ПРОФЕР 80 МГ ГРАНУЛЫ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОГО РАСТВОРА

Введение

Инструкция: информация для пользователя

ПРОФЕР 80 мг гранул для перорального раствора

ферриманитол овоальбумин

Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок инструкции, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Этот препарат назначен вам исключительно и не должен быть передан другим людям, даже если они имеют такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом листке инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое ПРОФЕР 80 мг гранул для перорального раствора и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема ПРОФЕР 80 мг гранул для перорального раствора
3. Как принимать ПРОФЕР 80 мг гранул для перорального раствора
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ПРОФЕР 80 мг гранул для перорального раствора
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ПРОФЕР 80 мг гранул для перорального раствора и для чего он используется

ПРОФЕР содержит активное вещество ферриманитол овоальбумин и относится к группе препаратов, называемых пероральными препаратами тривалентного железа. Он используется у взрослых пациентов для лечения железодефицитной анемии и состояний, связанных с дефицитом железа. Этот препарат нормализует измененные гематологические параметры при состояниях дефицита железа.

2. Что вам нужно знать перед началом приема ПРОФЕР 80 мг гранул для перорального раствора

Не принимайте ПРОФЕР 80 мг

• Если вы аллергичны к ферриманитолу овоальбумину или к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6). Не принимайте этот препарат, если вы аллергичны к яйцу или белкам яйца.
• Если вы страдаете гемосидерозом и гемохроматозом (заболеваниями, связанными с отложением железа).
• Если у вас есть анемии, не связанные с дефицитом железа, такие как апластическая анемия, гемолитическая анемия и сидеробластическая анемия.
• Если вы страдаете хроническим панкреатитом или циррозом печени.

Предостережения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема ПРОФЕР 80 мг

• если вы страдаете или страдали язвой желудка или двенадцатиперстной кишки, воспалительными заболеваниями кишечника, язвенным колитом или печеночной недостаточностью.
• если вы принимаете или собираетесь начать принимать какие-либо противоацидные препараты, тетрациклины, хинолоны, соли кальция или леводопу.

Другие препаратыи ПРОФЕР 80 мг

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

ПРОФЕР 80 мг не должен быть назначен одновременно с:

• Тетрациклинами или пеницилламином, поскольку они могут взаимно уменьшать абсорбцию.
• Солями кальция, хинолонами (ципрофлоксацином и т. д.) и леводопой, поскольку препараты железа могут уменьшать абсорбцию этих препаратов.
• Противоацидными препаратами, поскольку они могут уменьшать абсорбцию препаратов железа.

Прием любого из этих препаратов должен быть отделен как минимум на 2 часа от приема ПРОФЕР 80 мг.

Прием ПРОФЕР 80 мг с пищей и напитками

ПРОФЕР 80 мг не должен быть назначен одновременно с молоком или молочными продуктами.

Беременность и лактация:

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом препарата.

В случае беременности или лактации ваш врач решит о целесообразности использования этого препарата.

Беременность

В исследованиях, проведенных с ферриманитолом овоальбумином у беременных женщин, не были обнаружены проблемы для плода.

Лактация

Нет данных о выделении ферриманитола овоальбумина с грудным молоком.

Вождение и использование машин:

Не были описаны признаки влияния на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

ПРОФЕР 80 мг содержит лактозу:

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

ПРОФЕР 80 мг содержит сахарозу:

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Может вызывать кариес.

ПРОФЕР 80 мг содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на дозу; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать ПРОФЕР 80 мг гранул для перорального раствора

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет 1 пакет в день после основного приема пищи. Вылейте содержимое пакета в 200 мл воды и встряхните до получения однородного раствора. Раствор должен быть принят сразу.

Если вы считаете, что действие ПРОФЕР 80 мг слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше ПРОФЕР 80 мг, чем положено:

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое перорально.

Если вы пропустили прием ПРОФЕР 80 мг:

В случае пропуска дозы примите следующую дозу как можно скорее и продолжайте прием по графику. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекратите лечение ПРОФЕР 80 мг

Ваш врач укажет продолжительность лечения ПРОФЕР 80 мг. Не прекращайте лечение раньше, даже если вы чувствуете себя лучше, поскольку существует риск рецидива заболевания.

Если у вас есть какие-либо вопросы о приеме этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, ПРОФЕР 80 мг может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Иногда были описаны желудочно-кишечные расстройства (боль в желудке, тошнота, запор или диарея), которые обычно проходят при уменьшении дозы или после прекращения лечения. Deposiciones с черной окраской.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой из побочных эффектов, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение ПРОФЕР 80 мг гранул для перорального раствора

Храните в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте ПРОФЕР 80 мг после истечения срока годности, указанного на упаковке и на пакете после даты CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункте SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ПРОФЕР 80 мг гранул для перорального раствора

Активное вещество - ферриманитол овоальбумин. Каждый пакет содержит примерно 600 мг ферриманитола овоальбумина (эквивалентно 80 мг Fe3+).

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - эссенция банана, этилваниллин, лактоза, хлорид натрия и сахароза.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

ПРОФЕР 80 мг гранул выпускается в виде гранул в пакете. Каждая упаковка содержит 15 или 30 пакетов.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство:

Meiji Pharma Spain, S.A.

Avda. de Madrid, 94

28802 Alcalá de Henares, Madrid (Испания)

Дата последней ревизии этого листка инструкции: Октябрь 2020

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es