Есциталопрам Лек-ам

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Эсциталопрам ЛЭК-АМ, 5 мг, покрытые таблетки

Эсциталопрам ЛЭК-АМ, 10 мг, покрытые таблетки

Эсциталопрам ЛЭК-АМ, 15 мг, покрытые таблетки

Эсциталопрам ЛЭК-АМ, 20 мг, покрытые таблетки

Эсциталопрам
<логотип ответственного лица>

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторного прочтения.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Эсциталопрам ЛЭК-АМ и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Эсциталопрам ЛЭК-АМ
• 3. Как применять препарат Эсциталопрам ЛЭК-АМ
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Эсциталопрам ЛЭК-АМ
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Эсциталопрам ЛЭК-АМ и для чего он используется

Эсциталопрам ЛЭК-АМ содержит активное вещество эсциталопрам. Эсциталопрам ЛЭК-АМ
п Pertence к группе антидепрессивных препаратов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС – Selective Serotonin Reuptake Inhibitors). Эти препараты действуют
на серотонинергическую систему мозга посредством увеличения концентрации серотонина.
Эсциталопрам ЛЭК-АМ используется для лечения депрессии (больших депрессивных эпизодов) и
тревожных расстройств (таких как тревожные расстройства с паническими атаками с агорафобией или без
агорафобии, социальная фобия, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивные расстройства).
Может пройти несколько недель лечения, прежде чем пациент заметит улучшение. Необходимо
продолжать принимать препарат Эсциталопрам ЛЭК-АМ, даже если пройдет некоторое время до улучшения состояния
пациента.
Если не произошло улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Эсциталопрам ЛЭК-АМ

Когда не применять препарат Эсциталопрам ЛЭК-АМ:

1 из 10

• Если пациент имеет аллергию на эсциталопрам или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• Если пациент принимает другие препараты, относящиеся к группе, называемой ингибиторами МАО, включая селегилину (применяемую при лечении болезни Паркинсона), моклобемид (применяемый при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик);
• Если пациент родился с врожденным неправильным сердечным ритмом или если у пациента произошел эпизод неправильного сердечного ритма (видимый на ЭКГ, исследовании, оценивающем работу сердца);
• Если пациент принимает препараты, применяемые при лечении сердечных аритмий или препараты, которые могут влиять на сердечный ритм (см. пункт 2 «Эсциталопрам ЛЭК-АМ и другие препараты»).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Эсциталопрам ЛЭК-АМ необходимо обсудить это с врачом.
Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть другие расстройства или заболевания,
поскольку врач должен учитывать эту информацию. В частности, необходимо
сообщить врачу:

• если пациент имеет эпилепсию. В случае возникновения судорог впервые или увеличения их частоты, необходимо прекратить терапию препаратом Эсциталопрам ЛЭК-АМ (см. также пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»);
• если пациент имеет расстройства функции печени или почек. Может быть необходимо корректировка дозы врачом;
• если пациент имеет диабет. Применение препарата Эсциталопрам ЛЭК-АМ может изменить концентрацию глюкозы в крови. Может быть необходимо корректировка дозы инсулина и (или) пероральных препаратов, снижающих концентрацию глюкозы в крови;
• если пациент имеет сниженную концентрацию натрия в крови;
• если пациент имеет повышенную склонность к кровотечениям и легкой синякам или если пациентка беременна (см. «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»);
• если пациент проходит электросудорожную терапию;
• если пациент имеет ишемическую болезнь сердца;
• если у пациента есть или были проблемы с сердцем или если пациент недавно перенес инфаркт миокарда;
• если у пациента есть медленный сердечный ритм и (или) если пациент может иметь сниженную концентрацию электролитов из-за длительной, тяжелой диареи, рвоты или применения диуретиков (мочегонных препаратов);
• если у пациента есть быстрый или нерегулярный сердечный ритм, обмороки, коллапс, головокружение при вставании, которые могут указывать на расстройства сердечного ритма;
• если у пациента есть или были глазные заболевания, такие как некоторые виды глаукомы (повышение внутриглазного давления).

Примечание

У некоторых пациентов с аффективным биполярным расстройством может возникнуть маниакальная фаза.
Она характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, необоснованным чувством счастья и повышенной физической активностью. В случае возникновения
этих симптомов, необходимо обратиться к врачу.
В первые недели лечения также может возникнуть двигательное беспокойство или
невозможность сидеть или стоять на месте. В случае возникновения таких симптомов необходимо
немедленно сообщить об этом врачу.
Препараты, такие как Эсциталопрам ЛЭК-АМ (так называемые СИОЗС или СИОЗСН), могут вызывать
возникновение симптомов сексуальных расстройств (см. пункт 4). В некоторых
случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.

Самоубийственные мысли и усиление депрессии или тревожного расстройства

2 из 10
Если пациент имеет депрессию и (или) тревожное расстройство, он может иногда иметь мысли о
самоповреждении или о совершении самоубийства. Такие симптомы могут усиливаться при начале
терапии антидепрессивным препаратом, поскольку такой препарат начинает действовать с
определенной задержкой. Обычно для этого требуется около 2 недель, но иногда может потребоваться
больше времени.
Вероятность возникновения таких мыслей выше, если:

• у пациента в прошлом были мысли о самоубийстве или самоповреждении;
• пациент является взрослым в молодом возрасте. Клинические исследования показали повышенный риск самоубийственных поведений у взрослых в молодом возрасте (ниже 25 лет), с психическими расстройствами, принимающих антидепрессивные препараты.

В случае возникновения мыслей о самоповреждении или самоубийстве, необходимо немедленно
обратиться к врачу или обратиться в больницу.

Полезно может оказаться рассказать о своей депрессии или тревожном расстройстве

кому-то из семьи или близкому человеку; можно попросить этого человека прочитать эту
инструкцию. Можно попросить, чтобы этот человек информировал пациента, если заметит, что депрессия или
тревожное расстройство усиливаются или если возникли тревожные изменения в поведении.

Дети и подростки

Препарат Эсциталопрам ЛЭК-АМ не должен применяться у детей и подростков в возрасте
ниже 18 лет. Также необходимо подчеркнуть, что в случае применения препаратов этой группы,
пациенты в возрасте ниже 18 лет подвергаются повышенному риску возникновения нежелательных реакций, таких как попытки самоубийства, самоубийственные мысли и враждебность (в частности, агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее, врач может назначить препарат Эсциталопрам ЛЭК-АМ пациентам в возрасте ниже 18 лет, если считает, что это находится в их интересах. Если врач назначил препарат Эсциталопрам ЛЭК-АМ пациенту в возрасте ниже 18 лет, и у вас есть какие-либо сомнения, пожалуйста, обратитесь к врачу. В случае развития или усиления вышеуказанных симптомов у пациентов в возрасте ниже 18 лет, принимающих препарат Эсциталопрам ЛЭК-АМ, необходимо сообщить об этом врачу.
Кроме того, отсутствуют данные о долгосрочной безопасности применения препарата Эсциталопрам ЛЭК-АМ в этой возрастной группе, касающиеся роста, созревания и когнитивного развития и поведенческого развития.

Эсциталопрам ЛЭК-АМ и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• ниселективные ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) с содержанием таких активных веществ, как фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин. Если пациент принимал любой из этих препаратов, он должен подождать 14 дней перед началом применения препарата Эсциталопрам ЛЭК-АМ. После окончания применения препарата Эсциталопрам ЛЭК-АМ необходимо подождать 7 дней, прежде чем принять любой из этих препаратов;
• обратимые, селективные ингибиторы моноаминоксидазы А (МАО-А) с содержанием моклобемида (применяемого при лечении депрессии);
• необратимые ингибиторы моноаминоксидазы Б (МАО-Б) с содержанием селегилина (применяемого при лечении болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск возникновения нежелательных реакций;
• антибиотик линезолид;
• литий (применяемый при лечении аффективных биполярных расстройств) и триптофан;
• имипрамин и дезипрамин (применяемые при лечении депрессии);

3 из 10

• суматриптан и подобные препараты (применяемые при лечении мигрени) и трамадол и подобные препараты (опиоиды, применяемые при лечении сильной боли). Эти препараты могут увеличивать риск возникновения нежелательных реакций;
• циметидин, лансопразол и омепразол (применяемые при лечении язв желудка), флуконазол (препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций), флуоксетин (антидепрессивный препарат) и тиклопидин (применяемый для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызывать увеличение концентрации эсциталопрама в крови;
• дурнишник обыкновенный ( Hypericum perforatum) - травяной препарат, применяемый при депрессии;
• ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, применяемые для обезболивания или для разжижения крови, так называемые антикоагулянты). Они могут увеличивать склонность к кровотечениям;
• варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, применяемые для разжижения крови, так называемые антикоагулянты). Врач может назначить исследование времени кровотечения на начало и после прекращения применения препарата Эсциталопрам ЛЭК-АМ для определения, является ли доза антикоагулянта все еще правильно подобрана;
• мефлохин (применяемый при лечении малярии), бупропион (применяемый при лечении депрессии) и трамадол (применяемый при лечении сильной боли) из-за возможного риска снижения судорожного порога;
• нейролептики (препараты, применяемые при лечении шизофрении, психоза) и антидепрессивные препараты (трциклические антидепрессивные препараты и СИОЗС) из-за возможного риска снижения судорожного порога;
• флекаинид, пропафенон и метопролол (применяемые при заболеваниях сердечно-сосудистой системы), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессивные препараты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (препараты, применяемые при лечении психоза). Может быть необходимо изменение дозировки препарата Эсциталопрам ЛЭК-АМ;
• препараты, снижающие концентрацию калия или магния в крови, которые увеличивают риск возникновения опасных для жизни расстройств сердечного ритма.

Не следует применять препарат Эсциталопрам ЛЭК-АМодновременно с препаратами, применяемыми при лечении сердечных аритмий или препаратами, которые могут влиять на сердечный ритм, такими как: антиаритмические препараты класса IA и класса III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимоизид, галоперидол), трциклические антидепрессивные препараты, некоторые антибактериальные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности, галофантрин), некоторые противогистаминные препараты (астемизол, гидроксизин, мизоластин). Необходимо обратиться к врачу в случае любых дальнейших вопросов.

Эсциталопрам ЛЭК-АМ с пищей и питьем и алкоголем

Препарат Эсциталопрам ЛЭК-АМ можно принимать с пищей или независимо от пищи
(см. пункт 3 «Как применять препарат Эсциталопрам ЛЭК-АМ»).
Как и в случае с другими препаратами, не рекомендуется одновременное применение препарата Эсциталопрам ЛЭК-АМ и употребление алкоголя, хотя взаимодействие (взаимное влияние) препарата Эсциталопрам ЛЭК-АМ с алкоголем не ожидается.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата. Пациентка не должна применять препарат Эсциталопрам ЛЭК-АМ во время беременности и в период грудного вскармливания, пока не обсудит с врачом риски и преимущества лечения.
Применение препарата Эсциталопрам ЛЭК-АМ в последние 3 месяца беременности может вызвать у новорожденного следующие симптомы: трудности с дыханием, синюшная кожа, судороги, колебания температуры тела, трудности с сосанием, рвота, низкая концентрация глюкозы в крови, жесткость или вялость мышц, повышенная рефлекторная возбудимость, дрожание, тремор, раздражительность,
4 из 10
летаргия, постоянный плач, сонливость и трудности с засыпанием. Если у новорожденного возник любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Необходимо сообщить врачу и (или) акушеру-гинекологу о применении препарата Эсциталопрам ЛЭК-АМ.
Применение препаратов, таких как Эсциталопрам ЛЭК-АМ, особенно в последние три месяца беременности, может увеличивать риск возникновения у новорожденного тяжелых осложнений, называемых синдромом персистирующей пульмонарной гипертензии новорожденного (ППГН).
Симптомы этого синдрома включают ускоренное дыхание и синюшную кожу и обычно возникают в первые сутки после рождения. Если такие симптомы возникли у новорожденного, необходимо немедленно обратиться к врачу и (или) акушеру-гинекологу.
Применение препарата Эсциталопрам ЛЭК-АМ в конце беременности может увеличивать риск
тяжелого кровотечения из влагалища, возникающего вскоре после родов, особенно если в анамнезе пациентки были расстройства свертываемости крови. Если пациентка принимает препарат Эсциталопрам ЛЭК-АМ, она должна сообщить об этом врачу или акушеру-гинекологу, чтобы они могли дать пациентке соответствующие рекомендации.
Во время беременности не следует внезапно прекращать применение препарата Эсциталопрам ЛЭК-АМ.
Предполагается, что эсциталопрам проникает в грудное молоко.
В исследованиях на животных было показано, что циталопрам, препарат, подобный эсциталопраму, снижает качество семени. Теоретически это может влиять на фертильность, хотя пока не было обнаружено влияния на фертильность у людей.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Пациент не должен управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы, пока не убедится, как на него действует препарат Эсциталопрам ЛЭК-АМ.

Эсциталопрам ЛЭК-АМ содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Эсциталопрам ЛЭК-АМ

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые

Депрессия
Обычно рекомендуемая доза препарата Эсциталопрам ЛЭК-АМ составляет 10 мг один раз в день. Доза может быть увеличена врачом до 20 мг в день.
Тревожные расстройства с паническими атаками
Начальная доза препарата Эсциталопрам ЛЭК-АМ составляет 5 мг один раз в день в течение первой недели лечения, затем доза увеличивается до 10 мг в день. Доза может быть дальней увеличена врачом до 20 мг в день.
Социальная фобия
Обычно рекомендуемая доза препарата Эсциталопрам ЛЭК-АМ составляет 10 мг один раз в день. Доза может быть затем уменьшена врачом до 5 мг в день или увеличена до 20 мг в день, в зависимости от реакции пациента на препарат.
Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Эсциталопрам ЛЭК-АМ составляет 10 мг один раз в день. Доза может быть увеличена врачом до 20 мг в день.
Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Эсциталопрам ЛЭК-АМ составляет 10 мг один раз в день. Доза может быть увеличена врачом до 20 мг в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Рекомендуемая начальная доза препарата Эсциталопрам ЛЭК-АМ составляет 5 мг один раз в день. Врач может рекомендовать увеличение дозы до 10 мг один раз в день.

Дети и подростки

Препарат Эсциталопрам ЛЭК-АМ обычно не следует применять у детей и подростков. Дополнительная информация представлена в пункте 2 «Важные сведения перед применением препарата Эсциталопрам ЛЭК-АМ».

Как применять препарат Эсциталопрам ЛЭК-АМ

Препарат Эсциталопрам ЛЭК-АМ можно принимать с пищей или независимо от пищи.
Таблетку необходимо проглотить, запив водой. Таблетки не следует разжевывать.
Таблетку с риской можно разделить на равные дозы.

Пациенты с расстройствами функции почек

Необходимо проявлять осторожность у пациентов с тяжелым расстройством функции почек. Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача.

Пациенты с расстройствами функции печени

Пациенты с расстройством функции печени не должны превышать дозу 10 мг в день.
Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача.

Пациенты с медленным метаболизмом препаратов с участием изoenzymа CYP2C19

Пациенты с этим известным генотипом не должны превышать дозу 10 мг в день. Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача.

Продолжительность лечения

Пациент может почувствовать себя лучше только после нескольких недель лечения. Следовательно, необходимо продолжать применение препарата Эсциталопрам ЛЭК-АМ, даже если пройдет некоторое время до улучшения самочувствия.
Не следует менять дозировку без рекомендации врача.
Препарат следует применять столько времени, сколько рекомендовал врач. Если пациент прекратит лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Поэтому рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после улучшения самочувствия.

Применение большей, чем рекомендуемой, дозы препарата Эсциталопрам ЛЭК-АМ

Если пациент принял большую, чем назначенная, дозу препарата Эсциталопрам ЛЭК-АМ, он должен немедленно обратиться к врачу или обратиться в приемное отделение ближайшей больницы.
Необходимо сделать это даже в том случае, если пациент не чувствует никаких симптомов. Симптомы передозировки включают: головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кома, рвота, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-электролитного баланса. На визит к врачу или в больницу необходимо взять упаковку препарата Эсциталопрам ЛЭК-АМ.

Пропуск применения препарата Эсциталопрам ЛЭК-АМ

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Если пациент забыл принять дозу и вспомнил об этом перед сном, он должен немедленно принять пропущенную дозу. Необходимо принять следующую дозу на следующий день в обычное время.
6 из 10
Если пациент вспомнил о пропуске дозы ночью или на следующий день, он должен отказаться от пропущенной дозы и принять следующую дозу как обычно.

Прекращение применения препарата Эсциталопрам ЛЭК-АМ

Не следует прекращать применение препарата Эсциталопрам ЛЭК-АМ, пока не рекомендовал этого врач.
Когда пациент завершает лечение, обычно рекомендуется постепенное уменьшение дозы препарата Эсциталопрам ЛЭК-АМ в течение нескольких недель.
После прекращения применения препарата Эсциталопрам ЛЭК-АМ, особенно если это происходит внезапно, пациент может испытывать симптомы отмены. Эти симптомы являются частыми, когда лечение прекращается. Риск выше, когда препарат Эсциталопрам ЛЭК-АМ применялся в течение длительного времени, в высоких дозах или когда дозу слишком быстро уменьшили. У большинства пациентов симптомы являются легкими и проходят самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов их течение может быть более выраженным или они могут сохраняться дольше (2-3 месяца или дольше). В случае возникновения тяжелых симптомов отмены после прекращения применения препарата Эсциталопрам ЛЭК-АМ, необходимо обратиться к врачу. Врач может рекомендовать повторное начало применения препарата и более медленное его отмену.
Симптомы отмены включают: головокружение (неустойчивая походка, нарушения равновесия), ощущение онемения, ощущение жжения, а также (реже) ощущение удара электрическим током, включая голову, нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), ощущение беспокойства, головная боль, тошнота (рвота), потоотделение (в том числе ночная потливость), беспокойство, тремор, ощущение дезориентации, эмоциональная нестабильность или раздражительность, диарея (понос), нарушения зрения, сердцебиение или сердечные сокращения (пальпитация).
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого. Нежелательные реакции обычно проходят после нескольких недель лечения. Необходимо помнить, что некоторые из этих реакций также могут быть симптомами леченого заболевания и пройдут с улучшением самочувствия.

В случае возникновения во время лечения любых из следующих нежелательных реакций необходимо обратиться к врачу или немедленно обратиться в больницу:

Не очень часто(могут возникать у не более 1 человека из 100):

• необычные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Редко(могут возникать у не более 1 человека из 1000):

• отек кожи, языка, губ, горла или лица, крапивница или трудности с дыханием или глотанием (тяжелая аллергическая реакция),
• высокая температура, возбуждение, спутанность (дезориентация), тремор и сильные мышечные сокращения, которые могут быть симптомами редкого расстройства, называемого серотониновым синдромом.

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• трудности с мочеиспусканием,
• судороги, см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности»,
• желтушная окраска кожи и белков глаз, являющаяся симптомом расстройства функции печени/гепатита,

7 из 10

• быстрый, нерегулярный сердечный ритм, обморок, который может быть симптомом опасного для жизни состояния, называемого торсадой де поинт,
• мысли и поведение, связанные с самоубийством, см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности»,
• внезапный отек кожи или слизистых оболочек (ангиоэдем).

Кроме перечисленных выше, также сообщалось о следующих нежелательных реакциях:

Очень часто(могут возникать у более 1 человека из 10):

• тошнота,
• головная боль.

Часто(могут возникать у не более 1 человека из 10):

• заложенность носа или насморк (воспаление синусов),
• уменьшение или увеличение аппетита,
• тревога, беспокойство, необычные сны, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, тремор, ощущение онемения в коже,
• диарея, запор, рвота, сухость во рту,
• повышенное потоотделение,
• боль в мышцах и суставах,
• сексуальные расстройства (задержка эякуляции, расстройства эрекции, снижение либидо, а также трудности с достижением оргазма у женщин),
• ощущение усталости, температура,
• прибавка в весе.

Не очень часто(могут возникать у не более 1 человека из 100):

• крапивница, сыпь, зуд,
• скрежетание зубами, возбуждение, нервозность, паническая атака, состояния спутанности (дезориентации),
• нарушения сна, нарушения вкуса, обморок (синкоп),
• расширение зрачков, нарушения зрения, звон в ушах (тиннитус),
• выпадение волос,
• обильные менструальные кровотечения,
• нередкие менструации,
• снижение веса,
• быстрое сердцебиение,
• отеки конечностей,
• кровотечение из носа.

Редко(могут возникать у не более 1 человека из 1000):

• агрессия, деперсонализация (чувство потери собственной идентичности, человек чувствует, что он не сам), галлюцинации,
• медленное сердцебиение.

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):

• снижение концентрации натрия в крови (симптомы: тошнота и плохое самочувствие с мышечной слабостью или спутанностью),
• головокружение при вставании из-за снижения артериального давления (ортостатическая гипотония),
• необычные результаты функциональных проб печени (повышение активности ферментов печени в крови),
• двигательные расстройства (необоснованные движения мышц),
• болезненный эрекция (приапизм),
• симптомы необычных кровотечений в коже и слизистых оболочках (петехии),

8 из 10

• повышение секреции антидиуретического гормона (АДГ), вызывающее задержку воды в организме, разбавление крови, снижение концентрации натрия (необычная секреция АДГ),
• галакторея у мужчин и у женщин, которые не кормят грудью,
• мания,
• повышение риска переломов костей,
• изменение сердечного ритма (называемое «пролонгацией интервала QT», видимое на ЭКГ, исследовании, оценивающем работу сердца),
• тяжелое кровотечение из влагалища, возникающее вскоре после родов (постродовой кровотечение), см. дополнительную информацию в подпункте «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность» в пункте 2.

Кроме того, известны нежелательные реакции препаратов с подобным механизмом действия, как эсциталопрам (активное вещество препарата Эсциталопрам ЛЭК-АМ). Это:

• беспокойство (акатизия),
• потеря аппетита.

Сообщение о нежелательных реакциях
Если возникнут какие-либо симптомы нежелательных реакций, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов:
ул. Ерозолимские, 181С
02-222 Варшава
тел.: 22 49-21-301
факс: 22 49-21-309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственным лицам.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Эсциталопрам ЛЭК-АМ

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке.
Термин годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Эсциталопрам ЛЭК-АМ

• Активным веществом препарата является эсциталопрам. Каждая таблетка препарата Эсциталопрам ЛЭК-АМ содержит 5 мг, 10 мг, 15 мг или 20 мг эсциталопрама (в виде щавелевой соли).
• Другими компонентами являются:

9 из 10
Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния, стеарилфумарат натрия.
Покрытие таблетки: Опадри Уайт Y-1-/7000: гипромеллоза 0,5 мПа (Е464), макрогол 400, диоксид титана (Е171).

Как выглядит препарат Эсциталопрам ЛЭК-АМ и что содержит упаковка

Эсциталопрам ЛЭК-АМ, 5 мг выпускается в виде круглых, двояковыпуклых таблеток, покрытых оболочкой, белого цвета.
Эсциталопрам ЛЭК-АМ, 10 мг выпускается в виде овальных, двояковыпуклых таблеток, покрытых оболочкой, белого цвета, с риской в середине.
Эсциталопрам ЛЭК-АМ, 15 мг выпускается в виде овальных, двояковыпуклых таблеток, покрытых оболочкой, белого цвета.
Эсциталопрам ЛЭК-АМ, 20 мг выпускается в виде овальных, двояковыпуклых таблеток, покрытых оболочкой, белого цвета, с риской в середине, с выгравированной буквой «Е» с обеих сторон риски с одной стороны таблетки.
Эсциталопрам ЛЭК-АМ выпускается в блистерах, содержащих 7 или 14 таблеток, помещенных в картонную упаковку.
Картонная упаковка содержит: 28 или 56 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Фармацевтическая компания ЛЭК-АМ Сп. з о.о.
ул. Остржиковизна, 14А
05-170 Закрочим
Польша
Тел.: +48 22 785 27 60
Факс: +48 22 785 27 60, внутренний 106

Дата последней актуализации инструкции:

10 из 10