Есцитил

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Эскитил, 10 мг, покрытые таблетки

Эсциталопрам

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее再 прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Эскитил и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед применением лекарства Эскитил
• 3. Как применять лекарство Эскитил
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Эскитил
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Эскитил и для чего оно используется

Лекарство Эскитил содержит эсциталопрам и используется для лечения депрессии (эпизодов большой депрессии) и тревожных расстройств (таких как панические атаки с агорафобией или без агорафобии - страхом перед нахождением на открытой территории, социальной фобией, генерализованным тревожным расстройством и обсессивно-компульсивным расстройством).
Эсциталопрам относится к группе антидепрессивных лекарств, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (SSRI - селективные ингибиторы обратного захвата серотонина). Эти лекарства действуют на серотонинергическую систему мозга, увеличивая концентрацию серотонина. Расстройства серотонинергической системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.
Пациент может почувствовать себя лучше только после нескольких недель терапии. Необходимо продолжать принимать лекарство Эскитил, даже если в течение некоторого времени не наблюдается улучшения.
Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

2. Важные сведения перед применением лекарства Эскитил

Когда не применять лекарство Эскитил

• Если пациент имеет аллергию на эсциталопрам или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).
• Если пациент принимает другие лекарства, относящиеся к группе, называемой ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), включая селегилину (используемую для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используемый для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
• Если пациент имеет врожденные нарушения сердечного ритма или было выявлено нарушение сердечного ритма (видимое на ЭКГ - исследовании, оценивающем функцию сердца).
• Если пациент принимает лекарства, используемые для лечения нарушений сердечного ритма или которые могут влиять на сердечный ритм (см. пункт 2 «Лекарство Эскитил и другие лекарства»).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Эскитил, необходимо обсудить это с врачом.
Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть другие расстройства или заболевания, поскольку врач должен учитывать эту информацию. В частности, необходимо проинформировать врача:

• Если у пациента произошли судороги впервые в жизни или у пациента с эпилепсией увеличилась частота судорожных приступов. Необходимо прекратить терапию лекарством Эскитил (см. также пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»).
• Если у пациента есть нарушение функции печени или почек. Может быть необходимо корректировать дозировку врачом.
• Если пациент имеет диабет. Лечение лекарством Эскитил может изменить контроль уровня глюкозы в крови (гликемии). Может быть необходимо корректировать дозу инсулина и(или) пероральных лекарств, снижающих уровень глюкозы в крови.
• Если пациент имеет сниженный уровень натрия в крови.
• Если пациент имеет повышенную склонность к кровотечениям и легким синякам.
• Если пациент проходит электросудорожную терапию.
• Если пациент имеет ишемическую болезнь сердца.
• Если пациент имеет нарушения сердечного ритма или недавно перенес инфаркт миокарда.
• Если наблюдается медленный сердечный ритм в покое и(или) известно, что пациент может иметь дефицит солей в результате длительной тяжелой диареи и рвоты или приема диуретиков (мочегонных лекарств).
• Если наблюдается быстрый или нерегулярный сердечный ритм, обморок, коллапс или головокружение при вставании, которые могут указывать на нарушение сердечного ритма.
• Если у пациента есть или были расстройства глаз, такие как некоторые виды глаукомы (повышенное давление в глазу).

Внимание

Как и в случае с другими лекарствами, используемыми для лечения депрессии или подобных заболеваний, улучшение состояния пациента не происходит сразу. Пациент может почувствовать себя лучше только после нескольких недель лечения лекарством Эскитил. В лечении панических атак обычно проходит 2-4 недели, прежде чем станет заметным улучшение состояния пациента. В начальном периоде лечения у некоторых пациентов может наблюдаться усиление тревоги, которое проходит во время продолжения лечения. Поэтому очень важно, чтобы пациент следовал точно рекомендациям врача и не прекращал лечение, не изменял дозу без консультации с врачом.
У некоторых пациентов с биполярным расстройством (маниакально-депрессивным) может возникнуть маниакальная фаза. Она характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, необоснованным чувством счастья и повышенной физической активностью. Если出现ят эти симптомы, необходимо связаться с врачом.
В первые недели лечения также могут возникать беспокойство, трудности в сидении или стоянии на одном месте. Если появляются такие симптомы, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Иногда пациент может не осознавать возникновение вышеуказанных симптомов, и поэтому может быть полезно попросить кого-то из друзей или семьи о помощи в наблюдении за возможными изменениями в поведении пациента.
Если пациент имеет тревожные мысли или переживания или во время лечения появляется любой из вышеуказанных симптомов, он должен немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу.
Лекарства, такие как эсциталопрам (так называемые SSRI), могут вызывать симптомы сексуальных расстройств (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы могут сохраняться после прекращения лечения.

• В некоторых случаях эти симптомы могут сохраняться после прекращения лечения.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Депрессия и(или) тревожные расстройства могут сопровождаться мыслями о самоубийстве или мыслями о самоуничтожении. Эти симптомы могут усиливаться в начальном периоде терапии антидепрессивными лекарствами, поскольку эти лекарства обычно начинают действовать только после 2 недель. Иногда этот период может быть длиннее.
Более подвержены возникновению таких симптомов:

• лица, у которых ранее были мысли о самоубийстве или мысли, связанные с самоуничтожением;
• молодые взрослые пациенты. Информация, полученная в ходе клинических исследований, указывает на повышенный риск самоубийственных поведений у взрослых пациентов в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, леченных антидепрессивными лекарствами. В случае возникновения мыслей о самоуничтожении или мыслей о самоубийстве необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу. Полезно может быть проинформировать родственников или друзей о депрессии или тревожных расстройствах и попросить их прочитать эту инструкцию. Пациент может обратиться к ним с просьбой передать соответствующую информацию, если они заметят, что депрессия или тревога усилились или出现ят тревожные изменения в поведении.

Дети и подростки

Обычно лекарство Эскитил не должно применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Необходимо также помнить, что при применении лекарств этой группы пациенты в возрасте до 18 лет подвержены повышенному риску возникновения нежелательных реакций, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в частности, агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее, врач может назначить лекарство Эскитил пациентам в возрасте до 18 лет, поскольку он решает, что это находится в их лучших интересах. Если врач назначил лекарство Эскитил пациенту в возрасте до 18 лет и вы хотите обсудить это, просим вас снова обратиться к этому врачу. В случае возникновения или усиления вышеуказанных симптомов у пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих лекарство Эскитил, необходимо проинформировать об этом врача. Не было установлено долгосрочной безопасности применения лекарства Эскитил в этой возрастной группе в отношении роста, созревания и когнитивного развития.

Лекарство Эскитил и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо проинформировать врача, если пациент принимает любой из следующих лекарств:

• «Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (МАО)», содержащие фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниламид и транилципромин. Если пациент принимал любой из этих лекарств, необходимо подождать 14 дней, прежде чем начать применение лекарства Эскитил. После окончания лечения лекарством Эскитил необходимо подождать 7 дней, прежде чем начать принимать любой из этих лекарств;
• «Одновременные селективные ингибиторы моноаминоксидазы А (МАО-А)», содержащие моклобемид (используемый для лечения депрессии);
• «Неодновременные ингибиторы моноаминоксидазы Б (МАО-Б)», содержащие селегилину (используемую для лечения болезни Паркинсона). Эти лекарства увеличивают риск нежелательных реакций;
• антибиотик линезолид;
• лит (используемый для лечения биполярного расстройства) и триптофан;
• имипрамин и дезипрамин (обе используются для лечения депрессии);
• суматриптан и подобные лекарства (используемые для лечения мигрени) и трамадол (используемый для лечения сильной боли). Эти лекарства могут увеличить риск возникновения нежелательных реакций;
• циметидин, лансопразол и омепразол (используемые для лечения язв желудка), флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), флювоксамин (антидепрессивное лекарство) и тиклопидин (используемый для снижения риска инсульта). Эти лекарства могут вызвать увеличение концентрации лекарства Эскитил в крови;
• дюранцевый зверобой (Hypericum perforatum) - растительное лекарство, используемое для лечения депрессии;
• ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные лекарства (используемые для обезболивания или для разжижения крови, называемые антикоагулянтами). Они могут увеличить склонность к кровотечениям;

до кровотечений;

• варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (используемые для разжижения крови, называемые антикоагулянтами). Врач, вероятно, назначит проверку времени свертывания крови в начале применения лекарства Эскитил и после его прекращения, чтобы определить, является ли доза антикоагулянта еще подходящей;
• мефлохин (используемый для лечения малярии), бупропион (используемый для лечения депрессии) и трамадол (используемый для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения судорожного порога;
• нейролептики (используемые для лечения шизофрении, психоза), и антидепрессивные лекарства (трциклические антидепрессивные лекарства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRI)), из-за возможного риска снижения судорожного порога
• нейролептики (используемые для лечения шизофрении, психоза) из-за возможного риска снижения судорожного порога, а также антидепрессивные лекарства (трциклические антидепрессивные лекарства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина);
• флекайнид, пропафенон и метопролол (используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний), дезипрамин, кломипрамин и нортриптилин (антидепрессивные лекарства), а также рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотические лекарства). Может быть необходимо корректировать дозировку лекарства Эскитил;
• лекарства, которые снижают уровень калия и магния в крови, поскольку эти состояния увеличивают риск угрожающих жизни нарушений сердечного ритма;
• НЕОБХОДИМО ИЗБЕГАТЬ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВА ЭСКИТИЛ, если пациент принимает лекарства, используемые для лечения нарушений сердечного ритма или которые могут влиять на сердечный ритм, такие как антиаритмические лекарства класса IA и III, антипсихотические лекарства (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трциклические антидепрессивные лекарства, некоторые противомикробные лекарства (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин, противомалярийные лекарства, в частности, галофантрин), некоторые противогистаминные лекарства (астемизол, гидроксизин, мизоластин). В случае дополнительных вопросов по этому поводу необходимо обратиться к врачу).

Применение лекарства Эскитил с пищей, напитками и алкоголем

Лекарство Эскитил можно принимать во время еды или независимо от нее (см. пункт 3 «Как применять лекарство Эскитил»).
Как и в случае с другими лекарствами, не рекомендуется одновременный прием лекарства Эскитил и употребление алкоголя, хотя не ожидается взаимодействие между лекарством Эскитил и алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарства.
Пациентка, находящаяся в состоянии беременности или в периоде грудного вскармливания, не должна применять лекарство Эскитил, пока не обсудит с врачом риски и преимущества лечения.
Если пациентка принимает лекарство Эскитил в последние 3 месяца беременности, она должна быть осведомлена, что у новорожденного могут появиться следующие симптомы: затруднения дыхания, синяя кожа, судороги, колебания температуры тела, затруднения кормления, рвота, низкий уровень глюкозы в крови, жесткость или вялость мышц, повышенная рефлекторная возбудимость, дрожание, тремор, раздражительность, летаргия, постоянный плач, сонливость и затруднения засыпания. Если у новорожденного появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Во время беременности никогда не следует внезапно прекращать применение лекарства Эскитил.
Необходимо проинформировать врача и(или) акушера-гинеколога о применении лекарства Эскитил. Применение во время беременности лекарств, таких как Эскитил, особенно в последние три месяца беременности, может увеличить риск возникновения тяжелых осложнений у новорожденного, называемых синдромом персистирующей пульмонарной гипертензии новорожденного (ППГН). Он проявляется ускоренным дыханием и синюшностью. Эти симптомы обычно появляются в первые сутки после рождения. Если они появляются у новорожденного, необходимо немедленно обратиться к врачу и(или) акушеру-гинекологу.
Предполагается, что лекарство Эскитил будет выделяться в грудное молоко.
В исследованиях на животных было показано, что циталопрам, лекарство, подобное эсциталопраму, снижает качество семени. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако пока не было обнаружено такого эффекта у людей.
Прежде чем применять любое лекарство, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Пациент не должен управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы, пока не определит, как на него действует лекарство Эскитил.

Лекарство Эскитил содержит натрий

Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть лекарство считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Эскитил

Это лекарство должно применяться всегда в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Эскитил доступно в следующих дозировках: 10 мг, 20 мг.
Взрослые
Депрессия
Обычно рекомендуемая доза лекарства Эскитил составляет 10 мг, принимаемая как одна доза в день. Врач, ведущий лечение, может увеличить дозу лекарства до 20 мг в день.
Тревожные расстройства
Начальная доза лекарства Эскитил составляет 5 мг в день в течение первого недели лечения, затем доза увеличивается до 10 мг в день. Врач может затем увеличить дозу лекарства до 20 мг в день.
Социальная фобия
Обычно рекомендуемая доза лекарства Эскитил составляет 10 мг, принимаемая как одна доза в день. Врач может затем уменьшить дозу лекарства до 5 мг в день или увеличить ее до 20 мг в день, в зависимости от реакции пациента на лечение.
Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза лекарства Эскитил составляет 10 мг, принимаемая как одна доза в день. Врач может увеличить дозу лекарства до 20 мг в день.
Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза лекарства Эскитил составляет 10 мг, принимаемая как одна доза в день. Врач, ведущий лечение, может увеличить дозу лекарства до 20 мг в день.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Обычно рекомендуемая начальная доза лекарства Эскитил составляет 5 мг, принимаемая как одна доза в день. Врач, ведущий лечение, может увеличить дозу до 10 мг в день.
Применение у детей и подростков (младше 18 лет)
Лекарство Эскитил не должно применяться у детей и подростков. Для получения дополнительной информации см. пункт «Важные сведения перед применением лекарства Эскитил».
Нарушения функции почек
Рекомендуется осторожность у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек. Необходимо применять в соответствии с рекомендациями врача.
Нарушения функции печени
Пациенты с заболеваниями печени не должны получать более 10 мг в день. Необходимо применять в соответствии с рекомендациями врача.
Пациенты, известные как плохие метаболизаторы фермента CYP2C19
Пациенты с этим известным генотипом не должны получать более 10 мг в день. Необходимо применять в соответствии с рекомендациями врача.
Лекарство Эскитил можно принимать во время еды или независимо от нее. Таблетку необходимо проглотить, запивая водой. Не следует ее разжевывать, поскольку она горькая на вкус.
При необходимости таблетки можно разломить на две части, поместив сначала таблетку на плоскую поверхность с линией деления, обращенной вверх.
Таблетки можно затем разломить, нажимая каждую часть таблетки вниз пальцами обеих рук.

Продолжительность лечения

Может пройти несколько недель лечения, прежде чем пациент почувствует себя лучше. Поэтому необходимо продолжать применение лекарства Эскитил, даже если пройдет некоторое время, прежде чем произойдет улучшение самочувствия.
Не следует изменять дозу лекарства без предварительной беседы с врачом.
Лекарство Эскитил должно применяться столько времени, сколько рекомендует врач. Если пациент прекратит лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Поэтому рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после улучшения.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Эскитил

Если пациент принял большую, чем назначенная, дозу лекарства Эскитил, он должен немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Необходимо сделать это даже в том случае, если пациент не чувствует никаких недомоганий. К симптомам передозировки относятся: головокружение, дрожание, возбуждение, судороги, кома, рвота, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-электролитного баланса. На визит к врачу или в больницу необходимо взять упаковку лекарства Эскитил.

Пропуск применения лекарства Эскитил

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Если пациент забыл принять дозу и вспомнил об этом перед сном, он должен немедленно принять пропущенную дозу. Необходимо принять обычную дозу на следующий день. Если пациент вспомнил о пропуске дозы ночью или на следующий день, он должен отказаться от пропущенной дозы лекарства и принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение применения лекарства Эскитил

Не следует прекращать применение лекарства Эскитил, пока не рекомендует этого врач. Когда пациент завершает весь терапевтический цикл, обычно рекомендуется постепенно уменьшать дозу лекарства Эскитил в течение нескольких недель.
После прекращения применения лекарства Эскитил, особенно если оно внезапное, пациент может испытывать симптомы отмены. Эти симптомы часто встречаются при прекращении лечения лекарством Эскитил. Риск больше, если лекарство Эскитил применялось в течение долгого времени, в больших дозах или если дозу слишком быстро уменьшили. У большинства пациентов симптомы легкие и проходят самостоятельно в течение двух недель. У некоторых пациентов они могут быть более выраженными или сохраняться дольше (2-3 месяца или дольше). В случае возникновения тяжелых симптомов отмены после прекращения применения лекарства Эскитил необходимо обратиться к врачу. Врач может рекомендовать возобновить применение лекарства и более медленное его отмену.
К симптомам отмены относятся: головокружение (неуверенная походка, нарушения равновесия), ощущение онемения, ощущение жжения, а также (реже) ощущение удара электрическим током, нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), ощущение беспокойства, головные боли, тошнота (рвота), потливость (в том числе ночная), беспокойство, дрожание, ощущение дезориентации, эмоциональная нестабильность или раздражительность, диарея (размягченный стул), нарушения зрения, сердцебиение или перебои в сердечном ритме (пальпитация).
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого. Нежелательные реакции обычно проходят после нескольких недель лечения. Необходимо помнить, что многие из этих нежелательных реакций также могут быть симптомами заболевания пациента и, следовательно, пройдут с улучшением самочувствия.

В случае возникновения во время лечения любого из следующих нежелательных реакций необходимо обратиться к врачу:

Не часто (могут возникать до 1 на 100 пациентов):

• необычные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта (в том числе из прямой кишки). Редко (могут возникать до 1 на 1000 пациентов):
• отек кожи, языка, губ, горла или лица, либо затруднения дыхания или глотания (тяжелая аллергическая реакция),
• высокая температура, возбуждение, спутанность, дезориентация, дрожание и сильные мышечные сокращения, это могут быть симптомы редкого расстройства, называемого серотонинovým синдромом.

Неизвестно (частота не может быть установлена на основе доступных данных):

• затруднения мочеиспускания,
• судороги, см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности»,
• желтушность кожи и белков глаз, являющиеся симптомами нарушения функции печени/гепатита,
• быстрый, нерегулярный сердечный ритм, обморок, которые могут быть симптомами угрожающего жизни расстройства, называемого Torsade de Pointes,
• мысли о самоуничтожении или мысли о самоубийстве, см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности»,
• внезапно возникающий отек кожи или слизистых оболочек (ангиоэдем).

Кроме описанных выше, также сообщалось о следующих нежелательных реакциях:

Очень часто (могут возникать чаще, чем у 1 на 10 пациентов):

• тошнота (рвота),
• головные боли.

Часто (могут возникать до 1 на 10 пациентов):

• затруднения носового дыхания или насморк (воспаление синусов),
• уменьшение или увеличение аппетита,
• тревога, беспокойство, необычные сны, затруднения засыпания, сонливость, головокружение, зевание, дрожание, ощущение онемения в коже,
• диарея, запор, рвота, сухость во рту,
• повышенная потливость,
• боли в мышцах и суставах,
• сексуальные расстройства (задержка эякуляции, расстройства эрекции, снижение либидо, а также трудности в достижении оргазма у женщин),
• ощущение усталости, повышенная температура,
• прибавка в весе.

Не часто (могут возникать до 1 на 100 пациентов):

• крапивница, сыпь, зуд,
• скрежетание зубами, возбуждение, нервозность, паническая атака, состояние дезориентации,
• нарушения сна, нарушения вкуса, обморок,
• расширение зрачков, нарушения зрения, звон в ушах (тиннитус),
• выпадение волос,
• усиление менструальных кровотечений,
• нерегулярные менструации,
• снижение веса,
• усиление сердцебиения,
• отеки верхних или нижних конечностей,
• кровотечения из носа.

Редко (могут возникать до 1 на 1000 пациентов):

• агрессия, деперсонализация, галлюцинации,
• медленный сердечный ритм. Неизвестно (частота не может быть установлена на основе доступных данных):
• снижение уровня натрия в крови (симптомы - тошнота и плохое самочувствие с мышечной слабостью или дезориентацией),
• головокружение при принятии вертикального положения из-за снижения артериального давления (ортостатическая гипотония),
• неправильные результаты функциональных проб печени (повышение активности печеночных ферментов в крови),
• двигательные расстройства (непроизвольные движения мышц),
• болезненный эрекция (приапизм),
• кровотечения, включая кровоподтеки на коже и слизистых оболочках, а также снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения),
• повышение количества мочи (неадекватная секреция антидиуретического гормона),
• галакторея у мужчин и у женщин, которые не кормят грудью в настоящее время,
• мания,
• нарушение сердечного ритма (называемое удлинением интервала QT, видимым на ЭКГ - записи электрической активности сердца).

Во время лечения эсциталопрамом или в короткое время после прекращения лечения сообщалось о мыслях о самоубийстве или о самоуничтожении (случаи мыслей о самоубийстве и самоубийственных поведений). (См. также пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»).
Кроме того, известно, что при применении лекарств с подобным механизмом действия, как эсциталопрам (активное вещество лекарства Эскитил), возникает ряд нежелательных реакций. К ним относятся:

• беспокойство (акатизия),
• анорексия. У пациентов, принимающих лекарства этой группы, наблюдалось повышенное риск возникновения переломов костей.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Эскитил

Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Эскитил

Активным веществом лекарства является эсциталопрам. Каждая таблетка лекарства Эскитил содержит 10 мг эсциталопрама (в виде эсциталопрама малеата).
Другие компоненты: ядро - микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, коллоидный безводный диоксид кремния, магния стеарат.
Покрытие таблетки: гипромеллоза (Е 464), диоксид титана (Е 171) и макрогол 400.

Как выглядят покрытые таблетки лекарства Эскитил и что содержит упаковка

Лекарство Эскитил имеет форму покрытых таблеток 10 мг. Ниже представлено описание таблеток:
овальные (8,1 х 5,6 мм), белые покрытые таблетки, с линией деления с одной стороны. Таблетки можно разломить на две равные части.
Лекарство Эскитил доступно в следующих упаковках:
Блистеры из фольги OPA/Алюминий/PVC/Алюминий в картонной коробке, содержащие 14, 28 или 56 покрытых таблеток.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо на Латвии, в стране экспорта:

EGIS Pharmaceuticals PLC
Керестури ут 30-38
Н-1106 Будапешт
Венгрия

Производитель:

EGIS Pharmaceuticals PLC
Бекеньфельди ут 118-120
Н-1165 Будапешт
Венгрия
HBM Pharma s.r.o.
Склабинская 30
036 80 Мартин
Словацкая Республика

Параллельный импортер:

InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения на Латвии, в стране экспорта:09-0417
Номер разрешения на параллельный импорт:271/17

Это лекарственное средство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Болгария

Эсцитил 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг филмирани таблетки

Чехия

Эскитил 10 мг, 20 мг потаховані таблетки

Венгрия

Эскитил 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг филмтаблетта

Литва

Эскитил 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг плевеле дэнгтос таблетес

Латвия

Эскитил 10 мг, 20 мг апвалкотас таблетес

Польша

Эскитил, 10 мг, 20 мг, таблетки повлекане

Словакия

Эскитил 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг филмом обалене таблетки

Дата утверждения инструкции: 17.08.2022 г.

[Информация о защищенной торговой марке]