Есциталопрам Лек-ам

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Эсциталопрам ЛЕК-АМ, 5 мг, покрытые таблетки

Эсциталопрам ЛЕК-АМ, 10 мг, покрытые таблетки

Эсциталопрам ЛЕК-АМ, 15 мг, покрытые таблетки

Эсциталопрам ЛЕК-АМ, 20 мг, покрытые таблетки

Эсциталопрам
<логотип ответственного лица>

Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Эсциталопрам ЛЕК-АМ и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Эсциталопрам ЛЕК-АМ
• 3. Как применять препарат Эсциталопрам ЛЕК-АМ
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Эсциталопрам ЛЕК-АМ
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Эсциталопрам ЛЕК-АМ и для чего он используется

Эсциталопрам ЛЕК-АМ относится к группе антидепрессивных препаратов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему мозга, увеличивая концентрацию серотонина. Нарушения функции серотонинергической системы мозга играют ключевую роль в развитии депрессии и связанных с ней расстройств.
Эсциталопрам ЛЕК-АМ содержит активное вещество эсциталопрам, которое используется для лечения депрессии (больших депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как тревожные расстройства с паническими атаками с агорафобией или без агорафобии, социальная фобия, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).
Может пройти несколько недель лечения, прежде чем пациент заметит улучшение. Необходимо продолжать принимать препарат Эсциталопрам ЛЕК-АМ, даже если пройдёт некоторое время до улучшения состояния пациента.
Если не произошло улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
1 из 10

2. Важные сведения перед применением препарата Эсциталопрам ЛЕК-АМ

Когда не применять препарат Эсциталопрам ЛЕК-АМ:

• Если пациент имеет аллергию на эсциталопрам или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6);
• Если пациент принимает другие препараты, относящиеся к группе ингибиторов МАО, включая селегилину (применяемую для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (применяемый для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик);
• Если пациент родился с нарушенным сердечным ритмом или если у пациента произошёл эпизод нарушенного сердечного ритма (видимый на ЭКГ; исследование, оценивающее работу сердца);
• Если пациент принимает препараты, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма или препараты, которые могут влиять на сердечный ритм (см. пункт 2 «Эсциталопрам ЛЕК-АМ и другие препараты»).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения Эсциталопрама ЛЕК-АМ необходимо обсудить это с врачом.
Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть другие расстройства или заболевания, поскольку врач должен учитывать эту информацию. В частности, необходимо проинформировать врача:

• Если пациент имеет эпилепсию. В случае возникновения судорог впервые или увеличения их частоты, необходимо прекратить терапию препаратом Эсциталопрам ЛЕК-АМ (см. также пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»).
• Если пациент имеет нарушения функции печени или почек. Может быть необходимо корректировать дозу препарата врачом.
• Если пациент имеет диабет. Применение препарата Эсциталопрам ЛЕК-АМ может влиять на контроль уровня глюкозы в крови. Может быть необходимо корректировать дозу инсулина и (или) пероральных антидиабетических препаратов.
• Если пациент имеет снижение уровня натрия в крови.
• Если пациент имеет повышенную склонность к кровотечению и легкой синякам или если пациентка беременна (см. «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»).
• Если пациент проходит электросудорожную терапию.
• Если пациент имеет ишемическую болезнь сердца.
• Если у пациента есть или были проблемы с сердцем или если пациент недавно перенёс инфаркт миокарда.
• Если у пациента есть медленный сердечный ритм и (или) если пациент может иметь дефицит электролитов из-за длительной, тяжёлой диареи и рвоты (во время болезни) или применения мочегонных препаратов;
• Если у пациента есть быстрый или нерегулярный сердечный ритм, обмороки, коллапс, головокружение при вставании, которые могут указывать на нарушения сердечного ритма.
• Если у пациента есть проблемы с глазами, такие как некоторые виды глаукомы (увеличение давления внутри глазного яблока).

Внимание

У некоторых пациентов с аффективным биполярным расстройством может возникнуть маниакальная фаза.
Она характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, необоснованным чувством счастья и чрезмерной физической активностью. В случае возникновения этих симптомов, необходимо обратиться к врачу.
В первые недели лечения также может возникнуть двигательное беспокойство или невозможность сидеть или стоять на месте. В случае возникновения таких симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Самоубийственные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

2 из 10
Если пациент имеет депрессию и (или) тревожные расстройства, он может иногда испытывать мысли о самоуничтожении или самоубийстве. Такие симптомы могут усиливаться при начале антидепрессивной терапии, поскольку препарат начинает действовать с некоторым запозданием. Обычно для этого требуется около 2 недель, но иногда может потребоваться больше времени.
Вероятность возникновения таких мыслей выше, если:

• у пациента в прошлом были мысли о самоубийстве или самоуничтожении;
• пациент является взрослым в молодом возрасте. Клинические исследования показали повышенный риск самоубийственных поведений у взрослых в молодом возрасте (ниже 25 лет), имеющих психические расстройства, которые принимали антидепрессивные препараты.

В случае возникновения мыслей о самоуничтожении или самоубийстве, необходимо немедленно
обратиться к врачу или обратиться в больницу.
Полезно будет рассказать о своей депрессии или тревожных расстройствах кому-то из семьи или близкому человеку; можно попросить этого человека прочитать эту инструкцию. Можно попросить, чтобы этот человек информировал пациента, если заметит, что депрессия или тревожные расстройства ухудшаются или если возникли тревожные изменения в поведении.

Дети и подростки

Препарат Эсциталопрам ЛЕК-АМ не должен применяться у детей и подростков в возрасте ниже 18 лет. Также необходимо подчеркнуть, что при применении препаратов этой группы пациенты в возрасте ниже 18 лет подвергаются повышенному риску возникновения нежелательных реакций, таких как попытки самоубийства, самоубийственные мысли и враждебность (в частности, агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее, врач может назначить препарат Эсциталопрам ЛЕК-АМ пациентам в возрасте ниже 18 лет, если считает, что это находится в их интересах. Если врач назначил препарат Эсциталопрам ЛЕК-АМ пациенту в возрасте ниже 18 лет, и у вас есть какие-либо сомнения, пожалуйста, обратитесь к врачу. В случае возникновения или ухудшения этих симптомов у пациентов в возрасте ниже 18 лет, принимающих препарат Эсциталопрам ЛЕК-АМ, необходимо сообщить об этом врачу.
Кроме того, нет данных о долгосрочной безопасности применения препарата Эсциталопрам ЛЕК-АМ в этой возрастной группе, касающихся роста, созревания и когнитивного развития и поведенческого развития.

Эсциталопрам ЛЕК-АМ и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо проинформировать врача, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) с активными веществами, такими как фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин. Если пациент принимал любой из этих препаратов, он должен подождать 14 дней перед началом применения препарата Эсциталопрам ЛЕК-АМ. После окончания применения препарата Эсциталопрам ЛЕК-АМ необходимо подождать 7 дней, прежде чем принять любой из этих препаратов.
• Обратимые, селективные ингибиторы моноаминоксидазы А (МАО-А) с активным веществом моклобемид (применяемым для лечения депрессии).
• Необратимые ингибиторы моноаминоксидазы Б (МАО-Б) с активным веществом селегилином (применяемым для лечения болезни Паркинсона). Эти препараты повышают риск возникновения нежелательных реакций.
• Антибиотик линезолид.
• Лит (применяемый для лечения аффективных биполярных расстройств) и триптофан.
• Имипрамин и дезипрамин (применяемые для лечения депрессии).
• Суматриптан и подобные препараты (применяемые для лечения мигрени) и трамадол (применяемый для лечения сильной боли). Эти препараты повышают риск возникновения нежелательных реакций.

3 из 10

• Циметидин и омепразол (применяемые для лечения язв желудка), флуконазол (препарат, применяемый для лечения грибковых инфекций), флювоксамин (антидепрессивный препарат) и тиклопидин (применяемый для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызвать увеличение концентрации эсциталопрама в крови.
• Диуретическая трава ( Hypericum perforatum) - растительный препарат, применяемый для лечения депрессии.
• Кислота ацетилсалициловая и нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, применяемые для обезболивания или для разжижения крови, т.е. противосвертывающие препараты). Они могут усиливать склонность к кровотечению.
• Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, применяемые для разжижения крови, т.е. противосвертывающие препараты). Врач может назначить анализ времени кровотечения на начало и после прекращения применения препарата Эсциталопрам ЛЕК-АМ, чтобы определить, является ли доза противосвертывающего препарата ещё подходящей.
• Мефлохин (применяемый для лечения малярии), бупропион (применяемый для лечения депрессии) и трамадол (применяемый для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения судорожного порога.
• Нейролептики (препараты, применяемые для лечения шизофрении, психоза), из-за возможного риска снижения судорожного порога, а также антидепрессивные препараты.
• Флекаинид, пропафенон и метопролол (применяемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессивные препараты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (препараты, применяемые для лечения психоза). Может быть необходимо изменить дозировку препарата Эсциталопрам ЛЕК-АМ.
• Препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, которые повышают риск возникновения опасных для жизни нарушений сердечного ритма.

Не следует применять препарат Эсциталопрам ЛЕК-АМодновременно с препаратами, применяемыми для лечения нарушений сердечного ритма или препаратами, которые могут влиять на сердечный ритм, такими как: противоаритмические препараты класса IA и класса III, препараты, применяемые для лечения психоза (например, производные фенотиазина, пимоид, галоперидол), трёхциклические антидепрессивные препараты, некоторые противомикробные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин, вводимый внутривенно, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности, галофантрин), некоторые противогистаминные препараты (астемизол, мизоластин). Необходимо обратиться к врачу в случае любых дальнейших вопросов.

Эсциталопрам ЛЕК-АМ с пищей и напитками или алкоголем

Препарат Эсциталопрам ЛЕК-АМ можно принимать с пищей или независимо от пищи (см. пункт 3 «Как применять препарат Эсциталопрам ЛЕК-АМ»).
Как и в случае с другими препаратами, не рекомендуется одновременное применение препарата Эсциталопрам ЛЕК-АМ и употребление алкоголя, хотя взаимодействие между препаратом Эсциталопрам ЛЕК-АМ и алкоголем не ожидается.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребёнка, должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата. Пациентка не должна применять препарат Эсциталопрам ЛЕК-АМ во время беременности и в период грудного вскармливания, пока не обсудит с врачом риски и преимущества лечения.
Применение препарата Эсциталопрам ЛЕК-АМ в последние 3 месяца беременности может вызвать у новорождённого следующие симптомы: трудности с дыханием, синюшная кожа, судороги, колебания температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень глюкозы в крови, жесткость или вялость мышц, повышенная рефлекторная возбудимость, дрожание, дрожь, раздражительность, колебания настроения или раздражительность, диарея (понос), нарушения зрения, перебои в сердечном ритме или сердцебиение (пальпитация). Если у новорождённого возник любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Необходимо проинформировать врача и (или) акушера-гинеколога о применении препарата Эсциталопрам ЛЕК-АМ.
Применение препаратов, таких как Эсциталопрам ЛЕК-АМ, особенно в последние три месяца беременности, может повышать риск возникновения у новорождённого тяжёлых осложнений, называемых синдромом персистирующей пульмонарной гипертензии новорождённого (ППГН).
Симптомы включают ускоренное дыхание и синюшную кожу и обычно возникают в первые сутки после рождения. Если такие симптомы возникли у новорождённого, необходимо немедленно обратиться к врачу и (или) акушеру-гинекологу.
Применение препарата Эсциталопрам ЛЕК-АМ в конце беременности может повышать риск тяжёлого кровотечения из влагалища, возникающего вскоре после родов, особенно если в анамнезе пациентки были нарушения свёртываемости крови. Если пациентка принимает препарат Эсциталопрам ЛЕК-АМ, она должна проинформировать об этом врача или акушера-гинеколога, чтобы они могли дать пациентке соответствующие советы.
Предполагается, что эсциталопрам проникает в грудное молоко.
В исследованиях на животных было показано, что циталопрам, препарат, подобный эсциталопраму, снижает качество спермы. Теоретически это может влиять на фертильность, хотя пока не было обнаружено влияния на фертильность у людей.
Препараты, такие как Эсциталопрам ЛЕК-АМ (так называемые СИОЗС или СНРИ), могут вызывать возникновение симптомов сексуальных расстройств (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Пациент не должен управлять транспортными средствами или механизмами, пока не убедится, как на него влияет препарат Эсциталопрам ЛЕК-АМ.

3. Как применять препарат Эсциталопрам ЛЕК-АМ

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Эсциталопрам ЛЕК-АМ можно принимать с пищей или независимо от пищи.
Таблетку необходимо проглотить, запив водой. Таблетки не следует разжёвывать.
Таблетку с риской можно разделить на равные дозы.
Взрослые
Депрессия
Обычно применяемая доза препарата Эсциталопрам ЛЕК-АМ составляет 10 мг один раз в день. Доза может быть увеличена врачом до 20 мг в день.
Тревожные расстройства с паническими атаками
Начальная доза препарата Эсциталопрам ЛЕК-АМ составляет 5 мг один раз в день в течение первой недели лечения, затем доза увеличивается до 10 мг в день. Доза может быть进一步 увеличена врачом до 20 мг в день.
Социальная фобия
Обычно рекомендуемая доза препарата Эсциталопрам ЛЕК-АМ составляет 10 мг один раз в день. Доза может быть затем уменьшена врачом до 5 мг в день или увеличена до 20 мг в день, в зависимости от реакции пациента на препарат.
Генерализованное тревожное расстройство
Обычно применяемая доза препарата Эсциталопрам ЛЕК-АМ составляет 10 мг один раз в день. Доза может быть увеличена врачом до 20 мг в день.
5 из 10
Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно применяемая доза препарата Эсциталопрам ЛЕК-АМ составляет 10 мг один раз в день. Доза может быть увеличена врачом до 20 мг в день.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Обычно рекомендуемая начальная доза препарата Эсциталопрам ЛЕК-АМ составляет 5 мг один раз в день.
Врач может рекомендовать увеличение дозы до 10 мг один раз в день.

Применение у детей и подростков

Препарат Эсциталопрам ЛЕК-АМ обычно не следует применять у детей и подростков. Дополнительная информация приведена в пункте 2 «Важные сведения перед применением препарата Эсциталопрам ЛЕК-АМ».

Продолжительность лечения

Пациент может почувствовать себя лучше только после нескольких недель лечения. Следовательно, необходимо продолжать применять препарат Эсциталопрам ЛЕК-АМ, даже если пройдёт некоторое время до улучшения самочувствия.
Не следует менять дозировку без консультации с врачом.
Препарат следует применять столько времени, сколько рекомендует врач. Если пациент прекратит лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Поэтому рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после выздоровления.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Эсциталопрам ЛЕК-АМ

Если пациент принял большую, чем назначенная, дозу препарата Эсциталопрам ЛЕК-АМ, он должен немедленно обратиться к врачу или обратиться в приёмное отделение ближайшей больницы.
Необходимо сделать это даже в том случае, если пациент не чувствует никаких симптомов. К симптомам передозировки относятся: головокружение, дрожание, возбуждение, судороги, кома, рвота, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-электролитного баланса. На визит к врачу или в больницу необходимо взять упаковку препарата Эсциталопрам ЛЕК-АМ.

Пропуск применения препарата Эсциталопрам ЛЕК-АМ

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Если пациент забыл принять дозу и вспомнил об этом перед сном, он должен немедленно принять пропущенную дозу. Необходимо принять следующую дозу на следующий день в обычное время.
Если пациент вспомнил о пропуске дозы ночью или на следующий день, он должен отказаться от пропущенной дозы и принять следующую дозу как обычно.

Прекращение применения препарата Эсциталопрам ЛЕК-АМ

Не следует прекращать применение препарата Эсциталопрам ЛЕК-АМ, пока не рекомендует этого врач.
Когда пациент завершает лечение, обычно рекомендуется постепенно уменьшать дозу препарата Эсциталопрам ЛЕК-АМ в течение нескольких недель.
После прекращения применения препарата Эсциталопрам ЛЕК-АМ, особенно если это происходит внезапно, пациент может испытывать симптомы отмены. Эти симптомы часто встречаются. Риск выше, если препарат Эсциталопрам ЛЕК-АМ применялся в течение длительного времени, в высоких дозах или если дозу слишком быстро уменьшили. У большинства пациентов симптомы легкие и проходят самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов их течение может быть более выраженным или они могут сохраняться дольше (2-3 месяца или дольше). В случае возникновения тяжёлых симптомов отмены после прекращения применения препарата Эсциталопрам ЛЕК-АМ, необходимо обратиться к врачу. Врач может рекомендовать возобновление приёма препарата и более медленное его отмену.
6 из 10
К симптомам отмены относятся: головокружение (неуверенная походка, нарушения равновесия), ощущение онемения, жжения и (реже) ощущение удара электрическим током, также в голове, нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), ощущение беспокойства, боль в голове, тошнота (рвота), потоотделение (в том числе ночная потливость), беспокойство, возбуждение, дрожание, ощущение дезориентации, колебания настроения или раздражительность, диарея (понос), нарушения зрения, перебои в сердечном ритме или сердцебиение (пальпитация).
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникнут у каждого.
Нежелательные реакции обычно проходят после нескольких недель лечения. Необходимо помнить, что некоторые из этих реакций также могут быть симптомами леченого заболевания и пройдут с улучшением самочувствия.
Необходимо обратиться к врачу или обратиться в больницу в случае возникновения в течение лечения любых из следующих нежелательных реакций:
Не очень часто(встречающиеся у не более 1 человека из 100):

• необычные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Редко(встречающиеся у не более 1 человека из 1000):

• отёк кожи, языка, губ или лица или трудности с дыханием или глотанием (аллергическая реакция), пациент должен немедленно обратиться к врачу или обратиться в больницу.
• высокая температура, возбуждение, спутанность (дезориентация), дрожание и сильные мышечные сокращения, которые могут быть симптомами редкого расстройства, называемого серотониновым синдромом.

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных).

• трудности с мочеиспусканием;
• судороги, см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности»;
• жёлтая окраска кожи и белков глаз, являющаяся симптомом нарушения функции печени и (или) гепатита.
• быстрый, нерегулярный сердечный ритм, обмороки, которые могут быть симптомами опасного для жизни состояния, называемого торсадой де поинт.
• самоубийственные мысли и поведение, см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности».
• тяжёлое кровотечение из влагалища, возникающее вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. дополнительную информацию в подпункте «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность» в пункте 2.

Кроме того, сообщалось о следующих нежелательных реакциях:

Очень часто(встречающиеся у более 1 человека из 10):

• тошнота
• боль в голове.

7 из 10
Часто(встречающиеся у не более 1 человека из 10 ):

• заложенность носа или насморк (ринит);
• уменьшение или увеличение аппетита;
• беспокойство, двигательное беспокойство, необычные сны, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевание, дрожание, ощущение онемения в коже;
• диарея, запор, рвота, сухость во рту;
• повышенное потоотделение;
• боль в мышцах и суставах;
• сексуальные расстройства (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение либидо и трудности с достижением оргазма у женщин);
• ощущение усталости, повышение температуры;
• прибавка в весе.

Не очень часто(встречающиеся у не более 1 человека из 100):

• крапивница, сыпь, зуд;
• скрежетание зубами, возбуждение, нервозность, паническая атака, состояние спутанности (дезориентации);
• нарушения сна, нарушения вкуса, обморок;
• расширение зрачков, нарушения зрения, звон в ушах (тиннитус);
• выпадение волос;
• обильные менструальные кровотечения;
• нерегулярные менструации;
• снижение веса;
• быстрый сердечный ритм;
• отёки конечностей;
• кровотечение из носа.

Редко(встречающиеся у не более 1 человека из 1000):

• агрессия, деперсонализация (ощущение потери собственной идентичности, человек чувствует, что он не он сам), галлюцинации;
• медленный сердечный ритм.

Частота неизвестна- не может быть определена на основе доступных данных:

• снижение уровня натрия в крови (симптомы включают тошноту и плохое самочувствие с мышечной слабостью или спутанностью);
• головокружение при принятии стоячей позы из-за снижения артериального давления (ортостатическая гипотония);
• необычные результаты функциональных тестов печени (повышение активности ферментов печени в крови);
• двигательные расстройства (необъяснимые движения мышц);
• болезненный эрекция (приапизм);
• кровотечения, включая кровоизлияния в коже и слизистых оболочках, а также снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения);
• внезапно возникающий отёк кожи или слизистых оболочек (ангиоотёк);
• повышение количества выделяемой мочи (несахарный диабет);
• галакторея у мужчин и у женщин, которые не кормят грудью;
• мания;
• повышенный риск переломов костей;
• изменение сердечного ритма (называемое «продлением интервала QT» на ЭКГ, исследовании, оценивающем работу сердца).

Кроме того, известны нежелательные реакции препаратов с подобным механизмом действия, как эсциталопрам (активное вещество препарата Эсциталопрам ЛЕК-АМ). Это:

• двигательное беспокойство (акатизия);
• потеря аппетита.

8 из 10
Сообщение о нежелательных реакциях
Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов:
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
тел.: 22 49-21-301
факс: 22 49-21-309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственным лицам.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Эсциталопрам ЛЕК-АМ

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Эсциталопрам ЛЕК-АМ

• Активным веществом препарата является эсциталопрам. Каждая таблетка препарата Эсциталопрам ЛЕК-АМ содержит 5 мг, 10 мг, 15 мг или 20 мг эсциталопрама (в виде цитрата).
• Другими вспомогательными веществами являются: Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, коллоидный диоксид кремния, натрия стеарилфумарат . Покрытие таблетки: Опадри Уайт Y-1-/7000: гипромеллоза 0,5 мПа (Е464), макрогол 400, диоксид титана (Е171).

Как выглядит препарат Эсциталопрам ЛЕК-АМ и что содержит упаковка

Эсциталопрам ЛЕК-АМ, 5 мг выпускается в виде круглых, двояковыпуклых таблеток, покрытых оболочкой, белого цвета.
Эсциталопрам ЛЕК-АМ, 10 мг выпускается в виде овальных, двояковыпуклых таблеток, покрытых оболочкой, белого цвета, с риской в середине.
Эсциталопрам ЛЕК-АМ, 15 мг выпускается в виде овальных, двояковыпуклых таблеток, покрытых оболочкой, белого цвета.
Эсциталопрам ЛЕК-АМ, 20 мг выпускается в виде овальных, двояковыпуклых таблеток, покрытых оболочкой, белого цвета, с риской в середине, с выгравированной буквой «Е» с обеих сторон риски с одной стороны таблетки.
Эсциталопрам ЛЕК-АМ выпускается в блистерах, содержащих 7 или 14 таблеток, помещённых в картонную упаковку.
Картонная упаковка содержит: 28 или 56 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Фармацевтическая компания ЛЕК-АМ Сп. з о.о.
ул. Остржиковизна 14А
05-170 Закрочим
Польша
Тел.: +48 22 785 27 60
Факс: +48 22 785 27 60 внутренний 106

Дата последней актуализации инструкции:

• 11.12.2020

10 из 10