Есциталопрам Лек-ам

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Эсциталопрам ЛЭК-АМ, 5 мг, покрытые таблетки

Эсциталопрам ЛЭК-АМ, 10 мг, покрытые таблетки

Эсциталопрам ЛЭК-АМ, 15 мг, покрытые таблетки

Эсциталопрам ЛЭК-АМ, 20 мг, покрытые таблетки

Эсциталопрам
<логотип ответственного лица>

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Эсциталопрам ЛЭК-АМ и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Эсциталопрам ЛЭК-АМ
• 3. Как применять препарат Эсциталопрам ЛЭК-АМ
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Эсциталопрам ЛЭК-АМ
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Эсциталопрам ЛЭК-АМ и для чего он используется

Эсциталопрам ЛЭК-АМ относится к группе антидепрессивных препаратов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС – Selective Serotonin Reuptake Inhibitors). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему мозга путем увеличения концентрации серотонина. Нарушения функции серотонинергической системы мозга играют ключевую роль в развитии депрессии и связанных с ней расстройств.
Эсциталопрам ЛЭК-АМ содержит активное вещество эсциталопрам, который используется для лечения депрессии (большие депрессивные эпизоды) и тревожных расстройств (таких как тревожные расстройства с паническими атаками с агорафобией или без агорафобии, социальная фобия, генерализированные тревожные расстройства и обсессивно-компульсивные расстройства).
Может пройти несколько недель лечения, прежде чем пациент заметит улучшение. Необходимо продолжать принимать препарат Эсциталопрам ЛЭК-АМ, даже если пройдет некоторое время до улучшения состояния пациента.
Если не произошло улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
1 из 10

2. Важные сведения перед применением препарата Эсциталопрам ЛЭК-АМ

Когда не применять препарат Эсциталопрам ЛЭК-АМ:

• Если пациент имеет аллергию на эсциталопрам или любой из других компонентов этого препарата (указанных в пункте 6);
• Если пациент принимает другие препараты, относящиеся к группе ингибиторов МАО, включая селегилину (применяемую для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (применяемый для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик);
• Если пациент родился с неправильным сердечным ритмом или если у пациента произошел эпизод неправильного сердечного ритма (видимый на ЭКГ; исследовании, оценивающем работу сердца);
• Если пациент принимает препараты, применяемые для лечения сердечных расстройств или препараты, которые могут влиять на сердечный ритм (см. пункт 2 «Эсциталопрам ЛЭК-АМ и другие препараты»).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения Эсциталопрама ЛЭК-АМ необходимо обсудить это с врачом.
Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть другие расстройства или заболевания, поскольку врач должен учитывать эту информацию. В частности, необходимо проинформировать врача:

• Если пациент имеет эпилепсию. В случае возникновения судорог впервые или увеличения их частоты, необходимо прекратить терапию препаратом Эсциталопрам ЛЭК-АМ (см. также пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»).
• Если пациент имеет нарушения функции печени или почек. Может быть необходимо корректировать дозу препарата врачом.
• Если пациент имеет диабет. Применение препарата Эсциталопрам ЛЭК-АМ может влиять на контроль уровня глюкозы в крови. Может быть необходимо корректировать дозу инсулина и (или) пероральных антидиабетических препаратов.
• Если пациент имеет сниженный уровень натрия в крови.
• Если пациент имеет повышенную склонность к кровотечениям и легкой синякам или если пациентка беременна (см. «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»).
• Если пациент проходит электросудорожную терапию.
• Если пациент имеет ишемическую болезнь сердца.
• Если у пациента есть или были проблемы с сердцем или если пациент недавно перенес инфаркт миокарда.
• Если у пациента есть медленный сердечный ритм и (или) если пациент может иметь дефицит электролитов из-за длительной, тяжелой диареи и рвоты (во время болезни) или применения мочегонных препаратов;
• Если у пациента есть быстрый или нерегулярный сердечный ритм, обмороки, коллапс, головокружение при вставании, которые могут указывать на нарушения сердечного ритма.
• Если у пациента есть проблемы с глазами, такие как некоторые виды глаукомы (увеличение давления внутри глазного яблока).

Внимание

У некоторых пациентов с аффективным расстройством может возникнуть маниакальная фаза.
Она характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, необоснованным чувством счастья и чрезмерной физической активностью. В случае возникновения этих симптомов, необходимо обратиться к врачу.
В первые недели лечения также может возникнуть двигательное беспокойство или невозможность сидеть или стоять на месте. В случае появления таких симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Самоубийственные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

2 из 10
Если пациент имеет депрессию и (или) тревожные расстройства, он может иногда иметь мысли о самоуничтожении или самоубийстве. Такие симптомы могут усиливаться при начале антидепрессивной терапии, поскольку такой препарат начинает действовать с некоторым запозданием. Обычно для этого требуется около 2 недель, но иногда может потребоваться больше времени.
Вероятность того, что такие мысли возникнут, больше, если:

• у пациента в прошлом были мысли о самоубийстве или самоуничтожении;
• пациент является взрослым в молодом возрасте. Клинические исследования показали повышенный риск самоубийственных поведений у взрослых в молодом возрасте (ниже 25 лет), с психическими расстройствами, которые принимали антидепрессивные препараты.

В случае возникновения мыслей о самоуничтожении или самоубийстве, необходимо немедленно
обратиться к врачу или обратиться в больницу.
Полезно может оказаться рассказать о своей депрессии или тревожных расстройствах кому-то из семьи или близкому человеку; можно попросить этого человека прочитать эту инструкцию. Можно попросить, чтобы этот человек информировал пациента, если заметит, что депрессия или тревожные расстройства ухудшаются или если возникли тревожные изменения в поведении.

Дети и подростки

Препарат Эсциталопрам ЛЭК-АМ не должен применяться у детей и подростков в возрасте ниже 18 лет. Также необходимо подчеркнуть, что при применении препаратов этой группы пациенты в возрасте ниже 18 лет подвергаются повышенному риску возникновения нежелательных реакций, таких как попытки самоубийства, самоубийственные мысли и враждебность (в частности, агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее, врач может назначить препарат Эсциталопрам ЛЭК-АМ пациентам в возрасте ниже 18 лет, если считает, что это находится в их лучших интересах. Если врач назначил препарат Эсциталопрам ЛЭК-АМ пациенту в возрасте ниже 18 лет, и у вас есть какие-либо сомнения, пожалуйста, обратитесь к врачу. В случае развития или ухудшения указанных симптомов у пациентов в возрасте ниже 18 лет, принимающих препарат Эсциталопрам ЛЭК-АМ, необходимо сообщить об этом врачу.
Кроме того, нет данных о долгосрочной безопасности применения препарата Эсциталопрам ЛЭК-АМ в этой возрастной группе, касающихся роста, созревания и когнитивного развития и поведенческого развития.

Эсциталопрам ЛЭК-АМ и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, применяемых в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Необходимо проинформировать врача, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) с активными веществами, такими как фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин. Если пациент принимал любой из этих препаратов, он должен подождать 14 дней, прежде чем начать принимать препарат Эсциталопрам ЛЭК-АМ. После окончания применения препарата Эсциталопрам ЛЭК-АМ необходимо подождать 7 дней, прежде чем принять любой из этих препаратов.
• Обратимые, селективные ингибиторы моноаминоксидазы А (МАО-А) с активным веществом моклобемид (применяемым для лечения депрессии).
• Необратимые ингибиторы моноаминоксидазы Б (МАО-Б) с активным веществом селегилиной (применяемой для лечения болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск возникновения нежелательных реакций.
• Антибиотик линезолид.
• Литий (применяемый для лечения аффективных расстройств) и триптофан.
• Имипрамин и дезипрамин (применяемые для лечения депрессии).
• Суматриптан и подобные препараты (применяемые для лечения мигрени) и трамадол (применяемый для лечения сильной боли). Эти препараты увеличивают риск возникновения нежелательных реакций.

3 из 10

• Циметидин и омепразол (применяемые для лечения язв желудка), флуконазол (препарат, применяемый для лечения грибковых инфекций), флуоксетин (антидепрессивный препарат) и тиклопидин (применяемый для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызвать увеличение концентрации эсциталопрама в крови.
• Диуретик (препарат, применяемый для лечения депрессии).
• Кислота ацетилсалициловая и нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, применяемые для обезболивания или для разжижения крови, т.е. противосвертывающие препараты). Они могут усиливать склонность к кровотечениям.
• Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, применяемые для разжижения крови, т.е. противосвертывающие препараты). Врач может назначить исследование времени кровотечения на начало и после прекращения применения препарата Эсциталопрам ЛЭК-АМ для определения, является ли доза противосвертывающего препарата еще подходящей.
• Мефлохин (применяемый для лечения малярии), бупропион (применяемый для лечения депрессии) и трамадол (применяемый для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения судорожного порога.
• Нейролептики (препараты, применяемые для лечения шизофрении, психоза), из-за возможного риска снижения судорожного порога, а также антидепрессивные препараты.
• Флекайнид, пропафенон и метопролол (применяемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессивные препараты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (препараты, применяемые для лечения психоза). Может быть необходимо изменение дозировки препарата Эсциталопрам ЛЭК-АМ.
• Препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, которые увеличивают риск возникновения опасных для жизни нарушений сердечного ритма.

Не следует применять препарат Эсциталопрам ЛЭК-АМодновременно с препаратами, применяемыми для лечения нарушений сердечного ритма или препаратами, которые могут влиять на сердечный ритм, такими как: противоаритмические препараты класса IA и класса III, противопсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимоид, галоперидол), трёхциклические антидепрессивные препараты, некоторые противомикробные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин, вводимый внутривенно, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности, галофантрин), некоторые противогистаминные препараты (астемизол, мизоластин). Необходимо обратиться к врачу в случае любых дальнейших вопросов.

Эсциталопрам ЛЭК-АМ с пищей и напитками или алкоголем

Препарат Эсциталопрам ЛЭК-АМ можно принимать с пищей или независимо от пищи (см. пункт 3 «Как применять препарат Эсциталопрам ЛЭК-АМ»).
Как и в случае с другими препаратами, не рекомендуется одновременное применение препарата Эсциталопрам ЛЭК-АМ и употребление алкоголя, хотя взаимодействие препарата Эсциталопрам ЛЭК-АМ с алкоголем не ожидается.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата. Пациентка не должна применять препарат Эсциталопрам ЛЭК-АМ во время беременности и в период грудного вскармливания, пока не обсудит с врачом риски и преимущества лечения.
Применение препарата Эсциталопрам ЛЭК-АМ в последние 3 месяца беременности может вызвать у новорожденного следующие симптомы: трудности с дыханием, синюшная кожа, судороги, колебания температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень глюкозы в крови, жесткость или вялость мышц, повышенная рефлекторная возбудимость, дрожание, дрожь, раздражительность, летаргия, постоянный плач, сонливость или трудности с засыпанием. Если у новорожденного возник любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Необходимо проинформировать врача и (или) акушера-гинеколога о применении препарата Эсциталопрам ЛЭК-АМ.
Применение во время беременности препаратов, таких как Эсциталопрам ЛЭК-АМ, особенно в трех последних месяцах беременности, может увеличить риск возникновения у новорожденного тяжелых осложнений, называемых синдромом персистирующей пульмонарной гипертензии новорожденного (ППГН).
Симптомы включают ускоренное дыхание и синюшную кожу и обычно возникают в первую добу после рождения. Если такие симптомы возникнут у новорожденного, необходимо немедленно обратиться к врачу и (или) акушеру-гинекологу.
Применение препарата Эсциталопрам ЛЭК-АМ в конце беременности может увеличить риск тяжелого материнского кровотечения, возникающего вскоре после родов, особенно если в анамнезе у пациентки были нарушения свертываемости крови. Если пациентка принимает препарат Эсциталопрам ЛЭК-АМ, она должна проинформировать об этом врача или акушера-гинеколога, чтобы они могли дать пациентке соответствующие рекомендации.
Предполагается, что эсциталопрам проникает в грудное молоко.
В исследованиях на животных было показано, что циталопрам, препарат, подобный эсциталопраму, снижает качество семени. Теоретически это может влиять на фертильность, хотя пока не было обнаружено влияния на фертильность у людей.
Препараты, такие как Эсциталопрам ЛЭК-АМ (так называемые СИОЗС или СНРИ), могут вызвать возникновение симптомов сексуальных расстройств (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Пациент не должен управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы, пока не убедится, как на него влияет препарат Эсциталопрам ЛЭК-АМ.

3. Как применять препарат Эсциталопрам ЛЭК-АМ

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Эсциталопрам ЛЭК-АМ можно принимать с пищей или независимо от пищи.
Таблетку необходимо проглотить, запив водой. Таблетки не следует разгрызать.
Таблетку с насечкой можно разделить на равные дозы.
Взрослые
Депрессия
Обычно применяемая доза препарата Эсциталопрам ЛЭК-АМ составляет 10 мг один раз в день. Дозу можно увеличить врачом до 20 мг в день.
Тревожные расстройства с паническими атаками
Начальная доза препарата Эсциталопрам ЛЭК-АМ составляет 5 мг один раз в день в течение первого недели лечения, затем дозу увеличивают до 10 мг в день. Дозу можно дальнейшим увеличить врачом до 20 мг в день.
Социальная фобия
Обычно рекомендуемая доза препарата Эсциталопрам ЛЭК-АМ составляет 10 мг один раз в день. Дозу можно дальнейшим уменьшить врачом до 5 мг в день или увеличить до 20 мг в день, в зависимости от реакции пациента на препарат.
Генерализированные тревожные расстройства
Обычно применяемая доза препарата Эсциталопрам ЛЭК-АМ составляет 10 мг один раз в день. Дозу можно увеличить врачом до 20 мг в день.
5 из 10
Обсессивно-компульсивные расстройства
Обычно применяемая доза препарата Эсциталопрам ЛЭК-АМ составляет 10 мг один раз в день. Дозу можно увеличить врачом до 20 мг в день.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Обычно рекомендуемая начальная доза препарата Эсциталопрам ЛЭК-АМ составляет 5 мг один раз в день.
Врач может рекомендовать увеличение дозы до 10 мг один раз в день.

Применение у детей и подростков

Препарат Эсциталопрам ЛЭК-АМ обычно не следует применять у детей и подростков. Дополнительную информацию см. в пункте 2 «Важные сведения перед применением препарата Эсциталопрам ЛЭК-АМ».

Продолжительность лечения

Пациент может почувствовать себя лучше только после нескольких недель лечения. Следовательно, необходимо продолжать применение препарата Эсциталопрам ЛЭК-АМ, даже если пройдет некоторое время до улучшения самочувствия.
Не следует менять дозировку без консультации с врачом.
Препарат следует применять столько времени, сколько рекомендовал врач. Если пациент прекратит лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Поэтому рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после улучшения самочувствия.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Эсциталопрам ЛЭК-АМ

Если пациент принял большую, чем назначенная, дозу препарата Эсциталопрам ЛЭК-АМ, он должен немедленно обратиться к врачу или обратиться в приемное отделение ближайшей больницы.
Необходимо сделать это даже в том случае, если пациент не чувствует никаких симптомов. К симптомам передозировки относятся: головокружение, дрожание, возбуждение, судороги, кома, тошнота, рвота, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-электролитного баланса. На визит к врачу или в больницу необходимо взять упаковку препарата Эсциталопрам ЛЭК-АМ.

Пропуск применения препарата Эсциталопрам ЛЭК-АМ

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Если пациент забыл принять дозу и вспомнил об этом перед сном, он должен немедленно принять пропущенную дозу. Следующую дозу необходимо принять на следующий день в обычное время.
Если пациент вспомнил о пропуске дозы ночью или на следующий день, он должен отказаться от пропущенной дозы и принять следующую дозу как обычно.

Прекращение применения препарата Эсциталопрам ЛЭК-АМ

Не следует прекращать применение препарата Эсциталопрам ЛЭК-АМ, пока не рекомендовал этого врач.
Когда пациент завершает лечение, обычно рекомендуется постепенное уменьшение дозы препарата Эсциталопрам ЛЭК-АМ в течение нескольких недель.
После прекращения применения препарата Эсциталопрам ЛЭК-АМ, особенно если это происходит внезапно, пациент может испытывать симптомы отмены. Эти симптомы часто встречаются. Риск больше, когда препарат Эсциталопрам ЛЭК-АМ применялся в течение длительного времени, в высоких дозах или когда дозу слишком быстро уменьшили. У большинства пациентов симптомы легкие и проходят самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов их течение может быть более выраженным или они могут сохраняться дольше (2-3 месяца или дольше). В случае возникновения тяжелых симптомов отмены после прекращения применения препарата Эсциталопрам ЛЭК-АМ, необходимо обратиться к врачу. Врач может рекомендовать возобновление применения препарата и более медленное его отмену.
6 из 10
К симптомам отмены относятся: головокружение (неуверенная походка, нарушения равновесия), ощущение онемения, жжения и (реже) ощущение электрического разряда, также в голове, нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), ощущение беспокойства, боль в голове, тошнота (рвота), потоотделение (в том числе ночная потливость), беспокойство, возбуждение, дрожание, ощущение дезориентации, эмоциональная нестабильность или раздражительность, диарея (понос), нарушения зрения, сердцебиение или перебои в сердечном ритме (пальпитация).
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникнут у каждого.
Нежелательные реакции обычно проходят после нескольких недель лечения. Необходимо помнить, что некоторые из этих реакций могут быть также симптомами леченого заболевания и пройдут с улучшением самочувствия.
Необходимо обратиться к врачу или обратиться в больницу в случае возникновения в течение лечения любых из следующих нежелательных реакций:
Не очень часто(встречающиеся у не более 1 человека из 100):

• необычные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Редко(встречающиеся у не более 1 человека из 1000):

• отек кожи, языка, губ или лица или трудности с дыханием или глотанием (аллергическая реакция), пациент должен немедленно обратиться к врачу или обратиться в больницу.
• высокая температура, возбуждение, спутанность (дезориентация), дрожание и сильные мышечные сокращения, которые могут быть симптомами редкого расстройства, называемого серотониновый синдром.

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных).

• трудности с мочеиспусканием;
• судороги, см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности»;
• желтуха кожи и белков глаз, являющиеся симптомами нарушения функции печени и (или) гепатита.
• быстрый, нерегулярный сердечный ритм, обмороки, которые могут быть симптомами опасного для жизни состояния, называемого торсад де поинт.
• самоубийственные мысли и поведение, см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности».
• тяжелое материнское кровотечение, возникающее вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. дополнительную информацию в подпункте «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность» в пункте 2.

Кроме того, сообщалось о следующих нежелательных реакциях:

Очень часто(встречающиеся у более 1 человека из 10):

• тошнота
• боль в голове.

7 из 10
Часто(встречающиеся у не более 1 человека из 10 ):

• заложенность носа или насморк (ринит);
• уменьшение или увеличение аппетита;
• беспокойство, двигательное беспокойство, необычные сны, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, дрожание, ощущение онемения в коже;
• диарея, запор, рвота, сухость во рту;
• повышенное потоотделение;
• боль в мышцах и суставах;
• сексуальные расстройства (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение либидо, а также трудности с достижением оргазма у женщин);
• ощущение усталости, температура;
• прибавка в весе.

Не очень часто(встречающиеся у не более 1 человека из 100):

• крапивница, сыпь, зуд;
• скрежетание зубами, возбуждение, нервозность, паническая атака, состояние спутанности (дезориентации);
• нарушения сна, нарушения вкуса, обморок;
• расширение зрачков, нарушения зрения, звон в ушах (тиннитус);
• выпадение волос;
• обильные менструальные кровотечения;
• нерегулярные менструации;
• потеря веса;
• учащенное сердцебиение;
• отеки конечностей;
• кровотечение из носа.

Редко(встречающиеся у не более 1 человека из 1000):

• агрессия, деперсонализация (ощущение потери собственной идентичности, человек чувствует, что он не является самим собой), галлюцинации;
• медленный сердечный ритм.

Частота неизвестна- не может быть определена на основе доступных данных:

• снижение уровня натрия в крови (симптомы включают тошноту и плохое самочувствие с мышечной слабостью или спутанностью);
• головокружение при принятии положения стоя из-за снижения артериального давления (ортостатическая гипотония);
• необычные результаты функциональных тестов печени (повышение активности печеночных ферментов в крови);
• двигательные расстройства (необоснованные движения мышц);
• болезненный эрекция (приапизм);
• кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта и гематомы, а также снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения);
• внезапно возникающий отек кожи или слизистых оболочек (ангиоэдем);
• повышение количества выделяемой мочи (неправильное выделение антидиуретического гормона);
• галакторея у мужчин и у женщин, которые не кормят грудью;
• мания;
• повышенный риск переломов костей;
• изменение сердечного ритма (называемое «пролонгированным интервалом QT» на ЭКГ, исследовании, оценивающем работу сердца).

Кроме того, известны нежелательные реакции препаратов с подобным механизмом действия, как эсциталопрам (активное вещество препарата Эсциталопрам ЛЭК-АМ). Это:

• двигательное беспокойство (акатизия);
• потеря аппетита.

8 из 10
Сообщение о нежелательных реакциях
Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов:
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
тел.: 22 49-21-301
факс: 22 49-21-309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственной организации.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Эсциталопрам ЛЭК-АМ

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Нет специальных рекомендаций по хранению препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Эсциталопрам ЛЭК-АМ

• Активным веществом препарата является эсциталопрам. Каждая таблетка препарата Эсциталопрам ЛЭК-АМ содержит 5 мг, 10 мг, 15 мг или 20 мг эсциталопрама (в виде цитрата).
• Другими вспомогательными веществами являются: Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния, стеарилфумарат натрия . Покрытие таблетки: Опадри Уайт Y-1-/7000: гипромеллоза 0,5 мПа (Е464), макрогол 400, диоксид титана (Е171).

Как выглядит препарат Эсциталопрам ЛЭК-АМ и что содержит упаковка

Эсциталопрам ЛЭК-АМ, 5 мг выпускается в виде круглых, двояковыпуклых таблеток, покрытых оболочкой, белого цвета.
Эсциталопрам ЛЭК-АМ, 10 мг выпускается в виде овальных, двояковыпуклых таблеток, покрытых оболочкой, белого цвета, с насечкой в середине.
9 из 10
Эсциталопрам ЛЭК-АМ, 15 мг выпускается в виде овальных, двояковыпуклых таблеток, покрытых оболочкой, белого цвета.
Эсциталопрам ЛЭК-АМ, 20 мг выпускается в виде овальных, двояковыпуклых таблеток, покрытых оболочкой, белого цвета, с насечкой в середине, с выгравированной буквой «Е» с обеих сторон насечки с одной стороны таблетки.
Эсциталопрам ЛЭК-АМ выпускается в блистерах, содержащих 7 или 14 таблеток, помещенных в картонную упаковку.
Картонная упаковка содержит: 28 или 56 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Фармацевтическая компания ЛЭК-АМ Сп. з о.о.
ул. Остржиковизна 14А
05-170 Закрочим
Польша
Тел.: +48 22 785 27 60
Факс: +48 22 785 27 60 внутренний 106

Дата последней актуализации инструкции:

• 11.12.2020

10 из 10