Фенистил

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Фенистил, 1 мг/мл, капли для приема внутрь, раствор

Малеат диметиндена

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно всегда приниматься точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Фенистил и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед применением лекарства Фенистил
• 3. Как применять лекарство Фенистил
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить лекарство Фенистил
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Фенистил и для чего оно используется

Фенистил содержит малеат диметиндена, который относится к группе антигистаминных препаратов. Он блокирует действие гистамина - вещества, ответственного за аллергические реакции. Уменьшает зуд и раздражение, вызванные кожными высыпаниями, уменьшает отек, а также облегчает симптомы аллергического ринита, такие как водянистые выделения из носа (ринит), чихание, зуд в носу, а также зуд и слезотечение глаз.
После приема внутрь действие препарата начинается через 30-60 минут и продолжается в течение 8 до 12 часов.
Фенистил используется для лечения симптомов аллергических заболеваний:

• кожи: крапивница, зуд при атопическом дерматите, аллергический контактный дерматит, эндогенный дерматит,
• дыхательной системы: сезонный аллергический ринит (сенная лихорадка) и хронический аллергический ринит (например, аллергия на домашнюю пыль, шерсть животных, перья). Препарат используется для лечения симптомов пищевой и лекарственной аллергии, а также для облегчения зуда, сопровождающего инфекционные заболевания (например, ветряную оспу). Может быть использован для облегчения симптомов, возникающих после укуса насекомых, а также для профилактики аллергических реакций, возникающих во время десенсибилизации. Если после 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

2. Важная информация перед применением лекарства Фенистил

Когда не следует применять лекарство Фенистил в виде капель для приема внутрь:

• если пациент имеет аллергию на малеат диметиндена или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• у новорожденных до окончания первого месяца жизни, особенно у недоношенных.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применять лекарство Фенистил, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, или медсестрой.
Необходимо проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата у пациентов:

• с глаукомой,
• с задержкой мочи, вызванной, например, гипертрофией предстательной железы,
• с эпилепсией,
• в пожилом возрасте.

Пациенты в пожилом возрасте должны связаться с врачом перед применением этого препарата, поскольку они более подвержены нежелательным действиям этого препарата, таким как возбуждение и утомление.
Препарат не должен применяться у пациентов в пожилом возрасте с дезориентацией.

Дети и подростки

Антигистаминные препараты у маленьких детей могут вызывать возбуждение.
Применение препарата Фенистил у детей в возрасте от 1 месяца до 1 года, а также у детей в возрасте до 6 лет должно проводиться по рекомендации врача.
Не следует применять дозу, превышающую рекомендуемую.
Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.

Лекарство Фенистил и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Без рекомендации врача не следует применять препарат Фенистил в случае приема любого из следующих препаратов:

• антидепрессанты,
• антихолинергические препараты, такие как: бронходилататоры (препараты, используемые для лечения астмы и бронхоспазма), препараты, используемые для лечения спазмов в брюшной полости (препараты, используемые для предотвращения спазма желудка и кишечника), миотические препараты, урологические спазмолитики (препараты, используемые для лечения симптомов недержания мочи и чрезмерной активности мочевого пузыря),
• снотворные, седативные препараты,
• противоэпилептические препараты (препараты, используемые для лечения эпилепсии),
• опиоидные обезболивающие препараты,
• антигистаминные препараты (препараты, используемые для лечения обычного кашля, простуды или других аллергий),
• противорвотные препараты,
• прокарбазин (препарат, используемый для лечения некоторых типов опухолей),
• скополамин (препарат, используемый для предотвращения морской болезни),
• алкоголь.

Применение препарата Фенистил с алкоголем

Как и другие антигистаминные препараты, Фенистил может усиливать действие алкоголя.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Фенистил не должен применяться во время беременности, если только польза для матери не превышает потенциальный риск для плода. Препарат может быть использован только под наблюдением врача.
Не следует применять препарат Фенистил у женщин, кормящих грудью.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Как и в случае с другими антигистаминными препаратами, Фенистил может ухудшать психофизические способности у некоторых пациентов. Поэтому лица, принимающие Фенистил в виде капель для приема внутрь, должны быть осторожны при вождении транспортных средств или выполнении других действий, требующих концентрации внимания (например, управление механизмами).

Препарат Фенистил содержит бензойную кислоту, пропиленгликоль и натрий.

Препарат содержит 2 мг бензойной кислоты в дозе (40 капель), что соответствует 1 мг/мл.
Бензойная кислота может увеличивать риск желтухи (желтизны кожи и белков глаз) у новорожденных (до 4-й недели жизни).
Препарат содержит 200 мг пропиленгликоля в дозе (40 капель), что соответствует 100 мг/мл.
Прежде чем давать препарат ребенку в возрасте до 4 недель, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, особенно если ребенок принимает другие препараты, содержащие пропиленгликоль или алкоголь.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу (40 капель), то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Фенистил

Этот препарат должен всегда приниматься точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Применение препарата у детей в возрасте от 1 месяца до 1 года, а также у детей в возрасте до 6 лет должно проводиться по рекомендации врача. Препарат не должен применяться у детей в возрасте до 1 месяца.

Взрослые и дети в возрасте старше 6 лет:

Препарат не должен применяться более 7 дней.
Если после 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет:
Суточная доза составляет 3-6 мг диметиндена, вводимых в 3 равные дозы.
Рекомендуется принимать по 20-40 капель 3 раза в день.
У пациентов с склонностью к сонливости необходимо принимать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака.
Дети в возрасте до 12 лет:
Рекомендуемая суточная доза составляет 0,1 мг/кг массы тела/день, что соответствует 2 каплям на кг массы тела в день, вводимых в 3 равные дозы, например,
6 капель 3 раза в день в случае 8-месячного ребенка, весом 9 кг.
8 капель 3 раза в день в случае 2-летнего ребенка, весом 12 кг.
Не следует превышать максимальную суточную дозу, которая составляет:

Возраст Максимальная суточная доза

1 месяц – 1 год
1,5 мг
30 капель

• 1 – 3 года 2,25 мг 45 капель
• 3 – 12 лет 3 мг 60 капель

20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена

Дети в возрасте от 1 месяца до 1 года, а также дети в возрасте до 6 лет:

Применение препарата у детей в возрасте от 1 месяца до 1 года, а также у детей в возрасте до 6 лет должно проводиться по рекомендации врача.

Препарат Фенистил не должен подвергаться воздействию высоких температур. Если ребенок кормится из бутылочки, препарат необходимо добавлять в бутылку с теплой пищей непосредственно перед кормлением. Если ребенок кормится ложечкой, капли можно давать неразбавленными, на небольшой ложке для чая.

Пациенты в пожилом возрасте

Пациенты в пожилом возрасте должны связаться с врачом перед применением этого препарата.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Фенистил

В случае применения большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Фенистил необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Симптомами передозировки являются: сонливость (главным образом у взрослых), возбуждение центральной нервной системы (главным образом у детей и пациентов в пожилом возрасте), включая возбуждение, нарушения координации движений, галлюцинации, дрожание, судороги, а также задержка мочи и повышение температуры. Может произойти снижение артериального давления, кома и коллапс.

Пропуск приема препарата Фенистил

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее, если до приема следующей дозы препарата не осталось менее 2 часов. В этом случае необходимо принять препарат в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, препарат Фенистил может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.
Необходимо ПРЕКРАТИТЬ применение препарата и немедленно обратиться к врачу в случае возникновения любого из следующих симптомов, которые могут быть симптомами аллергической реакции:

• затруднение дыхания или глотания,
• отек лица, губ, языка или горла,
• сильный зуд кожи с красной сыпью или увеличивающимися пузырями, судороги мышц.

Эти симптомы возникают очень редко(могут возникать реже, чем у 1 пациента из 10 000).
Остальные нежелательные действия, которые могут возникать, обычно легкие и временные. Наиболее часто встречающиеся действия возникают особенно в начале лечения.
Очень часто (могут возникать у более чем 1 пациента из 10, принимающих препарат): утомление.
Часто (встречаются у менее чем 1 пациента из 10, принимающих препарат): сонливость, нервозность.
Редко (могут возникать у менее чем 1 пациента из 1000, принимающих препарат):возбуждение, головные боли, головокружение, желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость во рту, сухость в горле.
Если любой из симптомов нежелательного действия усиливается или возникают какие-либо симптомы нежелательного действия, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают какие-либо симптомы нежелательного действия, включая все симптомы нежелательного действия, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: ул. Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел. +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309. Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные действия также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Фенистил

Препарат Фенистил должен храниться при температуре ниже 25°C. Бутылку необходимо хранить в упаковке.
Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и бутылке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не должны выбрасываться в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Фенистил

• Активным веществом препарата является малеат диметиндена. Один миллилитр препарата Фенистил содержит 1 мг малеата диметиндена .
• Другими компонентами препарата являются пропиленгликоль, бензойная кислота, эдетат дисодия, дифосфат дисодия двузамещенный, лимонная кислота моногидрат, сачарин натрия, очищенная вода.

Как выглядит препарат Фенистил и что содержит упаковка

Препарат Фенистил является раствором, прозрачным, бесцветным или слегка желтовато-коричневым, в бутылке из оранжевого стекла с полиэтиленовым капельницей и полипропиленовой крышкой, или полипропиленовой крышкой, защищающей от открытия детьми, помещенной в картонную упаковку.
Доступные упаковки:20 мл и 100 мл.

Ответственное лицо:

Хейлон Польша Сп. з о.о.
ул. Рымовского, 53
02-697 Варшава
тел. 800 702 849

Импортер:

Хейлон Германия ГмбХ
Бартштрассе, 4
80339 Мюнхен
Германия

Дата последнего обновления инструкции: ноябрь 2024