Есциталопрам Симпгар

Инструкция к упаковке: информация для пользователя

Эсциталопрам Симфар, 5 мг, покрытые таблетки

Эсциталопрам Симфар, 10 мг, покрытые таблетки

Эсциталопрам Симфар, 20 мг, покрытые таблетки

Эсциталопрам

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность повторно прочитать ее.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные эффекты, включая все нежелательные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Эсциталопрам Симфар и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Эсциталопрам Симфар
• 3. Как применять препарат Эсциталопрам Симфар
• 4. Возможные нежелательные эффекты
• 5. Как хранить препарат Эсциталопрам Симфар
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Эсциталопрам Симфар и для чего он используется

Препарат Эсциталопрам Симфар содержит активное вещество эсциталопрам. Препарат Эсциталопрам Симфар относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС, или SSRI). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему мозга, увеличивая концентрацию серотонина.
Препарат Эсциталопрам Симфар используется для лечения депрессии (больших депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как тревожное расстройство с паническими атаками с агорафобией или без агорафобии, социальная фобия, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).
Может пройти несколько недель лечения, прежде чем начнется улучшение. Необходимо продолжать принимать препарат Эсциталопрам Симфар, даже если пройдет некоторое время до улучшения состояния пациента.
Если не произошло улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Эсциталопрам Симфар

Когда не применять препарат Эсциталопрам Симфар

• если пациент имеет аллергию на эсциталопрам или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6);
• если пациент принимает другие препараты, относящиеся к группе ингибиторов МАО, содержащие селегилин (используемый для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используемый для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик);
• если пациент родился с врожденным нарушением сердечного ритма или если у пациента произошел эпизод нарушения сердечного ритма (видимый на ЭКГ, исследовании, оценивающем работу сердца);
• если пациент принимает препараты, используемые для лечения нарушений сердечного ритма или препараты, которые могут влиять на сердечный ритм (см. пункт 2 «Препарат Эсциталопрам Симфар и другие препараты»).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Эсциталопрам Симфар необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом. Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть другие расстройства или заболевания, поскольку врач должен учитывать эту информацию. В частности, необходимо проинформировать врача:

• если пациент имеет эпилепсию. В случае первого появления приступов или увеличения их частоты необходимо прекратить терапию препаратом Эсциталопрам Симфар (см. также пункт 4 «Возможные нежелательные эффекты»);
• если пациент имеет нарушения функции печени или почек. Может потребоваться коррекция дозы врачом;
• если пациент имеет диабет. Применение препарата Эсциталопрам Симфар может повлиять на контроль уровня глюкозы в крови. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и (или) пероральных препаратов, снижающих уровень глюкозы в крови;
• если пациент имеет снижение уровня натрия в крови;
• если пациент имеет повышенную склонность к кровотечениям и легким синякам,
• если пациентка беременна (см. пункт «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»);
• если пациент проходит электросудорожную терапию;
• если пациент имеет ишемическую болезнь сердца;
• если у пациента есть или были проблемы с сердцем или если пациент недавно перенес инфаркт миокарда;
• если у пациента есть медленный сердечный ритм и (или) если пациент может иметь дефицит электролитов из-за длительной, тяжелой диареи и рвоты или применения мочегонных препаратов;
• если у пациента есть быстрый или нерегулярный сердечный ритм, обмороки, коллапс, головокружение при вставании, которые могут указывать на нарушения сердечного ритма;
• если у пациента есть или были проблемы с глазами, такие как некоторые виды глаукомы (повышение внутриглазного давления).

Примечание

У некоторых пациентов с аффективным двуболевым расстройством может возникнуть маниакальная фаза. Она характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, необоснованным чувством счастья и чрезмерной физической активностью. В случае появления этих симптомов необходимо обратиться к врачу.
В первые недели лечения также могут возникать такие симптомы, как беспокойство или трудности в сидении или стоянии на месте. В случае появления таких симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Препараты, такие как Эсциталопрам Симфар (так называемые СИОЗС или СИОЗСН), могут вызывать появление симптомов сексуальных расстройств (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.

Самоубийственные мысли и усиление симптомов депрессии или тревожного расстройства

Пациенты, у которых возникает депрессия или тревожные расстройства, иногда могут иметь мысли о самоуничтожении или самоубийстве. Эти симптомы или поведение могут усиливаться в начале применения антидепрессантов, поскольку эти препараты обычно начинают действовать только после 2 недель, а иногда позже.
Вышеуказанные симптомы более вероятны у:

• пациентов, у которых ранее возникали мысли о самоуничтожении или самоубийстве;
• молодых взрослых пациентов. Данные клинических исследований показывают повышенный риск поведения, связанного с самоубийством, у лиц в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, которые были лечены антидепрессантами. Если у пациента появляются мысли о самоуничтожении или самоубийстве, необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в больницу.

Будет полезно проинформировать родственников или близких друзейо депрессии или тревожных расстройствах и попросить их прочитать эту инструкцию. Пациент может попросить проинформировать его, когда они заметят, что его депрессия или тревога усиливаются или появляются тревожные изменения в его поведении.

Дети и подростки

Препарат Эсциталопрам Симфар обычно не применяется у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Также необходимо подчеркнуть, что при применении препаратов этой группы пациенты в возрасте до 18 лет подвергаются повышенному риску возникновения нежелательных эффектов, таких как попытки самоубийства, самоубийственные мысли и враждебность (в частности, агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее, врач может назначить препарат Эсциталопрам Симфар пациентам в возрасте до 18 лет, если считает, что это находится в их интересах. Если врач назначил препарат Эсциталопрам Симфар пациенту в возрасте до 18 лет, и у пациента есть какие-либо сомнения, необходимо обратиться к врачу. Если у пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих препарат Эсциталопрам Симфар, возникают или усиливаются вышеуказанные симптомы, необходимо проинформировать врача. Кроме того, пока нет данных о долгосрочной безопасности применения препарата Эсциталопрам Симфар в этой возрастной группе, касающихся роста, созревания и когнитивного и поведенческого развития.

Препарат Эсциталопрам Симфар и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Необходимо проинформировать врача, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• ниселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) включая такие активные вещества, как фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин. Если пациент принимал любой из этих препаратов, необходимо подождать 14 дней перед началом приема препарата Эсциталопрам Симфар. После окончания применения препарата Эсциталопрам Симфар необходимо подождать 7 дней, прежде чем принять любой из этих препаратов;
• обратимые, селективные ингибиторы моноаминоксидазы А (ИМАО-А) включая моклобемид (используемый для лечения депрессии);
• необратимые ингибиторы моноаминоксидазы Б (ИМАО-Б) содержащие селегилин (используемый для лечения болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск нежелательных эффектов;
• антибиотик линезолид;
• литий (используемый для лечения аффективного двуболевого расстройства) и триптофан;
• имипрамин и дезипрамин (используемые для лечения депрессии);
• суматриптан и подобные препараты (используемые для лечения мигрени) и трамадол и подобные препараты (опиоиды, используемые для лечения сильной боли). Они могут увеличить риск возникновения нежелательных эффектов;
• циметидин, лансопразол и омепразол (препараты, используемые для лечения язвенной болезни желудка), флуконазол (препарат, используемый для лечения грибковых инфекций), флювоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (препарат, используемый для снижения риска инфаркта). Вышеуказанные препараты могут вызвать увеличение концентрации эсциталопрама в крови;
• дурнишник обыкновенный (Hypericum perforatum)- растительный препарат, используемый для лечения депрессии;
• ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, используемые для обезболивания или для разжижения крови, называемые антикоагулянтами). Они могут увеличить склонность к кровотечениям;
• варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, используемые для разжижения крови, называемые антикоагулянтами). Врач может назначить исследование времени свертывания крови в начале и после прекращения применения препарата Эсциталопрам Симфар, чтобы определить, является ли доза антикоагулянта еще подходящей;
• мефлохин (используемый для лечения малярии), бупропион (используемый для лечения депрессии) и трамадол (используемый для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения судорожного порога;
• нейролептики (препараты, используемые для лечения шизофрении, психоза) и антидепрессанты (трциклические антидепрессанты и СИОЗС) из-за возможного риска снижения судорожного порога;
• флекайнид, пропафенон и метопролол (используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (препараты, используемые для лечения психоза). Может потребоваться коррекция дозы препарата Эсциталопрам Симфар;
• препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, из-за повышенного риска возникновения опасных для жизни нарушений сердечного ритма.

Не следует принимать препарат Эсциталопрам Симфар одновременно с препаратами, используемыми для лечения нарушений сердечного ритма или препаратами, которые могут влиять на сердечный ритм, такими как: антиаритмические препараты класса IA и класса III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трциклические антидепрессанты, некоторые противомикробные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин, вводимый внутривенно, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности, галофантрин), некоторые противогистаминные препараты (астемизол, гидроксизин, мизоластин). Необходимо обратиться к врачу в случае любых дальнейших вопросов.

Препарат Эсциталопрам Симфар с пищей, питьем и алкоголем

Препарат Эсциталопрам Симфар можно принимать с пищей или без пищи (см. пункт 3 «Как применять препарат Эсциталопрам Симфар»).
Как и в случае многих препаратов, не рекомендуется одновременный прием препарата Эсциталопрам Симфар и алкоголя, хотя взаимодействие (взаимное влияние) препарата Эсциталопрам Симфар и алкоголя не ожидается.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Пациентка не должна применять препарат Эсциталопрам Симфар во время беременности и в период грудного вскармливания, пока не обсудит с врачом риски и преимущества лечения.
Если пациентка принимает препарат Эсциталопрам Симфар в последние 3 месяца беременности, должна знать, что у новорожденного могут возникнуть следующие симптомы: трудности с дыханием, синюшная кожа, судороги, колебания температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень глюкозы в крови, жесткость или вялость мышц, повышенная рефлекторная возбудимость, дрожание, тремор, раздражительность, летаргия, постоянный плач, сонливость и трудности с засыпанием. Если у новорожденного возник любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Необходимо проинформировать врача и (или) акушера-гинеколога о применении препарата Эсциталопрам Симфар.
Применение препаратов, таких как Эсциталопрам Симфар, особенно в последние три месяца беременности, может увеличить риск возникновения у новорожденного тяжелых осложнений, называемых синдромом персистирующей пульмонарной гипертензии новорожденного (ППГН). Симптомами являются учащенное дыхание и синюшная кожа. Симптомы обычно возникают в первые сутки после рождения. Если такие симптомы возникли у новорожденного, необходимо немедленно обратиться к врачу и (или) акушеру-гинекологу.
Применение препарата Эсциталопрам Симфар в конце беременности может увеличить риск тяжелого кровотечения из влагалища, возникающего вскоре после родов, особенно если в анамнезе пациентки были нарушения свертываемости крови. Если пациентка принимает препарат Эсциталопрам Симфар, должна проинформировать об этом врача или акушера-гинеколога, чтобы они могли дать пациентке соответствующие рекомендации.
Во время беременности не следует внезапно прекращать применение препарата Эсциталопрам Симфар.
Предполагается, что препарат Эсциталопрам Симфар проникает в грудное молоко.
Исследования на животных показали, что циталопрам, препарат, подобный эсциталопраму, снижает качество семени. Теоретически это может влиять на фертильность, хотя пока не наблюдается влияния на фертильность у людей.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Пациент не должен управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы, пока не убедится, как на него влияет препарат Эсциталопрам Симфар.

Препарат Эсциталопрам Симфар содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Эсциталопрам Симфар

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые
Депрессия
Обычно рекомендуемая доза препарата Эсциталопрам Симфар составляет 10 мг, принимаемая как одна доза в день. Доза может быть увеличена врачом до 20 мг в день.
Тревожное расстройство с паническими атаками
Начальная доза препарата Эсциталопрам Симфар составляет 5 мг в день в течение первой недели лечения, затем доза увеличивается до 10 мг в день. Доза может быть затем увеличена врачом до 20 мг в день.
Социальная фобия
Обычно рекомендуемая доза препарата Эсциталопрам Симфар составляет 10 мг, принимаемая как одна доза в день. Врач может снизить дозу до 5 мг в день или увеличить до 20 мг в день, в зависимости от реакции пациента на препарат.
Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Эсциталопрам Симфар составляет 10 мг, принимаемая как одна доза в день. Доза может быть увеличена врачом до 20 мг в день.
Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Эсциталопрам Симфар составляет 10 мг, принимаемая как одна доза в день. Доза может быть увеличена врачом до 20 мг в день.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза препарата Эсциталопрам Симфар составляет 5 мг в день. Врач может рекомендовать увеличение дозы до 10 мг в день.
Дети и подростки
Препарат Эсциталопрам Симфар обычно не применяется у детей и подростков. Дополнительная информация приведена в пункте 2 «Предостережения и меры предосторожности».
Нарушения функции почек
Необходимо проявлять осторожность у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек. Препарат должен применяться в соответствии с рекомендациями врача.
Нарушения функции печени
Пациенты с нарушениями функции печени не должны принимать дозу более 10 мг в день. Препарат должен применяться в соответствии с рекомендациями врача.
Пациенты с медленным метаболизмом препаратов с участием изoenzymа CYP2C19
Пациенты с этим известным генотипом не должны принимать дозу более 10 мг в день. Препарат должен применяться в соответствии с рекомендациями врача.
Как применять препарат Эсциталопрам Симфар
Препарат Эсциталопрам Симфар можно принимать с пищей или без пищи. Таблетки необходимо проглатывать, запивая водой. Не следует их жевать, поскольку они горькие на вкус.
В случае необходимости таблетки 10 мг и 20 мг можно разломить на две части. Для этого необходимо положить таблетку на плоскую поверхность рядком вверх, а затем разломить на две части, нажимая на каждую часть пальцами обеих рук, как показано на рисунке.

Продолжительность лечения

Пациент может начать чувствовать себя лучше только после нескольких недель лечения. Следовательно, необходимо продолжать применение препарата Эсциталопрам Симфар, даже если пройдет некоторое время до улучшения самочувствия.
Не следует менять дозировку без консультации с врачом.
Препарат должен применяться столько времени, сколько рекомендует врач. Если пациент прекратит лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Поэтому рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после улучшения самочувствия.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Эсциталопрам Симфар

Если пациент принял большую, чем назначенная, дозу препарата Эсциталопрам Симфар, должен немедленно обратиться к врачу или пойти в приемное отделение ближайшей больницы. Необходимо сделать это даже в том случае, если пациент не чувствует никаких симптомов. К симптомам передозировки относятся головокружение, дрожание, возбуждение, судороги, кома, рвота, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-электролитного баланса. На визит к врачу или в больницу необходимо взять упаковку препарата Эсциталопрам Симфар.

Пропуск приема препарата Эсциталопрам Симфар

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Если пациент забыл принять дозу и вспомнил об этом перед сном, должен немедленно принять пропущенную дозу. Необходимо принять следующую дозу на следующий день. Если пациент вспомнил о пропуске дозы ночью или на следующий день, должен отказаться от пропущенной дозы и принять следующую дозу как обычно.

Прекращение применения препарата Эсциталопрам Симфар

Не следует прекращать применение препарата Эсциталопрам Симфар, пока не рекомендует этого врач. Когда пациент заканчивает лечение, обычно рекомендуется постепенное снижение дозы препарата Эсциталопрам Симфар в течение нескольких недель.
После прекращения применения препарата Эсциталопрам Симфар, особенно если это происходит внезапно, пациент может испытывать симптомы отмены. Эти симптомы часто возникают, когда лечение препаратом Эсциталопрам Симфар прекращается. Риск больше, когда препарат Эсциталопрам Симфар применялся в течение длительного времени, в больших дозах или когда дозу слишком быстро снижали. У большинства пациентов симптомы легкие и проходят самостоятельно в течение двух недель. У некоторых пациентов они могут быть более выраженными или сохраняться дольше (2-3 месяца или дольше). В случае возникновения тяжелых симптомов отмены после прекращения применения препарата Эсциталопрам Симфар необходимо обратиться к врачу. Врач может рекомендовать возобновление приема препарата и более медленное его отмену.
К симптомам отмены относятся головокружение (неустойчивая равновесие или ее отсутствие), ощущение онемения, ощущение жжения, а также (реже) ощущение удара электрическим током, также в голове, нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), ощущение беспокойства, головная боль, тошнота, потоотделение (в том числе ночная потливость), беспокойство психоручного или возбуждение, дрожание, ощущение замешательства или дезориентации, эмоциональная неустойчивость или раздражительность, диарея (размягченный стул), нарушения зрения, сердечные перебои или аритмия.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не возникают у каждого.
Нежелательные эффекты обычно проходят после нескольких недель лечения. Необходимо помнить, что некоторые из этих эффектов также могут быть симптомами заболевания и пройдут с улучшением самочувствия.

В случае возникновения во время лечения любого из этих нежелательных эффектов необходимо обратиться к врачу или пойти в больницу:

Не очень часто (могут возникать у не более 1 человека из 100):

• необычные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Редко (могут возникать у не более 1 человека из 1000):

• отек кожи, языка, губ, горла или лица, крапивница или трудности с дыханием или глотанием (тяжелая аллергическая реакция);
• высокая температура, возбуждение, спутанность (дезориентация), дрожание и сильные мышечные сокращения, которые могут быть симптомами редкого расстройства, называемого серотониновым синдромом.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• трудности с мочеиспусканием;
• приступы, см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности»;
• желтушная окраска кожи и белков глаз, являющаяся симптомом нарушения функции печени/гепатита;
• быстрый, нерегулярный сердечный ритм, обмороки, которые могут быть симптомами опасного для жизни состояния, называемого торсаде де поинт;
• мысли и поведение, связанные с самоубийством, см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности»;
• внезапный отек кожи или слизистых оболочек (ангиоэдем).

Помимо вышеуказанной информации также сообщалось о следующих нежелательных эффектах:

Очень часто (могут возникать у более 1 человека из 10):

• тошнота;
• головная боль.

Часто (могут возникать у не более 1 человека из 10):

• заложенность носа или насморк (ринит);
• снижение или увеличение аппетита;
• беспокойство, психомоторное беспокойство, необычные сны, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевание, дрожание, онемение кожи;
• диарея, запор, рвота, сухость во рту;
• усиленное потоотделение;
• боли в мышцах и суставах;
• сексуальные расстройства (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение либидо, а также трудности с достижением оргазма у женщин);
• ощущение усталости, температура;
• прибавка в весе.

Не очень часто (могут возникать у не более 1 человека из 100):

• крапивница, сыпь, зуд;
• скрежетание зубами, возбуждение, нервозность, паническая атака, спутанность;
• нарушения сна, нарушения вкуса, обморок (синкоп);
• расширение зрачков, нарушения зрения, звон в ушах (тиннитус);
• выпадение волос;
• обильные менструальные кровотечения;
• нерегулярные менструации;
• снижение веса;
• учащенное сердцебиение;
• отеки конечностей;
• кровотечение из носа.

Редко (могут возникать у не более 1 человека из 1000):

• агрессия, деперсонализация, галлюцинации;
• замедленное сердцебиение.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• снижение уровня натрия в крови (симптомом является тошнота и плохое самочувствие с мышечной слабостью или спутанностью);
• головокружение при вставании из-за снижения артериального давления (ортостатическая гипотония);
• необычные результаты функциональных проб печени (повышение активности печеночных ферментов в крови);
• двигательные расстройства (необъяснимые движения мышц);
• болезненный эрекция (приапизм);
• симптомы необычных кровотечений в коже и слизистых оболочках (петехии);
• повышение выделяемого антидиуретического гормона (АДГ),导致ащего задержку воды в организме, разбавление крови, снижение уровня натрия (необычное выделение АДГ);
• галакторея у мужчин и женщин, которые не кормят грудью;
• мания;
• у пациентов, принимающих препараты этой группы, наблюдалось повышение риска переломов костей;
• изменение сердечного ритма (называемое «пролонгацией интервала QT» на ЭКГ, исследовании, оценивающем работу сердца);
• тяжелое кровотечение из влагалища, возникающее вскоре после родов (постпартумное кровотечение), см. дополнительную информацию в подпункте «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность» в пункте 2.
• 2.

Кроме того, известны нежелательные эффекты препаратов с подобным механизмом действия, как эсциталопрам (активное вещество препарата Эсциталопрам Симфар). Это:

• психомоторное беспокойство (акатизия);
• потеря аппетита.

Сообщение о нежелательных эффектах

Если возникли какие-либо симптомы, включая все симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидов, ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные эффекты можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Эсциталопрам Симфар

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере или картонной упаковке после: EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Эсциталопрам Симфар

• Активным веществом препарата является эсциталопрам. Каждая таблетка препарата Эсциталопрам Симфар содержит 5 мг, 10 мг или 20 мг эсциталопрама (в виде цитрата).
• Другие компоненты: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (тип 101), кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, тальк, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния. Оболочка: гипромеллоза, макрогол 400, диоксид титана (E171).

Как выглядит препарат Эсциталопрам Симфар и что содержит упаковка

Эсциталопрам Симфар 5 мг: белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, гладкие с обеих сторон.
Эсциталопрам Симфар 10 мг: белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с линией деления и обозначением «1» на одной стороне таблетки и «0» на другой стороне линии на одной стороне таблетки и гладкие на другой стороне таблетки. Таблетки 10 мг можно делить на равные дозы.
Эсциталопрам Симфар 20 мг: белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с линией деления на одной стороне таблетки и гладкие на другой стороне таблетки. Таблетки 20 мг можно делить на равные дозы.
Препарат Эсциталопрам Симфар выпускается в следующих упаковках:
Блистер из ПВХ/ПЭ/ПВДЦ/Алюминия в картонной упаковке
14, 28, 56, 98 покрытых таблеток.
Блистер из ОПА/Алюминия/ПВХ/Алюминия в картонной упаковке
14, 28, 56, 98 покрытых таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Симфар Сп. з о.о.
ул. Кошикова 65
00-667 Варшава
тел.: +48 22 822 93 06
эл. почта: [email protected]

Производитель/Импортер

Симфар Сп. з о.о.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Польша: Эсциталопрам Симфар

Дата последней актуализации инструкции: