ПОЛАРАМИН 5 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

ПОЛАРАМИН 5 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ

дексхлорфенирамина малеат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.

• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Поларамин 5 мг/мл раствор для внутривенного введения и для чего он используется
2. Прежде чем использовать Поларамин 5 мг/мл раствор для внутривенного введения
3. Как использовать Поларамин 5 мг/мл раствор для внутривенного введения
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Поларамина 5 мг/мл раствора для внутривенного введения
6. Дополнительная информация

1. Что такое ПОЛАРАМИН 5 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ и для чего он используется

Поларамин 5 мг/мл раствор для внутривенного введения выпускается в виде раствора для внутривенного введения. Активным веществом Поларамина является дексхлорфенирамина, который относится к группе лекарств, известных как антигистаминные (используемые для лечения аллергии) и конкурирующих с гистамином за рецепторные места эффекторных клеток.

Поларамин показан в ситуациях, когда пероральное введение не является prakticheskim: для облегчения аллергических реакций на кровь или плазму, для лечения анафилактических реакций в сочетании с адреналином и другими необходимыми мерами после контроля острых проявлений и при других неосложненных аллергических состояниях немедленного типа, когда пероральное лечение невозможно или противопоказано.

2. ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ПОЛАРАМИНА 5 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ

Не используйте Поларамин 5 мг/мл раствор для внутривенного введения

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к дексхлорфенирамине малеату или к любому из других компонентов Поларамина или к другим антигистаминным препаратам с подобной химической структурой.

• Поларамин не должен быть введен детям младше двух лет.

• если вы проходите лечение с помощью специального типа антидепрессантов, известных как ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), или в течение двух недель после прекращения лечения.

Будьте осторожны при использовании Поларамина 5 мг/мл раствора для внутривенного введения

• если у вас есть узкоугольная глаукома, определенный тип язвы желудка (стенозирующая), пилородуоденальная обструкция, заболевания простаты или сужение шейки мочевого пузыря, бронхиальная астма и повышение внутриглазного давления, заболевания щитовидной железы, сердечно-сосудистые заболевания, включая артериальную гипертензию.
• если вам больше 60 лет, поскольку у пациентов старше 60 лет Поларамин может вызывать головокружение, седацию и снижение артериального давления.
• Поларамин может вызывать возбуждение, особенно у детей.
• если вы используете Поларамин, не должны заниматься деятельностью, требующей максимального внимания, такой как вождение автомобиля или эксплуатация инструментов или машин.

Использование других лекарств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Особый тип антидепрессантов, известных как ингибиторы моноаминоксидазы, продлевают и усиливают эффект антигистаминных препаратов, что может привести к тяжелой гипотонии, т.е. значительному снижению артериального давления.

Одновременное использование антигистаминных препаратов с алкоголем, антидепрессантами трициклической группы, барбитуратами или другими препаратами, действующими на центральную нервную систему, может усиливать седативный эффект дексхлорфенирамина.

Препараты группы Поларамина (антигистаминные) могут снижать эффективность пероральных антикоагулянтов, поэтому перед использованием Поларамина необходимо проконсультироваться с вашим врачом.

Взаимодействие с лабораторными тестами

Лечение Поларамином должно быть прекращено как минимум за 48 часов до проведения любых кожных аллергических тестов, поскольку препараты группы Поларамина (антигистаминные) могут маскировать результаты этих тестов.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Поларамин не должен быть введен во время третьего триместра беременности, поскольку новорожденные и недоношенные дети могут испытывать тяжелые реакции на антигистаминные препараты.

В течение первых двух триместров беременности Поларамин должен быть использован только в том случае, если ваш врач считает это необходимым.

Неизвестно, выделяется ли Поларамин с грудным молоком, поэтому перед использованием Поларамина во время лактации необходимо проконсультироваться с вашим врачом.

Вождение и использование машин

• Поларамин может вызывать сонливость, нарушая умственную и/или физическую способность. Если вы заметили эти эффекты, избегайте вождения транспортных средств или использования машин.

3. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ПОЛАРАМИН 5 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ

Следуйте точно инструкциям по введению Поларамина, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо вопросы.

Поларамин 5 мг/мл раствор для внутривенного введения должен быть введен медицинским персоналом.

Взрослые: Доза должна быть индивидуализирована в соответствии с потребностью и реакцией пациента. Рекомендуемая доза составляет 5 мг (1 ампула) внутривенно или внутримышечно. Максимальная суточная доза составляет 20 мг (4 ампулы). В случае реакции во время переливания крови не вводите Поларамин в переливание, а отдельно.

Если вы использовали больше Поларамина 5 мг/мл раствора для внутривенного введения, чем должно быть

Если вы использовали больше Поларамина, чем должно быть, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации, телефон 91 562 04 20.

Если вы забыли использовать Поларамин 5 мг/мл раствор для внутривенного введения

Не вводите двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Поларамин может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Наиболее частым побочным эффектом, вызываемым дексхлорфенираминой малеатом, является сонливость. Другие возможные побочные эффекты включают те, которые обусловлены его антихолинергическими свойствами, а также те, которые являются общими для антигистаминных препаратов, такие как:

Общие:крапивница, лекарственная сыпь, тяжелые аллергические реакции (анафилактический шок), чувствительность к свету, чрезмерное потоотделение, озноб, сухость во рту, носу и горле. Сердечно-сосудистые:головная боль, сердцебиение, тахикардия, экстрасистолия, артериальная гипотония. Гематологические:гемолитическая анемия, гипопластическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Неврологические:седация, головокружение, вертиго, тиннитус, острая лабиринтит, нарушения координации, усталость, спутанность сознания, беспокойство, возбуждение, нервозность, тремор, раздражительность, бессонница, эйфория, парестезии, размытое зрение, истерия, неврит, судороги.

Гastroинтестинальные:эпигастральная боль, анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор.

Генитоуринальные:поллакиурия, затруднение мочеиспускания, задержка мочи, укорочение менструального цикла.

Респираторные:густые бронхиальные секреты, чувство сдавления в груди, насморк, свистящее дыхание.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

5. Хранение ПОЛАРАМИНА 5 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ

Храните в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте Поларамин после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны быть выбрасываны в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункте приема SIGRE в аптеке. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав Поларамина 5 мг/мл раствора для внутривенного введения

• Активным веществом является дексхлорфенирамина малеат, 5 мг на 1 мл ампулы.
• Другими компонентами являются гидроксид натрия для регулирования pH, азот и вода для инъекционных растворов.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Поларамин 5 мг/мл раствор для внутривенного введения выпускается в виде раствора для внутривенного введения. Прозрачный, бесцветный и свободный от посторонних частиц раствор.

Ампулы из стекла типа I. Каждая упаковка содержит 5 ампул по 1 мл.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Лаборатории Фармацевтические ROVI, S.A.

Хулиан Камарильо, 35

28037 Мадрид - Испания

Производитель:

Сенекси ХСК

2, rue Луи Пастера

14200 Ерувиль Сен-Клер, Франция

Эта инструкция была утверждена в марте 2007 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/