Фенистил

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Фенистил

1 мг/мл, капли для приема внутрь, раствор
Малеинат диметиндена

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или по рекомендациям
врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если после 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Фенистил и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Фенистил
• 3. Как применять препарат Фенистил
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Фенистил
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Фенистил и для чего он используется

Препарат Фенистил содержит малеинат диметиндена, который относится к группе противогистаминных препаратов.
Он блокирует действие гистамина – вещества, ответственного за аллергические реакции. Уменьшает зуд и
раздражение, вызванные кожными высыпаниями, уменьшает отек, а также облегчает симптомы аллергического
ринита, такие как водянистые выделения из носа (ринит), чихание, зуд в носу, а также зуд и слезотечение глаз.
После приема внутрь действие препарата начинается через 30-60 минут и продолжается в течение 8 до 12
часов.
Препарат Фенистил используется для лечения симптомов аллергических заболеваний:

• кожи: крапивница, зуд при атопическом дерматите, аллергический контактный дерматит, эндогенный дерматит,
• дыхательной системы: сезонный аллергический ринит (сенная лихорадка) и хронический аллергический ринит (например, аллергия на домашнюю пыль, шерсть животных, перо). Препарат используется для симптоматического лечения пищевой и лекарственной аллергии, а также: облегчает зуд, сопровождающий инфекционные заболевания (например, ветряную оспу). Может быть использован для облегчения симптомов, возникающих после укусов насекомых, а также для профилактики аллергических реакций, возникающих во время десенсибилизации. Если после 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Страница 1 из 6

2. Важные сведения перед применением препарата Фенистил

Когда не применять препарат Фенистил в виде капель для приема внутрь:

• если пациент имеет аллергию на малеинат диметиндена или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• у новорожденных до окончания первого месяца жизни, особенно у недоношенных.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Фенистил необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, или
медсестрой.
Необходимо проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата у пациентов:

• с глаукомой,
• с задержкой мочи, вызванной, например, гипертрофией предстательной железы,
• с эпилепсией,
• в пожилом возрасте.

Пациенты в пожилом возрасте должны связаться с врачом перед применением этого препарата,
поскольку они более подвержены нежелательным реакциям этого препарата, таким как возбуждение и усталость. Препарат не следует применять у пациентов в пожилом возрасте с дезориентацией.

Дети и подростки

Противогистаминные препараты у маленьких детей могут вызывать возбуждение.
Применение препарата Фенистил у младенцев в возрасте от 1 месяца до 1 года, а также у детей в возрасте до 6 лет должно проводиться по рекомендации врача.
Не следует применять дозу, превышающую рекомендуемую.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.

Препарат Фенистил и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее,
включая те, которые отпускаются без рецепта.
Без рекомендации врача не следует применять препарат Фенистил в случае приема любого из следующих препаратов:

• антидепрессанты,
• антихолинергические препараты, такие как: бронходилататоры (препараты, используемые для лечения астмы и бронхоспазма), препараты, используемые для лечения спазмов в брюшной полости (препараты, используемые для предотвращения спазма желудка и кишечника), миотические препараты, урологические спазмолитические препараты (препараты, используемые для лечения симптомов недержания мочи и чрезмерной активности мочевого пузыря),
• снотворные, седативные препараты,
• противосудорожные препараты (препараты, используемые для лечения эпилепсии),
• опиоидные обезболивающие препараты,
• противогистаминные препараты (препараты, используемые для лечения обычной кашель, простуды или других аллергий),
• противорвотные препараты,
• прокарбазин (препарат, используемый для лечения некоторых типов рака),
• скополамин (препарат, используемый для предотвращения морской болезни),
• алкоголь.

Применение препарата Фенистил с алкоголем

Как и другие противогистаминные препараты, препарат Фенистил может усиливать действие алкоголя.
Страница 2 из 6

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Фенистил не следует применять во время беременности, если только польза для матери не превышает потенциальный риск для плода. Препарат может быть использован только под наблюдением врача.
Не следует применять препарат Фенистил у женщин, кормящих грудью.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Как и в случае с другими противогистаминными препаратами, препарат Фенистил может ухудшать психомоторные
функции у некоторых пациентов. Поэтому лица, принимающие препарат Фенистил в виде капель для приема внутрь, должны быть осторожны при вождении транспортных средств или выполнении других действий, требующих внимания (например, управление механизмами).

Препарат Фенистил содержит бензойную кислоту (Е 210), пропиленгликоль (Е 1520) и натрий.

Препарат содержит 2 мг бензойной кислоты в дозе (40 капель), что соответствует 1 мг/мл.
Бензойная кислота может увеличивать риск желтухи (желтизны кожи и белков глаз) у новорожденных
(до 4-й недели жизни).
Препарат содержит 200 мг пропиленгликоля в дозе (40 капель), что соответствует 100 мг/мл.
Перед применением препарата ребенку в возрасте до 4 недель необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом, особенно если ребенок принимает другие препараты, содержащие пропиленгликоль или алкоголь.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу (40 капель), что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Фенистил

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или по рекомендациям
врача, фармацевта или медсестры. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Применение препарата у младенцев в возрасте от 1 месяца до 1 года, а также у детей в возрасте до 6 лет должно проводиться по рекомендации врача. Препарат не следует применять у детей в возрасте до 1 месяца.

Взрослые и дети в возрасте старше 6 лет:

Препарат не следует применять дольше 7 дней.
Если после 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет
Суточная доза составляет 3-6 мг диметиндена, вводимых в 3 равные дозы.
Рекомендуется применять по 20-40 капель 3 раза в день.
У пациентов с склонностью к сонливости следует применять 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время
завтрака.
Дети в возрасте до 12 лет
Рекомендуемая суточная доза составляет 0,1 мг/кг массы тела/день, т.е. 2 капли на кг массы тела в день, вводимых в 3 равные дозы, например,
Страница 3 из 6
6 капель 3 раза в день в случае 8-месячного младенца весом 9 кг
8 капель 3 раза в день в случае 2-летнего ребенка весом 12 кг.
Не следует превышать максимальную суточную дозу, которая составляет:

Возраст Максимальная суточная доза

1 месяц-1 год
1,5 мг 30 капель
1-3 года
2,25 мг 45 капель
3-12 лет
3 мг 60 капель
20 капель = 1 мл = 1 мг малеината диметиндена

Младенцы в возрасте от 1 месяца до 1 года, а также дети в возрасте до 6 лет:

Применение препарата у младенцев в возрасте от 1 месяца до 1 года, а также у детей в возрасте до 6 лет должно проводиться по рекомендации врача.

Препарат Фенистил не следует подвергать воздействию высоких температур. Если младенец кормится из бутылочки,
препарат следует добавлять в бутылку с теплым питанием непосредственно перед кормлением. Если младенец кормится
ложечкой, капли можно вводить неразбавленными, на небольшой ложке для чая.

Пациенты в пожилом возрасте

Пациенты в пожилом возрасте должны связаться с врачом перед применением этого препарата.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Фенистил

В случае применения большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Фенистил необходимо немедленно обратиться к
врачу или фармацевту.
Симптомами передозировки являются: сонливость (в основном у взрослых), возбуждение центральной нервной
системы (в основном у детей и лиц в пожилом возрасте), включая возбуждение, нарушения координации
движений, галлюцинации, дрожь, судороги, а также задержка мочи и лихорадка. Может произойти снижение
артериального давления, кома и коллапс.

Пропуск применения препарата Фенистил

В случае пропуска дозы препарата необходимо применить ее как можно скорее, если до применения следующей
дозы препарата не осталось менее 2 часов. В этом случае необходимо применить препарат в обычное время. Не
следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или
фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, препарат Фенистил может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у
каждого.
Необходимо ПРЕКРАТИТЬ применение препарата и немедленно обратиться к врачу в случае возникновения
любого из следующих симптомов, которые могут быть симптомами аллергической реакции:

• затруднения дыхания или глотания,
• отек лица, губ, языка или горла,
• сильный зуд кожи с красной сыпью или увеличивающимися пузырями, судороги мышц.

Эти симптомы возникают очень редко( могут возникать реже, чем у 1 человека из 10 000).
Страница 4 из 6
Остальные нежелательные реакции, которые могут возникнуть, обычно легкие и временные. Наиболее часто
встречающиеся реакции возникают в основном в начале лечения.
Очень часто ( могут возникать у более чем 1 из 10 человек, принимающих препарат): усталость.
Часто ( встречаются у менее чем 1 из 10 человек, принимающих препарат): сонливость, нервозность.
Редко ( могут возникать у менее чем 1 из 1000 человек, принимающих препарат): возбуждение, головные боли,
головокружение, желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость во рту, сухость в горле.
Если любой из симптомов ухудшится или возникнут какие-либо симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо
сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в
этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно
сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления
регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности
применения препарата.

5. Как хранить препарат Фенистил

Хранить при температуре ниже 25°C.
Хранить в наружной упаковке для защиты от света.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности
означает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Фенистил

• Активным веществом препарата является малеинат диметиндена. Один миллилитр препарата Фенистил содержит 1 мг малеината диметиндена .
• Другие компоненты препарата: пропиленгликоль (Е 1520), бензойная кислота (Е 210), эдетат дисодия (Е 386), дифосфат дисодия дodecahydrate (Е 339), лимонная кислота моногидрат (Е 330), сахарин натрия (Е 954), очищенная вода.

Как выглядит препарат Фенистил и что содержит упаковка

Препарат Фенистил является раствором, прозрачным, бесцветным или слегка желтовато-коричневым, в бутылке из
оранжевого стекла, тип III, с полиэтиленовым капельницей и полипропиленовой крышкой, защищающей от
доступа детей в картонной коробке.
Доступные упаковки:1 бутылка 20 мл.
Страница 5 из 6
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной стороне или параллельному
импортеру.

Ответственная сторона в Болгарии, стране экспорта:

Haleon Hungary Kft.
улица Чёрс, 43
1124 Будапешт
Венгрия

Производитель:

Haleon Germany GmbH
улица Барт, 4
80339 Мюнхен
Германия

Параллельный импортёр:

Delfarma Sp. z o.o.
улица Святой Терезы, 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
улица Святой Терезы, 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Болгарии, стране экспорта: 20000512

Номер разрешения на параллельный импорт: 22/18

Дата утверждения инструкции: 18.06.2025

[Информация о зарегистрированной торговой марке]
Страница 6 из 6