмами. Это означает, что пациенты могут управлять транспортными средствами и выполнять задачи, требующие концентрации. Однако, перед управлением транспортными средствами или механизмами необходимо убедиться, что препарат не вызывает сонливости или головокружения. Если такие симптомы появляются, не следует управлять транспортными средствами или механизмами.

3. Как применять препарат Фексофенадин гидрохлорид Полфарма

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Для взрослых и детей старше 12 лет
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку (180 мг) один раз в день.
Таблетки следует принимать внутрь, до еды, запивая водой.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Фексофенадин гидрохлорид Полфарма

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или обратиться в ближайшую больницу. Симптомами передозировки препарата являются: головокружение, сонливость, усталость, а также сухость во рту.

Пропуск приема препарата Фексофенадин гидрохлорид Полфарма

Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Следующую дозу препарата следует принимать в обычное время в соответствии с схемой дозирования, рекомендованной врачом.

Прекращение применения препарата Фексофенадин гидрохлорид Полфарма

Если пациент планирует прекратить применение препарата, он должен сообщить об этом врачу.
В случае прекращения применения препарата Фексофенадин гидрохлорид Полфарма раньше, чем было рекомендовано, симптомы болезни могут появиться снова.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Необходимо немедленно обратиться к врачу и прекратить применение препарата Фексофенадин гидрохлорид Полфарма, если появляются отек лица, губ, языка или горла и затруднения дыхания. Это могут быть симптомы тяжелой аллергической реакции.
Часто(могут появляться не более чем у 1 из 10 пациентов):
головная боль, сонливость, головокружение, тошнота
Не очень часто(могут появляться не более чем у 1 из 100 пациентов):
усталость

Другие нежелательные реакции (частота неизвестна), которые могут появляться, это:

затруднения засыпания (бессонница), нарушения сна, кошмары, нервозность, учащенное или нерегулярное сердцебиение, диарея, кожная сыпь, зуд, крапивница, тяжелые аллергические реакции, которые могут вызывать отек лица, губ, языка и горла, затруднения дыхания, чувство сдавления в груди, внезапное покраснение кожи.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимская 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Фексофенадин гидрохлорид Полфарма

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после обозначения EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по условиям хранения препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Фексофенадин гидрохлорид Полфарма

• Активным веществом препарата является фексофенадин гидрохлорид. Каждая покрытая таблетка содержит 180 мг фексофенадина гидрохлорида, что соответствует 168 мг фексофенадина.
• Другими компонентами препарата являются: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, кукурузный крахмал, повидон К 30, стеарат магния. В состав оболочки входят Opadry Yellow 03C52662: гипромеллоза 6 сП, диоксид титана (Е 171), макрогол 400, макрогол 4000, оксид железа желтый (Е 172).

Как выглядит препарат Фексофенадин гидрохлорид Полфарма и что содержит упаковка

Таблетки 180 мг являются продолговатыми, двусторонними выпуклыми покрытыми таблетками желтого цвета, гладкими с одной стороны и с линией деления в центре, с другой стороны, размерами 17 мм х 8 мм.
Линия деления на таблетке облегчает только ее разлом, для облегчения проглатывания, но не деления на равные дозы.
Фексофенадин гидрохлорид Полфарма выпускается в упаковках по 7, 10, 15, 20, 30, 50, 100 покрытых таблеток.

Ответственное лицо и импортер

Ответственное лицо

Фармацевтический завод POLPHARMA SA
ул. Пельплинская 19
83-200 Старогард Гданьский

Импортер

US Pharmacia Sp. z o.o.
ул. Жебицкая 40, 50-507 Вроцлав
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к:
USP Здоровье Sp. z o.o.
ул. Полецки 35, 02-822 Варшава, тел.+48 (22) 543 60 00

Дата последнего обновления инструкции: