Етиаген

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Этиаген, 25 мг, покрытые таблетки

Этиаген, 100 мг, покрытые таблетки

Этиаген, 200 мг, покрытые таблетки

Кветиапин

Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим.
• Препарат может нанести вред другой personne, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Этиаген и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Этиаген
• 3. Как применять препарат Этиаген
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Этиаген
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Этиаген и для чего он используется

Этиаген содержит вещество, называемое кветиапином. Он принадлежит к группе препаратов, называемых антипсихотическими препаратами. Кветиапин может быть использован для лечения ряда заболеваний, таких как:

• Депрессия в рамках двупольного аффективного расстройства, при котором пациент испытывает состояния глубокой печали, сильной тревоги, чувства вины, отсутствия энергии и аппетита и (или) трудностей со сном.
• Мания, при которой пациент чрезмерно возбужден, возбужден, имеет чрезмерно высокое настроение, испытывает энтузиазм или проявляет чрезмерную активность, или же имеет неправильную оценку, связанную с агрессивным или деструктивным поведением.
• Шизофрения, при которой пациент видит, слышит или испытывает несуществующие вещи, верит в вещи, которые не являются правдой, или становится чрезвычайно подозрительным, возбужденным, дезориентированным, имеет чувство вины, является напряженным или депрессивным.

Врач может продолжать назначать препарат Этиаген, даже если пациент испытывает улучшение самочувствия.

2. Важная информация перед применением препарата Этиаген

Когда не применять препарат Этиаген:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на кветиапин или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6);
• если пациент принимает следующие препараты:
• некоторые препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции;
• азольные противогрибковые препараты;
• эритромицин или кларитромицин (используемые для лечения инфекций);
• нефазодон (противодепрессивный препарат).

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, не следует принимать препарат Этиаген. В случае сомнений перед приемом препарата Этиаген необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Этиаген необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента или у кого-либо из его родственников были проблемы с сердцем, такие как нарушения сердечного ритма, ослабление сердечной мышцы, воспаление сердечной мышцы или если пациент принимает препараты, которые могут влиять на сердечный ритм;
• если у пациента низкое артериальное давление;
• если у пациента был инсульт, особенно если пациент пожилой;
• если у пациента есть проблемы с печенью;
• если у пациента была эпилепсия или судороги;
• если у пациента есть сахарный диабет или существует риск развития сахарного диабета; в этом случае врач может назначить проверку уровня глюкозы в крови во время применения препарата Этиаген;
• если у пациента в прошлом была низкая численность белых кровяных клеток (что могло, но не обязательно было вызвано приемом других препаратов);
• если пациент пожилой и страдает деменцией (потерей функций мозга); в этом случае не следует применять препарат Этиаген, поскольку он принадлежит к группе препаратов, которые могут увеличивать риск инсульта, а иногда и риск смерти пациентов пожилого возраста с деменцией;
• если пациент пожилой и страдает болезнью Паркинсона/паркинсонизмом;
• если у пациента или у кого-либо из его родственников были тромбы, поскольку применение препаратов этой группы было связано с образованием тромбов;
• у пациента существует или существовал в прошлом состояние, при котором происходит кратковременная остановка дыхания во время нормального ночного сна (так называемый "апноэ во сне"), и пациент принимает препараты, замедляющие активность мозга ("средства, действующие угнетающе на центральную нервную систему");
• у пациента существует или существовал в прошлом состояние, при котором он не может полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), имеет увеличенную простату, кишечную непроходимость или повышенное давление в глазу. Эти состояния иногда вызываются применением препаратов (так называемых "препаратов, противодействующих ацетилхолину"), которые влияют на функционирование нервных клеток для лечения некоторых заболеваний.
• если у пациента в прошлом были проблемы с алкоголем или злоупотреблением препаратами.
• если у пациента есть депрессия или другие состояния, которые лечатся противодепрессивными препаратами. Применение этих препаратов вместе с препаратом Этиаген может привести к развитию серотонинового синдрома, который является состоянием, угрожающим жизни (см. "Препарат Этиаген и другие препараты").

Необходимо немедленно сообщить врачу, если после применения препарата Этиаген появляются симптомы, такие как:

• быстрое и нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, сердцебиение, трудности с дыханием, боль в груди или необъяснимая усталость. Врач будет должен осмотреть сердце и, если необходимо, немедленно направить пациента к кардиологу;
• синдром симптомов: высокая температура (лихорадка), острая жесткость мышц, потоотделение или чувство дезориентации (состояние, называемое злокачественным нейролептическим синдромом). Может потребоваться немедленная медицинская помощь;
• неуправляемые движения, в основном лица или языка;
• головокружение или чувство сильной сонливости. Это может увеличить риск случайного травмирования (падения) у пациентов пожилого возраста;
• припадки (судороги);
• длительный и болезненный эрекция (приапизм).

Все эти симптомы могут появляться во время лечения этим типом препаратов.

Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента появляются:

• лихорадка, симптомы, подобные гриппу, боль в горле или любые другие инфекции, поскольку это может быть результатом очень низкого количества белых кровяных клеток; может потребоваться прекращение применения кветиапина и (или) применение соответствующего лечения;
• запор с постоянной болью в животе или запор, который не поддается лечению, поскольку это может привести к более серьезной кишечной непроходимости.

Мысли о самоубийстве и усиление депрессии

У пациентов с депрессией иногда могут появляться мысли о самоубийстве или самоповреждении. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале лечения, поскольку эти препараты начинают действовать с задержкой, обычно через 2 недели, иногда позже. Такие симптомы могут усиливаться, если пациент внезапно прекратит применение препарата. Риск мыслей о самоубийстве или самоповреждении более вероятен у молодых взрослых пациентов. Данные клинических исследований показывают увеличение риска мыслей и (или) поведения, связанного с самоубийством, у лиц моложе 25 лет с депрессией. Необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в больницу, если появляются мысли о самоубийстве или самоповреждении. Полезно может быть сообщить родственникамили друзьямо депрессии и попросить их прочитать эту инструкцию. Пациент может попросить информировать его, если заметят, что депрессия усилилась или появились тревожные изменения в его поведении.

Тяжелые кожные реакции (SCAR, анг. severe cutaneous adverse reactions)

Во время лечения этим препаратом очень редко сообщались тяжелые кожные реакции (SCAR), которые могут угрожать жизни или привести к смерти. Обычно они появляются в виде:

• синдрома Стивенса-Джонсона (SJS, анг. Stevens-Johnson syndrome) - обширной сыпи с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов
• токсической некролизы эпидермиса (TEN, анг. Toxic Epidermal Necrolysis) - более тяжелой формы, вызывающей обширное шелушение кожи
• сыпи с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, анг. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms) включая симптомы, подобные гриппу, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (в том числе увеличением количества эозинофилов и ферментов печени)
• острой генерализованной эксантематозной пустулезы (AGEP, анг. Acute Generalized Exanthematous Pustulosis) - мелких пузырей, заполненных гноем
• эритемы многоформной (EM, анг. Erythema Multiforme) - кожной сыпи с нерегулярными, зудящими, красными пятнами

Если у пациента появляются эти симптомы, необходимо прекратить применение препарата Этиаген и немедленно обратиться к врачу или за медицинской помощью.

Прирост массы тела

У пациентов, принимающих кветиапин, наблюдался прирост массы тела. Необходимо регулярно проверять массу тела.

Дети и подростки

Препарат Этиаген не должен применяться у детей и подростков моложе 18 лет.

Препарат Этиаген и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Не следует применять препарат Этиаген, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• некоторые препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции
• азольные противогрибковые препараты
• эритромицин или кларитромицин (используемые для лечения инфекций)
• нефазодон (противодепрессивный препарат)

Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• препараты, используемые для лечения эпилепсии (такие как фенитоин или карбамазепин)
• препараты, используемые для лечения артериальной гипертонии
• барбитураты (используемые для лечения трудностей со сном)
• тиоридазин или литий (другие препараты, используемые для лечения психических заболеваний)
• препараты, которые могут влиять на сердечный ритм, например, препараты, которые могут вызывать нарушения электролитного баланса (низкий уровень калия или магния) в крови, такие как диуретики и некоторые антибиотики (препараты, используемые для лечения инфекций)
• препараты, которые могут вызывать запор
• противодепрессивные препараты. Эти препараты могут взаимодействовать с препаратом Этиаген и могут привести к таким симптомам, как непроизвольные, ритмичные сокращения мышц, включая мышцы,负责 за движения глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, увеличение мышечного тонуса, температура тела выше 38°C (серотониновый синдром). Если такие симптомы появляются, необходимо обратиться к врачу.

Не следует прекращать лечение другими препаратами без предварительной консультации с врачом.

Препарат Этиаген с пищей, напитками и алкоголем

Необходимо быть осторожным при употреблении алкогольных напитков. Применение препарата Этиаген с алкоголем может вызвать сонливость. Во время применения препарата Этиаген не следует пить грейпфрутовый сок, поскольку он может влиять на действие препарата Этиаген.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Не следует применять препарат Этиаген во время беременности, если врач не назначит иначе. Препарат Этиаген не должен применяться во время грудного вскармливания. У новорожденных матерей, которые принимали кветиапин в последнем триместре беременности (последние три месяца беременности), могут появляться следующие симптомы, которые могут быть симптомами отмены: дрожь, жесткость мышц и (или) слабость, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием и трудности с кормлением. Если у новорожденного появляется любой из этих симптомов, необходимо обратиться к врачу.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Препарат может вызывать сонливость. Не следует водить транспортные средства или работать с механизмами, пока пациент не убедится, как препарат влияет на него.

Препарат Этиаген содержит лактозу и натрий

Препарат Этиаген содержит лактозу, которая является одним из видов сахара. Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, перед началом применения препарата пациент должен проконсультироваться с врачом. Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается "свободным от натрия".

Влияние препарата на анализ мочи

У пациентов, принимающих препарат Этиаген, анализ мочи может показать наличие метадона или противодепрессивных препаратов (из группы трициклических противодепрессивных препаратов), даже если пациент их не принимает. Такие результаты должны быть подтверждены с помощью более специфических тестов.

3. Как применять препарат Этиаген

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Врач решает, какая должна быть начальная доза. Поддерживающая доза (суточная доза) препарата зависит от заболевания и реакции пациента на препарат, но обычно составляет от 150 мг до 800 мг.

• Препарат следует принимать один раз в день, вечером, или два раза в день, в зависимости от заболевания пациента.
• Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Таблетки можно принимать с пищей или без пищи. Препарат Этиаген не следует принимать одновременно с грейпфрутовым соком. Это может повлиять на действие препарата.
• Не следует прекращать прием таблеток, даже если наступает улучшение самочувствия, пока врач не решит иначе.

Заболевания печени:

Врач может назначить прием препарата в более низкой дозе, если у пациента есть заболевание печени.

Пациенты пожилого возраста:

Врач может изменить дозу препарата.

Применение у детей и подростков

Препарат Этиаген не должен применяться у детей и подростков моложе 18 лет.

Применение более высокой дозы препарата Этиаген, чем рекомендовано

Применение более высокой дозы препарата Этиаген, чем рекомендовано, может вызвать сонливость, головокружение, чувство неправильного сердцебиения, сухость во рту, запор, расширение зрачков и нечеткое зрение. Необходимо как можно скорее обратиться к врачу или в ближайшую больницу. Необходимо взять с собой упаковку и оставшиеся таблетки препарата Этиаген.

Пропуск приема дозы препарата Этиаген

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее. Если приближается время приема следующей дозы, необходимо подождать до этого момента. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Этиаген

В случае внезапного прекращения применения препарата Этиаген могут появляться симптомы, такие как: проблемы со сном (бессонница), тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение и раздражительность. Врач может назначить постепенное уменьшение дозы препарата перед прекращением применения. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Если у пациента появляется любой из следующих нежелательных реакций, необходимо

НЕМЕДЛЕННО обратиться к врачу:

Очень часто(могут появляться более чем у 1 из 10 пациентов):

• неправильные движения мышц, включая трудности с началом намеренного движения, дрожь, беспокойство или жесткость мышц без боли.

Часто(могут появляться до 1 из 10 пациентов):

• мысли о самоубийстве, мысли о самоповреждении или усиление депрессии.

Не очень часто(могут появляться до 1 из 100 пациентов):

• сахарный диабет: состояние, при котором организм не производит достаточного количества инсулина или другие ткани организма не могут использовать инсулин, присутствующий в организме. Это приводит к гипергликемии (слишком высокому количеству сахара в крови). Симптомы могут включать чрезмерную жажду, увеличение аппетита, потерю веса, чувство усталости, сонливость, слабость, депрессию, раздражительность и общее плохое самочувствие, частое мочеиспускание;
• припадки (судороги);
• аллергические реакции в виде узлов на коже и ее отека, а также отека вокруг рта;
• неуправляемые движения, в основном лица и языка;
• изменения в электрической активности сердца (на ЭКГ видны удлинения интервала QT), которые могут вызвать очень быстрое сердцебиение и обморок, а также могут привести к серьезным проблемам с сердцем;
• трудности с мочеиспусканием;
• усиление существующего сахарного диабета.

Редко(могут появляться до 1 из 1000 пациентов):

• синдром симптомов: высокая температура тела (лихорадка), потоотделение, жесткость мышц, чувство сонливости или обморок, значительное увеличение артериального давления или чрезмерно быстрое сердцебиение (состояние, называемое "злокачественным нейролептическим синдромом");
• воспаление поджелудочной железы, которое вызывает сильную боль в животе и спине;
• желтуха (желтушная кожа и глаза);
• воспаление печени;
• длительный и болезненный эрекция (приапизм);
• образование тромбов в венах, особенно в нижних конечностях (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в легкие, вызывая боль в груди и трудности с дыханием;
• агранулоцитоз, состояние, характеризующееся сочетанием лихорадки, симптомов, подобных гриппу, боли в горле или других инфекций с очень низким количеством белых кровяных клеток;
• кишечная непроходимость, вызывающая серьезный запор, вздутие и отек или боль в животе.

Очень редко(могут появляться до 1 из 10 000 пациентов):

• тяжелые аллергические реакции (анafilаксия), которые могут включать трудности с дыханием, головокружение и обморок;
• тяжелая сыпь, которая может быстро развиваться. Симптомы могут включать покраснение, образование пузырей и шелушение кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (состояние, известное как синдром Стивенса-Джонсона). См. пункт 2;
• внезапный отек кожи, обычно вокруг глаз, рта и горла;
• неправильное выделение антидиуретического гормона, вызывающее задержку воды в организме, разбавление крови, уменьшение количества натрия. Это может привести к более низкому, чем обычно, уровню натрия в крови и вызвать чувство слабости, дезориентации и боль в мышцах;
• разрушение мышечных волокон, вызывающее боль, чувствительность и слабость мышц (рабдомиолиз).

Нежелательные реакции с неизвестной частотой(частота появления не может быть определена на основе доступных данных):

• универсальное покраснение кожи с пузырями и шелушением на большей части поверхности тела (токсическая некролиза эпидермиса). См. пункт 2;
• сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Обширная сыпь, высокая температура тела, увеличение ферментов печени, нарушения крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (сыпь с эозинофилией и системными симптомами также известна как DRESS или синдром повышенной чувствительности к препарату). См. пункт 2. Если у пациента появляются эти симптомы, необходимопрекратить применение препарата Этиаген и немедленно обратиться к врачуили за медицинской помощью;
  • инсульт.

  Другие возможные нежелательные реакции:

  Очень часто(могут появляться более чем у 1 из 10 пациентов):

  • головокружение (которое может привести к падениям), головная боль, сухость во рту;
  • чувство сонливости (этот симптом может пройти со временем при применении препарата Этиаген) (может привести к падениям);
  • симптомы отмены (симптомы, появляющиеся после внезапного прекращения применения препарата Этиаген), включая: проблемы со сном (бессонница), тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенное уменьшение дозы препарата в течение как минимум 1-2 недель;
  • прирост массы тела;
  • изменения в количестве некоторых сахаров (триглицеридов, общего холестерина).

  Часто(могут появляться до 1 из 10 пациентов):

  • быстрое сердцебиение;
  • чувство сердцебиения, быстрый ритм;
  • тошнота или запор;
  • чувство слабости;
  • отек рук или ног;
  • низкое артериальное давление при вставании, которое может вызвать головокружение или обморок (может привести к падениям);
  • повышенный уровень сахара в крови;
  • нечеткое зрение;
  • необычные сны и кошмары;
  • увеличение аппетита;
  • чувство раздражительности;
  • нарушения речи;
  • затруднение дыхания;
  • рвота (в основном у пожилых пациентов);
  • лихорадка;
  • изменения уровня гормонов щитовидной железы в крови;
  • уменьшение количества определенных типов кровяных клеток;
  • увеличение ферментов печени в крови;
  • увеличение уровня пролактина в крови может привести к следующим последствиям:
  • у мужчин и женщин может появиться отек молочных желез и непредвиденное выделение молока из молочных желез;
  • у женщин может появиться отсутствие менструации или нерегулярные менструации.

  Не очень часто(могут появляться до 1 из 100 пациентов):

  • неприятное чувство в ногах (синдром беспокойных ног);
  • трудности с глотанием;
  • нарушения половой функции;
  • замедленное сердцебиение, которое может появиться в начале лечения, может быть связано с низким артериальным давлением и обмороком;
  • обморок (который может привести к падениям);
  • закупорка носа;
  • уменьшение количества красных кровяных клеток;
  • уменьшение уровня натрия в крови;
  • смятение.

  Редко(могут появляться до 1 из 1000 пациентов):

  • отек молочных желез и непредвиденное выделение молока из молочных желез (галакторея);
  • нарушения менструального цикла;
  • ходьба, разговор и еда во сне;
  • понижение температуры тела (гипотермия);
  • состояние, называемое метаболическим синдромом, при котором появляется сочетание трех или более симптомов: увеличение жировой ткани в области живота, снижение уровня "хорошего" холестерина (HDL-C), увеличение уровня триглицеридов, артериальная гипертония и увеличение уровня сахара в крови;
  • увеличение активности креатинкиназы в крови (вещества, содержащейся в мышцах).

  Нежелательные реакции с неизвестной частотой(частота появления не может быть определена на основе доступных данных):

  • сыпь с нерегулярными красными пятнами (эритема многоформная);
  • симптомы отмены, которые могут появиться у новорожденных, чьи матери принимали препарат Этиаген во время беременности;
  • нарушения сердечной мышцы (кардиомиопатия);
  • воспаление сердечной мышцы;
  • воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью и мелкими красными или фиолетовыми узлами.

  Группа препаратов, к которой принадлежит кветиапин, может вызывать нарушения сердечного ритма, которые иногда могут быть серьезными и в тяжелых случаях могут привести к смерти. Некоторые нежелательные реакции были обнаружены только в анализах крови. К ним относятся изменения уровня некоторых сахаров (триглицеридов и общего холестерина) или глюкозы (сахара) в крови, изменения уровня гормонов щитовидной железы в крови, увеличение активности ферментов печени, уменьшение количества определенных типов кровяных клеток, уменьшение количества красных кровяных клеток, увеличение активности креатинкиназы в крови (вещества, содержащейся в мышцах), уменьшение уровня натрия в крови, а также увеличение уровня пролактина в крови. Врач может назначить пациенту выполнение анализов крови время от времени.

  Нежелательные реакции у детей и подростков:

  У детей и подростков могут появляться такие же нежелательные реакции, как и у взрослых. Ниже перечисленные нежелательные реакции были обнаружены чаще у детей и подростков или не были обнаружены у взрослых: Очень часто(могут появляться более чем у 1 из 10 пациентов):

  • увеличение уровня гормона пролактина в крови. Увеличение уровня пролактина может в редких случаях привести к следующим симптомам:
  • у мальчиков и девочек может появиться отек молочных желез и непредвиденное выделение молока из молочных желез;
  • у девочек может появиться отсутствие менструации или нерегулярные менструации.
  • увеличение аппетита;
  • рвота;
  • неправильные движения мышц. К ним относятся трудности с началом намеренного движения, мышечная дрожь, беспокойство или жесткость мышц без боли;
  • повышенное артериальное давление.

  Часто(могут появляться до 1 из 10 пациентов):

  • чувство слабости, обморок (который может привести к падениям);
  • закупорка носа;
  • чувство раздражительности.

  Сообщение о нежелательных реакциях

  Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно сообщать также производителю. Сообщая о нежелательных реакциях, можно собрать больше информации о безопасности применения препарата.

  5. Как хранить препарат Этиаген

  Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей. Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, после сокращения EXP. Срок годности указывает последний день месяца. Этот препарат не требует специальных условий хранения. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и другие сведения

  Что содержит препарат Этиаген

  • -Активным веществом препарата является кветиапин фумарат. Одна покрытая таблетка препарата Этиаген, 25 мг содержит 25 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина) и 4,50 мг лактозы моногидратной. Одна покрытая таблетка препарата Этиаген, 100 мг содержит 100 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина) и 18 мг лактозы моногидратной. Одна покрытая таблетка препарата Этиаген, 200 мг содержит 200 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина) и 36 мг лактозы моногидратной.
  • Другими компонентами препарата являются: лактоза моногидратная (см. пункт 2 "Препарат Этиаген содержит лактозу и натрий"), микрокристаллическая целлюлоза, повидон 30, стеарат магния, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (см. пункт 2 "Препарат Этиаген содержит лактозу и натрий"), гидрофосфат кальция двузамещенный. Оболочка таблетки содержит: таблетки 25 мг: диоксид титана (Е 171), гипромеллоза, макрогол 400, оксид железа красный (Е 172) таблетки 100 мг: диоксид титана (Е 171), гипромеллоза, макрогол 6000, оксид железа желтый (Е 172), тальк таблетки 200 мг: диоксид титана (Е 171), гипромеллоза, макрогол 400, полисорбат 80

  Как выглядит препарат Этиаген и что содержит упаковка

  Этиаген имеет вид покрытых таблеток. Этиаген, 25 мг, покрытые таблетки:круглые, двояковыпуклые покрытые таблетки персикового цвета с надписью "Q" на одной стороне. Этиаген, 25 мг, покрытые таблетки выпускаются в упаковках:блистеры из ПВХ/ПВДЦ/Алюминия по 10 и 30 покрытых таблеток, в картонной коробке, а также блистеры перфорированные с делением на одноразовую дозу 6 х 1 таблетка и 60 х 1 таблетка Этиаген, 100 мг, покрытые таблетки:круглые покрытые таблетки желтого цвета с надписью "Q" над надписью "100" на одной стороне. Этиаген, 100 мг, покрытые таблетки выпускаются в упаковках:блистеры из ПВХ/ПВДЦ/Алюминия по 60 и 90 покрытых таблеток, в картонной коробке, а также блистеры перфорированные с делением на одноразовую дозу 60 х 1 таблетка Этиаген, 200 мг, покрытые таблетки:круглые покрытые таблетки белого цвета с надписью "Q" над надписью "200" на одной стороне. Этиаген, 200 мг, покрытые таблетки выпускаются в упаковках:блистеры из ПВХ/ПВДЦ/Алюминия по 60 и 90 покрытых таблеток, в картонной коробке, а также блистеры перфорированные с делением на одноразовую дозу 60 х 1 таблетка Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

  Ответственное лицо и производитель

  Ответственное лицо Mylan Ireland Limited Unit 35/36 Grange Parade Baldoyle Industrial Estate, Дублин 13 Ирландия Производитель McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road, Дублин 13 Ирландия Generics [UK] Limited Potters Bar, Хартфордшир, EN6 1TL Великобритания Mylan Hungary Kft. Mylan улица 1. Комаром 2900 Венгрия Для получения более подробной информации о препарате и его названиях в странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к представителю ответственного лица: Mylan Healthcare Sp. z o.o. Тел: +48 22 54 66 400 Дата последней актуализации инструкции:июнь 2024