Етиаген

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Этиаген, 25 мг, покрытые таблетки

Этиаген, 100 мг, покрытые таблетки

Этиаген, 200 мг, покрытые таблетки

Кветиапин

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим.
• Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Этиаген и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед применением лекарства Этиаген
• 3. Как применять лекарство Этиаген
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Этиаген
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Этиаген и для чего оно используется

Этиаген содержит вещество, называемое кветиапином. Оно принадлежит к группе лекарств, называемых антипсихотическими. Кветиапин может быть использован для лечения ряда заболеваний, таких как:

• Депрессия в рамках двупольной аффективной болезни, при которой пациент испытывает состояния глубокой печали, сильной тревоги, чувства вины, отсутствия энергии и аппетита и (или) трудностей с засыпанием.
• Мания, при которой пациент чрезмерно возбужден, возбужден, имеет чрезмерно повышенное настроение, испытывает энтузиазм или проявляет чрезмерную активность, или же имеет неправильную оценку, связанную с агрессивным или деструктивным поведением.
• Шизофрения, при которой пациент видит, слышит или испытывает несуществующие вещи, верит в вещи, которые не являются правдой, или становится чрезвычайно подозрительным, возбужденным, дезориентированным, имеет чувство вины, является напряженным или депрессивным.

Врач может продолжать назначать лекарство Этиаген, даже если пациент испытывает улучшение самочувствия.

2. Важная информация перед применением лекарства Этиаген

Когда не применять лекарство Этиаген:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на кветиапин или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6);
• если пациент принимает следующие лекарства:
• некоторые лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции;
• азольные противогрибковые лекарства;
• эритромицин или кларитромицин (используемые для лечения инфекций);
• нефазодон (антидепрессивное лекарство).

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, не следует принимать лекарство Этиаген. В случае сомнений перед приемом лекарства Этиаген необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применять лекарство Этиаген, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента или у кого-либо из его родственников были проблемы с сердцем, такие как нарушения сердечного ритма, ослабление сердечной мышцы, воспаление сердечной мышцы или если пациент принимает лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм;
• если у пациента низкое артериальное давление;
• если у пациента был инсульт, особенно если это касается пациентов пожилого возраста;
• если у пациента есть проблемы с печенью;
• если у пациента когда-либо была эпилепсия или судороги;
• если у пациента есть диабет или существует риск развития диабета; в этом случае врач может назначить проверку уровня глюкозы в крови во время приема лекарства Этиаген;
• если у пациента в прошлом была низкая численность белых кровяных клеток (что могло, но не обязательно было вызвано приемом других лекарств);
• если пациент является пожилым человеком и страдает деменцией (потерей функций мозга); в этом случае не следует применять лекарство Этиаген, поскольку оно принадлежит к группе лекарств, которые могут увеличивать риск инсульта, а иногда и риск смерти пациентов пожилого возраста с деменцией;
• если пациент является пожилым человеком с болезнью Паркинсона/паркинсонизмом;
• если у пациента или у кого-либо из его родственников были тромбы, поскольку применение лекарств этой группы было связано с образованием тромбов;
• у пациента есть или имелся в прошлом состояние, при котором происходит временная остановка дыхания во время нормального ночного сна (так называемый "апноэ во сне"), и пациент принимает лекарства, замедляющие активность мозга ("средства, действующие тормозно на центральную нервную систему");
• у пациента есть или имелся в прошлом состояние, при котором он не может полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), имеет увеличенную простату, непроходимость кишечника или повышенное давление в глазу. Эти состояния иногда вызываются применением лекарств (так называемых "антихолинергических препаратов"), которые влияют на функционирование нервных клеток для лечения некоторых заболеваний.
• если у пациента в прошлом были проблемы с алкоголем или злоупотреблением лекарствами.
• если у пациента есть депрессия или другие состояния, которые лечатся антидепрессивными лекарствами. Применение этих лекарств вместе с лекарством Этиаген может привести к развитию серотонинового синдрома, который является состоянием, угрожающим жизни (см. "Лекарство Этиаген и другие лекарства").

Необходимо немедленно сообщить врачу, если после приема лекарства Этиаген появятся симптомы, такие как:

• быстрое и нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, перебои в сердцебиении, трудности с дыханием, боль в груди или необъяснимая усталость. Врач будет должен осмотреть сердце и, если необходимо, немедленно направить пациента к кардиологу;
• синдром симптомов: высокая температура (лихорадка), острая жесткость мышц, потоотделение или чувство дезориентации (состояние, называемое злокачественным нейролептическим синдромом). Может быть необходима немедленная медицинская помощь;
• неконтролируемые движения, в основном лица или языка;
• головокружение или чувство сильной сонливости. Это может увеличить риск случайного травмирования (падения) у пациентов пожилого возраста;
• припадки (судороги);
• длительный и болезненный эрекция (приапизм).

Все эти симптомы могут появиться во время лечения этим типом лекарств.

Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента появятся:

• лихорадка, симптомы, похожие на грипп, боль в горле или любые другие инфекции, поскольку это может быть результатом очень низкого количества белых кровяных клеток; может быть необходимо прекратить применение кветиапина и (или) применить соответствующее лечение;
• запор с постоянной болью в животе или запор, который не поддается лечению, поскольку это может привести к более серьезному блокированию кишечника.

Мысли о самоубийстве и усиление депрессии

У пациентов с депрессией могут иногда появляться мысли о самоубийстве или мысли о самоубийстве. Эти симптомы или поведение могут усиливаться в начале лечения, поскольку эти лекарства начинают действовать с задержкой, обычно через около 2 недели, иногда позже. Эти симптомы могут усиливаться, если пациент внезапно прекратит применение лекарства. Риск мыслей о самоубийстве или мыслей о самоубийстве более вероятен у молодых взрослых пациентов. Данные клинических исследований показывают увеличение риска мыслей и (или) поведения, связанного с самоубийством, у лиц в возрасте до 25 лет с депрессией.
Необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в больницу, если появятся мысли о самоубийстве или мысли о самоубийстве. Полезно может оказаться информирование близких
или друзейо депрессии и попросить их прочитать эту инструкцию. Пациент может попросить информировать его, если заметят, что депрессия усилилась или появились тревожные изменения в его поведении.

Тяжелые кожные реакции (SCAR, анг. severe cutaneous adverse reactions)

Во время лечения этим лекарством очень редко сообщались тяжелые кожные реакции (SCAR), которые могут угрожать жизни или привести к смерти. Обычно они появляются в виде:

• синдрома Стивенса-Джонсона (SJS, анг. Stevens-Johnson syndrome) - распространенной сыпи с пузырями и шелушащейся кожей, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов
• токсической некролизы эпидермиса (TEN, анг. Toxic Epidermal Necrolysis) - более тяжелой формы, вызывающей распространенное шелушение кожи
• сыпи с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, анг. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms) включая симптомы, похожие на грипп, сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и аномальные результаты анализов крови (в том числе увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилия) и ферментов печени)
• острой генерализованной эксантематозной пустулезы (AGEP, анг. Acute Generalized Exanthematous Pustulosis) - мелких пузырей, заполненных гноем
• эритемы многоформной (EM, анг. Erythema Multiforme) - кожной сыпи с нерегулярными, зудящими, красными пятнами

Если у пациента появятся эти симптомы, необходимо прекратить применение лекарства Этиаген и немедленно обратиться к врачу.

Прирост веса

У пациентов, принимающих кветиапин, наблюдался прирост веса. Необходимо регулярно проверять вес.

Дети и подростки

Лекарство Этиаген не должно применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Лекарство Этиаген и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Не следует применять лекарство Этиаген, если пациент принимает любой из следующих лекарств:

• некоторые лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции
• азольные противогрибковые лекарства
• эритромицин или кларитромицин (используемые для лечения инфекций)
• нефазодон (антидепрессивное лекарство)

Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих лекарств:

• лекарства, используемые для лечения эпилепсии (такие как фенитоин или карбамазепин)
• лекарства, используемые для лечения артериальной гипертонии
• барбитураты (используемые для лечения трудностей с засыпанием)
• тиоридазин или лит (другие лекарства, используемые для лечения психических заболеваний)
• лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм, например, лекарства, которые могут вызывать нарушения электролитного баланса (низкий уровень калия или магния) в крови, такие как диуретики и некоторые антибиотики (лекарства, используемые для лечения инфекций)
• лекарства, которые могут вызывать запор
• антидепрессивные лекарства. Эти лекарства могут взаимодействовать с лекарством Этиаген и могут привести к появлению таких симптомов, как непроизвольные, ритмичные сокращения мышц, включая мышцы,负责щие движениями глаз, возбуждение, галлюцинации, кому, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, увеличение мышечного тонуса, температура тела выше 38°C (серотониновый синдром). Если такие симптомы появляются, необходимо обратиться к врачу.

Не следует прекращать лечение другими лекарствами без предварительной консультации с врачом.

Этиаген с пищей, напитками и алкоголем

Необходимо быть осторожным при употреблении алкогольных напитков. Применение лекарства Этиаген с алкоголем может вызвать сонливость.
Во время приема лекарства Этиаген не следует пить грейпфрутовый сок, поскольку он может влиять на действие лекарства Этиаген.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства. Не следует применять лекарство Этиаген во время беременности, если врач не назначит иначе. Лекарство Этиаген не должно применяться во время грудного вскармливания.
У новорожденных детей матерей, которые принимали кветиапин в последнем триместре беременности (последние три месяца беременности), могут появиться следующие симптомы, которые могут быть симптомами отмены: дрожь, жесткость мышц и (или) слабость, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием и трудности с кормлением.
Если у новорожденного появляется любой из этих симптомов, необходимо обратиться к врачу.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Лекарство может вызывать сонливость. Не следует водить транспортные средства или эксплуатировать механизмы, пока пациент не убедится, как лекарство влияет на него.

Лекарство Этиаген содержит лактозу и натрий

Лекарство Этиаген содержит лактозу, которая является одним из видов сахара. Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, перед началом приема лекарства пациент должен проконсультироваться с врачом.
Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть лекарство считается "свободным от натрия”.

Влияние лекарства на анализ мочи

У пациентов, принимающих Этиаген, анализ мочи может показать наличие метадона или антидепрессивных лекарств (из группы трициклических антидепрессивных лекарств), даже если пациент их не принимает. Такие результаты должны быть подтверждены с помощью более специфических тестов.

3. Как применять лекарство Этиаген

Это лекарство должно всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач решает, какая должна быть начальная доза. Поддерживающая доза (суточная доза) лекарства зависит от заболевания и реакции пациента на лекарство, но обычно составляет от 150 мг до 800 мг.

• Лекарство должно приниматься один раз в день, вечером, или два раза в день, в зависимости от заболевания пациента.
• Таблетки должны проглатываться целиком, запивая водой. Таблетки можно принимать с пищей или без пищи. Лекарство Этиаген не должно приниматься одновременно с грейпфрутовым соком. Это может повлиять на действие лекарства.
• Не следует прекращать прием таблеток, даже если наступает улучшение самочувствия, пока врач не решит иначе.

Заболевания печени:

Врач может назначить прием лекарства в более низкой дозе, если у пациента есть заболевание печени.

Пациенты пожилого возраста:

Врач может изменить дозу лекарства.

Применение у детей и подростков

Лекарство Этиаген не должно применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение более высокой, чем рекомендованной, дозы лекарства Этиаген

Применение более высокой, чем рекомендованной, дозы лекарства Этиаген может вызвать сонливость, головокружение, чувство неправильного сердцебиения, сухость во рту, запор, расширение зрачков и нечеткое зрение. Необходимо как можно скорее обратиться к врачу или в ближайшую больницу. Необходимо взять с собой упаковку и оставшиеся таблетки лекарства Этиаген.

Пропуск приема дозы лекарства Этиаген

В случае пропуска дозы лекарства необходимо принять ее как можно скорее. Если приближается время приема следующей дозы, необходимо подождать до этого момента.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Этиаген

В случае внезапного прекращения приема лекарства Этиаген могут появиться симптомы, такие как:
трудности со сном (бессонница), тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение, раздражительность.
Врач может назначить постепенное уменьшение дозы лекарства перед прекращением приема.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Если у пациента появляется любой из следующих нежелательных реакций, необходимо

НЕМЕДЛЕННО обратиться к врачу:

Очень часто(могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):

• неправильные движения мышц, включая трудности с началом намеренного движения, дрожь, беспокойство или жесткость мышц без боли.

Часто(могут встречаться до 1 из 10 пациентов):

• мысли о самоубийстве, мысли о самоубийстве или усиление депрессии.

Не очень часто(могут встречаться до 1 из 100 пациентов):

• диабет: состояние, при котором организм не производит достаточного количества инсулина или другие ткани организма не могут использовать инсулин, присутствующий в организме. Это приводит к гипергликемии (слишком большому количеству сахара в крови). Симптомы могут включать чрезмерную жажду, увеличение аппетита, потерю веса, чувство усталости, сонливость, слабость, депрессию, раздражительность и общее плохое самочувствие, частое мочеиспускание;
• припадки (судороги);
• аллергические реакции в виде узлов на коже и ее отека, а также отека вокруг рта;
• неконтролируемые движения, в основном лица и языка;
• изменения в электрической активности сердца (на ЭКГ видно удлинение интервала QT), которое может вызвать очень быстрое сердцебиение и обморок, а также может привести к серьезным проблемам с сердцем;
• трудности с мочеиспусканием;
• усиление существующего диабета.

Редко(могут встречаться до 1 из 1000 пациентов):

• синдром симптомов: высокая температура тела (лихорадка), потоотделение, жесткость мышц, чувство сонливости или обморок, большой рост артериального давления или значительно ускоренное сердцебиение (состояние, называемое "злокачественным нейролептическим синдромом");
• воспаление поджелудочной железы, которое вызывает сильную боль в животе и спине;
• желтуха (желтушная кожа и глаза);
• воспаление печени;
• длительный и болезненный эрекция (приапизм);
• образование тромбов в венах, особенно в нижних конечностях (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в легкие, вызывая боль в груди и трудности с дыханием;
• агранулоцитоз, состояние, характеризующееся сочетанием лихорадки, симптомов, похожих на грипп, боли в горле или других инфекций с очень низким количеством белых кровяных клеток;
• непроходимость кишечника, вызывающая серьезный запор, вздутие и отек или боль в животе.

Очень редко(могут встречаться до 1 из 10 000 пациентов):

• тяжелые аллергические реакции (анafilаксия), которые могут включать трудности с дыханием, головокружение и обморок;
• тяжелая сыпь, которая может быстро развиваться. Симптомы могут включать покраснение, образование пузырей и шелушение кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (состояние, известное как синдром Стивенса-Джонсона). См. пункт 2;
• внезапный отек кожи, обычно вокруг глаз, рта и горла;
• неправильное выделение антидиуретического гормона, вызывающее задержку воды в организме, разбавление крови, снижение количества натрия. Это может привести к более низкому, чем обычно, уровню натрия в крови и вызвать чувство слабости, дезориентации и боль в мышцах;
• разрушение мышечных волокон, вызывающее боль, чувствительность и слабость мышц (рабдомиолиз).

Нежелательные реакции с неизвестной частотой(частота встречаемости не может быть определена на основе доступных данных):

• универсальное покраснение кожи с пузырями и шелушением на большей части поверхности тела (токсическая некролиз эпидермиса). См. пункт 2;
• сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Распространенная сыпь, высокая температура тела, увеличение активности ферментов печени, нарушения крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (сыпь с эозинофилией и системными симптомами также известна как DRESS или синдром повышенной чувствительности к лекарству). См. пункт 2. Если у пациента появляются эти симптомы, необходимо
  прекратить применение лекарства Этиаген и немедленно обратиться к врачу
  или обратиться за медицинской помощью;
  • инсульт.

  Другие возможные нежелательные реакции:

  Очень часто(могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):

  • головокружение (которое может привести к падениям), головная боль, сухость во рту;
  • чувство сонливости (этот симптом может пройти со временем при применении лекарства Этиаген) (может привести к падениям);
  • симптомы отмены (симптомы, появляющиеся после внезапного прекращения приема лекарства Этиаген), включая: трудности со сном (бессонница), тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенное уменьшение дозы лекарства в течение как минимум 1-2 недель;
  • прирост веса;
  • изменения в количестве некоторых сахаров (триглицеридов, общего холестерина).

  Часто(могут встречаться до 1 из 10 пациентов):

  • быстрое сердцебиение;
  • чувство сердцебиения, быстрый ритм;
  • тошнота или запор;
  • чувство слабости;
  • отек рук или ног;
  • низкое артериальное давление при вставании, которое может вызвать головокружение или обморок (которое может привести к падениям);
  • повышение уровня сахара в крови;
  • нечеткое зрение;
  • необычные сны и кошмары;
  • увеличение аппетита;
  • чувство раздражительности;
  • нарушения речи;
  • затруднение дыхания;
  • рвота (главным образом у пожилых людей);
  • лихорадка;
  • изменения в уровне гормонов щитовидной железы в крови;
  • снижение количества определенных типов кровяных клеток;
  • увеличение активности ферментов печени в крови;
  • увеличение уровня пролактина в крови может иметь следующие последствия:
  • у мужчин и женщин может появиться отек груди и непредвиденное выделение молока из груди;
  • у женщин может появиться отсутствие менструации или нерегулярные менструации.

  Не очень часто(могут встречаться до 1 из 100 пациентов):

  • неприятное чувство в ногах (так называемый синдром беспокойных ног);
  • трудности с глотанием;
  • нарушения половой функции;
  • замедление сердцебиения, которое может появиться в начале лечения, может быть связано с низким артериальным давлением и обмороком;
  • обморок (который может привести к падениям);
  • закупорка носа;
  • снижение количества красных кровяных клеток;
  • снижение уровня натрия в крови;
  • смятение.

  Редко(могут встречаться до 1 из 1000 пациентов):

  • отек груди и непредвиденное выделение молока из груди (галакторея);
  • нарушения менструального цикла;
  • ходьба, разговор и еда во сне;
  • понижение температуры тела (гипотермия);
  • состояние, называемое метаболическим синдромом, при котором появляется сочетание трех или более симптомов: увеличение жировой ткани в области живота, снижение уровня "хорошего" холестерина (HDL-C), увеличение уровня триглицеридов в крови, артериальная гипертония и увеличение уровня сахара в крови;
  • увеличение активности креатинкиназы в крови (вещества, содержащейся в мышцах).

  Нежелательные реакции с неизвестной частотой(частота встречаемости не может быть определена на основе доступных данных):

  • сыпь с нерегулярными красными пятнами (эритема многоформная);
  • симптомы отмены, которые могут появиться у новорожденных, чьи матери принимали лекарство Этиаген во время беременности;
  • нарушения сердечной мышцы (кардиомиопатия);
  • воспаление сердечной мышцы;
  • воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью и мелкими красными или фиолетовыми узлами.

  Группа лекарств, к которой принадлежит кветиапин, может вызывать нарушения сердечного ритма, которые иногда могут быть серьезными и в тяжелых случаях могут привести к смерти.
  Некоторые нежелательные реакции были обнаружены только в анализах крови. К ним относятся изменения уровня некоторых сахаров (триглицеридов и общего холестерина) или глюкозы (сахара) в крови, изменения в уровне гормонов щитовидной железы в крови, увеличение активности ферментов печени, снижение количества определенных типов кровяных клеток, снижение количества красных кровяных клеток, увеличение активности креатинкиназы в крови (вещества, содержащейся в мышцах), снижение уровня натрия в крови, а также увеличение уровня пролактина в крови. Врач может назначить пациенту проведение анализов крови время от времени.

  Нежелательные реакции у детей и подростков:

  У детей и подростков могут появиться такие же нежелательные реакции, как и у взрослых.
  Ниже перечисленные нежелательные реакции были обнаружены чаще у детей и подростков или не были обнаружены у взрослых:
  Очень часто(могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):

  • увеличение уровня гормона пролактина в крови. Увеличение уровня пролактина может в редких случаях привести к появлению следующих симптомов:
  • у мальчиков и девочек может появиться отек груди и непредвиденное выделение молока из груди;
  • у девочек может появиться отсутствие менструации или нерегулярные менструации.
  • увеличение аппетита;
  • рвота;
  • неправильные движения мышц. К ним относятся трудности с началом намеренного движения, мышечная дрожь, беспокойство или жесткость мышц без боли;
  • повышение артериального давления.

  Часто(могут встречаться до 1 из 10 пациентов):

  • чувство слабости, обморок (который может привести к падениям);
  • закупорка носа;
  • чувство раздражительности.

  Сообщение о нежелательных реакциях

  Если появятся любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309, сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
  Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
  Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

  5. Как хранить лекарство Этиаген

  Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
  Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, после сокращения EXP. Срок годности указывает последний день месяца.
  Это лекарство не требует специальных условий хранения.
  Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и другие сведения

  Что содержит лекарство Этиаген

  • -Активным веществом лекарства является кветиапин фумарат. Одна покрытая таблетка лекарства Этиаген, 25 мг содержит 25 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина) и 4,50 мг лактозы моногидратной. Одна покрытая таблетка лекарства Этиаген, 100 мг содержит 100 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина) и 18 мг лактозы моногидратной. Одна покрытая таблетка лекарства Этиаген, 200 мг содержит 200 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина) и 36 мг лактозы моногидратной.
  • Другие компоненты лекарства: лактоза моногидратная (см. пункт 2 "Лекарство Этиаген содержит лактозу и натрий"), микрокристаллическая целлюлоза, повидон 30, стеарат магния, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (см. пункт 2 "Лекарство Этиаген содержит лактозу и натрий"), гидрофосфат кальция двузамещенный. Оболочка таблетки содержит: таблетки 25 мг: диоксид титана (Е 171), гипромеллоза, макрогол 400, оксид железа красный (Е 172) таблетки 100 мг: диоксид титана (Е 171), гипромеллоза, макрогол 6000, оксид железа желтый (Е 172), тальк таблетки 200 мг: диоксид титана (Е 171), гипромеллоза, макрогол 400, полисорбат 80

  Как выглядит лекарство Этиаген и что содержит упаковка

  Этиаген имеет вид покрытых таблеток.
  Этиаген, 25 мг, покрытые таблетки:
  круглые, двояковыпуклые покрытые таблетки красновато-оранжевого цвета с надписью "Q" на одной стороне.
  Этиаген, 25 мг, покрытые таблетки выпускаются в упаковках:
  блистерные упаковки из ПВХ/ПВДЦ/Алюминия по 10 и 30 покрытых таблеток, в картонной коробке, а также блистерные упаковки с разделением на单ую дозу 6 х 1 таблетка и 60 х 1 таблетка
  Этиаген, 100 мг, покрытые таблетки:
  круглые покрытые таблетки желтого цвета с надписью "Q" над надписью "100" на одной стороне.
  Этиаген, 100 мг, покрытые таблетки выпускаются в упаковках:
  блистерные упаковки из ПВХ/ПВДЦ/Алюминия по 60 и 90 покрытых таблеток, в картонной коробке, а также блистерные упаковки с разделением наsingle дозу 60 х 1 таблетка
  Этиаген, 200 мг, покрытые таблетки:
  круглые покрытые таблетки белого цвета с надписью "Q" над надписью "200" на одной стороне.
  Этиаген, 200 мг, покрытые таблетки выпускаются в упаковках:
  блистерные упаковки из ПВХ/ПВДЦ/Алюминия по 60 и 90 покрытых таблеток, в картонной коробке, а также блистерные упаковки с разделением наsingle дозу 60 х 1 таблетка
  Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

  Ответственное лицо и производитель

  Ответственное лицо
  Майлан Айрленд Лтд.
  Юнит 35/36 Грейндж Парад
  Балдойл Индастриал Эстейт, Дублин 13
  Ирландия
  Производитель
  Макдермотт Лабораториз т/а Джерард Лабораториз
  35/36 Балдойл Индастриал Эстейт
  Грейндж Роуд, Дублин 13
  Ирландия
  Дженерикс [ЮК] Лтд.
  Поттерс Бар, Хартфордшир, EN6 1TL
  Великобритания
  Майлан Венгрия Кфт.
  Майлан уця 1.
  Комаром 2900
  Венгрия
  Для получения более подробной информации о лекарстве и его названиях в странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к представителю ответственного лица:

  Майлан Хелскеа Сп. з о.о.

  Тел: +48 22 54 66 400
  Дата последней актуализации инструкции:июнь 2024