Фексофенадине гидрохлориде Ципла

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Фексофенадин гидрохлорид Сипла, 180 мг, покрытые таблетки

Фексофенадин гидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни одинаковы.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Фексофенадин гидрохлорид Сипла и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Фексофенадин гидрохлорид Сипла
• 3. Как принимать препарат Фексофенадин гидрохлорид Сипла
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Фексофенадин гидрохлорид Сипла
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Фексофенадин гидрохлорид Сипла и для чего он используется

Фексофенадин гидрохлорид Сипла содержит фексофенадин гидрохлорид, который является противогистаминным препаратом.
Препарат Фексофенадин гидрохлорид Сипла 180 мг используется у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше для уменьшения симптомов длительных кожных аллергических реакций (хронической крапивницы), таких как зуд, отек и сыпь.

2. Важные сведения перед приемом препарата Фексофенадин гидрохлорид Сипла

Когда не принимать препарат Фексофенадин гидрохлорид Сипла:

• если у пациента есть аллергия на фексофенадин гидрохлорид или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Фексофенадин гидрохлорид Сипла необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.
В частности, необходимо сообщить врачу, фармацевту или медсестре, если:

• у пациента есть нарушения функции печени или почек;
• у пациента есть или был когда-либо сердечное заболевание, поскольку этот тип препарата может вызвать быстрое или нерегулярное сердцебиение;
• у пациента есть пожилой возраст.

Дети и подростки

Препарат Фексофенадин гидрохлорид Сипла 180 мг в форме покрытых таблеток не рекомендуется для использования у детей в возрасте до 12 лет.

Препарат Фексофенадин гидрохлорид Сипла и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые принимает пациент в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препараты против изжоги, содержащие алюминий или магний, могут повлиять на действие препарата Фексофенадин гидрохлорид Сипла, уменьшая количество всосавшегося препарата.
Рекомендуется соблюдать 2-часовой интервал между приемом препарата Фексофенадин гидрохлорид Сипла и приемом препарата против изжоги.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Беременные женщины не должны принимать препарат Фексофенадин гидрохлорид Сипла, если это не необходимо.
Не рекомендуется принимать препарат Фексофенадин гидрохлорид Сипла во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Практически невозможно, чтобы препарат Фексофенадин гидрохлорид Сипла повлиял на способность пациента управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако перед управлением транспортным средством или работой с механизмами пациент должен убедиться, что этот препарат не вызывает сонливости или головокружения.

3. Как принимать препарат Фексофенадин гидрохлорид Сипла

Этот препарат всегда должен приниматься в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Для взрослых пациентов и подростков в возрасте 12 лет и старше

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку (180 мг) один раз в день.
Необходимо принять таблетку перед едой, запив водой.
Препарат начинает облегчать симптомы заболевания в течение 1 часа, и его действие сохраняется в течение 24 часов.

Использование у детей и подростков

Препарат Фексофенадин гидрохлорид Сипла 180 мг в форме покрытых таблеток не рекомендуется для использования у детей в возрасте до 12 лет.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Фексофенадин гидрохлорид Сипла

В случае приема слишком многих таблеток необходимо немедленно обратиться к врачу или ближайшему отделению неотложной помощи.
Симптомы передозировки у взрослых включают головокружение, сонливость, усталость и сухость во рту.

Пропуск приема препарата Фексофенадин гидрохлорид Сипла

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки.
Необходимо принять следующую дозу в обычное время, рекомендованное врачом.

Прекращение приема препарата Фексофенадин гидрохлорид Сипла

Необходимо сообщить врачу, если пациент планирует прекратить прием препарата Фексофенадин гидрохлорид Сипла до окончания назначенного курса лечения.
В случае прекращения приема препарата Фексофенадин гидрохлорид Сипла до запланированного срока симптомы могут вернуться.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Если у пациента появляются следующие симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу и прекратить прием препарата Фексофенадин гидрохлорид Сипла:

• отек лица, губ, языка или горла, а также трудности с дыханием, поскольку они могут быть симптомами тяжелой аллергической реакции.

Частые нежелательные реакции(могут появляться у не более 1 из 10 пациентов):

• головная боль,
• сонливость,
• тошнота,
• головокружение.

Не очень частые нежелательные реакции(могут появляться у не более 1 из 100 пациентов):

• усталость,
• сонливость.

Другие нежелательные реакции(частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных), которые могут появляться, включают:

• трудности с засыпанием (бессонница),
• нарушения сна,
• кошмары,
• нервозность,
• быстрое или нерегулярное сердцебиение,
• диарея,
• сыпь и зуд кожи,
• крапивница,
• тяжелые аллергические реакции, которые могут вызвать отек лица, губ, языка или горла, приливы жара, сдавление в груди и трудности с дыханием.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в:
Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
электронная почта: [email protected]
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Фексофенадин гидрохлорид Сипла

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Сокращение Lot на упаковке обозначает номер серии.
Отсутствуют специальные рекомендации по условиям хранения лекарственного препарата.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Фексофенадин гидрохлорид Сипла

• Активным веществом препарата является фексофенадин гидрохлорид. Каждая покрытая таблетка содержит 180 мг фексофенадина гидрохлорида.
• Другие компоненты включают:
• Ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, кроскармеллоза натрия, повидон, стеарин магния.
• Покрытие таблетки:гипромеллоза, диоксид титана (E171), макрогол 400, макрогол 4000, желтый оксид железа (E172).

Как выглядит препарат Фексофенадин гидрохлорид Сипла и что содержит упаковка

Покрытые таблетки Фексофенадин гидрохлорид Сипла 180 мг представляют собой продолговатые покрытые таблетки желтого цвета, гладкие с одной стороны и имеющие линию деления по центру с другой стороны.
Размеры: 17,00 x 8,00 мм
Блистеры из PVC/PVDC/Алюминия в картонной упаковке. 10, 15, 20, 30, 50, 100 или 200 таблеток в упаковке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Сипла Европа НВ
Де Кейсерлей 58-60, Бокс-19, 2018, Антверпен,
Бельгия

Производитель

Сипла Европа НВ
Де Кейсерлей 58-60, Бокс-19, 2018, Антверпен,
Бельгия

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления инструкции:31.03.2019