Еупирин Цардио

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Эупирин Кардио, 75 мг, желудочно-растворимые таблетки

Ацетилсалициловая кислота

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现 любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Эупирин Кардио и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Эупирин Кардио
• 3. Как принимать препарат Эупирин Кардио
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Эупирин Кардио
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Эупирин Кардио и для чего он используется

Препарат Эупирин Кардио содержит активное вещество ацетилсалициловую кислоту, которая ингибирует агрегацию тромбоцитов. Препарат предназначен для длительного профилактического использования при заболеваниях, угрожающих образованием тромбов и эмболий в кровеносных сосудах.

Препарат Эупирин Кардио используется:

• для профилактики инфаркта миокарда у лиц с высоким риском,
• для профилактики повторного инфаркта миокарда,
• при свежем инфаркте миокарда или подозрении на свежий инфаркт миокарда,
• при нестабильной стенокардии,
• после хирургических или интервенционных процедур на сосудах, например, после установки аортокоронарного шунта, пластики коронарных сосудов,
• для профилактики транзиторной ишемической атаки и ишемического инсульта, а также после их перенесения,
• у лиц с атеросклерозом периферических артерий,
• для профилактики тромбоза коронарных сосудов у пациентов с множественными факторами риска,
• для профилактики венозного тромбоза и легочной эмболии у пациентов с длительной иммобилизацией.

2. Важные сведения перед приемом препарата Эупирин Кардио

Когда не принимать препарат Эупирин Кардио:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на ацетилсалициловую кислоту, другие салицилаты или любой из остальных компонентов этого препарата (указанных в пункте 6),
• если пациент имеет повышенную склонность к кровотечениям и нарушениям свертываемости крови (например, гемофилию, тромбоцитопению) и когда пациент одновременно принимает антикоагулянты (например, производные кумарина, гепарин),
• если пациент имеет язвенную болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки,
• если пациент имеет тяжелую почечную, печеночную или сердечную недостаточность,
• если у пациента в прошлом были астматические приступы после приема ацетилсалициловой кислоты или других противовоспалительных препаратов (симптомы: одышка, свистящее дыхание),
• если пациентка находится в последних трех месяцах беременности, не следует принимать дозы больше 100 мг в день (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»),
• если пациент принимает метотрексат (препарат, используемый для лечения рака) в дозах 15 мг в неделю или больше,
• у детей в возрасте до 12 лет с вирусными инфекциями (например, грипп или ветряная оспа), поскольку существует риск повреждения печени и мозга (синдром Рея).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Эупирин Кардио необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на противовоспалительные и противоревматические препараты (например, напроксен) или другие аллергические вещества,
• если пациент страдает астмой, хроническими заболеваниями дыхательной системы, имеет полипы носа,
• если пациент перенес язвенную болезнь желудка и кишечника,
• если пациент имеет нарушения функции почек и (или) печени, поскольку существует риск усиления нежелательных реакций препарата,
• не следует принимать препарат Эупирин Кардио как минимум за 5 дней до запланированной операции (включая незначительные операции, например, удаление зуба), особенно офтальмологической и отологической,
• если пациент принимает пероральные антидиабетические препараты группы сульфонилмочевины, поскольку существует риск усиления гипогликемического действия (снижения уровня глюкозы в крови), а также если пациент принимает противодиабетические препараты,
• если пациент одновременно принимает ибупрофен,
• у пациентов с ювенильным ревматоидным артритом и (или) системной красной волчанкой, а также с нарушением функции печени, поскольку увеличивается токсичность салицилатов; у этих пациентов необходимо контролировать функцию печени,
• если имеются маточные кровотечения, чрезмерные менструальные кровотечения, во время использования внутриматочной противозачаточной спирали, при артериальной гипертонии, сердечной недостаточности,
• если пациент имеет дефицит дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата (редко встречающееся наследственное заболевание),
• в первом и втором триместре беременности,
• в период грудного вскармливания,
• если пациент одновременно принимает метамизол, поскольку он может уменьшить действие ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов.

Дети и подростки

Препарат Эупирин Кардио не следует принимать у детей в возрасте до 12 лет.

Препарат Эупирин Кардио и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

• Не следует принимать одновременно препарат Эупирин Кардио и метотрексат в дозах 15 мг в неделю или больше,

Применение препарата Эупирин Кардио после предварительной консультации с врачом с препаратами, перечисленными ниже, требует особой осторожности:

• с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая салицилаты,
• с ибупрофеном,
• с антикоагулянтами (гепарин, производные кумарина),
• с препаратами, используемыми при лечении подагры (например, пробенецид, бензбромарон),
• с пероральными антидиабетическими препаратами (например, толбутамид, глибенкламид) и инсулином,
• с препаратами, ингибирующими агрегацию тромбоцитов (например, тиклопидин),
• с препаратами, используемыми при лечении депрессии и тревоги (например, флуоксетин, пароксетин),
• с диуретиками (например, фуросемид),
• с глюкокортикоидами системного действия,
• с антигипертензивными препаратами (например, эналаприл, каптоприл),
• с валпроевой кислотой (противоэпилептическим препаратом),
• с метотрексатом в дозах меньше 15 мг в неделю,
• с дигоксином (сердечным препаратом),
• с тромболитическими препаратами (например, стрептокиназой и алтеплазой),
• с метамизолом,
• с ацетазоламидом.

Применение препарата Эупирин Кардио у пациентов с нарушениями функции печени и (или) почек

У пациентов с нарушениями функции печени и (или) почек существует риск усиления нежелательных реакций препарата, поэтому может быть необходимо корректировать дозы в зависимости от степени тяжести печеночной и (или) почечной недостаточности.

Препарат противопоказан при тяжелой печеночной и (или) почечной недостаточности.

Применение препарата Эупирин Кардио у пациентов пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) необходимо применять препарат с особой осторожностью, под наблюдением врача, поскольку существует повышенный риск возникновения нежелательных реакций в этой возрастной группе.

Применение препарата Эупирин Кардио с пищей, напитками и алкоголем

Препарат следует принимать во время или после еды.

Алкоголь может увеличить риск возникновения нежелательных реакций, связанных с желудочно-кишечным трактом.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

В случае продолжения или начала лечения препаратом Эупирин Кардио во время беременности препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача и не принимать дозы больше, чем рекомендованные.

Беременность – третий триместр

Не следует принимать ацетилсалициловую кислоту в дозах больше 100 мг в день в течение последних трех месяцев беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать осложнения во время родов.

Применение препарата Эупирин Кардио может вызвать нарушения функции почек и сердца у плода.

Может повлиять на склонность к кровотечениям у пациентки и ее ребенка, а также вызвать задержку или удлинение родов.

В случае приема ацетилсалициловой кислоты в меньших дозах (до 100 мг в день включительно) необходимо проводить тщательный акушерский мониторинг в соответствии с рекомендациями врача.

Беременность – первый и второй триместры

Не следует применять ацетилсалициловую кислоту в первые 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом.

Если ацетилсалициловая кислота применяется у женщин, пытающихся забеременеть или в первом и втором триместре беременности, следует применять минимальную дозу в течение минимального времени.

Применение ацетилсалициловой кислоты в течение периода, превышающего несколько дней, начиная с 20-й недели беременности, может вызвать нарушения функции почек у плода, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигоамнион), или сужению сосуда в сердце ребенка.

В случае необходимости лечения в течение периода, превышающего несколько дней, врач может рекомендовать дополнительный мониторинг.

Грудное вскармливание

Ацетилсалициловая кислота проникает в небольшом количестве в грудное молоко кормящих женщин.

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Кратковременное применение препарата у кормящей женщины не представляет значительного риска для ребенка, находящегося на грудном вскармливании.

Однако не рекомендуется грудное вскармливание во время длительного применения больших доз ацетилсалициловой кислоты.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

Препарат Эупирин Кардио содержит лактозу и натрий

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в рекомендованной дозе (2 таблетки), что означает, что препарат считается «свободным от натрия».

3. Как принимать препарат Эупирин Кардио

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Препарат Эупирин Кардио выпускается в дозе 75 мг.

Врач назначит дозу препарата, подходящую для данного пациента, и определит продолжительность лечения.

Препарат следует принимать внутрь, желательно во время или после еды, запивая водой.

Рекомендуемая доза составляет: 1-2 таблетки по 75 мг в день.

При свежем инфаркте миокарда или у пациентов с подозрением на свежий инфаркт миокарда начальная нагрузочная доза составляет:

Единовременно 300 мг (4 таблетки по 75 мг) ацетилсалициловой кислоты для быстрого ингибирования агрегации тромбоцитов.

Таблетки необходимо очень тщательно разжевать, чтобы ускорить абсорбцию!

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Эупирин Кардио

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту, а в случае тяжелого отравления пациента необходимо немедленно доставить в больницу.

Передозировка у пожилых людей и у маленьких детей (прием доз больше, чем рекомендованные, или случайные отравления) требует особого внимания, поскольку они могут привести к летальному исходу в этих группах пациентов.

После передозировки ацетилсалициловой кислоты могут возникнуть: тошнота, рвота, учащенное дыхание, звон в ушах.

Также были зарегистрированы другие симптомы, такие как: потеря слуха, нарушения зрения, головная боль, двигательное возбуждение, сонливость и кома, судороги, гипертермия (температура тела выше нормы).

В тяжелых случаях отравления возникают нарушения кислотно-щелочного баланса и водно-электролитного баланса (метаболический ацидоз и обезвоживание).

Пропуск приема препарата Эупирин Кардио

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять следующую дозу в назначенное время.

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу, если у пациента возникнут первые симптомы повышенной чувствительности (например, отек лица, губ, языка, горла, вызывающий трудности в дыхании или глотании) или появятся кровотечения, например, из желудочно-кишечного тракта (симптомы: черный стул), или кровотечения.

Врач оценит степень тяжести симптомов и решит, как действовать дальше.

После применения ацетилсалициловой кислоты были зарегистрированы:

Часто (у 1 до 10 на 100 пациентов):

• -симптомы диспепсии (изжога, тошнота, рвота) и боли в животе.

Редко (у 1 до 10 на 10 000 пациентов):

• воспалительные заболевания желудка и кишечника, язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки;
• преходящие нарушения функции печени.

Редко или очень редко:

• тяжелые кровотечения, такие как: кровотечение из желудочно-кишечного тракта (симптомы: черный стул), кровоизлияние в мозг (особенно у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертонией и (или) во время одновременного применения препаратов, ингибирующих кровотечение).

Кровотечение может привести к острой или хронической анемии в результате потери крови и (или) анемии, связанной с дефицитом железа (симптомы: слабость, бледность).

Очень редко (реже, чем у 1 на 10 000 пациентов):

• тяжелые аллергические реакции, включая анафилактический шок (симптомы: отек лица, век, языка и горла, значительное снижение артериального давления и нарушения сердечного ритма и дыхания);
• нарушения функции почек;
• снижение уровня глюкозы в крови.

Также были зарегистрированы:

• головокружение и звон в ушах (симптомы передозировки);
• аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, отек, зуд, нарушения сердечной деятельности и дыхания (включая астму);
• повышенный риск кровотечений, удлинение времени кровотечения;
• кровотечение после операции, гематомы, кровотечение (из носа, из мочеполовых путей, из десен).

Если любой из симптомов нежелательных реакций ухудшится или возникнут какие-либо симптомы нежелательных реакций, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут какие-либо симптомы нежелательных реакций, включая любые симптомы нежелательных реакций, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.

Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов

ул. Ал. Ерозольимских, 181С

02-222 Варшава

Тел: +48 22 49 21 301

Факс: +48 22 49 21 309

Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Нежелательные реакции также можно сообщать ответственной организации.

Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Эупирин Кардио

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.

Хранить при температуре ниже 25°C.

Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после:

«Срок годности (EXP)».

«Срок годности» означает последний день указанного месяца.

«Партия» означает номер серии.

Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры.

Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются.

Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Эупирин Кардио

• Активным веществом препарата является ацетилсалициловая кислота.
• 1 таблетка содержит 75 мг ацетилсалициловой кислоты.
• Остальные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза; порошок целлюлозы; желатиновая крахмал; стеариновая кислота; гипромеллоза; лактоза моногидрат; макрогол 3350; триацетин; сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата типа А; тальк; триэтилцитрат; бикарбонат натрия; коллоидный диоксид кремния безводный; лаурилсульфат натрия.

Как выглядит препарат Эупирин Кардио и что содержит упаковка

Препарат Эупирин Кардио 75 мг имеет форму округлых, двусторонне выпуклых таблеток, белого или кремового цвета, диаметром 6 мм.

Упаковка содержит 15, 30, 60, 90 или 120 желудочно-растворимых таблеток в блистерах PVC/PVDC/Алюминий в картонной коробке.

Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Promedo Pharma Products GmbH

Анкламер Штрассе, 28

10115 Берлин

Германия

[email protected], +48 22 329 65 00

Производитель

Лаборатория Галенова Ольштын Сп. з о.о.

ул. Сполдzielча, 25 А

11-001 Дывиты

Дата последней актуализации инструкции: