Еубиоцард

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Эубикард, 150 мг, желудочно-растворимые таблетки

Ацетилсалициловая кислота

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Эубикард и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Эубикард
• 3. Как принимать лекарство Эубикард
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить лекарство Эубикард
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Эубикард и для чего оно используется.

Лекарство Эубикард содержит активное вещество ацетилсалициловую кислоту, которая препятствует слипанию (агрегации) кровяных пластинок. Лекарство предназначено для длительного, профилактического использования при заболеваниях, угрожающих образованием тромбов и эмболий в кровеносных сосудах. Лекарство Эубикард используется:

• для профилактики инфаркта миокарда у лиц с высоким риском,
• для профилактики повторного инфаркта миокарда,
• при свежем инфаркте миокарда или подозрении на свежий инфаркт миокарда,
• при нестабильной стенокардии,
• после хирургических или интервенционных процедур на сосудах, например, после установки аортокоронарного шунта, пластической реконструкции коронарных сосудов,
• для профилактики транзиторных ишемических атак и ишемического инсульта, а также после их возникновения,
• у лиц с атеросклерозом периферических артерий,
• для профилактики тромбоза коронарных сосудов у пациентов с множественными факторами риска,
• для профилактики венозного тромбоза и легочной эмболии у пациентов с длительной иммобилизацией.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Эубикард.

Когда не принимать лекарство Эубикард:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на ацетилсалициловую кислоту, другие салицилаты или любой из других компонентов этого лекарства (указанных в пункте 6),
• если пациент имеет повышенную склонность к кровотечениям и нарушениям свертываемости крови (например, гемофилию, тромбоцитопению) и если пациент одновременно принимает антикоагулянты (например, производные кумарина, гепарин),
• если пациент имеет язвенную болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки,
• если пациент имеет тяжелую почечную, печеночную или сердечную недостаточность,
• если у пациента в прошлом были астматические приступы после приема ацетилсалициловой кислоты или других противовоспалительных препаратов (симптомы: одышка, свистящее дыхание),
• если пациентка находится на третьем триместре беременности (три последних месяца беременности),
• если пациент принимает метотрексат (лекарство, используемое для лечения рака) в дозах 15 мг в неделю или более,
• у детей до 12 лет с вирусными инфекциями (например, грипп или ветряная оспа), поскольку существует риск повреждения печени и мозга (синдром Рея).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Эубикард, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на противовоспалительные и противоревматические препараты (например, напроксен) или другие аллергические вещества,
• если пациент страдает астмой, хроническими заболеваниями дыхательной системы, имеет полипы носа,
• если пациент перенес язвенную болезнь желудка и кишечника,
• если пациент имеет нарушения функции почек и (или) печени, поскольку существует риск усиления нежелательных действий лекарства,
• не следует принимать лекарство Эубикард как минимум за 5 дней до запланированной операции (включая незначительные процедуры, например, удаление зуба),
• если пациент принимает пероральные противодиабетические препараты из группы сульфонилмочевины, поскольку существует риск усиления гипогликемического действия (снижения уровня глюкозы в крови), а также если пациент принимает противогипертонические препараты,
• если пациент одновременно принимает ибупрофен,
• у пациентов с ювенильным ревматоидным артритом и (или) системной красной волчанкой, а также с нарушением функции печени, поскольку это увеличивает токсичность салицилатов; у этих пациентов необходимо контролировать функцию печени,
• если имеются маточные кровотечения, чрезмерные менструальные кровотечения, во время использования внутриматочной контрацептивной спирали, при артериальной гипертонии, сердечной недостаточности,
• если пациент имеет дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (редко встречающееся наследственное заболевание),
• в первом и втором триместре беременности,
• в период грудного вскармливания.

Дети и подростки

Лекарство Эубикард не следует принимать у детей младше 12 лет.

Лекарство Эубикард и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Не следует принимать одновременно лекарство Эубикард:

• с метотрексатом в дозах 15 мг в неделю или более,

Применение лекарства Эубикард после предварительной консультации с врачом с перечисленными ниже препаратами требует особой осторожности:

• с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая салицилаты,
• с ибупрофеном,
• с антикоагулянтами (гепарин, производные кумарина).
• с препаратами, используемыми для лечения подагры (например, пробенецид, бензбромарон),
• с пероральными противодиабетическими препаратами (например, толбутамид, глибенкламид) и инсулином,
• с препаратами, ингибирующими агрегацию кровяных пластинок (например, тиклопидин),
• с препаратами, используемыми для лечения депрессии и тревоги (например, флуоксетин, пароксетин),
• с диуретиками (например, фуросемид),
• с системными глюкокортикоидами,
• с противогипертоническими препаратами (например, эналаприл, кaptopрил),
• с валпроевой кислотой (противоэпилептическим препаратом),
• с метотрексатом в дозах менее 15 мг в неделю,
• с дигоксином (сердечным препаратом),
• с тромболитическими препаратами (например, стрептокиназой и алтеплазой),
• с метамизолом, поскольку он может снижать действие ацетилсалициловой кислоты на агрегацию кровяных пластинок,
• с ацетазоламидом.

В случае необходимости применения дозы 75 мг следует принять другой лекарственный препарат, содержащий 75 мг ацетилсалициловой кислоты.

Применение лекарства Эубикард у пациентов с нарушениями функции печени и (или) почек

У пациентов с нарушениями функции печени и (или) почек существует риск усиления нежелательных действий лекарства, поэтому может быть необходимо корректировать дозы в зависимости от степени тяжести печеночной и (или) почечной недостаточности. Лекарство противопоказано при тяжелой печеночной и (или) почечной недостаточности.

Применение лекарства Эубикард у пациентов пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) необходимо применять лекарство с особой осторожностью, под наблюдением врача, поскольку существует повышенный риск возникновения нежелательных симптомов в этой возрастной группе.

Применение лекарства Эубикард с пищей, напитками и алкоголем

Лекарство следует принимать во время или после еды. Алкоголь может увеличить риск возникновения нежелательных действий, связанных с желудочно-кишечным трактом.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства. Беременность Лекарство Эубикард можно применять в первых 6 месяцах беременности только после консультации с врачом. Лекарство не следует применять в последнем триместре беременности, поскольку оно может вызвать осложнения в период родов, как у матери, так и у новорожденного. Грудное вскармливание Ацетилсалициловая кислота проникает в небольшом количестве в грудное молоко кормящих женщин. Перед применением лекарства необходимо проконсультироваться с врачом. Кратковременное применение лекарства женщиной, кормящей грудью, не представляет большой опасности для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Однако не рекомендуется грудное вскармливание во время длительного применения больших доз ацетилсалициловой кислоты. Влияние на фертильность Это лекарство относится к группе препаратов, которые могут неблагоприятно влиять на фертильность у женщин. Это действие является обратимым и прекращается после окончания лечения.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Лекарство не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Лекарство Эубикард содержит лактозу.

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

Лекарство Эубикард содержит натрий

Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в рекомендуемой дозе (1 таблетка), то есть лекарство считается "безнатриевым".

3. Как принимать лекарство Эубикард

Это лекарство следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре. Лекарство Эубикард выпускается в дозе 150 мг. Врач назначит дозу лекарства, подходящую для данного пациента, и определит продолжительность применения. Лекарство следует принимать внутрь, желательно во время или после еды, запивая водой. Рекомендуемая доза составляет: 1 таблетка 150 мг в день. При свежем инфаркте миокарда или у пациентов с подозрением на свежий инфаркт миокарда начальная нагрузочная доза составляет: однократно 300 мг (2 таблетки по 150 мг) ацетилсалициловой кислоты для быстрого ингибирования агрегации кровяных пластинок. Таблетки необходимо очень тщательно разжевать, чтобы ускорить всасывание!

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Эубикард

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы лекарства необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту, а в случае тяжелого отравления пациента необходимо срочно доставить в больницу. Передозировка у лиц пожилого возраста и у маленьких детей (прием доз, превышающих рекомендованные, или случайные отравления) требует особого внимания, поскольку они могут привести к смерти в этих группах пациентов. После передозировки ацетилсалициловой кислоты могут возникнуть: тошнота, рвота, учащенное дыхание, звон в ушах. Также были отмечены другие симптомы, такие как потеря слуха, нарушения зрения, головные боли, двигательное возбуждение, сонливость и кома, судороги, гипертермия (температура тела выше нормальной). При тяжелых отравлениях возникают нарушения кислотно-щелочного и водно-электролитного баланса (метаболический ацидоз и обезвоживание).

Пропуск приема лекарства Эубикард

В случае пропуска дозы лекарства необходимо принять следующую дозу в назначенное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, это лекарство может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента. Необходимо прекратить применение лекарства и немедленно обратиться к врачу, если у пациента возникают первые симптомы повышенной чувствительности (например, отек лица, губ, языка, горла, вызывающий трудности в дыхании или глотании) или появляются кровотечения, например, из желудочно-кишечного тракта (симптомы: черный стул), или кровоизлияния. Врач оценит степень выраженности симптомов и решит вопрос о дальнейших действиях. После применения ацетилсалициловой кислоты возникали:

• -симптомы диспепсии (изжога, тошнота, рвота) и боли в животе.

Редко (у 1 до 10 на 10 000 пациентов):

• воспалительные заболевания желудка и кишечника, язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки;
• временные нарушения функции печени.

Редко или очень редко:

• тяжелые кровотечения, такие как кровотечение из желудочно-кишечного тракта (симптомы: черный стул), кровоизлияние в мозг (особенно у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертонией и (или) во время одновременного применения препаратов, ингибирующих кровотечение).

Кровотечение может привести к острой или хронической анемии в результате кровопотери и (или) анемии, связанной с дефицитом железа (симптомы: слабость, бледность). Очень редко (реже чем у 1 на 10 000 пациентов):

• тяжелые аллергические реакции, включая анафилактический шок (симптомы: отек лица, век, языка и горла, значительное снижение артериального давления и нарушения сердечного ритма и дыхания);
• нарушение функции почек;
• снижение уровня глюкозы в крови.

Кроме того, возникали:

• головокружение и звон в ушах (симптомы передозировки);
• аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, отек, зуд, нарушения сердечного ритма и дыхания (включая астму);
• повышенный риск кровотечений, удлинение времени кровотечения;
• кровотечение после операции, гематомы, кровотечение (из носа, из мочеполовых путей, из десен). Если любой из нежелательных симптомов усиливается или возникают какие-либо нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С 02-222 Варшава Тел: +48 22 49 21 301 Факс: +48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные действия также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Эубикард

Лекарство следует хранить в месте, недоступном для детей. Хранить при температуре ниже 25°C. Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: "Срок годности (EXP)". "Срок годности" означает последний день указанного месяца. "Партия" означает номер серии. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Эубикард

• Активным веществом лекарства является ацетилсалициловая кислота. 1 таблетка содержит 150 мг ацетилсалициловой кислоты.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза; порошок целлюлозы; желатиновая крахмал; стеариновая кислота; гипромеллоза; лактоза моногидрат; макрогол 3350; диоксид титана (E 171); триацетин; кополимер метакриловой кислоты типа C; тальк; коллоидный безводный диоксид кремния; бикарбонат натрия; лаурилсульфат натрия.

Как выглядит лекарство Эубикард и что содержит упаковка

Лекарство Эубикард 150 мг желудочно-растворимые таблетки имеют форму круглых таблеток, белого или кремового цвета. Упаковка содержит 15, 30, 60, 90 или 120 таблеток в блистерах PVC/PVDC/Алюминий в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Эубико1 ООО ул. Францишка Климчака 1 02-797 Варшава тел. +48 89 648 00 78

Производитель

Лаборатория Галенова Ольштын ООО ул. Сполдzielcza 25 А 11-001 Дывиты (логотип ответственного лица)Эубико1 ООО Дата последней актуализации инструкции:май 2023 г. -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Сведения, предназначенные исключительно для медицинских специалистов

Инструкция по действию при передозировке:

Пациента необходимо доставить в больницу. Нет специфического антидота. Лечение передозировки:

• Спровоцировать рвоту или выполнить промывание желудка (для снижения всасывания лекарства). Такое действие эффективно в течение 3-4 часов после приема лекарства, а в случае отравления очень большой дозой препарата даже до 10 часов.
• Ввести активированный уголь в виде водной суспензии (в дозе 50 000-100 000 мг у взрослых и 30 000-60 000 мг у детей), чтобы снизить всасывание ацетилсалициловой кислоты.
• В случае гипертермии необходимо снизить температуру тела, поддерживая низкую температуру окружающей среды и используя холодные компрессы.
• Необходимо внимательно контролировать нарушения водно-электролитного баланса и быстро их корректировать.
• Для ускорения выведения ацетилсалициловой кислоты из организма и лечения ацидоза необходимо ввести внутривенно бикарбонат натрия. Необходимо поддерживать pH мочи на уровне 7,0-7,5.
• В очень тяжелых случаях отравления, когда не удается корректировать нарушения кислотно-щелочного баланса консервативным лечением, а также в случаях сочетающейся почечной недостаточности, необходимо применить гемодиализ или перитонеальный диализ. Диализ эффективно удаляет ацетилсалициловую кислоту из организма и облегчает коррекцию нарушений кислотно-щелочного и водно-электролитного баланса.
• В случаях удлинения времени протромбина вводят витамин К.
• Не следует применять препараты, действующие угнетающе на центральную нервную систему, например, барбитураты, поскольку возможно возникновение дыхательной ацидоза и комы.
• Пациентам с нарушениями дыхания необходимо обеспечить доступ свежего воздуха, ввести кислород. Если необходимо, выполнить интубацию трахеи и применить вспомогательное дыхание.
• В случае шока применить типовое противошоковое лечение.