Есцитил

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на прямой упаковке на иностранном языке!

Эсцитил

10 мг, покрытые таблетки

Эсциталопрам

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные эффекты, включая любые нежелательные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Эсцитил и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед применением лекарства Эсцитил
• 3. Как применять лекарство Эсцитил
• 4. Возможные нежелательные эффекты
• 5. Как хранить лекарство Эсцитил
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Эсцитил и для чего оно используется

Лекарство Эсцитил содержит эсциталопрам и используется для лечения депрессии (эпизодов большой депрессии) и тревожных расстройств (таких как панические приступы с агорафобией или без агорафобии - страхом перед нахождением на открытой территории, социальной фобией, генерализованным тревожным расстройством и обсессивно-компульсивным расстройством).
Эсциталопрам относится к группе антидепрессивных лекарств, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (SSRI - селективные ингибиторы обратного захвата серотонина). Эти лекарства действуют на серотонинергическую систему мозга, увеличивая концентрацию серотонина. Расстройства серотонинергической системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.
Пациент может почувствовать себя лучше только после нескольких недель терапии. Необходимо продолжать принимать лекарство Эсцитил, даже если в течение некоторого времени не чувствуется улучшения.
Если не произошло улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

2. Важная информация перед применением лекарства Эсцитил

Когда не применять лекарство Эсцитил

• Если пациент имеет аллергию на эсциталопрам или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6).
• Если пациент принимает другие лекарства, относящиеся к группе, называемой ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), включая селенгилин (используемый для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используемый для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
• Если пациент имеет врожденные нарушения сердечного ритма или было выявлено нарушение сердечного ритма (видимое на ЭКГ; исследование, оценивающее функцию сердца).
• Если пациент принимает лекарства, используемые для лечения нарушений сердечного ритма или которые могут влиять на сердечный ритм (см. пункт 2. "Лекарство Эсцитил и другие лекарства").

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Эсцитил, необходимо обсудить это с врачом.
Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть другие расстройства или заболевания, поскольку врач должен учитывать эту информацию. В частности, необходимо проинформировать врача:

• Если у пациента произошли судороги впервые в жизни или у пациента с эпилепсией увеличилась частота судорожных приступов. Необходимо прекратить терапию лекарством Эсцитил (см. также пункт 4 "Возможные нежелательные эффекты").
• Если у пациента есть нарушение функции печени или почек. Может потребоваться коррекция дозирования врачом.
• Если пациент имеет диабет. Лечение лекарством Эсцитил может изменить контроль уровня глюкозы в крови (гликемии). Может потребоваться коррекция дозы инсулина и (или) пероральных лекарств, снижающих уровень глюкозы в крови.
• Если пациент имеет сниженный уровень натрия в крови.
• Если пациент имеет повышенную склонность к кровотечениям и легким синякам.
• Если пациент проходит электросудорожную терапию.
• Если пациент имеет ишемическую болезнь сердца.
• Если пациент имеет нарушения функции сердца или недавно перенес инфаркт миокарда.
• Если наблюдается медленная сердечная деятельность в покое и (или) известно, что пациент может иметь дефицит солей в результате длительной тяжелой диареи и рвоты или приема диуретиков (мочегонных лекарств).
• Если наблюдается быстрое или нерегулярное сердцебиение, обмороки, коллапс или головокружение при вставании, которые могут указывать на нарушение сердечной деятельности.
• Если у пациента есть или были глазные расстройства, такие как некоторые виды глаукомы (повышенное давление в глазу).

Внимание

Как и в случае с другими лекарствами, используемыми для лечения депрессии или подобных заболеваний, улучшение состояния пациента не происходит сразу. Пациент может почувствовать себя лучше только после нескольких недель лечения лекарством Эсцитил. В лечении панических приступов обычно проходит 2-4 недели, прежде чем станет заметным улучшение состояния пациента. В начальный период лечения у некоторых пациентов может наблюдаться усиление тревоги, которое проходит во время продолжения лечения. Поэтому очень важно, чтобы пациент следовал точно рекомендациям врача и не прерывал лечение, не изменял дозу без консультации с врачом.
У некоторых пациентов с биполярным расстройством (маниакально-депрессивным) может произойти маниакальная фаза. Она характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, необоснованным чувством счастья и повышенной физической активностью. Если появляются эти симптомы, необходимо связаться с врачом.
В первые недели лечения также могут появиться беспокойство, трудности в сидении или стоянии на одном месте. Если появляются такие симптомы, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Иногда пациент может не осознавать появление вышеуказанных симптомов, и поэтому может быть полезным попросить кого-то из друзей или семьи о помощи в наблюдении за возможными изменениями в поведении пациента.
Если пациент имеет тревожные мысли или переживания, или во время лечения появляется любой из вышеуказанных симптомов, он должен немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу.
Лекарства, такие как эсциталопрам (так называемые ССRI), могут вызывать симптомы сексуальных расстройств (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы могут сохраняться после прекращения лечения.

• В некоторых случаях симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Самоубийственные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Депрессия и/или тревожные расстройства могут сопровождаться мыслями о самоуничтожении или самоубийстве. Эти симптомы могут усиливаться в начальной фазе терапии антидепрессивными лекарствами, поскольку эти лекарства обычно начинают действовать только после 2 недель. Иногда этот период может быть длиннее.
Более подвержены появлению таких симптомов:

• лица, у которых ранее были самоубийственные мысли или мысли, связанные с самоуничтожением.
• молодые взрослые пациенты. Информация, полученная в ходе клинических исследований, указывает на повышенный риск самоубийственного поведения у взрослых пациентов в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, леченных антидепрессивными лекарствами. Если появляются мысли о самоуничтожении или самоубийстве, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу. Полезным может быть информирование родственников или друзей о депрессии или тревожных расстройствах и попросить их прочитать эту инструкцию. Пациент может обратиться к ним с просьбой передать соответствующую информацию, если они заметят, что депрессия или тревога усиливаются или появляются тревожные изменения в поведении.

Дети и подростки

Обычно лекарство Эсцитил не должно применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Также необходимо помнить, что при приеме лекарств этой группы пациенты в возрасте до 18 лет подвержены повышенному риску появления нежелательных эффектов, таких как попытки самоубийства, самоубийственные мысли и враждебность (в том числе агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее, врач может назначить лекарство Эсцитил пациентам в возрасте до 18 лет, поскольку решает, что это в их интересах. Если врач назначил лекарство Эсцитил пациенту в возрасте до 18 лет и вы хотите обсудить это, просим обратиться к врачу снова. Если появляются или усиливаются вышеуказанные симптомы у пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих лекарство Эсцитил, необходимо сообщить об этом врачу. Не доказано еще долгосрочную безопасность применения лекарства Эсцитил в этой возрастной группе в отношении роста, созревания и когнитивного развития.

Лекарство Эсцитил и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо проинформировать врача, если пациент принимает любой из следующих лекарств

• «ниселективные ингибиторы моноаминоксидазы (МАО)» содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниламид и транилципромин. Если пациент принимал любой из этих лекарств, необходимо подождать 14 дней, прежде чем начать применение лекарства Эсцитил. После окончания лечения лекарством Эсцитил необходимо подождать 7 дней, прежде чем принять любой из этих лекарств;
• «обратимые селективные ингибиторы моноаминоксидазы А (МАО-А)» содержащие моклобемид (используемый для лечения депрессии);
• «необратимые ингибиторы моноаминоксидазы Б (МАО-Б)» содержащие селенгилин (используемый для лечения болезни Паркинсона). Эти лекарства увеличивают риск нежелательных эффектов;
• антибиотик линезолид;
• лит (используемый для лечения биполярного расстройства) и триптофан;
• имипрамин и дезипрамин (обе используются для лечения депрессии);
• суматриптан и подобные лекарства (используемые для лечения мигрени) и трамадол (используемый для сильной боли). Эти лекарства могут увеличить риск появления нежелательных эффектов ;
• циметидин, лансопразол и омепразол (используемые для лечения язвы желудка), флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), флуоксетин (антидепрессивное лекарство) и тиклопидин (используемый для снижения риска инсульта). Эти лекарства могут вызвать увеличение концентрации лекарства Эсцитил в крови;
• дурман (Hypericum perforatum) - растительное лекарство, используемое для лечения депрессии;
• ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные лекарства (лекарства, используемые для обезболивания или для разжижения крови, называемые антикоагулянтами). Они могут увеличить склонность к кровотечениям;
• варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (лекарства, используемые для разжижения крови, называемые антикоагулянтами). Врач, вероятно, назначит проверку времени кровотечения на начало применения лекарства Эсцитил и после его прекращения, чтобы определить, является ли доза антикоагулянта еще подходящей;
• мефлохин (используемый для лечения малярии), бупропион (используемый для лечения депрессии) и трамадол (используемый для сильной боли) из-за возможного риска снижения судорожного порога;
• нейролептики (лекарства, используемые для лечения шизофрении, психоза), и антидепрессивные лекарства (трехциклические антидепрессивные лекарства и лекарства группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (SSRI)), из-за возможного риска снижения судорожного порога
• нейролептики (лекарства, используемые для лечения шизофрении, психоза) из-за возможного риска снижения судорожного порога, а также антидепрессивные лекарства (трёхциклические антидепрессивные лекарства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина);
• флекаинид, пропафенон и метопролол (используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний), дезипрамин, кломипрамин и нортриптилин (антидепрессивные лекарства) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотические лекарства). Может потребоваться коррекция дозирования лекарства Эсцитил.
• лекарства, которые снижают уровень калия и магния в крови, поскольку эти состояния увеличивают риск угрожающих жизни нарушений сердечного ритма.
• НЕОБХОДИМО ИЗБЕГАТЬ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВА ЭСЦИТИЛ, если пациент принимает лекарства, используемые для лечения нарушений сердечного ритма или которые могут влиять на сердечный ритм, такие как антиаритмические лекарства класса IА и III, антипсихотические лекарства (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трёхциклические антидепрессивные лекарства, некоторые противомикробные лекарства (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин, противомалярийные лекарства, особенно галофантрин), некоторые противогистаминные лекарства (астемизол, гидроксизин, мизоластин). Если у вас есть дополнительные вопросы на эту тему, обратитесь к врачу).

Применение лекарства Эсцитил с пищей, питьем и алкоголем

Лекарство Эсцитил можно принимать во время еды или независимо от нее (см. пункт 3 "Как применять лекарство Эсцитил").
Как и в случае с другими лекарствами, не рекомендуется одновременный прием лекарства Эсцитил и употребление алкоголя, хотя не ожидается взаимодействие между лекарством Эсцитил и алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарства.
Пациентка, находящаяся в состоянии беременности или кормящая грудью, не должна применять лекарство Эсцитил, пока не обсудит с врачом риски и преимущества лечения.
Если пациентка принимает лекарство Эсцитил в последние 3 месяца беременности, должна быть осведомлена, что у новорожденного могут появиться следующие симптомы: трудности с дыханием, синяя кожа, судороги, колебания температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень глюкозы в крови, жесткость или вялость мышц, повышенная рефлекторная возбудимость, дрожь, тремор, раздражительность, летаргия, постоянный плач, сонливость и трудности с засыпанием. Если у новорожденного появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Во время беременности никогда не следует внезапно прекращать применение лекарства Эсцитил.
Необходимо проинформировать врача и (или) акушера-гинеколога о применении лекарства Эсцитил. Применение во время беременности лекарств, таких как Эсцитил, особенно в последние три месяца беременности, может увеличить риск появления у новорожденного тяжелых осложнений, называемых синдромом персистирующей пульмональной гипертензии новорожденного (ППГН). Симптомы включают ускоренное дыхание и синюшность. Эти симптомы обычно появляются в первые сутки после рождения. Если такие симптомы появляются у новорожденного, необходимо немедленно обратиться к врачу и (или) акушеру-гинекологу.
Предполагается, что лекарство Эсцитил будет выделяться в грудное молоко.
В исследованиях на животных было показано, что циталопрам, лекарство, подобное эсциталопраму, снижает качество семени. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако пока не наблюдается такого эффекта у людей.
Прежде чем применять любое лекарство, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Лекарство Эсцитил содержит натрий

Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть лекарство считается «свободным от натрия».

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Пациент не должен управлять транспортными средствами или работать с механизмами, пока не определит, как на него влияет лекарство Эсцитил.

3. Как применять лекарство Эсцитил

Это лекарство должно применяться всегда согласно рекомендациям врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
В обращении доступны: лекарство Эсцитил 10 мг и Эсцитил 20 мг.
Взрослые
Депрессия
Обычно рекомендуемая доза лекарства Эсцитил составляет 10 мг, принимаемая как одна доза в день. Врач, ведущий лечение, может увеличить дозу лекарства до 20 мг в день.
Тревожные расстройства
Начальная доза лекарства Эсцитил составляет 5 мг в день в течение первого недели лечения, затем доза увеличивается до 10 мг в день. Врач может затем увеличить дозу лекарства до 20 мг в день.
Социальная фобия
Обычно рекомендуемая доза лекарства Эсцитил составляет 10 мг, принимаемая как одна доза в день. Врач может затем уменьшить дозу лекарства до 5 мг в день или увеличить ее до 20 мг в день, в зависимости от реакции пациента на лечение.
Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза лекарства Эсцитил составляет 10 мг, принимаемая как одна доза в день. Врач может увеличить дозу лекарства до 20 мг в день.
Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза лекарства Эсцитил составляет 10 мг, принимаемая как одна доза в день. Врач, ведущий лечение, может увеличить дозу лекарства до 20 мг в день.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Обычно рекомендуемая начальная доза лекарства Эсцитил составляет 5 мг, принимаемая как одна доза в день. Врач, ведущий лечение, может увеличить дозу до 10 мг в день.
Применение у детей и подростков (младше 18 лет)
Лекарство Эсцитил не должно применяться у детей и подростков. Для получения дополнительной информации см. пункт "Важная информация перед применением лекарства Эсцитил".
Нарушения функции почек
Рекомендуется осторожность у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек. Необходимо применять согласно рекомендациям врача.
Нарушения функции печени
Пациенты с заболеваниями печени не должны получать более 10 мг в день. Необходимо применять согласно рекомендациям врача.
Пациенты, известные как плохие метаболизаторы фермента CYP2C19
Пациенты с этим известным генотипом не должны получать более 10 мг в день. Необходимо применять согласно рекомендациям врача.
Лекарство Эсцитил можно принимать во время еды или независимо от нее. Таблетку необходимо проглотить, запив водой. Не следует ее разжевывать, поскольку она горькая на вкус.
Если необходимо, таблетки можно разломить на две части, поместив сначала таблетку на плоскую поверхность с линией деления, обращенной вверх. Таблетки можно затем разломить, нажимая на каждый конец таблетки вниз пальцами обеих рук.

Продолжительность лечения

Может пройти несколько недель лечения, прежде чем пациент почувствует себя лучше. Следовательно, необходимо продолжать применение лекарства Эсцитил, даже если пройдет некоторое время, прежде чем произойдет улучшение самочувствия.
Не следует менять дозу лекарства без предварительной беседы с врачом.
Лекарство Эсцитил должно применяться столько времени, сколько рекомендует врач. Если пациент прекратит лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Поэтому рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после улучшения.

Применение большей, чем рекомендуемой, дозы лекарства Эсцитил

Если пациент принял большую, чем назначенная, дозу лекарства Эсцитил, должен немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Необходимо сделать это даже если пациент не чувствует никаких симптомов. К симптомам передозировки относятся: головокружение, дрожь, возбуждение, судороги, кома, тошнота, рвота, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-электролитного баланса. На визит к врачу или в больницу необходимо взять упаковку лекарства Эсцитил.

Пропуск применения лекарства Эсцитил

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Если пациент забыл принять дозу и вспомнил об этом перед сном, должен немедленно принять пропущенную дозу. Необходимо принять обычную дозу на следующий день. Если пациент вспомнил о пропуске дозы ночью или на следующий день, должен отказаться от пропущенной дозы лекарства и принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение применения лекарства Эсцитил

Не следует прекращать применение лекарства Эсцитил, пока не рекомендует это врач. Когда пациент завершает весь терапевтический цикл, обычно рекомендуется постепенное уменьшение дозы лекарства Эсцитил в течение нескольких недель.
После прекращения применения лекарства Эсцитил, особенно если оно внезапное, пациент может испытывать симптомы отмены. Эти симптомы часто встречаются при прекращении лечения лекарством Эсцитил. Риск больше, если лекарство Эсцитил применялось в течение долгого времени, в больших дозах или если дозу слишком быстро уменьшили. У большинства пациентов симптомы легкие и проходят самостоятельно в течение двух недель. У некоторых пациентов они могут быть более выраженными или сохраняться дольше (2-3 месяца или дольше). Если появляются тяжелые симптомы отмены после прекращения применения лекарства Эсцитил, необходимо обратиться к врачу. Врач может рекомендовать возобновление приема лекарства и более медленное его отмену.
К симптомам отмены относятся: головокружение (неуверенная походка, нарушения равновесия), ощущение онемения, ощущение жжения, а также (реже) ощущение удара электрическим током, нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), ощущение беспокойства, головные боли, тошнота (рвота), потоотделение (в том числе ночная потливость), беспокойство психоручного или возбуждение, дрожь, ощущение дезориентации, эмоциональная нестабильность или раздражительность, диарея (размягченный стул), нарушения зрения, сердцебиение или сердечные сокращения (пальпитация).
Если у вас есть какие-либо дальнейшие сомнения, связанные с применением этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не появляются у каждого. Нежелательные эффекты обычно проходят после нескольких недель лечения. Необходимо помнить, что многие из этих нежелательных эффектов могут быть также симптомами заболевания пациента и, следовательно, пройдут с улучшением самочувствия.

Если появляется любой из следующих нежелательных эффектов во время лечения, необходимо обратиться к врачу:

Не очень часто (могут появиться до 1 на 100 пациентов):

• необычные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта (в том числе из прямой кишки)

Редко (могут появиться до 1 на 1000 пациентов):

• отек кожи, языка, губ, горла или лица, а также трудности с дыханием или глотанием (тяжелая аллергическая реакция),
• высокая температура, возбуждение, спутанность, дезориентация, дрожь и сильные мышечные сокращения, которые могут быть симптомами редкого расстройства, называемого серотониновым синдромом

Неизвестно (частота не может быть установлена на основе доступных данных):

• трудности с мочеиспусканием
• судороги, см. также пункт "Предостережения и меры предосторожности"
• желтушность кожи и белков глаз, являющаяся симптомом нарушения функции печени/гепатита
• быстрое, нерегулярное сердцебиение, обморок, которые могут быть симптомами угрожающего жизни расстройства, называемого Торсаде де Пойнт.
• мысли о самоуничтожении или самоубийстве, см. также пункт "Предостережения и меры предосторожности"
• внезапно появляющийся отек кожи или слизистых оболочек (ангиоэдем)

Кроме вышеуказанных, также сообщалось о следующих нежелательных эффектах:

Очень часто (могут появиться чаще, чем у 1 на 10 человек):

• тошнота (рвота)
• головные боли

Часто (могут появиться до 1 на 10 человек):

• заложенность носа или насморк (воспаление синусов)
• уменьшение или увеличение аппетита
• тревога, беспокойство психоручного, необычные сны, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевание, дрожь, ощущение онемения в коже
• диарея, запор, рвота, сухость во рту
• повышенное потоотделение
• боли в мышцах и суставах
• сексуальные расстройства (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение либидо, а также трудности с достижением оргазма у женщин)
• ощущение усталости, повышенная температура
• прибавка в весе

Не очень часто (могут появиться до 1 на 100 человек):

• крапивница, сыпь, зуд
• скрежетание зубами, возбуждение, нервозность, паническая атака, состояние спутанности
• нарушения сна, нарушения вкуса, обморок
• расширение зрачков, нарушения зрения, звон в ушах (тиннитус)
• выпадение волос
• усиление менструальных кровотечений
• нерегулярные менструации
• потеря веса
• усиление сердцебиения
• отеки конечностей
• кровотечения из носа

Редко (могут появиться до 1 на 1000 человек):

• агрессия, деперсонализация, галлюцинации
• медленное сердцебиение

Неизвестно (частота не может быть установлена на основе доступных данных):

• снижение уровня натрия в крови (симптомы - тошнота и плохое самочувствие с ослаблением мышц или спутанностью)
• головокружение при принятии стоячей позы из-за снижения артериального давления (ортостатическая гипотония)
• неправильные результаты функциональных проб печени (повышение активности печеночных ферментов в крови)
• двигательные расстройства (непроизвольные мышечные движения)
• болезненный эрекция (приапизм)
• кровотечения, включая кровотечения из кожи и слизистых оболочек, а также снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения)
• повышение количества мочи (неадекватная секреция антидиуретического гормона)
• галакторея у мужчин и у женщин, которые не кормят грудью в настоящее время
• мания
• нарушение сердечного ритма (называемое удлинением интервала QT, видимым на ЭКГ - записи электрической активности сердца)

Во время лечения эсциталопрамом или вскоре после прекращения лечения сообщалось о мыслях о самоуничтожении или самоубийстве (случаи мыслей о самоубийстве и самоубийственного поведения). (См. также пункт "Предостережения и меры предосторожности").
Кроме того, известно, что появляются многочисленные нежелательные эффекты лекарств с подобным механизмом действия, как эсциталопрам (активное вещество лекарства Эсцитил). Это:

• беспокойство психоручного (акатизия)
• потеря аппетита

У пациентов, принимающих лекарства этой группы, наблюдалось повышенное риск появления переломов костей.

Сообщение о нежелательных эффектах

Если появляются какие-либо нежелательные эффекты, включая любые нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные средства Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Эсцитил

Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Эсцитил:

Активным веществом лекарства является эсциталопрам. Каждая таблетка лекарства Эсцитил содержит 10 мг эсциталопрама (в виде щавелевой соли).
Другие компоненты включают:
Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния.
Покрытие таблетки: гипромеллоза, диоксид титана (Е 171) и макрогол 400.

Как выглядят покрытые таблетки лекарства Эсцитил и что содержит упаковка

Лекарство Эсцитил имеет вид покрытых таблеток 10 мг. Ниже представлено описание таблеток:
Лекарство Эсцитил, 10 мг - овальные (8,1 х 5,6 мм), белые покрытые таблетки, с линией деления с одной стороны.
Таблетки можно разломить на две равные части.
Лекарство Эсцитил доступно в следующих упаковках:
Блистеры из ОПА/Алюминия/ПВХ/Алюминия, содержащие 14, 28 или 56 таблеток, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной организации или параллельному импортеру.

Ответственная организация на Латвии, в стране экспорта:

Egis Pharmaceuticals PLC
Керестури ут 30-38.
1106 Будапешт
Венгрия

Производитель:

Egis Pharmaceuticals PLC
Бёкеньфёльди ут 118-120
1165 Будапешт
Венгрия
HBM Pharma.s.r.o
Склабинска 30
036 80 Мартин
Словакия

Параллельный импортер:

Medezin Sp. з о.о.
ул. Збаньская 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. з о.о.
ул. Збаньская 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на допуск к обращению на Латвии, в стране экспорта: 09-0417
Номер разрешения на параллельный импорт: 161/24

Это лекарственное средство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Данные о разрешении к обращению:

Болгария Есцитил 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг филмирани таблетки
Чехия Эсцитил 10 мг, 20 мг потаховані таблетки
Венгрия Эсцитил 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг филмтаблетта
Литва Эсцитил 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг плėвėлėс дэнгтос таблетėс
Латвия Эсцитил 10 мг, 20 мг апвалкотас таблетес
Польша Эсцитил, 10 мг, 20 мг, таблетки повлекане
Словакия Эсцитил 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг филмом обаленэ таблеты

Дата утверждения инструкции: 22.04.2024

[Информация о защищенной торговой марке]