Противопоказания: информация для пользователя

POLARAMINE 5 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ВСТРЕЧИВАНИЯ

деклорфенирина малеат

Читайте всю инструкцию внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.

• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

1. Что такое Поларамин 5 мг/мл раствор для встречиваний и для чего он используется

2. Перед использованием Поларамина 5 мг/мл раствора для встречиваний

3. Как использовать Поларамин 5 мг/мл раствор для встречиваний

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Поларамина 5 мг/мл раствора для встречиваний

6. Дополнительная информация

ПОЛАРАМИН 5 мг/мл раствор для встречивания представлен в виде раствора для встречивания.Активное вещество ПОЛАРАМИНА — декслорфенирамин, который принадлежит к группе препаратов, известных как антигистаминные (используемые для лечения аллергии), которые конкурируют с гистамином за места приёмников клеток-эффекторов.

ПОЛАРАМИН назначается в ситуациях, когда нецелесообразна внутрь прием: для облегчения аллергических реакций на кровь или плазму, для лечения анафилактических реакций совместно с адреналином и другими необходимыми мерами после контроля острых проявлений и в других аллергических несложных состояниях типа немедленного типа, когда внутрь прием противопоказан или невозможен.

Не использовать Поларамин 5 мг/мл раствор для инъекций

• если вы алергичен (гиперчувствителен) к дексклорфениранину малеату или к любому из других компонентов Поларамина или к другим антигистаминным препаратам с подобной химической структурой.

• Поларамин не следует применять детям младше двух лет.

• если вы проходите лечение с помощью определенного типа антидепрессантов, известных как ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) или в течение двух недель после прекращения лечения.

Будьте особенно осторожны с Поларамином 5 мг/мл раствором для инъекций

• если у вас есть глаукома с узким углом, определенный тип язвы желудка (стенозирующая), острое кишечное заблокирование, заболевания предстательной железы или сужение мочеиспускательного канала, бронхиальная астма и повышенное внутриглазное давление, заболевания щитовидной железы, сердечно-сосудистые заболевания, включая гипертонию.
• если вам больше 60 лет, поскольку у пациентов старше 60 лет Поларамин может вызывать головокружение, сонливость и снижение артериального давления.
• Поларамин может вызывать возбуждение, особенно у детей.
• если вы принимаете Поларамин, не следует заниматься деятельностью, требующей максимальной концентрации внимания, например, вождение автомобиля или управление оборудованием или машинами.

Использование других препаратов

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, включая те, которые вы купили без рецепта.

Некоторые антидепрессанты, известные как ингибиторы моноаминоксидазы, усиливают и продлевают действие антигистаминных препаратов, что может привести к тяжелой гипотонии, то есть к значительному снижению артериального давления.

Совместное применение антигистаминных препаратов с алкоголем, антидепрессантами из группы трициклических, барбитуратами или другими препаратами, действующими на центральную нервную систему, может усилить седативное действие дексклорфениранина.

Препараты группы Поларамина (антигистаминные препараты) могут снижать действие оральных противocoagулянтов, поэтому перед применением Поларамина следует проконсультироваться с вашим врачом.

Взаимодействие с лабораторными исследованиями

Применение Поларамина следует прекратить не менее чем за 48 часов до проведения любых кожных аллергологических проб, поскольку препараты группы Поларамина (антигистаминные препараты) могут маскировать результаты этих проб.

Беременность и грудное вскармливание

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед применением любого препарата.

Поларамин не следует применять во время третьего триместра беременности из-за того, что новорожденные и дети, рожденные раньше срока, могут иметь серьезные и тяжелые реакции на антигистаминные препараты.

В течение первых двух триместров беременности Поларамин следует использовать только в том случае, если ваш врач сочтет это необходимым.

Неизвестно, выходит ли Поларамин с грудным молоком, поэтому перед грудным вскармливанием следует проконсультироваться с вашим врачом.

Вождение автомобиля и использование машин

• Поларамин может вызывать сонливость, изменяя умственную и/или физическую способность. Если вы замечаете эти эффекты, избегайте вождения автомобиля или использования машин.

Следуйте точно указаниям по введению Поларамина, указанным вашим врачом. Обратитесь к вашему врачу или аптекарю, если у вас есть какие-либо вопросы.

Поларамин 5 мг/мл раствор для введения должен вводиться медицинским персоналом.

Взрослые: Доза должна быть индивидуализирована в зависимости от потребностей и реакции пациента. Рекомендуемая доза составляет 5 мг (1 ампула), вводимая внутривенно или глубоко внутримышечно. Максимальная суточная доза составляет 20 мг (4 ампулы). В случае реакции во время переливания не вводите Поларамин в перелив, а отдельно.

Если вы использовали больше Поларамина 5 мг/мл раствора для введения, чем следует

Если вы использовали больше Поларамина, чем следует, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

В случае передозировки или случайного употребления обратитесь в Токсикологический центр информации, телефон 91 562 04 20.

Если вы забыли использовать Поларамин 5 мг/мл раствор для введения

Не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Поларамин может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Самым частым побочным эффектом, вызываемым дексклорфенирамином малеатом, является сонливость. Другие возможные побочные эффекты включают те, которые обусловлены его антихолинэргическими свойствами, а также те, которые являются общими для антигистаминных препаратов, такие как:

Общие:уртикария, лекарственная сыпь, тяжелые аллергические реакции (анфилактический шок), чувствительность к свету, избыточное потоотделение, озноб, сухость во рту, носу и горле.Кардиоваскулярные:головная боль, сердцебиение, тахикардия, extrasистолы, артериальная гипотензия.Гематологические:гемолитическая анемия, гипопластическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.Неврологические:сонливость, головокружение, туманность в голове, звон в ушах, острая лабиринтит, нарушения координации, усталость, путаница, беспокойство, возбуждение, нервозность, дрожание, раздражительность, бессонница, эйфория, пarestesias, мутная видимость, истерия, неврит, судороги.

Гастроинтестинальные:боль в эпигастральной области, потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, запор.

Урогенитальные:частое мочеиспускание, затруднение мочеиспускания, задержка мочи, сокращение циклов менструации.

Респираторные:толстые бронхиальные выделения, чувство удушья, затруднение дыхания, заложенность носа, хрипы.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе рекомендаций, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Хранить вне досягаемости и из виду детей.

Не хранить при температуре выше 30ºC.

Не использовать Поларамин после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарственные препараты, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарственные препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Поларамин 5 мг/мл инъекционной раствора

• Активное вещество - дексклоргенирина малеат, 5 мг в каждой ампуле по 1 мл.
• Прочие компоненты - гидроксид натрия для коррекции pH, азот и вода для инъекционных препаратов.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Поларамин 5 мг/мл инъекционный раствор представлен в виде инъекционного раствора. Чистый, бесцветный и свободный от посторонних частиц раствор.

Ампулы из стекла Тип I. Каждая упаковка содержит 5 ампул по 1 мл.

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию:

Лаборатории фармацевтических препаратов ROVI, S.A.

Julián Camarillo, 35

28037 Madrid - Испания

Ответственный за производство:

Cenexi HSC

2, rue Louis Pasteur

14200 Hérouville Saint-Clair, Франция

Этот проспект был утвержден в Марте 2007

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/