Противопоказания: информация для пользователя

Поларамин 0,4 мг/мл сироп

малеат дексклорфениранина

Читайте весь лист инструкции внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. раздел 4.

1. Что такое Поларамин и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Поларамина

3. Как принимать Поларамин

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Поларамина

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Декслоргефениринамина относится к группе препаратов, известных как антигистаминные средства.

Поларамин назначается для симптоматического лечения сезонной и постоянной аллергической ринита, ринита сосудистого типа, аллергического конъюнктивита, легких неосложненных аллергических кожных реакций, таких как уратия и ангиоэдемы, а также реакций на кровь или плазму. Поларамин также назначается для лечения анафилактических реакций совместно с адреналином или другими подходящими мерами после купирования острых проявлений. Поларамин часто помогает облегчить кожные симптомы, такие как аллергический экзема, атопическая и контактная дерматит, укусы насекомых, дермографизмы и лекарственные реакции.

Не принимайте Поларамин

• если вы аллергины на декслоргефенираминовый maleate или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• Поларамин не следует принимать новорожденным и недоношенным детям.
• Если вы принимаете определенный тип антидепрессантов, известных как ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) или в течение двух недель после прекращения приема.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать принимать Поларамин.

• Если у вас есть глаукома с узким углом, определенный тип язвы желудка (стенозирующая), блокировка пилородуоденального прохода, заболевания предстательной железы или сужение шейки мочевого пузыря, сердечно-сосудистые заболевания, включая гипертонию, или если у вас есть повышение внутриглазного давления или заболевания щитовидной железы.
• Если вам больше 60 лет, поскольку у пациентов старше 60 лет Поларамин может вызывать головокружение, седативные свойства и снижение артериального давления.

Дети

Безопасность и эффективность Поларамина не установлены у детей младше 2 лет, поэтому не следует давать этот препарат детям этого возраста. Поларамин может вызывать возбуждение и беспокойство, особенно у детей.

Принятие Поларамина с другими препаратами

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другой препарат.

Некоторый тип антидепрессантов, известных как ингибиторы моноаминоксидазы, усиливают и продлевают действие антигистаминных препаратов, что может привести к тяжелой гипотонии, то есть к значительному снижению артериального давления.

Совместное использование Поларамина с антидепрессантами группы трициклических, барбитуратов или других препаратов, действующих на центральную нервную систему, может усилить седативное действие Поларамина.

Препараты группы Поларамина (антигистаминные) могут снизить действие оральных антикоагулянтов, поэтому перед тем, как принимать Поларамин, поговорите с вашим врачом.

Принятие Поларамина с пищей, напитками и алкоголем

Совместное использование Поларамина с алкоголем может усилить седативное действие Поларамина.

Взаимодействие с лабораторными исследованиями

Принимайте Поларамин не менее 48 часов перед проведением любых кожных аллергических проб, поскольку препараты группы Поларамина (антигистаминные) могут маскировать результаты этих проб.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Поларамин не следует принимать во время третьего триместра беременности, поскольку новорожденные и недоношенные дети могут иметь серьезные реакции на антигистаминные препараты.

В течение первых двух триместров беременности Поларамин следует использовать только в том случае, если ваш врач сочтет это необходимым.

Грудное вскармливание

Неизвестно, выходит ли Поларамин с молоком, поэтому поговорите с вашим врачом, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Поларамин может вызывать сонливость, что может повлиять на умственную и/или физическую способность. Если вы замечаете эти эффекты, избегайте вождения автомобилей или использования машин.

Поларамин содержит сахарозу

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, поговорите с ним перед тем, как принимать этот препарат.

Поларамин содержит этиловый спирт

Этот препарат содержит 0,5% этилового спирта (алкоголя), что соответствует 24 мг/5 мл.

Поларамин содержит сорбитол

Этот препарат содержит сорбитол. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, поговорите с ним перед тем, как принимать этот препарат.

Поларамин содержит краситель Понсеау 4Р (Е-124)

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку он содержит краситель Понсеау 4Р (Е-124).

Он может вызывать астму, особенно у пациентов, аллергирующих на аспирин.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Ваш врач назначит индивидуальную дозу в зависимости от потребностей вашего заболевания и вашей реакции.

Для взрослых и детей старше 12 лет: рекомендованная доза составляет 2 мг (5 мл) 3-4 раза в день.

Применение у детей

Дети от 6 до 12 лет: 1 мг (2,5 мл) 3-4 раза в день.

Дети от 2 до 6 лет: 0,5 мг (1,25 мл) 3-4 раза в день.

Форма применения

Принимайте с помощью дозирующей иглы дозу, назначенную вашим врачом.

Если вы принимаете больше Поларамина, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр по телефону (91) 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Поларамин

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Самый часто встречающийся побочный эффект при использовании Поларамина (антигистаминных средств) — лёгкая до умеренная сонливость. В редких случаях были зафиксированы общие побочные эффектытакие как зуд, кожная сыпь, тяжёлые аллергические реакции (анafilактический шок), чувствительность к свету, чрезмерное потоотделение, озноб, сухость во рту, носу и горле.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть при использовании антигистаминных средств, следующие: сердечно-сосудистые реакции, реакции в крови, реакции нервной системы, реакции желудочно-кишечного тракта, реакции мочеполовой системы и реакции дыхательной системы.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это касается возможных побочных эффектов, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 30ºC.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Поларамина

• Активное вещество - дексклорфенирамин maleat. В каждом мл сиропа содержится 0,4 мг дексклорфенирамина maleata.
• Другие компоненты: этанол, сахароза, содовый цитрат, содовый хлорид, сорбитол, метилпара-бен, пропилпара-бен, ментол, ароматизатор алычового вкуса, ароматизатор апельсинового вкуса, краситель Понсеу 4R (E-124) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ярко-желтый сироп, свободный от посторонних примесей.

Флакон из высокоденситетного политетилена белого матового цвета. В каждом флаконе 60 мл сиропа.

Включена дозирующая спринцовка.

Исполнитель разрешения на продажу и ответственный за производство

Ответственный за производство

SAG Manufacturing S.L.U.

Км. 36 Национальная дорога I

28750 Сан-Агустин-де-Гвадаликс

Мадрид, Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Март 2007

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/