Феррум Лек

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Феррум Лек, 100 мг, таблетки для разжевывания и жевания

Гидроксид полимальтозного железа

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания идентичны.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Феррум Лек и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Феррум Лек
• 3. Как использовать Феррум Лек
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Феррум Лек
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Феррум Лек и для чего он используется

Железо является важным компонентом красных кровяных клеток, мышц и ферментов. Недостаток железа может вызывать хроническую усталость, отсутствие концентрации, раздражительность, нервозность, головные боли, потерю аппетита, склонность к стрессу и инфекциям, бледность, трещины в уголках рта, сухость кожи, ломкость волос и ногтей.
Таблетки Феррум Лек содержат железов виде комплекса гидроксида железа(III) с полимером углевода, полимальтозы. Полимальтоза защищает желудочно-кишечный тракт пациента от вредного действия железа. Она также препятствует взаимодействию пищи с железом. Структура комплекса гидроксида железа(III) с полимальтозой подобна структуре естественного белка, хранящего железо в организме, ферритину. Благодаря этому сходству железо проникает в кровь в результате естественных процессов.
Феррум Лек используется:

• для лечения скрытого дефицита железа,
• для лечения анемии, вызванной дефицитом железа (явный дефицит железа),
• для профилактики дефицита железа во время беременности.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Феррум Лек

Когда не использовать лекарство Феррум Лек

• если пациент имеет аллергическую реакцию на активное вещество или любой другой компонент лекарства (указанный в пункте 6);
• если у пациента выявлен избыточный запас железа в организме (например, гемохроматоз, гемосидероз);
• если пациент имеет нарушения включения железа в структуру гемоглобина (например, анемию, анемию, вызванную отравлением свинцом, сидеробластную анемию, талассемию);
• если пациент имеет анемию, которая не вызвана дефицитом железа (например, гемолитическую анемию, мегалобластную анемию из-за дефицита витамина В12).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Феррум Лек, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если пациент имеет анемию, вызванную инфекцией или опухолевым процессом.
Феррум Лек и другие препараты железа могут вызывать темное окрашивание стула. Этот симптом не имеет клинического значения.
Во время приема лекарства Феррум Лек возможно изменение цвета зубов. Это изменение должно пройти само по себе после окончания лечения; также его можно удалить, используя зубную пасту с абразивными свойствами или подвергаясь профессиональной чистке зубов у дантиста.
Дети и подростки
Особую осторожность необходимо проявлять у детей, поскольку передозировка железа у них может привести к отравлению.
Информация для пациентов с диабетом
Одна таблетка содержит 0,04 ХЕ (хлебных единиц).

Феррум Лек и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
На данный момент не описано взаимодействий. Учитывая, что железо в лекарстве Феррум Лек связано в комплексе, маловероятно взаимодействие с компонентами пищи (в том числе с щавелевой кислотой, содержащейся в овощах, танином, содержащимся в чае, витаминами А, Д и Е, а также соей) или с одновременно принимаемыми лекарствами (лекарствами, используемыми для лечения инфекций из группы тетрациклинов, лекарствами, нейтрализующими желудочный сок).
Лечение железом не влияет на результат теста на скрытую кровь, поэтому если врач назначил проведение такого анализа, не обязательно прекращать прием лекарства Феррум Лек.
Не рекомендуется одновременно принимать железо в других формах (например, в виде инъекций или таблеток). Необходимо проинформировать врача, если пациент принимает любой другой препарат, содержащий железо.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Беременность
Нет доступных данных о применении лекарства в первом триместре беременности. Не зарегистрировано тяжелых нежелательных реакций после применения сиропа Феррум Лек в терапевтических дозах для лечения анемии во время беременности. Исследования на животных не показали никакой угрозы для плода и матери.
Кормление грудью
Железо проникает в грудное молоко, где оно присутствует в виде лактоферрина. Из комплекса гидроксида железа с полимальтозой только небольшая часть железа проникает в грудное молоко.
Угроза для кормящего ребенка мала.
Феррум Лек можно использовать во время беременности и кормления грудью только по рекомендации врача.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не проводились соответствующие исследования, но маловероятно, что таблетки Феррум Лек будут влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Феррум Лек содержит аспартам

Лекарство содержит 1,5 мг аспартама (Е 951) на таблетку. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за неправильного выведения.

3. Как использовать Феррум Лек

Это лекарство должно использоваться строго по рекомендации врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Дозировка и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа. Дозировка представлена ниже.

Способ применения

• Лекарство необходимо принимать во время или сразу после еды. Суточную дозу можно разделитьна отдельные дозы или принять единовременно.
• Таблетки Феррум Лек необходимо жевать или проглатывать целиком.

Скрытый дефицит железа
Лечение длится примерно один-два месяца.

Дети до 12 лет

Не рекомендуется использовать таблетки для разжевывания и жевания Феррум Лек из-за слишком малых доз, которые необходимо назначать в этой возрастной группе.

Дети старше 12 лет, взрослые и кормящие женщины

1 таблетка Феррум Лек в день.
Анемия, вызванная дефицитом железа (явный дефицит железа)
Лечение длится от трех до пяти месяцев. Врач может рекомендовать более длительное лечение, в зависимости от результатов анализов крови.

Дети до 12 лет

Таблетки для разжевывания и жевания Феррум Лек не предназначены для детей младше 12 лет.

Дети старше 12 лет, взрослые и кормящие женщины

Обычно назначаемая суточная доза составляет от 1 до 3 таблеток Феррум Лек.

Беременные женщины

Анемия, вызванная дефицитом железа (явный дефицит железа)
2-3 таблетки Феррум Лек в день, затем 1 таблетка не менее чем до конца беременности.
Скрытый дефицит железа и профилактика дефицита железа
1 таблетка Феррум Лек в день.

Суточные дозы лекарства Феррум Лек для профилактики и лечения дефицита железа

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Феррум Лек

В случае случайного приема большей дозы лекарства, чем рекомендована, необходимо связаться с врачом.
Не описано случаев отравления или чрезмерной нагрузки организма железом, вызванной таблетками для разжевывания и жевания Феррум Лек.

Пропуск приема лекарства Феррум Лек

В случае пропуска дозы лекарства следующую дозу необходимо принять как можно скорее после того, как вспомните об этом, и затем продолжить использование лекарства согласно рекомендации врача.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Очень частыенежелательные реакции (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 человек):

• изменение окраски стула

Частыенежелательные реакции (могут возникать реже, чем у 1 из 10 человек):

• диарея
• тошнота
• боль в животе (в том числе диспепсия, ощущение дискомфорта в верхней части живота, ощущение распирания в брюшной полости)
• запор

Не очень частыенежелательные реакции (могут возникать реже, чем у 1 из 100 человек):

• рвота
• изменение окраски зубов
• гастрит
• зуд
• сыпь (в том числе пятнистая сыпь, пузырчатая сыпь)
• крапивница
• рубец
• головная боль

Редкиенежелательные реакции (могут возникать реже, чем у 1 из 100 человек):

• спазмы мышц, боль в мышцах

Уведомление о нежелательных реакциях

Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая любые не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить Феррум Лек

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей!

Хранить при температуре ниже 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке.
Не использовать лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Феррум Лек

Активным веществом является железо в виде комплекса гидроксида железа(III) с полимальтозой. 1 таблетка для разжевывания и жевания содержит 100 мг железа в виде комплекса гидроксида железа(III) с полимальтозой.
Другими компонентами являются: аспартам, макрогол 6000, декстраты, тальк, шоколадный ароматизатор.

Как выглядит Феррум Лек и что содержит упаковка

Мягкие блистеры из алюминиевой фольги, покрытые ПЭ, или блистеры OPA/Алюминий/ПВХ/Алюминий, в картонной коробке содержат 30 таблеток для разжевывания и жевания.

Ответственное лицо

Sandoz GmbH
Биохемистрасе 10
А-6250 Кундль, Австрия

Производитель

Lek Pharmaceuticals d.d.
Веровшкова 57
1526 Любляна, Словения
Lek Pharmaceutical d.d.
Тримлини 2д
9220 Лендава, Словения
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ул. Доманиевска 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00
Дата последнего обновления инструкции:02/2024
Логотип Sandoz