Фенистил

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Фенистил

1 мг/мл, капли для приема внутрь, раствор

Малеат диметиндена

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно использоваться именно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все не указанные в этой инструкции нежелательные симптомы, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Фенистил и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Фенистил
• 3. Как использовать лекарство Фенистил
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить лекарство Фенистил
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Фенистил и для чего оно используется

Лекарство Фенистил содержит малеат диметиндена, который относится к группе противогистаминных лекарств.
Оно блокирует действие гистамина – вещества, ответственного за аллергические реакции. Уменьшает зуд и
раздражение, вызванные кожными высыпаниями, уменьшает отек, а также облегчает симптомы аллергического
воспаления слизистой оболочки носа, такие как водянистые выделения из носа (ринит), чихание, зуд носа и
глаз.

• кожные: крапивница, зуд при атопическом дерматите, аллергический контактный дерматит, эндогенный дерматит,
• дыхательной системы: сезонное аллергическое воспаление слизистой оболочки носа (сенная лихорадка) и хроническое аллергическое воспаление слизистой оболочки носа (например, аллергия на домашнюю пыль, шерсть животных, перья).

2. Важная информация перед использованием лекарства Фенистил

Когда не использовать лекарство Фенистил в виде капель для приема внутрь:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на малеат диметиндена или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6),
• у новорожденных до конца первого месяца жизни, особенно у недоношенных.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Фенистил, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, или
медсестрой.
Необходимо проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства у пациентов:

• с глаукомой,
• с задержкой мочи, вызванной, например, гипертрофией предстательной железы,
• с эпилепсией,
• в пожилом возрасте.

Дети и подростки

Антигистаминные лекарства у маленьких детей могут вызывать возбуждение.
Использование лекарства Фенистил у грудных детей в возрасте от 1 месяца до 1 года, а также у детей в возрасте до 6 лет должно проводиться по рекомендации врача.
Не следует использовать большую дозу, чем рекомендованная.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.

Лекарство Фенистил и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или
недавно, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Без рекомендации врача не следует использовать лекарство Фенистил в случае приема любого из
следующих лекарств:

• антидепрессанты,
• антихолинергические лекарства, такие как: бронходилататоры (лекарства, используемые для лечения астмы и бронхоспазма), лекарства, используемые для лечения спазмов в брюшной полости (лекарства, используемые для предотвращения спазма желудка и кишечника), лекарства, расширяющие зрачки, урологические спазмолитики (лекарства, используемые для лечения симптомов недержания мочи и чрезмерной активности мочевого пузыря),
• снотворные, седативные,
• противоэпилептические (лекарства, используемые для лечения эпилепсии),
• опиоидные обезболивающие,
• антигистаминные (лекарства, используемые для лечения обычного кашля, простуды или других аллергий),
• противорвотные,
• прокарбазин (лекарство, используемое для лечения некоторых типов рака),
• скополамин (лекарство, используемое для предотвращения появления укачивания),
• алкоголь.

Использование лекарства Фенистил с алкоголем

Как и другие противогистаминные лекарства, лекарство Фенистил может усиливать действие алкоголя.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Лекарство Фенистил не должно использоваться во время беременности, если только польза для матери не перевешивает
потенциальный риск для плода. Лекарство может использоваться только под наблюдением врача.
Не следует использовать лекарство Фенистил у кормящих женщин.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Как и в случае с другими противогистаминными лекарствами, лекарство Фенистил может ухудшать психофизические
способности у некоторых пациентов. Поэтому лица, принимающие лекарство Фенистил в виде капель для приема внутрь, должны быть осторожны при вождении транспортных средств или выполнении других действий, требующих внимания (например, работе с машинами).

Лекарство Фенистил содержит бензойную кислоту, пропиленгликоль и натрий.

Лекарство содержит 2 мг бензойной кислоты в дозе (40 капель), что соответствует 1 мг/мл. Бензойная кислота может
увеличивать риск желтухи (желтизны кожи и белков глаз) у новорожденных (до 4-й недели жизни).

• 4-й недели жизни).

Лекарство содержит 200 мг пропиленгликоля в дозе (40 капель), что соответствует 100 мг/мл.
Прежде чем давать лекарство ребенку в возрасте до 4 недель, необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом, особенно если ребенок принимает другие лекарства, содержащие пропиленгликоль или алкоголь.
Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу (40 капель), что означает, что лекарство считается «безнатриевым».

3. Как использовать лекарство Фенистил

Лекарство Фенистил должно использоваться именно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Использование лекарства у грудных детей в возрасте от 1 месяца до 1 года, а также у детей в возрасте до 6 лет должно проводиться по рекомендации врача. Лекарство не должно использоваться у детей до 1 месяца жизни.

Взрослые и дети в возрасте старше 6 лет:

Лекарства не следует использовать дольше 7 дней.
Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет
Суточная доза составляет 3–6 мг диметиндена, вводимых в 3 равные дозы. Рекомендуется использовать по 20–40 капель 3 раза в день.
У пациентов с склонностью к сонливости рекомендуется использовать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака.
Дети в возрасте до 12 лет
Рекомендуемая суточная доза составляет 0,1 мг/кг массы тела/день, что соответствует 2 каплям на кг массы тела в день, вводимых в 3 равные дозы, например,
6 капель 3 раза в день для 8-месячного ребенка, весом 9 кг.
8 капель 3 раза в день для 2-летнего ребенка, весом 12 кг.
Не следует превышать максимальную суточную дозу, которая составляет:

Возраст Максимальная суточная доза

1 месяц – 1 год
1,5 мг
30 капель

• 1–3 года 2,25 мг 45 капель
• 3–12 лет 3 мг 60 капель

20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена

Грудные дети в возрасте от 1 месяца до 1 года и дети в возрасте до 6 лет:

Использование у грудных детей в возрасте от 1 месяца до 1 года и у детей в возрасте до 6 лет должно проводиться по рекомендации врача.

Лекарство Фенистил не должно подвергаться воздействию высоких температур. Если ребенок кормится из бутылочки, лекарство следует добавлять в бутылку с теплой пищей непосредственно перед кормлением. Если ребенок кормится ложечкой, капли можно давать неразбавленными, на небольшой ложке для чая.

Пациенты в пожилом возрасте

Пациенты в пожилом возрасте должны проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства.

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Фенистил

В случае использования большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Фенистил необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Симптомами передозировки являются: сонливость (в основном у взрослых), возбуждение центральной нервной системы (в основном у детей и лиц в пожилом возрасте), включая возбуждение, нарушения координации движений, галлюцинации, тремор, судороги, а также задержка мочи и лихорадка. Может произойти снижение артериального давления, кома и коллапс.

Пропуск использования лекарства Фенистил

В случае пропуска дозы лекарства необходимо использовать ее как можно скорее, если до использования следующей дозы лекарства осталось не менее 2 часов. В этом случае необходимо использовать лекарство в обычное время. Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любое лекарство, лекарство Фенистил может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у всех.
Необходимо ПРЕКРАТИТЬ использование лекарства и немедленно обратиться к врачу в случае появления любого из следующих симптомов, которые могут быть симптомами аллергической реакции:

• затруднение дыхания или глотания
• отек лица, губ, языка или горла
• сильный зуд кожи с красной сыпью или увеличивающимися пузырями, судороги мышц.

Эти симптомы встречаются очень редко(могут встречаться реже, чем у 1 человека из 10 000).
Остальные нежелательные действия, которые могут появиться, обычно легкие и временные. Наиболее часто встречающиеся действия появляются в основном в начале лечения.
Очень часто (могут встречаться у более чем 1 человека из 10, принимающих лекарство): усталость.
Часто (встречаются у менее чем 1 человека из 10, принимающих лекарство): сонливость, нервозность.
Редко (могут встречаться у менее чем 1 человека из 1000, принимающих лекарство): возбуждение, головные боли, головокружение, желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость во рту, сухость в горле.
Если любой из нежелательных симптомов усиливается или появляются какие-либо нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных действиях

Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая все не указанные в этой инструкции нежелательные симптомы, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел. + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные действия также можно сообщать в компанию, ответственной за лекарство, или параллельному импортеру.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Фенистил

Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной коробке и бутылке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Фенистил

• Активным веществом лекарства является малеат диметиндена. 1 мл лекарства Фенистил содержит 1 мг малеата диметиндена .
• Другие компоненты лекарства: пропиленгликоль, бензойная кислота, динатрий эдетат, динатрий фосфат дodecahydrat, лимонная кислота monohydrat, натрия сакхарин, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Фенистил и что содержит упаковка

Лекарство Фенистил является раствором, прозрачным, бесцветным или слегка желтовато-коричневым, в бутылке из оранжевого стекла с полиэтиленовым капельницей и полипропиленовой крышкой, защищающей от открытия детьми, помещенной в картонную коробку.
Доступные упаковки:20 мл

Ответственное лицо в Болгарии, стране экспорта:

Haleon Hungary Kft.
Чёрс утца 43
1124 Будапешт
Венгрия

Производитель:

Haleon Germany GmbH
Бартштрассе 4
80339 Мюнхен
Германия

Параллельный импортер:

Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
ул. М. Ждзеховского 11/4
02-659 Варшава

Перепаковано в:

CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ул. Дзялковая 56
02-234 Варшава
Shiraz Productions Sp. z o.o.
ул. Тимьянковая 24/28
95-054 Ксаверов
Номер разрешения в Болгарии, стране экспорта:20000512
Номер разрешения на параллельный импорт:55/23

Дата утверждения инструкции: 17.07.2025

[Информация о защищенной торговой марке]
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ул. Фортечная 35-37
87-100 Торунь