Есцитил

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Эскитил, 10 мг, покрытые таблетки
Эскитил, 20 мг, покрытые таблетки
Эсциталопрам

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни идентичны.
• Если у пациента появляются любые нежелательные явления, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Эскитил и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед применением лекарства Эскитил
• 3. Как применять лекарство Эскитил
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить лекарство Эскитил
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Эскитил и для чего оно используется

Лекарство Эскитил содержит эсциталопрам и используется для лечения депрессии (эпизодов большой депрессии) и тревожных расстройств (таких как панические приступы с агорафобией или без агорафобии - страхом перед нахождением в открытом пространстве, социальной фобией, генерализированным тревожным расстройством и обсессивно-компульсивным расстройством).
Эсциталопрам относится к группе антидепрессивных лекарств, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (SSRI - селективные ингибиторы обратного захвата серотонина). Эти лекарства действуют на серотонинергическую систему мозга, увеличивая концентрацию серотонина. Расстройства серотонинергической системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.
Пациент может почувствовать себя лучше только после нескольких недель терапии. Необходимо продолжать принимать лекарство Эскитил, даже если в течение некоторого времени не наблюдается улучшения.
Если не произошло улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

2. Важная информация перед применением лекарства Эскитил

Когда не применять лекарство Эскитил

• Если пациент имеет аллергию на эсциталопрам или любой другой компонент этого лекарства (перечисленные в пункте 6).
• Если пациент принимает другие лекарства, относящиеся к группе, называемой ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), включая селегилину (применяемую для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (применяемый для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
• Если пациент имеет врожденные нарушения сердечного ритма или выявлены эпизоды нарушений сердечного ритма (видимые на ЭКГ; исследование, оценивающее функцию сердца).
• Если пациент принимает лекарства, применяемые для нарушений сердечного ритма или способные влиять на сердечный ритм (см. пункт 2. «Лекарство Эскитил и другие лекарства»).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Эскитил, необходимо обсудить это с врачом.
Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть другие расстройства или заболевания, поскольку врач должен учитывать эту информацию. В частности, необходимо проинформировать врача:

• Если у пациента впервые в жизни出现ли судороги или у пациента с эпилепсией увеличилась частота судорожных приступов. Необходимо прекратить терапию лекарством Эскитил (см. также пункт 4 «Возможные нежелательные явления»).
• Если у пациента есть нарушение функции печени или почек. Может потребоваться коррекция дозировки врачом.
• Если пациент имеет диабет. Лечение лекарством Эскитил может изменить контроль уровня глюкозы в крови (гликемии). Может потребоваться коррекция дозы инсулина и (или) пероральных лекарств, снижающих уровень глюкозы в крови.
• Если пациент имеет снижение уровня натрия в крови.
• Если пациент имеет повышенную склонность к кровотечениям и легкой синякам или если пациентка беременна (см. «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»).
• Если пациент проходит электросудорожную терапию.
• Если пациент имеет ишемическую болезнь сердца.
• Если пациент имеет нарушения функции сердца или перенес недавно инфаркт миокарда.
• Если наблюдается медленная сердечная деятельность в покое и (или) известно, что пациент может иметь дефицит солей в результате длительной тяжелой диареи и рвоты или приема диуретиков (мочегонных лекарств).
• Если наблюдается быстрое или нерегулярное сердцебиение, обморок, коллапс или головокружение при вставании, которые могут указывать на нарушение сердечной деятельности.
• Если у пациента есть или были глазные расстройства, такие как некоторые виды глаукомы (повышенное внутриглазное давление).

Примечание

Как и в случае с другими лекарствами, применяемыми для лечения депрессии или подобных заболеваний, улучшение состояния пациента не происходит сразу. Пациент может почувствовать себя лучше только после нескольких недель лечения лекарством Эскитил. В лечении панических приступов обычно проходит 2-4 недели, прежде чем станет заметным улучшение состояния пациента. В начальном периоде лечения у некоторых пациентов может наблюдаться усиление тревоги, которое проходит во время продолжения лечения. Поэтому очень важно, чтобы пациент следовал точно рекомендациям врача и не прерывал лечение, не изменял дозу без консультации с врачом.
У некоторых пациентов с биполярным расстройством (маниакально-депрессивным) может возникнуть маниакальная фаза. Она характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, необоснованным чувством счастья и повышенной физической активностью. Если появляются эти симптомы, необходимо связаться с врачом.
В первые недели лечения также могут возникать беспокойство, трудности в сидении или стоянии на одном месте. Если появляются такие симптомы, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Иногда пациент не осознает появление вышеуказанных симптомов, и поэтому может быть полезным попросить кого-то из друзей или семьи о помощи в наблюдении за возможными изменениями в поведении пациента.
Если пациент имеет тревожные мысли или переживания или во время лечения появляется любой из вышеуказанных симптомов, он должен немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу.
Лекарства, такие как эсциталопрам (так называемые SSRI), могут вызывать симптомы сексуальных расстройств (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

• 4. Возможные нежелательные явления

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Депрессия и/или тревожные расстройства могут сопровождаться мыслями о самоубийстве или мыслями о самоповреждении. Эти симптомы могут усиливаться в начальном периоде терапии антидепрессивными лекарствами, поскольку эти лекарства обычно начинают действовать только после 2 недель. Иногда этот период может быть длиннее.
Более подвержены появлению таких симптомов:

• лица, у которых ранее出现ли мысли о самоубийстве или мысли, связанные с самоповреждением.
• молодые взрослые пациенты. Информация, полученная в ходе клинических исследований, указывает на повышенный риск самоубийственных поведений у взрослых пациентов в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, леченных антидепрессивными лекарствами. Если появляются мысли о самоубийстве или мысли о самоповреждении, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу. Полезным может быть информирование близких или друзей о депрессии или тревожных расстройствах и попросить их прочитать эту инструкцию. Пациент может обратиться к ним с просьбой передать соответствующую информацию, если они заметят, что депрессия или тревога усиливаются или появляются тревожные изменения в поведении.

Дети и подростки

Обычно лекарство Эскитил не должно применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Необходимо помнить, что при применении лекарств этой группы пациенты в возрасте до 18 лет подвержены повышенному риску нежелательных явлений, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в частности, агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Однако врач может назначить лекарство Эскитил пациентам в возрасте до 18 лет, если считает, что это находится в их интересах. Если врач назначил лекарство Эскитил пациенту в возрасте до 18 лет и вы хотите обсудить это, просим вас снова обратиться к этому врачу. Если появляются или усиливаются вышеуказанные симптомы у пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих лекарство Эскитил, необходимо сообщить об этом врачу. Не доказана долгосрочная безопасность применения лекарства Эскитил в этой возрастной группе в отношении роста, созревания и когнитивного развития.

Лекарство Эскитил и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо проинформировать врача, если пациент принимает любой из следующих лекарств:

• «Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (МАО)», содержащие фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниламид и транилципромин. Если пациент принимал любой из этих лекарств, необходимо подождать 14 дней, прежде чем начать применять лекарство Эскитил. После окончания лечения лекарством Эскитил необходимо подождать 7 дней, прежде чем принять любой из этих лекарств;
• «Обратимые селективные ингибиторы моноаминоксидазы А (МАО-А)», содержащие моклобемид (применяемый для лечения депрессии);
• «Необратимые ингибиторы моноаминоксидазы Б (МАО-Б)», содержащие селегилину (применяемую для лечения болезни Паркинсона). Эти лекарства увеличивают риск нежелательных явлений;
• антибиотик линезолид;
• лит (применяемый для лечения биполярного расстройства) и триптофан;
• имипрамин и дезипрамин (обе применяемые для лечения депрессии);
• суматриптан и подобные лекарства (применяемые для лечения мигрени) и трамадол (применяемый для сильной боли). Эти лекарства могут увеличить риск нежелательных явлений;
• циметидин, лансопразол и омепразол (применяемые для лечения язвы желудка), флуконазол (применяемый для лечения грибковых инфекций), флювоксамин (антидепрессивное лекарство) и тиклопидин (применяемый для снижения риска инсульта). Эти лекарства могут вызвать увеличение концентрации лекарства Эскитил в крови;
• дурман обыкновенный (Hypericum perforatum) - растительное лекарство, применяемое для лечения депрессии;
• ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные лекарства (применяемые для обезболивания или для разжижения крови, называемые антикоагулянтами). Они могут увеличить склонность к кровотечениям;
• варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (применяемые для разжижения крови, называемые антикоагулянтами). Врач, вероятно, назначит проверку времени кровотечения на начало применения лекарства Эскитил и после его отмены, чтобы определить, является ли доза антикоагулянта еще подходящей;
• мефлохин (применяемый для лечения малярии), бупропион (применяемый для лечения депрессии) и трамадол (применяемый для сильной боли) из-за возможного риска снижения судорожного порога;
• нейролептики (применяемые для лечения шизофрении, психоза), а также антидепрессивные лекарства (трциклические антидепрессивные лекарства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), из-за возможного риска снижения судорожного порога;
• флекайнид, пропафенон и метопролол (применяемые для сердечно-сосудистых заболеваний), дезипрамин, кломипрамин и нортриптилин (антидепрессивные лекарства), а также рисперидон, тиоридазин и галоперидол (применяемые для психотических расстройств). Может потребоваться коррекция дозировки лекарства Эскитил.
• лекарства, снижающие уровень калия и магния в крови, поскольку эти состояния увеличивают риск угрожающих жизни нарушений сердечного ритма.
• НЕОБХОДИМО ИЗБЕГАТЬ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВА ЭСКИТИЛ, если пациент принимает лекарства, применяемые для нарушений сердечного ритма или способные влиять на сердечный ритм, такие как антиаритмические лекарства класса IA и III, антипсихотические лекарства (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трциклические антидепрессивные лекарства, некоторые противомикробные лекарства (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин, противомалярийные лекарства, в частности, галофантрин), некоторые противогистаминные лекарства (астемизол, гидроксизин, мизоластин). Если у вас есть дополнительные вопросы на эту тему, обратитесь к врачу).

Применение лекарства Эскитил с пищей, питьем и алкоголем

Лекарство Эскитил можно принимать во время еды или независимо от нее (см. пункт 3 «Как применять лекарство Эскитил»).
Как и в случае с другими лекарствами, не рекомендуется совместное применение лекарства Эскитил и употребление алкоголя, хотя не ожидается взаимодействие между лекарством Эскитил и алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарства.
Пациентка, находящаяся в состоянии беременности или кормящая грудью, не должна применять лекарство Эскитил, пока не обсудит с врачом риски и преимущества лечения.
Если пациентка принимает лекарство Эскитил в последние 3 месяца беременности, она должна быть осведомлена, что у новорожденного могут появиться следующие симптомы: затруднение дыхания, синюшная кожа, судороги, колебания температуры тела, затруднение кормления, рвота, низкий уровень глюкозы в крови, повышенная мышечная тонус или снижение мышечного тонуса, повышенная рефлекторная возбудимость, дрожание, тремор, раздражительность, летаргия, постоянный плач, сонливость и затруднение засыпания. Если у новорожденного появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Во время беременности никогда не следует внезапно прекращать применение лекарства Эскитил.
Необходимо проинформировать врача и (или) акушера-гинеколога о применении лекарства Эскитил. Применение во время беременности лекарств, таких как Эскитил, особенно в последние три месяца беременности, может увеличить риск тяжелых осложнений у новорожденного, называемых синдромом персистирующей пульмонарной гипертензии новорожденного (ППХН). Симптомы включают учащенное дыхание и синюшную кожу. Эти симптомы обычно появляются в первые сутки после рождения. Если такие симптомы появляются у новорожденного, необходимо немедленно обратиться к врачу и (или) акушеру-гинекологу.
Применение лекарства Эскитил в конце беременности может увеличить риск тяжелого кровотечения из влагалища, возникающего вскоре после родов, особенно если в анамнезе пациентки были нарушения свертываемости крови. Если пациентка принимает лекарство Эскитил, она должна проинформировать об этом врача или акушера-гинеколога, чтобы они могли дать соответствующие рекомендации.
Предполагается, что лекарство Эскитил будет выделяться в грудное молоко.
В исследованиях на животных было показано, что циталопрам, лекарство, подобное эсциталопраму, снижает качество семени. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако пока не наблюдается такого эффекта у людей.
Прежде чем применять любое лекарство, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Пациент не должен управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы, пока не определит, как на него влияет лекарство Эскитил.
Лекарство Эскитил содержит натрий
Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть лекарство считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Эскитил

Это лекарство должно всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые
Депрессия
Обычно рекомендуемая доза лекарства Эскитил составляет 10 мг, принимаемая как одна доза в день. Врач, ведущий лечение, может увеличить дозу лекарства до 20 мг в день.
Тревожные расстройства
Начальная доза лекарства Эскитил составляет 5 мг в день в течение первого недели лечения, затем доза увеличивается до 10 мг в день. Врач может затем увеличить дозу лекарства до 20 мг в день.
Социальная фобия
Обычно рекомендуемая доза лекарства Эскитил составляет 10 мг, принимаемая как одна доза в день. Врач может затем уменьшить дозу лекарства до 5 мг в день или увеличить ее до 20 мг в день, в зависимости от реакции пациента на лечение.
Генерализированное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза лекарства Эскитил составляет 10 мг, принимаемая как одна доза в день. Врач может увеличить дозу лекарства до 20 мг в день.
Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза лекарства Эскитил составляет 10 мг, принимаемая как одна доза в день. Врач, ведущий лечение, может увеличить дозу лекарства до 20 мг в день.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Обычно рекомендуемая начальная доза лекарства Эскитил составляет 5 мг, принимаемая как одна доза в день. Врач, ведущий лечение, может увеличить дозу до 10 мг в день.
Применение у детей и подростков (младше 18 лет)
Лекарство Эскитил не должно применяться у детей и подростков. Для получения дополнительной информации см. пункт «Важная информация перед применением лекарства Эскитил».
Нарушения функции почек
Рекомендуется осторожность у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек. Необходимо применять в соответствии с рекомендациями врача.
Нарушения функции печени
Пациенты с заболеваниями печени не должны получать более 10 мг в день. Необходимо применять в соответствии с рекомендациями врача.
Пациенты, у которых известно, что они плохо метаболизируют фермент CYP2C19
Пациенты с этим известным генотипом не должны получать более 10 мг в день. Необходимо применять в соответствии с рекомендациями врача.
Лекарство Эскитил можно принимать во время еды или независимо от нее. Таблетку необходимо проглотить, запив водой. Не следует ее разжевывать, поскольку она имеет горький вкус.
Если необходимо, таблетки можно разделить на две части, поместив сначала таблетку на плоскую поверхность с линией деления, обращенной вверх. Таблетки можно затем разделить, нажимая каждую часть таблетки вниз пальцами обеих рук.

Продолжительность лечения

Может пройти несколько недель лечения, прежде чем пациент почувствует себя лучше. Следовательно, необходимо продолжать применять лекарство Эскитил, даже если пройдет некоторое время, прежде чем улучшится самочувствие.
Не следует менять дозу лекарства без предварительной беседы с врачом.
Лекарство Эскитил должно применяться столько времени, сколько рекомендует врач. Если пациент прекратит лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Следовательно, рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после улучшения.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Эскитил

Если пациент принял большую, чем назначенная, дозу лекарства Эскитил, он должен немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Необходимо сделать это даже если пациент не чувствует никаких симптомов. К симптомам передозировки относятся: головокружение, дрожание, возбуждение, судороги, кома, рвота, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-электролитного баланса. На визит к врачу или в больницу необходимо взять упаковку лекарства Эскитил.

Пропуск применения лекарства Эскитил

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Если пациент забыл принять дозу и вспомнил об этом перед сном, он должен немедленно принять пропущенную дозу. Необходимо принять обычную дозу на следующий день. Если пациент вспомнил о пропуске дозы ночью или на следующий день, он должен отказаться от пропущенной дозы лекарства и принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение применения лекарства Эскитил

Не следует прекращать применение лекарства Эскитил, пока не рекомендует этого врач. Когда пациент завершает весь терапевтический цикл, обычно рекомендуется постепенное снижение дозы лекарства Эскитил в течение нескольких недель.
После прекращения применения лекарства Эскитил, особенно если оно внезапное, пациент может испытывать симптомы отмены. Эти симптомы часто встречаются при прекращении лечения лекарством Эскитил. Риск больше, если лекарство Эскитил применялось в течение длительного времени, в высоких дозах или если доза слишком быстро снижалась. У большинства пациентов симптомы легкие и проходят самостоятельно в течение двух недель. У некоторых пациентов они могут быть более выраженными или сохраняться дольше (2-3 месяца или дольше). Если появляются тяжелые симптомы отмены после прекращения применения лекарства Эскитил, необходимо обратиться к врачу. Врач может рекомендовать возобновление приема лекарства и более медленное его отмену.
К симптомам отмены относятся: головокружение (неуверенная походка, нарушения равновесия), ощущение онемения, ощущение жжения, а также (реже) ощущение удара электрическим током, нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), ощущение беспокойства, головные боли, тошнота (рвота), потливость (в том числе ночная), беспокойство, возбуждение, дрожание, ощущение дезориентации, эмоциональная нестабильность или раздражительность, диарея (понос), нарушения зрения, сердцебиение или перебои в сердечной деятельности (пальпитация).
Если у вас есть какие-либо дальнейшие сомнения, связанные с применением этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у каждого. Нежелательные явления обычно проходят после нескольких недель лечения. Необходимо помнить, что многие из этих нежелательных явлений также могут быть симптомами заболевания пациента и, следовательно, пройдут с улучшением самочувствия.

Если появляются какие-либо из следующих нежелательных явлений во время лечения, необходимо обратиться к врачу:

Не часто (могут появиться до 1 на 100 пациентов):

• необычные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта (в том числе из прямой кишки)
• Редко (могут появиться до 1 на 1000 пациентов):
• отек кожи, языка, губ, горла или лица, а также затруднение дыхания или глотания (тяжелая аллергическая реакция),
• высокая температура, возбуждение, спутанность, дезориентация, дрожание и сильные мышечные сокращения, которые могут быть симптомами редкого расстройства, называемого серотониновым синдромом. Неизвестно (частота не может быть установлена на основе доступных данных):
• затруднение мочеиспускания
• судороги, см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности»
• желтушная окраска кожи и склер, являющаяся симптомом нарушения функции печени/гепатита
• быстрое, нерегулярное сердцебиение, обморок, которые могут быть симптомами угрожающего жизни расстройства, называемого Торсаде де Пойнт.
• мысли о самоубийстве или мысли о самоповреждении, см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности»
• внезапно появляющийся отек кожи или слизистых оболочек (ангиоэдем)
• тяжелое кровотечение из влагалища, возникающее вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. дополнительную информацию в подпункте «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность» в пункте 2.

Помимо вышеуказанной информации, также сообщалось о следующих нежелательных явлениях:

Очень часто (могут появиться чаще, чем у 1 на 10 пациентов):

• тошнота (рвота)
• головные боли

Часто (могут появиться до 1 на 10 пациентов):

• затруднение носового дыхания или ринит (вазомоторный ринит)
• снижение или увеличение аппетита
• тревога, беспокойство, необычные сны, нарушения сна, сонливость, головокружение, зевание, дрожание, ощущение онемения в коже
• диарея, запор, рвота, сухость во рту
• повышенная потливость
• боли в мышцах и суставах
• сексуальные расстройства (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение либидо, а также трудности в достижении оргазма у женщин)
• ощущение усталости, температура
• прибавка в весе
• Не часто (могут появиться до 1 на 100 пациентов):
• крапивница, сыпь, зуд
• скрежетание зубами, возбуждение, нервозность, паническая атака, состояние спутанности
• нарушения сна, нарушения вкуса, обморок
• расширение зрачков, нарушения зрения, звон в ушах (тиннитус)
• выпадение волос
• усиление менструального кровотечения
• нарушения менструального цикла
• снижение веса
• учащенное сердцебиение
• отеки конечностей
• кровотечения из носа
• Редко (могут появиться до 1 на 1000 пациентов):
• агрессия, деперсонализация, галлюцинации
• медленное сердцебиение

Неизвестно (частота не может быть установлена на основе доступных данных):

• снижение уровня натрия в крови (симптомы - тошнота и плохое самочувствие с мышечной слабостью или спутанностью)
• головокружение при принятии вертикального положения из-за снижения артериального давления (ортостатическая гипотония)
• нарушения функции печени (повышение активности ферментов печени в крови)
• двигательные расстройства (необъяснимые движения мышц)
• болезненный эрекция (приапизм)
• кровотечения, включая кровоподтеки на коже и слизистых оболочках, а также снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения)
• повышение количества выделяемой мочи (неадекватная секреция антидиуретического гормона)
• галакторея у мужчин и у женщин, которые не кормят грудью в настоящее время
• мания
• нарушения сердечного ритма (называемые удлинением интервала QT, видимым на ЭКГ - записи электрической активности сердца)

Во время лечения эсциталопрамом или вскоре после его прекращения сообщалось о мыслях о самоубийстве или о самоповреждении (случаи мыслей о самоубийстве и самоубийственных поведений). (См. также пункт «Предостережения и меры предосторожности»).
Кроме того, известно, что при применении лекарств с подобным механизмом действия, как эсциталопрам (активное вещество лекарства Эскитил), могут возникать следующие нежелательные явления:
беспокойство
анорексия
У пациентов, принимающих лекарства этой группы, наблюдалось повышенное риск возникновения переломов костей.
Сообщение о нежелательных явлениях
Если появляются какие-либо нежелательные явления, включая все не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные средства Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Эскитил

Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке или упаковке после EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарств не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Эскитил:

Активным веществом лекарства является эсциталопрам. Каждая таблетка лекарства Эскитил содержит 10 мг или 20 мг эсциталопрама (в виде щавелевой соли).
Другие компоненты включают:
ядро: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния,
оболочка таблетки: гипромеллоза 6 сП, диоксид титана (Е 171) и макрогол 400.

Как выглядят покрытые таблетки лекарства Эскитил и что содержит упаковка

Лекарство Эскитил имеет форму покрытых таблеток 10 мг и 20 мг. Ниже представлено описание таблеток:
Эскитил, 10 мг - овальные (8,1 х 5,6 мм), белые покрытые таблетки, с линией деления с одной стороны.
Таблетки можно делить на две равные части.
Эскитил, 20 мг - овальные (11,6 х 7,1 мм), белые покрытые таблетки, с линией деления с одной стороны.
Таблетки можно делить на две равные части.
Лекарство Эскитил выпускается в следующих упаковках:
Блистеры из ОПА/Алюминия/ПВХ/Алюминия, содержащие 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 200, 500 таблеток (блистерные упаковки)
30 х 1, 49 х 1, 100 х 1 таблеток (блистерные упаковки с единичными дозами)
В Польше зарегистрированы упаковки, содержащие 14, 28, 56 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Egis Pharmaceuticals PLC
Керестури ут 30-38.
1106 Будапешт
Венгрия

Производитель

Egis Pharmaceuticals PLC
Бекеньфельди ут 118-120.
1165 Будапешт
Венгрия
HBM Pharma.s.r.o
Склабинска 30
036 80 Мартин
Словакия
Delorbis Pharmaceuticals LTD.
17 Афинон улица,
Эргатес промышленная зона,
Эргатес, Лефкосия, 2643
Кипр

Это лекарственное средство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Болгария Есцитил 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг филмирани таблетки
Чехия Эскитил 10 мг, 20 мг потаховане таблетки
Венгрия Эскитил 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг филмтаблетта
Литва Эскитил 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг плевеле дэнгтос таблетес
Латвия Эскитил 10 мг, 20 мг апвалкотас таблетес
Польша Эскитил, 10 мг, 20 мг, таблетки повлекане
Словакия Эскитил 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг филмом обалене таблеты

Дата последней актуализации инструкции: 25.11.2024