Есциталопрам Медрег

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Эсциталопрам Медрег, 10 мг, покрытые таблетки

Эсциталопрам

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные явления, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Эсциталопрам Медрег и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед применением лекарства Эсциталопрам Медрег
• 3. Как применять лекарство Эсциталопрам Медрег
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить лекарство Эсциталопрам Медрег
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Эсциталопрам Медрег и для чего оно используется

Лекарство Эсциталопрам Медрег содержит активное вещество эсциталопрам. Лекарство Эсциталопрам Медрег относится к группе антидепрессивных лекарств, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС, или SSRI). Эти лекарства действуют на серотонинергическую систему мозга, увеличивая концентрацию серотонина.
Лекарство Эсциталопрам Медрег используется для лечения депрессии (больших депрессивных эпизодов), тревожных расстройств (таких как тревожное расстройство с паническими атаками с агорафобией или без агорафобии, социальной фобии, генерализованного тревожного расстройства и обсессивно-компульсивного расстройства).
Может потребоваться несколько недель лечения, прежде чем начнется улучшение. Необходимо продолжать принимать лекарство Эсциталопрам Медрег, даже если пройдет некоторое время до улучшения состояния пациента.
Если не произошло улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарства Эсциталопрам Медрег

Когда не применять лекарство Эсциталопрам Медрег

• если пациент имеет аллергию на эсциталопрам или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).
• если пациент принимает другие лекарства, относящиеся к группе ингибиторов МАО, содержащие селегилин (применяемый при лечении болезни Паркинсона), моклобемид (применяемый при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик).
• если пациент родился с врожденным нарушением сердечного ритма или если у пациента произошел эпизод нарушения сердечного ритма (видимый на ЭКГ; исследование, оценивающее работу сердца).
• если пациент принимает лекарства, применяемые при лечении нарушений сердечного ритма или лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм (см. пункт 2 «Лекарство Эсциталопрам Медрег и другие лекарства»).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение лекарства Эсциталопрам Медрег, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть другие расстройства или заболевания, поскольку врач должен учитывать эту информацию. В частности, необходимо проинформировать врача:

• если пациент имеет эпилепсию. В случае возникновения впервые приступов или увеличения их частоты необходимо прекратить лечение лекарством Эсциталопрам Медрег (см. также пункт 4 «Возможные нежелательные явления»).
• если пациент имеет нарушения функции печени или почек. Может потребоваться коррекция дозы врачом.
• если пациент имеет диабет. Применение лекарства Эсциталопрам Медрег может влиять на контроль уровня глюкозы в крови. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и (или) пероральных лекарств, снижающих уровень глюкозы в крови.
• если пациент имеет снижение уровня натрия в крови.
• если пациент имеет повышенную склонность к кровотечениям и легкой синякам или если пациентка беременна (см. «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»).
• если пациент проходит электросудорожную терапию.
• если пациент имеет болезнь сердца.
• если у пациента есть или были проблемы с сердцем или если пациент недавно перенес инфаркт миокарда.
• если у пациента есть медленный сердечный ритм и (или) если могут возникнуть электролитные нарушения в результате длительной тяжелой диареи, рвоты или применения диуретиков (мочегонных лекарств).
• если у пациента есть быстрый или нерегулярный сердечный ритм, обмороки, коллапс или головокружение при вставании, которые могут указывать на нарушение сердечного ритма.
• если у пациента есть или были глазные заболевания, такие как некоторые виды глаукомы (повышение давления внутри глазного яблока).

Внимание

У некоторых пациентов с аффективным биполярным расстройством может возникнуть маниакальная фаза. Она характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, необоснованным чувством счастья и чрезмерной физической активностью. Если возникнут эти симптомы, необходимо обратиться к врачу.
В первые недели лечения также могут возникнуть симптомы, такие как беспокойство или трудности в сидении или стоянии на месте. Если возникнут такие симптомы, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Лекарства, такие как Эсциталопрам Медрег (так называемые СИОЗС/СИОЗСН), могут вызывать симптомы сексуальных расстройств (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после окончания лечения.

Самоубийственные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Пациенты, у которых возникает депрессия или тревожные расстройства, иногда могут иметь мысли о самоуничтожении или самоубийстве. Эти симптомы или поведение могут усиливаться в начале применения антидепрессивных лекарств, поскольку они обычно начинают действовать только после 2 недель, иногда позже.
Эти симптомы более вероятны у:

• Пациентов, у которых ранее возникали мысли о самоуничтожении или самоубийстве.
• Молодых взрослых пациентов. Данные клинических исследований показывают повышенный риск самоубийственных поведений у лиц в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, которые были лечены антидепрессивными лекарствами. Если у пациента возникнут мысли о самоуничтожении или самоубийстве, необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в больницу. Полезно будет проинформировать родственников или близких друзейо депрессии или тревожных расстройствах и попросить их прочитать эту инструкцию. Пациент может попросить проинформировать его, когда они заметят, что депрессия или тревога усиливаются или возникают тревожные изменения в поведении.

Дети и подростки

Лекарство Эсциталопрам Медрег обычно не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Также необходимо подчеркнуть, что при применении лекарств этой группы пациенты в возрасте до 18 лет подвергаются повышенному риску возникновения нежелательных явлений, таких как попытки самоубийства, самоубийственные мысли и враждебность (в частности, агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Однако врач может назначить лекарство Эсциталопрам Медрег пациентам в возрасте до 18 лет, если считает, что это находится в их интересах. Если врач назначил лекарство Эсциталопрам Медрег пациенту в возрасте до 18 лет, и у пациента возникли какие-либо сомнения, необходимо обратиться к врачу. Если возникнут вышеуказанные симптомы у пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих лекарство Эсциталопрам Медрег, необходимо проинформировать об этом врача. Кроме того, пока нет данных о долгосрочной безопасности применения лекарства Эсциталопрам Медрег в этой возрастной группе, касающихся роста, созревания и когнитивного развития и поведенческого развития.

Лекарство Эсциталопрам Медрег и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо проинформировать врача, если пациент принимает любой из следующих лекарств:

• «Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (МАО)» содержащие такие активные вещества, как фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин. Если пациент принимал любой из этих лекарств, он должен подождать 14 дней, прежде чем начать принимать лекарство Эсциталопрам Медрег. После окончания применения лекарства Эсциталопрам Ауровитас необходимо подождать 7 дней, прежде чем принять любой из этих лекарств.
• «Обратимые, селективные ингибиторы моноаминоксидазы А (МАО-А)» содержащие моклобемид (применяемый при лечении депрессии).
• «Необратимые ингибиторы моноаминоксидазы Б (МАО-Б)» содержащие селегилин (применяемый при лечении болезни Паркинсона). Эти лекарства увеличивают риск нежелательных явлений.
• Антибиотик линезолид.
• Лит (применяемый при лечении аффективного биполярного расстройства) и триптофан.
• Имипрамин и дезипрамин (оба применяемые при лечении депрессии).
• Суматриптан и подобные лекарства (применяемые при лечении мигрени) и трамадол и подобные лекарства (опиоиды, применяемые при сильных болях). Они могут увеличить риск возникновения нежелательных явлений.
• Циметидин, лансопразол и омепразол (применяемые при лечении язв желудка), флуконазол (применяемый при лечении грибковых инфекций), флювоксамин (антидепрессивное лекарство) и тиклопидин (применяемый для снижения риска инсульта). Эти лекарства могут вызвать увеличение концентрации эсциталопрама в крови.
• Зверобой (применяемый при лечении депрессии).
• Кислота ацетилсалициловая и нестероидные противовоспалительные лекарства (применяемые как обезболивающие или для разжижения крови, называемые антикоагулянтами). Они могут увеличить склонность к кровотечениям.
• Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (применяемые для разжижения крови, называемые антикоагулянтами). Врач может назначить анализ времени свертывания крови в начале и после окончания применения лекарства Эсциталопрам Медрег, чтобы определить, является ли доза антикоагулянта все еще подходящей.
• Мефлохин (применяемый при лечении малярии), бупропион (применяемый при лечении депрессии) и трамадол (применяемый при сильных болях) из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Нейролептики (применяемые при лечении шизофрении, психоза) и антидепрессивные лекарства (трехциклические антидепрессивные лекарства и СИОЗС) из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Флекайнид, пропафенон и метопролол (применяемые при заболеваниях сердечно-сосудистой системы), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессивные лекарства) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (применяемые при лечении психоза). Может потребоваться коррекция дозы лекарства Эсциталопрам Медрег.
• Лекарства, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку они увеличивают риск опасных для жизни нарушений сердечного ритма.

Не следует принимать лекарство Эсциталопрам Медрег одновременно с лекарствами, применяемыми при нарушениях сердечного ритма или лекарствами, которые могут влиять на сердечный ритм, такими как антиаритмические лекарства класса IA и III, нейролептики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трехциклические антидепрессивные лекарства, некоторые противомикробные лекарства (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин, вводимый внутривенно, пентамидин, противомалярийные лекарства, в частности, галофантрин), некоторые противогистаминные лекарства (астемизол, гидроксизин, мизоластин). Необходимо обратиться к врачу в случае любых дальнейших вопросов.

Лекарство Эсциталопрам Медрег с пищей, питьем и алкоголем

Лекарство Эсциталопрам Медрег можно принимать с пищей или без пищи (см. пункт 3 «Как применять лекарство Эсциталопрам Медрег»).
Как и в случае многих лекарств, не рекомендуется одновременное применение лекарства Эсциталопрам Медрег с алкоголем, хотя взаимодействия лекарства Эсциталопрам Медрег с алкоголем не ожидаются.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Пациентка не должна применять лекарство Эсциталопрам Медрег во время беременности и в период грудного вскармливания, пока не обсудит с врачом риски и преимущества лечения.
Если пациентка принимает лекарство Эсциталопрам Медрег в последние 3 месяца беременности, она должна быть осведомлена, что у новорожденного могут возникнуть следующие симптомы: трудности с дыханием, синяя кожа, судороги, колебания температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкая концентрация глюкозы в крови, жесткость или вялость мышц, повышенная рефлекторная возбудимость, дрожание, тряска, раздражительность, летаргия, постоянный плач и трудности со сном. Если такие симптомы возникнут у новорожденного, необходимо немедленно обратиться к врачу и (или) акушеру.
Необходимо проинформировать акушера и (или) врача о применении лекарства Эсциталопрам Медрег. Применение во время беременности лекарств, таких как Эсциталопрам Медрег, особенно в последние 3 месяца беременности, может увеличить риск возникновения у новорожденного тяжелых осложнений, называемых постоянной пульмональной гипертензией новорожденного (ППГН).
Эти симптомы проявляются ускоренным дыханием и синюшностью. Эти симптомы обычно возникают в течение первых 24 часов после рождения. Если такие симптомы возникнут у новорожденного, необходимо немедленно обратиться к акушеру и (или) врачу.
В случае применения лекарства Эсциталопрам Медрег в конце беременности может возникнуть повышенный риск обильного кровотечения из влагалища вскоре после родов, особенно если в анамнезе пациентки были нарушения свертываемости крови. Если пациентка принимает лекарство Эсциталопрам Медрег, она должна проинформировать об этом врача или акушера, чтобы они могли дать пациентке соответствующие рекомендации.
Во время беременности никогда не следует внезапно прекращать применение лекарства Эсциталопрам Медрег.
Предполагается, что эсциталопрам проникает в грудное молоко.
В исследованиях на животных было показано, что циталопрам, лекарство, подобное эсциталопраму, снижает качество семени. Теоретически это может влиять на фертильность, хотя пока не было обнаружено влияния на фертильность у людей.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Не следует водить транспортные средства или эксплуатировать машины, пока пациент не узнает, как лекарство Эсциталопрам Медрег влияет на него.

Лекарство Эсциталопрам Медрег содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть лекарство считается «свободным от натрия».

3. Как применять лекарство Эсциталопрам Медрег

Это лекарство следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые

Депрессия
Обычно рекомендуемая доза лекарства Эсциталопрам Медрег составляет 10 мг, принимаемая как одна доза в день. Доза может быть увеличена врачом до 20 мг в день.
Тревожное расстройство с паническими атаками
Начальная доза лекарства Эсциталопрам Медрег составляет 5 мг в день в течение первой недели лечения, затем доза увеличивается до 10 мг в день. Доза может быть затем увеличена врачом до 20 мг в день.
Социальная фобия
Обычно рекомендуемая доза лекарства Эсциталопрам Медрег составляет 10 мг, принимаемая как одна доза в день. Врач может снизить дозу до 5 мг в день или увеличить до 20 мг в день, в зависимости от реакции пациента на лекарство.
Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза лекарства Эсциталопрам Медрег составляет 10 мг, принимаемая как одна доза в день. Доза может быть увеличена врачом до 20 мг в день.
Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза лекарства Эсциталопрам Медрег составляет 10 мг, принимаемая как одна доза в день. Доза может быть увеличена врачом до 20 мг в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Рекомендуемая начальная доза лекарства Эсциталопрам Медрег составляет 5 мг, принимаемая как одна доза в день. Врач может рекомендовать увеличение дозы до 10 мг в день.

Применение у детей и подростков

Лекарство Эсциталопрам Медрег обычно не следует применять у детей и подростков. Дополнительная информация приведена в пункте 2 «Предостережения и меры предосторожности».

Пациенты с нарушениями функции почек

Необходимо проявлять осторожность у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек. Лекарство следует применять в соответствии с рекомендациями врача.

Пациенты с нарушениями функции печени

Пациенты с нарушениями функции печени не должны принимать дозу более 10 мг в день. Лекарство следует применять в соответствии с рекомендациями врача.

Пациенты с медленным метаболизмом лекарств с помощью изoenzymа CYP2C19

Пациенты с этим известным генотипом не должны принимать дозу более 10 мг в день. Лекарство следует применять в соответствии с рекомендациями врача.

Способ применения

Лекарство Эсциталопрам Медрег можно принимать с пищей или без пищи. Таблетки следует проглотить, запив водой. Не следует их разжевывать, поскольку они горькие на вкус. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Продолжительность лечения

Пациент может начать чувствовать себя лучше только после нескольких недель лечения. Необходимо продолжать применение лекарства Эсциталопрам Медрег, даже если пройдет некоторое время, прежде чем произойдет улучшение самочувствия пациента.
Не следует менять дозировку без консультации с врачом.
Необходимо продолжать применение лекарства Эсциталопрам Медрег столько времени, сколько рекомендует врач. Если пациент прекратит лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Поэтому рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после выздоровления.

Применение более высокой, чем рекомендуемой, дозы лекарства Эсциталопрам Медрег

Если пациент принял более высокую, чем назначенная, дозу лекарства Эсциталопрам Медрег, он должен немедленно обратиться к врачу или пойти в больницу. Необходимо сделать это даже если пациент не чувствует никаких симптомов. На визит к врачу или в больницу необходимо взять с собой упаковку или блистер лекарства Эсциталопрам Медрег.

Пропуск применения лекарства Эсциталопрам Медрег

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Если пациент забыл принять дозу и вспомнил об этом перед сном, он должен немедленно принять пропущенную дозу. Необходимо принять следующую дозу как обычно на следующий день. Если пациент вспомнил о пропуске дозы ночью или на следующий день, он должен отказаться от пропущенной дозы и принять следующую дозу как обычно.

Прекращение применения лекарства Эсциталопрам Медрег

Не следует прекращать применение лекарства Эсциталопрам Медрег, пока не рекомендует этого врач. Когда пациент заканчивает лечение, обычно рекомендуется постепенное снижение дозы лекарства Эсциталопрам Медрег в течение нескольких недель.
После прекращения применения лекарства Эсциталопрам Медрег, особенно если оно внезапное, пациент может испытывать симптомы отмены. Эти симптомы часты, когда лечение лекарством Эсциталопрам Медрег прекращается. Риск больше, когда лекарство Эсциталопрам Медрег применялось в течение длительного времени, в высоких дозах или когда дозу слишком быстро снижали. У большинства пациентов симптомы легкие и проходят самостоятельно в течение двух недель. У некоторых пациентов они могут быть более выраженными или сохраняться дольше (2-3 месяца или дольше). В случае возникновения тяжелых симптомов отмены после прекращения применения лекарства Эсциталопрам Медрег необходимо обратиться к врачу. Врач может рекомендовать возобновление приема лекарства и более медленное его отмену.
Симптомы отмены включают: головокружение (неустойчивость или потеря равновесия), ощущение онемения, ощущение жжения, а также (реже) ощущение удара электрическим током, включая голову, нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), ощущение беспокойства, головная боль, тошнота (рвота), потоотделение (в том числе ночная потливость), беспокойство психоручного или возбуждение, дрожание, ощущение путаницы или дезориентации, эмоциональная неустойчивость или раздражительность, диарея (понос), нарушения зрения, сердцебиение или перебои в сердечном ритме.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у каждого. Нежелательные явления обычно проходят после нескольких недель лечения. Необходимо помнить, что некоторые из этих явлений также могут быть симптомами заболевания и пройдут с улучшением самочувствия.

В случае возникновения во время лечения любого из следующих нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу или немедленно пойти в больницу:

Не очень часто(могут возникать до 1 на 100 пациентов):

• необычные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Редко(могут возникать до 1 на 1 000 пациентов):

• отек кожи, языка, губ, горла или лица, крапивница или трудности с дыханием или глотанием (тяжелая аллергическая реакция)
• высокая температура, возбуждение, путаница, дрожание и сильные мышечные сокращения, которые могут быть симптомами редкого расстройства, называемого серотониновым синдромом.

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• трудности с мочеиспусканием
• приступы, см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности»
• желтушность кожи и белков глаз, являющаяся симптомом нарушения функции печени или гепатита
• быстрый, нерегулярный сердечный ритм, обморок, который может быть симптомом опасного для жизни состояния, называемого «торсад де поинт»
• самоубийственные мысли и поведение, см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности»
• внезапный отек кожи или слизистых оболочек (ангиоэдем).

Помимо перечисленных выше, были зарегистрированы следующие нежелательные явления:

Очень часто(могут возникать более чем у 1 на 10 пациентов):

• тошнота
• головная боль.

Часто(могут возникать до 1 на 10 пациентов):

• заложенность носа или насморк (воспаление синусов)
• снижение или увеличение аппетита
• тревога, беспокойство психоручного, необычные сны, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевание, дрожание, ощущение онемения в коже
• диарея, запор, рвота, сухость во рту
• повышенное потоотделение
• боль в мышцах и суставах
• сексуальные расстройства (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение либидо, а также трудности с достижением оргазма у женщин)
• ощущение усталости, температура
• прибавка в весе.

Не очень часто(могут возникать до 1 на 100 пациентов):

• крапивница, сыпь, зуд
• скрежетание зубами, возбуждение, нервозность, приступ тревоги, путаница
• нарушения сна, нарушения вкуса, обморок (потеря сознания)
• расширение зрачков, нарушения зрения, звон в ушах (тиннитус)
• выпадение волос
• обильные менструальные кровотечения
• нерегулярные менструации
• снижение веса
• быстрое сердцебиение
• отеки конечностей
• кровотечение из носа.

Редко(могут возникать до 1 на 1 000 пациентов):

• агрессия, деперсонализация, галлюцинации
• медленное сердцебиение.

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• снижение уровня натрия в крови (симптомы: тошнота и плохое самочувствие с мышечной слабостью или путаницей)
• головокружение при принятии стоячей позы из-за снижения артериального давления (ортостатическая гипотония)
• необычные результаты функциональных тестов печени (повышение активности печеночных ферментов в крови)
• двигательные расстройства (необоснованные движения мышц)
• болезненный эрекция (приапизм)
• симптомы необычных кровотечений, например, из кожи и слизистых оболочек (петехии) и низкий уровень тромбоцитов (тромбоцитопения)
• повышение уровня антидиуретического гормона (АДГ), вызывающее задержку воды в организме, разбавление крови, снижение уровня натрия (необоснованное выделение АДГ)
• повышение уровня пролактина в крови
• галакторея у мужчин и у женщин, которые не кормят грудью
• мания
• у пациентов, принимающих лекарства этой группы, было обнаружено повышенное риск переломов костей
• изменение сердечного ритма (называемое «продлением интервала QT», видимое на ЭКГ, исследовании, оценивающем работу сердца)
• обильное кровотечение из влагалища вскоре после родов (постпартумное кровотечение), более подробную информацию см. в пункте «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность» в пункте 2.

Кроме того, известны следующие нежелательные явления лекарств с подобным механизмом действия, как эсциталопрам (активное вещество лекарства Эсциталопрам Медрег). Это:

• беспокойство психоручного (акатизия)
• потеря аппетита.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если возникнут какие-либо симптомы, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Эсциталопрам Медрег

Лекарство следует хранить в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарств не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Эсциталопрам Медрег

• Активным веществом лекарства является эсциталопрам. Каждая покрытая таблетка содержит 10 мг эсциталопрама (в виде цитрата).
• Другие компоненты: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, тальк, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния. оболочка таблетки: гипромеллоза (Е 464), диоксид титана (Е 171), тальк, макрогол (ПЭГ-400).

Как выглядит лекарство Эсциталопрам Медрег и что содержит упаковка

Белые или почти белые, овальные, примерно 7,8 х 5,3 - 8,2 х 5,7 мм двояковыпуклые покрытые таблетки с выдавленным обозначением «С4» на одной стороне и линией деления на другой стороне.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Величины упаковок: 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 или 100 покрытых таблеток в картонной упаковке.
Не все величины упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель/импортер

Ответственное лицо:

Medreg s.r.o.
На Флоренци 2116/15
Нове Место
110 00 Прага 1
Чешская Республика
тел.: (+420) 516 770 199

Производитель/Импортер:

Medis International a.s.
Высокий завод Болатице
Промышленная 961/16
747 23 Болатице
Чешская Республика
Pharmazet Group s.r.o.
Тртинова 260/1
Чаковице
196 00 Прага 9
Чешская Республика

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Словакия:
Эсциталопрам Медрег
Чешская Республика:
Эсциталопрам Медрег
Польша:
Эсциталопрам Медрег
Румыния:
Эсциталопрам Гемакс Фарма 10 мг, покрытые таблетки
Италия: Эсциталопрам Медрег

Дата последней актуализации инструкции: 07/2025