Фексагист Аллерги

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Фексагист Аллергия, 120 мг, покрытые таблетки

Фексофенадин гидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать. Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту. Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4. Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Фексагист Аллергия и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Фексагист Аллергия
• 3. Как применять препарат Фексагист Аллергия
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Фексагист Аллергия
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Фексагист Аллергия и для чего он используется

Препарат Фексагист Аллергия содержит фексофенадин гидрохлорид, который является антигистаминным препаратом.
Препарат Фексагист Аллергия 120 мг используется у взрослых и у подростков в возрасте 12 лет и старше для облегчения симптомов аллергического ринита (например, сенной лихорадки), таких как чихание, зуд в носу, насморк или заложенность носа, а также зуд, покраснение и слезотечение глаз.
Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Фексагист Аллергия

Когда не применять препарат Фексагист Аллергия

• если пациент имеет аллергию на фексофенадин или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Фексагист Аллергия необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента имеются нарушения функции печени или почек
• у пациента имеется или имелась в прошлом сердечная болезнь, поскольку этот тип препарата может вызвать быстрое или нерегулярное сердцебиение
• пациент является пожилым.

Если любой из этих случаев относится к пациенту или если пациент имеет сомнения, необходимо сообщить об этом врачу перед началом применения препарата Фексагист Аллергия.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять препарат Фексагист Аллергия у детей в возрасте до 12 лет.
Для детей в возрасте от 6 до 11 лет: гидрохлорид фексофенадина в форме таблеток 30 мг является подходящей формой для применения и дозирования в этой группе пациентов.

Препарат Фексагист Аллергия и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Если пациент принимает апалутамид (препарат, используемый для лечения рака предстательной железы), действие фексофенадина может быть уменьшено.
Особенно важно обсудить с врачом перед применением фексофенадина, если пациент также принимает любой из следующих препаратов:

• антибиотик, используемый для лечения некоторых бактериальных инфекций (эритромицин)
• противогрибковый препарат, используемый для лечения грибковых инфекций (кетоконазол).

Эти препараты увеличивают количество всасываемого фексофенадина.
Препараты для лечения диспепсии, содержащие алюминий и магний, могут влиять на действие препарата Фексагист Аллергия, уменьшая количество всасываемого препарата.
Рекомендуется соблюдать khoảng 2-часовой интервал между применением препарата Фексагист Аллергия и применением препарата для лечения диспепсии.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Фексагист Аллергия, если пациентка беременна, unless это рекомендовано врачом.
Не рекомендуется применять препарат Фексагист Аллергия во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Мало вероятно, что препарат Фексагист Аллергия повлияет на способность управлять транспортными средствами или механизмами. Однако, перед управлением транспортными средствами или механизмами необходимо убедиться, что этот препарат не вызывает сонливости или головокружения.

Препарат Фексагист Аллергия содержит лактозу:

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

Препарат Фексагист Аллергия содержит натрий:

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат

Дозирование

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку (120 мг) в день.
Таблетку следует принимать перед едой, запивая водой.
Этот препарат начинает облегчать симптомы заболевания в течение 1 часа и его действие сохраняется в течение 24 часов.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Фексагист Аллергия

В случае применения слишком большого количества таблеток необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту или в ближайшее отделение неотложной помощи. Симптомами передозировки препарата у взрослых являются:
головокружение, сонливость, усталость и сухость во рту.

Пропуск применения препарата Фексагист Аллергия

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Следующую дозу препарата следует принимать в обычное время, в соответствии с рекомендациями.

Прекращение применения препарата Фексагист Аллергия

В случае прекращения применения препарата Фексагист Аллергия симптомы могут возобновиться.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Необходимо немедленно обратиться к врачу и прекратить применение препарата Фексагист Аллергия, если возникает:

• отек лица, губ, языка или горла и затруднение дыхания, которые могут быть симптомами тяжелой аллергической реакции.

В клинических исследованиях были зарегистрированы следующие нежелательные реакции, частота которых была подобна той, что наблюдалась у пациентов, не получавших препарат (плацебо).
Частые нежелательные реакции(могут возникать у не более 1 из 10 пациентов):

• головная боль
• сонливость
• тошнота
• головокружение

Нечастые нежелательные реакции(могут возникать у не более 1 из 100 пациентов):

• усталость
• вялость

Другие нежелательные реакции(частота неизвестна: не может быть определена на основе доступных данных), которые могут возникать, включают:

• бессонница
• нарушения сна
• кошмары
• нервозность
• неясное зрение
• ускоренное или нерегулярное сердцебиение
• диарея
• сыпь и зуд
• крапивница
• тяжелые аллергические реакции, которые могут включать отек лица, губ, языка или горла, внезапное покраснение кожи, чувство сдавления в груди и затруднение дыхания.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственной стороне.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Фексагист Аллергия

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Фексагист Аллергия

Активным веществом препарата является фексофенадин гидрохлорид.
Каждая покрытая таблетка содержит 120 мг фексофенадина гидрохлорида, что соответствует 112 мг фексофенадина.
Другие компоненты включают:
Ядро таблетки: кроскармеллоза натрия, лактоза, лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, желатиновая крахмала, стеариновая кислота.
Покрытие таблетки: оксид железа красный (E 172), оксид железа желтый (E 172), гипромеллоза тип 2910 6 мПас (E 464), макрогол 400 (E 1521), диоксид титана (E 171).

Как выглядит препарат Фексагист Аллергия и что содержит упаковка

Покрытая таблетка
Покрытые таблетки персикового цвета, капсулоподобной формы, с срезанными краями, двояковыпуклые, с выдавленным обозначением «FE» на одной стороне и «120» на другой стороне.
Препарат Фексагист Аллергия, 120 мг, покрытые таблетки доступны в блистерах, содержащих 7, 10, 15 и 20 покрытых таблеток, в картонной упаковке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственная сторона:

Ауровитас Фарма Польша Сп. з о.о.
ул. Сократеса 13Д, офис 27
01-909 Варшава
электронная почта: [email protected]

Производитель/Импортер:

APL Swift Services (Мальта) Ltd.
HF26, промышленная зона Хал-Фар, Хал-Фар
Бирзеббуджа, BBG 3000
Мальта
Генерис Фармацевтика, С.А.
улица Жуана де Деуса 19, Венда-Нова
2700-487 Амадора
Португалия
Арроу Дженерикс
26 Авеню Тони Гарнье
69007 Лион
Франция

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Франция:
Фексофенадин Арроу 120 мг, покрытые таблетки
Германия:
Фексофенадин ПЮРН 120 мг, покрытые таблетки
Нидерланды:
Фексофенадин Хлорид Ауробиндо 120 мг, покрытые таблетки
Польша:
Фексагист Аллергия
Португалия:
Фексофенадина Генерис
Испания:
Ринивел 120 мг, покрытые таблетки EFG

Дата последнего обновления инструкции: 07/2025