Фенистил

ИНСТРУКЦИЯ, ПРИЛОЖЕННАЯ К УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на прямой упаковке на иностранном языке!

Фенистил

1 мг/мл, капли для приема внутрь, раствор

Малеат диметиндена

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Фенистил и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Фенистил
• 3. Как использовать лекарство Фенистил
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить лекарство Фенистил
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Фенистил и для чего оно используется

Лекарство Фенистил содержит малеат диметиндена, который относится к группе антигистаминных лекарств.
Оно блокирует действие гистамина – вещества, ответственного за аллергические реакции. Уменьшает зуд и
раздражение, вызванные кожной сыпью, уменьшает отек, а также облегчает симптомы аллергического
конъюнктивита, такие как водянистые выделения из носа (ринит), чихание, зуд носа, а также зуд и слезотечение глаз.
После приема внутрь действие лекарства начинается через 30-60 минут и продолжается в течение 8 до 12
часов.
Лекарство Фенистил используется для лечения симптомов аллергических заболеваний:

• кожи: крапивница, зуд при атопическом дерматите, аллергический контактный дерматит, эндогенный дерматит,
• дыхательной системы: сезонный аллергический ринит (сенная лихорадка) и хронический аллергический ринит (например, аллергия на домашнюю пыль, шерсть животных, перья).

Лекарство используется для симптоматического лечения пищевой аллергии и лекарственной аллергии, а также для облегчения зуда, сопровождающего инфекционные заболевания (например, ветряную оспу).
Может быть использовано для облегчения симптомов, возникающих после укусов насекомых, а также для предотвращения аллергических реакций, возникающих во время десенсибилизации.
Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Фенистил

Когда не использовать лекарство Фенистил в виде капель для приема внутрь:

• если пациент имеет аллергию на малеат диметиндена или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6),
• у новорожденных до окончания первого месяца жизни, особенно у недоношенных.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Фенистил, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом или
медсестрой.
Необходимо проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства у пациентов:

• с глаукомой,
• с задержкой мочи, вызванной, например, гипертрофией предстательной железы,
• с эпилепсией,
• в пожилом возрасте. Пациенты в пожилом возрасте должны обратиться к врачу перед использованием этого лекарства, поскольку они более подвержены нежелательным действиям этого лекарства, таким как возбуждение и усталость. Лекарство не должно использоваться у пациентов в пожилом возрасте с дезориентацией.

Дети и подростки

Антигистаминные лекарства у маленьких детей могут вызывать возбуждение.
Использование лекарства Фенистил у детей в возрасте от 1 месяца до 1 года, а также у детей в возрасте до 6 лет должно осуществляться по рекомендации врача.
Не следует использовать дозу, превышающую рекомендуемую.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.

Лекарство Фенистил и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или
недавно, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Без рекомендации врача не следует использовать лекарство Фенистил в случае приема любого из
следующих лекарств:

• антидепрессанты,
• антихолинергические лекарства, такие как: бронходилататоры (лекарства, используемые для лечения астмы и бронхоспазма), лекарства, используемые для лечения спазмов в брюшной полости (лекарства, используемые для предотвращения спазма желудка и кишечника), миотические лекарства, урологические спазмолитические лекарства (лекарства, используемые для лечения симптомов недержания мочи и чрезмерной активности мочевого пузыря),
• снотворные, седативные лекарства,
• противоэпилептические лекарства (лекарства, используемые для лечения эпилепсии),
• опиоидные обезболивающие лекарства,
• антигистаминные лекарства (лекарства, используемые для лечения обычной кашельной болезни, простуды или других аллергий),
• противорвотные лекарства,
• прокарбазин (лекарство, используемое для лечения некоторых типов опухолей),
• скополамин (лекарство, используемое для предотвращения морской болезни),
• алкоголь.

Использование лекарства Фенистил с алкоголем

Как и другие антигистаминные лекарства, лекарство Фенистил может усиливать действие алкоголя.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Лекарство Фенистил не должно использоваться во время беременности, unless польза для матери превышает
потенциальный риск для плода. Лекарство может использоваться только под наблюдением врача.
Не следует использовать лекарство Фенистил у женщин, кормящих грудью.

Вождение транспортных средств и использование машин

Как в случае с другими антигистаминными лекарствами, лекарство Фенистил может ухудшать психофизические
способности у некоторых пациентов. Поэтому лица, принимающие лекарство Фенистил в виде капель для приема внутрь, должны быть осторожны при вождении транспортных средств или выполнении других действий, требующих внимания (например, использование машин).

Лекарство Фенистил содержит бензойную кислоту (Е 210), пропиленгликоль (Е 1520) и натрий.

Лекарство содержит 2 мг бензойной кислоты (Е 210) в дозе (40 капель), что соответствует 1 мг/мл. Бензойная кислота (Е 210) может увеличивать риск желтухи (желтизны кожи и белков глаз) у
новорожденных (до 4-й недели жизни).
Лекарство содержит 200 мг пропиленгликоля (Е 1520) в дозе (40 капель), что соответствует 100 мг/мл.
Прежде чем давать лекарство ребенку в возрасте до 4 недель, необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом, особенно если ребенок принимает другие лекарства, содержащие пропиленгликоль (Е 1520) или
алкоголь.
Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу (40 капель), что означает, что лекарство считается «безнатриевым».

3. Как использовать лекарство Фенистил

Это лекарство должно всегда приниматься точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу,
фармацевту или медсестре.
Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Использование лекарства у детей в возрасте от 1 месяца до 1 года, а также у детей в возрасте до 6 лет должно осуществляться по рекомендации врача. Лекарство не должно использоваться у детей в возрасте до 1 месяца.

Взрослые и дети в возрасте старше 6 лет:

Лекарства не следует использовать дольше 7 дней.
Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет
Суточная доза составляет 3-6 мг диметиндена, вводимых в 3 равные дозы.
Рекомендуется использовать по 20-40 капель 3 раза в день.
У пациентов с склонностью к сонливости следует использовать 40 капель перед сном и 20 капель утром,
во время завтрака.
Дети в возрасте до 12 лет
Рекомендуемая суточная доза составляет 0,1 мг/кг массы тела/день, что соответствует 2 каплям на кг массы тела в день,
вводимых в 3 равные дозы, например,
6 капель 3 раза в день в случае 8-месячного ребенка, весом 9 кг.
8 капель 3 раза в день в случае 2-летнего ребенка, весом 12 кг.
Не следует превышать максимальную суточную дозу, которая составляет:

Возраст Максимальная суточная доза

1 месяц – 1 год
1,5 мг
30 капель

• 1 – 3 года 2,25 мг 45 капель
• 3 – 12 лет 3 мг 60 капель

20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена

Дети в возрасте от 1 месяца до 1 года, а также дети в возрасте до 6 лет:

Использование лекарства у детей в возрасте от 1 месяца до 1 года, а также у детей в возрасте до 6 лет должно осуществляться по рекомендации врача.

Лекарство Фенистил не должно подвергаться воздействию высоких температур. Если ребенок кормится из бутылочки, лекарство следует добавлять в бутылку с теплой пищей непосредственно перед кормлением. Если ребенок кормится ложечкой, капли можно давать неразбавленными, на небольшой ложке для чая.

Пациенты в пожилом возрасте

Пациенты в пожилом возрасте должны обратиться к врачу перед использованием этого лекарства.

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Фенистил

В случае использования большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Фенистил необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Симптомами передозировки являются: сонливость (главным образом у взрослых), возбуждение центральной нервной системы (главным образом у детей и лиц в пожилом возрасте), включая возбуждение, нарушения координации движений, галлюцинации, тремор, судороги, а также задержку мочи и лихорадку. Может произойти снижение артериального давления, кома и коллапс.

Пропуск использования лекарства Фенистил

В случае пропуска дозы лекарства необходимо принять ее как можно скорее, если до приема следующей дозы лекарства не осталось менее 2 часов. В этом случае необходимо принять лекарство в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой другой лекарственный препарат, лекарство Фенистил может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.
Необходимо ПРЕКРАТИТЬ использование лекарства и немедленно обратиться к врачу в случае возникновения любого из следующих симптомов, которые могут быть симптомами аллергической реакции:

• затруднение дыхания или глотания
• отек лица, губ, языка или горла
• сильный зуд кожи с красной сыпью или увеличивающимися пузырями, судороги мышц.

Эти симптомы возникают очень редко( могут возникать реже, чем у 1 человека из 10 000).
Остальные нежелательные действия, которые могут возникнуть, обычно легкие и временные. Наиболее часто встречающиеся действия возникают в первую очередь в начале лечения.
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10, принимающих лекарство):усталость.
Часто (встречаются у менее 1 человека из 10, принимающих лекарство): сонливость, нервозность.
Редко (могут возникать у менее 1 человека из 1000, принимающих лекарство):возбуждение, головные боли, головокружение, желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость во рту, сухость в горле.
Если любой из симптомов нежелательного действия усиливается или возникает любой симптом нежелательного действия, не указанный в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или медсестре.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают какие-либо симптомы нежелательного действия, включая все возможные симптомы нежелательного действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Фенистил

Хранить при температуре ниже 25˚C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной коробке и бутылке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Фенистил

• Активным веществом лекарства является малеат диметиндена. Один миллилитр лекарства Фенистил содержит 1 мг малеата диметиндена.
• Другими компонентами лекарства являются двузамещенный фосфат натрия (Е 339), лимонная кислота моногидрат (Е 330), бензойная кислота (Е 210), эдетат натрия (Е 386), сахарин натрия (Е 954), пропиленгликоль (Е 1520), очищенная вода.

Как выглядит лекарство Фенистил и что содержит упаковка

Лекарство Фенистил является раствором, прозрачным, бесцветным или слегка желтовато-коричневым, в бутылке из оранжевого стекла с полиэтиленовым капельницей и полипропиленовой крышкой или полипропиленовой крышкой, защищающей от открытия детьми, помещенной в картонную коробку.
Доступная упаковка:Бутылка 20 мл.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Болгарии, стране экспорта:

Haleon Hungary Kft.
Чёрс улица 43
1124 Будапешт
Венгрия

Производитель:

Haleon Germany GmbH
Бартштрассе 4
80339 Мюнхен
Германия

Параллельный импортер:

Medezin Sp. з о.о.
улица Збонсиньска 3
91-342 Лодзь

Перепаковка:

Medezin Sp. з о.о.
улица Збонсиньска 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. з о.о. Sp. командитова
улица Дзялковская 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Sp. з о.о.
улица Ягеллонская 76
03-301 Варшава
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. з о.о.
улица Тимьянкова 24/28
95-054 Ксаверов
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
улица Бескидзка 190
91-610 Лодзь
Номер разрешения на допуск к обращению в Болгарии, стране экспорта: 20000512

Номер разрешения на параллельный импорт: 312/22

Дата утверждения инструкции: 23.07.2025

[Информация о зарегистрированной торговой марке]