Есцитил

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Эсцитил, 10 мг, покрытые таблетки
Эсцитил, 20 мг, покрытые таблетки
Эсциталопрам

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни одинаковы.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Эсцитил и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед приемом лекарства Эсцитил
• 3. Как принимать лекарство Эсцитил
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить лекарство Эсцитил
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Эсцитил и для чего оно используется

Лекарство Эсцитил содержит эсциталопрам и используется для лечения депрессии (эпизодов большой депрессии) и тревожных расстройств (таких как панические приступы с агорафобией или без агорафобии - страхом перед нахождением в открытом пространстве, социальной фобией, генерализованным тревожным расстройством и обсессивно-компульсивным расстройством).
Эсциталопрам относится к группе антидепрессивных лекарств, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (анг. SSRI - selective serotonin reuptake inhibitors). Эти лекарства действуют на серотонинергическую систему мозга путем увеличения концентрации серотонина. Расстройства серотонинергической системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.
Пациент может почувствовать себя лучше только после нескольких недель терапии. Необходимо продолжать принимать лекарство Эсцитил, даже если в течение некоторого времени не чувствуется улучшения.
Если не произошло улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

2. Важная информация перед приемом лекарства Эсцитил

Когда не принимать лекарство Эсцитил

• Если пациент имеет аллергию на эсциталопрам или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6).
• Если пациент принимает другие лекарства, относящиеся к группе, называемой ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), включая селегилinu (используемую для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используемый для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
• Если пациент имеет врожденные нарушения сердечного ритма или было выявлено нарушение сердечного ритма (видимое на ЭКГ; исследование, оценивающее функцию сердца).
• Если пациент принимает лекарства, используемые для лечения нарушений сердечного ритма или которые могут влиять на сердечный ритм (см. пункт 2. «Лекарство Эсцитил и другие лекарства»).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Эсцитил, необходимо обсудить это с врачом.
Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть другие расстройства или заболевания, поскольку врач должен учитывать эту информацию. В частности, необходимо проинформировать врача:

• Если у пациента произошли судороги впервые в жизни или у пациента с эпилепсией увеличилась частота судорожных приступов. Необходимо прекратить терапию лекарством Эсцитил (см. также пункт 4 «Возможные нежелательные явления»).
• Если у пациента есть нарушение функции печени или почек. Может быть необходимо корректировать дозировку лекарства врачом.
• Если пациент имеет диабет. Лечение лекарством Эсцитил может изменить контроль уровня глюкозы в крови (гликемии). Может быть необходимо корректировать дозу инсулина и (или) пероральных лекарств, снижающих уровень глюкозы в крови.
• Если пациент имеет сниженный уровень натрия в крови.
• Если пациент имеет повышенную склонность к кровотечению и легкой синяку или если пациентка беременна (см. «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»).
• Если пациент проходит электросудорожную терапию.
• Если пациент имеет ишемическую болезнь сердца.
• Если пациент имеет нарушение функции сердца или недавно перенес инфаркт миокарда.
• Если происходит медленная сердечная деятельность в покое и (или) известно, что пациент может иметь дефицит солей в результате длительной тяжелой диареи и рвоты или приема диуретиков (мочегонных лекарств).
• Если происходит быстрое или нерегулярное сердцебиение, обморок, коллапс или головокружение при вставании, которые могут указывать на нарушение сердечной деятельности.
• Если у пациента есть или были глазные расстройства, такие как некоторые виды глаукомы (повышенное давление в глазу).

Внимание

Как и в случае с другими лекарствами, используемыми для лечения депрессии или подобных заболеваний, улучшение состояния пациента не происходит сразу. Пациент может почувствовать себя лучше только после нескольких недель лечения лекарством Эсцитил. В лечении панических приступов обычно проходит 2-4 недели, прежде чем становится видимым улучшение состояния пациента. В начальной фазе лечения у некоторых пациентов может произойти усиление тревоги, которое проходит во время продолжения лечения. Поэтому очень важно, чтобы пациент следовал точно рекомендациям врача и не прерывал лечение, не изменял дозу без консультации с врачом.
У некоторых пациентов с биполярным расстройством (маниакально-депрессивным) может произойти маниакальная фаза. Она характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, необоснованным чувством счастья и повышенной физической активностью. Если появляются эти симптомы, необходимо связаться с врачом.
В первые недели лечения также могут произойти беспокойство, трудности в сидении или стоянии на одном месте. Если появляются такие симптомы, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Иногда пациент не осознает появление вышеуказанных симптомов, и поэтому может быть полезно попросить кого-то из друзей или семьи о помощи в наблюдении за возможными изменениями в поведении пациента.
Если пациент имеет тревожные мысли или переживания или во время лечения появляется любой из вышеуказанных симптомов, он должен немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу.
Лекарства, такие как эсциталопрам (так называемые ССRI), могут вызывать симптомы сексуальных расстройств (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

• В некоторых случаях симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Депрессии и (или) тревожным расстройствам могут сопутствовать мысли о самоубийстве или мысли о самоповреждении. Эти симптомы могут усиливаться в начальной фазе терапии антидепрессивными лекарствами, поскольку эти лекарства обычно начинают действовать только после 2 недель. Иногда этот период может быть длиннее.
Более восприимчивы к появлению таких симптомов:

• лица, у которых ранее были мысли о самоубийстве или мысли, связанные с самоповреждением.
• молодые взрослые пациенты. Информация, полученная в ходе клинических исследований, указывает на повышенный риск самоубийственных поведений у взрослых пациентов в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, леченных антидепрессивными лекарствами. В случае появления мыслей о самоубийстве или мыслей о самоповреждении необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу. Полезно может быть проинформировать родственников или друзей о депрессии или тревожном расстройстве и попросить их прочитать эту инструкцию. Пациент может обратиться к ним с просьбой передать соответствующую информацию, если они заметят, что депрессия или тревога усиливаются или появляются тревожные изменения в поведении.

Дети и подростки

Обычно лекарство Эсцитил не должно использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Необходимо также помнить, что при приеме лекарств этой группы пациенты в возрасте до 18 лет подвергаются повышенному риску появления нежелательных явлений, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в частности, агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее, врач может назначить лекарство Эсцитил пациентам в возрасте до 18 лет, поскольку решает, что это находится в их лучших интересах. Если врач назначил лекарство Эсцитил пациенту в возрасте до 18 лет и вы хотите обсудить это, просим вас снова обратиться к этому врачу. В случае появления или усиления вышеуказанных симптомов у пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих лекарство Эсцитил, необходимо проинформировать врача. Не было доказано долгосрочной безопасности использования лекарства Эсцитил в этой возрастной группе в отношении роста, созревания и когнитивного и поведенческого развития.

Лекарство Эсцитил и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо проинформировать врача, если пациент принимает любой из следующих лекарств

• «Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (МАО)», содержащие фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниламид и транилципромин. Если пациент принимал любой из этих лекарств, необходимо подождать 14 дней, прежде чем начать принимать лекарство Эсцитил. После окончания лечения лекарством Эсцитил необходимо подождать 7 дней, прежде чем принять любой из этих лекарств;
• «Обратимые селективные ингибиторы моноаминоксидазы А (МАО-А)», содержащие моклобемид (используемый для лечения депрессии);
• «Необратимые ингибиторы моноаминоксидазы Б (МАО-Б)», содержащие селегилinu (используемую для лечения болезни Паркинсона). Эти лекарства увеличивают риск нежелательных явлений;
• антибиотик линезолид;
• лит (используемый для лечения биполярного расстройства) и триптофан;
• имипрамин и дезипрамин (обе используются для лечения депрессии);
• суматриптан и подобные лекарства (используемые для лечения мигрени) и тромадол (используемый для сильной боли). Эти лекарства могут увеличить риск нежелательных явлений ;
• циметидин, лансопразол и омепразол (используемые для лечения язвы желудка), флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), флювоксамин (антидепрессивное лекарство) и тиклопидин (используемый для снижения риска инсульта). Эти лекарства могут вызвать увеличение концентрации лекарства Эсцитил в крови;
• дурман (лекарственное растение, используемое для лечения депресcии);
• ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные лекарства (лекарства, используемые для обезболивания или для разжижения крови, называемые антикоагулянтами). Они могут увеличить склонность к кровотечению;
• варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (лекарства, используемые для разжижения крови, называемые антикоагулянтами). Врач, вероятно, назначит проверку времени свертывания крови в начале приема лекарства Эсцитил и после его прекращения, чтобы определить, является ли доза антикоагулянта еще подходящей;
• мефлохин (используемый для лечения малярии), бупропион (используемый для лечения депрессии) и тромадол (используемый для сильной боли) из-за возможного риска снижения судорожного порога;
• нейролептики (лекарства, используемые для лечения шизофрении, психоза), а также антидепрессивные лекарства (трциклические антидепрессивные лекарства и лекарства группы ССRI), из-за возможного риска снижения судорожного порога
• нейролептики (лекарства, используемые для лечения шизофрении, психоза) из-за возможного риска снижения судорожного порога, а также антидепрессивные лекарства (трциклические антидепрессивные лекарства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина);
• флекайнид, пропафенон и метопролол (используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний), дезипрамин, кломипрамин и нортриптилин (антидепрессивные лекарства), а также рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотические лекарства). Может быть необходимо корректировать дозировку лекарства Эсцитил.
• лекарства, которые снижают уровень калия и магния в крови, поскольку эти состояния увеличивают риск угрожающих жизни нарушений сердечного ритма.
• НЕОБХОДИМО ИЗБЕГАТЬ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВА ЭСЦИТИЛ, если пациент принимает лекарства, используемые для лечения нарушений сердечного ритма или которые могут влиять на сердечный ритм, такие как антиаритмические лекарства класса IA и III, антипсихотические лекарства (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трциклические антидепрессивные лекарства, некоторые противомикробные лекарства (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин внутривенно, пентамидин, противомалярийные лекарства, в частности, галофантрин), некоторые противогистаминные лекарства (астемизол, гидроксизин, мизоластин). В случае дополнительных вопросов по этому поводу необходимо обратиться к врачу).

Применение лекарства Эсцитил с пищей, напитками и алкоголем

Лекарство Эсцитил можно принимать во время еды или независимо от нее (см. пункт 3 «Как принимать лекарство Эсцитил»).
Как и в случае с другими лекарствами, не рекомендуется одновременный прием лекарства Эсцитил и употребление алкоголя, хотя не ожидается взаимодействие между лекарством Эсцитил и алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.
Пациентка, находящаяся в состоянии беременности или кормящая грудью, не должна принимать лекарство Эсцитил, пока не обсудит с врачом риски и преимущества лечения.
Если пациентка принимает лекарство Эсцитил в последние 3 месяца беременности, она должна быть осведомлена, что у новорожденного могут появиться следующие симптомы: затруднение дыхания, синюшная кожа, судороги, колебания температуры тела, затруднение кормления, рвота, низкий уровень глюкозы в крови, повышенная или пониженная мышечная тонус, повышенная рефлекторная возбудимость, дрожь, тремор, раздражительность, летаргия, постоянный плач и затруднение засыпания. Если у новорожденного появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Во время беременности никогда не следует внезапно прекращать прием лекарства Эсцитил.
Необходимо проинформировать врача и (или) акушера-гинеколога о приеме лекарства Эсцитил. Прием во время беременности лекарств, таких как Эсцитил, особенно в последние три месяца беременности, может увеличить риск появления у новорожденного тяжелых осложнений, называемых синдромом персистирующей пульмонарной гипертензии новорожденного (ППГН). Симптомы включают учащенное дыхание и синюшную кожу. Эти симптомы обычно появляются в первые сутки после рождения. Если такие симптомы появляются у новорожденного, необходимо немедленно обратиться к врачу и (или) акушеру-гинекологу.
Прием лекарства Эсцитил в конце беременности может увеличить риск тяжелого послеродового кровотечения, появляющегося вскоре после родов, особенно если в анамнезе пациентки были нарушения свертываемости крови. Если пациентка принимает лекарство Эсцитил, она должна проинформировать об этом врача или акушера-гинеколога, чтобы они могли дать соответствующие рекомендации.
Предполагается, что лекарство Эсцитил будет выделяться в грудное молоко.
В исследованиях на животных было показано, что циталопрам, лекарство, подобное эсциталопраму, снижает качество семени. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако пока не было обнаружено такого эффекта у людей.
Прежде чем принимать любое лекарство, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Пациент не должен управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы, пока не определит, как на него действует лекарство Эсцитил.
Лекарство Эсцитил содержит натрий
Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть лекарство считается «безнатриевым».

3. Как принимать лекарство Эсцитил

Это лекарство должно всегда использоваться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые
Депрессия
Обычно рекомендуемая доза лекарства Эсцитил составляет 10 мг, принимаемая как одна доза в день. Врач может увеличить дозу лекарства до 20 мг в день.
Тревожные расстройства
Начальная доза лекарства Эсцитил составляет 5 мг один раз в день в течение первой недели лечения, затем доза увеличивается до 10 мг в день. Врач может затем увеличить дозу лекарства до 20 мг в день.
Социальная фобия
Обычно рекомендуемая доза лекарства Эсцитил составляет 10 мг, принимаемая как одна доза в день. Врач может затем уменьшить дозу лекарства до 5 мг в день или увеличить ее до 20 мг в день, в зависимости от реакции пациента на лечение.
Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза лекарства Эсцитил составляет 10 мг, принимаемая как одна доза в день. Врач может увеличить дозу лекарства до 20 мг в день.
Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза лекарства Эсцитил составляет 10 мг, принимаемая как одна доза в день. Врач может увеличить дозу лекарства до 20 мг в день.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет))
Обычно рекомендуемая начальная доза лекарства Эсцитил составляет 5 мг, принимаемая как одна доза в день. Врач может увеличить дозу до 10 мг в день.
Применение у детей и подростков (младше 18 лет))
Лекарство Эсцитил не должно использоваться у детей и подростков. Для получения дополнительной информации см. пункт «Важная информация перед приемом лекарства Эсцитил».
Нарушения функции почек
Рекомендуется осторожность у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек. Необходимо использовать в соответствии с рекомендациями врача.
Нарушения функции печени
Пациенты с заболеваниями печени не должны получать более 10 мг в день. Необходимо использовать в соответствии с рекомендациями врача.
Пациенты, у которых известно, что они плохо метаболизируют фермент СYP2C19
Пациенты с этим известным генотипом не должны получать более 10 мг в день. Необходимо использовать в соответствии с рекомендациями врача.
Лекарство Эсцитил можно принимать во время еды или независимо от нее. Таблетку необходимо проглотить, запивая водой. Не следует ее разжевывать, поскольку она горькая на вкус.
Если необходимо, таблетки можно разломить на две части, поместив сначала таблетку на плоскую поверхность с линией деления, обращенной вверх. Таблетки можно затем разломить, нажимая каждый конец таблетки вниз пальцами обеих рук.

Продолжительность лечения

Может пройти несколько недель лечения, прежде чем пациент почувствует себя лучше. Следовательно, необходимо продолжать принимать лекарство Эсцитил, даже если пройдет некоторое время, прежде чем произойдет улучшение самочувствия.
Не следует менять дозу лекарства без предварительной беседы с врачом.
Лекарство Эсцитил должно использоваться столько времени, сколько рекомендует врач. Если пациент прекратит лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Следовательно, рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после улучшения.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Эсцитил

Если пациент принял большую, чем назначенная, дозу лекарства Эсцитил, он должен немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Необходимо сделать это даже если пациент не чувствует никаких симптомов. К симптомам передозировки относятся: головокружение, дрожь, возбуждение, судороги, кома, тошнота, рвота, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-электролитного баланса. На визит к врачу или в больницу необходимо взять упаковку лекарства Эсцитил.

Пропуск приема лекарства Эсцитил

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Если пациент забыл принять дозу и вспомнил об этом перед сном, он должен немедленно принять пропущенную дозу. Необходимо принять обычную дозу на следующий день. Если пациент вспомнил о пропуске дозы ночью или на следующий день, он должен отказаться от пропущенной дозы лекарства и принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение приема лекарства Эсцитил

Не следует прекращать прием лекарства Эсцитил, пока не рекомендует этого врач. Когда пациент завершает весь терапевтический цикл, обычно рекомендуется постепенно уменьшать дозу лекарства Эсцитил в течение нескольких недель.
После прекращения приема лекарства Эсцитил, особенно если оно внезапное, пациент может испытывать симптомы отмены. Эти симптомы часто встречаются при прекращении лечения лекарством Эсцитил. Риск больше, если лекарство Эсцитил принималось в течение долгого времени, в больших дозах или если доза слишком быстро уменьшалась. У большинства пациентов симптомы легкие и проходят самостоятельно в течение двух недель. У некоторых пациентов они могут быть более выраженными или сохраняться дольше (2-3 месяца или дольше). В случае появления тяжелых симптомов отмены после прекращения приема лекарства Эсцитил необходимо обратиться к врачу. Врач может рекомендовать возобновление приема лекарства и более медленное его отмену.
К симптомам отмены относятся: головокружение (неуверенная походка, нарушения равновесия), ощущение онемения, ощущение жжения, а также (реже) ощущение удара электрическим током, нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), ощущение беспокойства, головные боли, тошнота (рвота), потоотделение (в том числе ночная потливость), беспокойство, возбуждение, дрожь, ощущение дезориентации, эмоциональная нестабильность или раздражительность, диарея (размягченный стул), нарушения зрения, сердцебиение или перебои в сердечной деятельности (пальпитация).
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у каждого.
Нежелательные явления обычно проходят после нескольких недель лечения. Необходимо помнить, что многие из этих нежелательных явлений также могут быть симптомами заболевания пациента и, следовательно, пройдут с улучшением самочувствия.

В случае появления во время лечения любого из следующих нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу:

Не очень часто (могут появиться до 1 на 100 пациентов):

• необычные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта (в том числе из прямой кишки) Редко (могут появиться до 1 на 1000 пациентов):
• отек кожи, языка, губ, горла или лица, а также затруднение дыхания или глотания (тяжелая аллергическая реакция),
• высокая температура, возбуждение, спутанность, дезориентация, дрожь и сильные мышечные сокращения, которые могут быть симптомами редкого расстройства, называемого серотониновым синдромом. Неизвестно (частота не может быть установлена на основе доступных данных):
• затруднение мочеиспускания
• судороги, см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности»
• желтушная окраска кожи и белков глаз, являющаяся симптомом нарушения функции печени/гепатита
• быстрое, нерегулярное сердцебиение, обморок, которые могут быть симптомами угрожающего жизни расстройства, называемого Торсаде де Пойнт.
• мысли о самоубийстве или мысли о самоповреждении, см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности».
• внезапно появляющийся отек кожи или слизистых оболочек (ангиоотек)
• тяжелое послеродовое кровотечение, появляющееся вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. дополнительную информацию в подпункте «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность» в пункте 2.

Помимо вышеуказанной информации также сообщалось о следующих нежелательных явлениях:

Очень часто (могут появиться чаще, чем у 1 на 10 пациентов):

• тошнота (рвота)
• головные боли

Часто (могут появиться до 1 на 10 пациентов):

• затруднение носового дыхания или ринит (вазомоторный ринит)
• уменьшение или увеличение аппетита
• тревога, беспокойство, необычные сны, затруднение засыпания, сонливость, головокружение, зевота, дрожь, ощущение онемения в коже
• диарея, запор, рвота, сухость во рту
• повышенное потоотделение
• боли в мышцах и суставах
• сексуальные расстройства (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение полового влечения, а также трудности в достижении оргазма у женщин)
• ощущение усталости, температура
• прибавка в весе Не очень часто (могут появиться до 1 на 100 пациентов):
• крапивница, сыпь, зуд
• скрежетание зубами, возбуждение, нервозность, паническая атака, состояние спутанности
• нарушения сна, нарушения вкуса, обморок
• расширение зрачков, нарушения зрения, звон в ушах (тиннитус)
• выпадение волос
• усиление менструальных кровотечений
• нередулярные менструации
• потеря веса
• учащенное сердцебиение
• отеки конечностей
• кровотечения из носа Редко (могут появиться до 1 на 1000 пациентов):
• агрессия, деперсонализация, галлюцинации
• медленное сердцебиение

Неизвестно (частота не может быть установлена на основе доступных данных):

• снижение уровня натрия в крови (симптомы - тошнота и плохое самочувствие с мышечной слабостью или спутанностью)
• головокружение при принятии вертикального положения из-за снижения артериального давления (ортостатическая гипотония)
• неправильные результаты функциональных проб печени (повышение активности ферментов печени в крови)
• двигательные расстройства (непроизвольные движения мышц)
• болезненный эрекция (приапизм)
• кровотечения, включая кровотечения из кожи и слизистых оболочек, а также снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения)
• повышение количества выделяемой мочи (неадекватная секреция антидиуретического гормона).
• галакторея у мужчин и у женщин, которые не кормят грудью в настоящее время
• мания
• нарушение сердечного ритма (называемое удлинением интервала QT, видимым на ЭКГ - записи электрической активности сердца).

Во время лечения эсциталопрамом или вскоре после прекращения лечения сообщалось о мыслях о самоубийстве или о самоповреждении (случаи мыслей о самоубийстве и самоубийственных поведений). (См. также пункт «Предостережения и меры предосторожности»).
Кроме того, известно о появлении многочисленных нежелательных явлений лекарств с подобным механизмом действия, как эсциталопрам (активное вещество лекарства Эсцитил). Это:
беспокойство психоручного характера (акатизия)
анорексия
У пациентов, принимающих лекарства этой группы, наблюдалось повышенное риск появления переломов костей.
Сообщение о нежелательных явлениях
Если появляются какие-либо симптомы, включая все симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные средства Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Эсцитил

Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке или упаковке после «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Эсцитил:

Активным веществом лекарства является эсциталопрам. Каждая таблетка лекарства Эсцитил содержит 10 мг или 20 мг эсциталопрама (в виде щавелевой соли).
Другие компоненты -
ядро: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния,
магния стеарат.
оболочка таблетки: гипромеллоза 6 сП, диоксид титана (Е 171) и макрогол 400.

Как выглядят покрытые таблетки лекарства Эсцитил и что содержит упаковка

Лекарство Эсцитил имеет форму покрытых таблеток 10 мг и 20 мг. Ниже представлено описание таблеток:
Эсцитил, 10 мг - овальные (8,1 х 5,6 мм), белые покрытые таблетки, с линией деления с одной стороны.
Таблетки можно разломить на две равные части.
Эсцитил, 20 мг - овальные (11,6 х 7,1 мм), белые покрытые таблетки, с линией деления с одной стороны.
Таблетки можно разломить на две равные части.
Лекарство Эсцитил выпускается в следующих упаковках:
Блистеры из ОПА/Алюминия/ПВХ/Алюминия, содержащие 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 200, 500 таблеток (блистерные упаковки)
30 х 1, 49 х 1, 100 х 1 таблеток (блистерные упаковки с единичными дозами)
В Польше зарегистрированы упаковки, содержащие 14, 28, 56 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Egis Pharmaceuticals PLC
ул. Керестури, 30-38.
1106 Будапешт
Венгрия

Производитель

Egis Pharmaceuticals PLC
ул. Бекеньфельди, 118-120.
1165 Будапешт
Венгрия
HBM Pharma.s.r.o
ул. Скалабинска, 30
036 80 Мартин
Словакия
Delorbis Pharmaceuticals LTD.
ул. Афин, 17,
промышленная зона Эргатес,
Эргатес, Лефкосия, 2643
Кипр

Этот лекарственный продукт разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Болгария Есцитил 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг филмирани таблетки
Чехия Эсцитил 10 мг, 20 мг потаховані таблетки
Венгрия Эсцитил 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг филмтаблетка
Литва Эсцитил 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг плėвėлėс дэнгтос таблетėс
Латвия Эсцитил 10 мг, 20 мг апвалкотас таблетес
Польша Эсцитил, 10 мг, 20 мг, таблетки повлеканые
Словакия Эсцитил 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг филмом обаленэ таблетки

Дата последней актуализации инструкции: 25.11.2024