Есциталопрам Гриндекс

Инструкция по применению: информация для пациента

Эсциталопрам Гриндекс, 5 мг, покрытые таблетки

Эсциталопрам Гриндекс, 10 мг, покрытые таблетки

Эсциталопрам Гриндекс, 20 мг, покрытые таблетки

Эсциталопрам

Перед приемом препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Эсциталопрам Гриндекс и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом препарата Эсциталопрам Гриндекс
• 3. Как принимать препарат Эсциталопрам Гриндекс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Эсциталопрам Гриндекс
• 6. Состав и другие сведения

1. Что такое препарат Эсциталопрам Гриндекс и для чего он используется

Препарат Эсциталопрам Гриндекс содержит активное вещество эсциталопрам. Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему мозга, увеличивая уровень серотонина.
Препарат Эсциталопрам Гриндекс используется для лечения депрессии (больших депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как тревожное расстройство с паническими атаками с агорафобией или без агорафобии, социальная фобия, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).
Улучшение самочувствия может занять несколько недель. Необходимо продолжать принимать препарат Эсциталопрам Гриндекс, даже если пройдет некоторое время, прежде чем наступит улучшение состояния здоровья.
В случае отсутствия улучшения или ухудшения состояния здоровья необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед приемом препарата Эсциталопрам Гриндекс

Когда не принимать препарат Эсциталопрам Гриндекс

• если пациент имеет аллергию на эсциталопрам или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• если пациент принимает другие препараты, которые относятся к группе ингибиторов МАО, содержащих селенгилин (используемый для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используемый для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
• если пациент родился с врожденным нарушением сердечного ритма или если у пациента произошел эпизод нарушения сердечного ритма (видимый на ЭКГ; исследовании, оценивающем работу сердца).
• если пациент принимает препараты, используемые для лечения нарушений сердечного ритма или препараты, которые могут влиять на сердечный ритм (см. пункт «Препарат Эсциталопрам Гриндекс и другие препараты»).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Эсциталопрам Гриндекс необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом. Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть другие нарушения или заболевания, поскольку врач должен учитывать эту информацию. В частности, необходимо проинформировать врача:

• если пациент имеет эпилепсию. В случае возникновения впервые приступов или увеличения их частоты необходимо прекратить терапию препаратом Эсциталопрам Гриндекс (см. также пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»);
• если пациент имеет нарушения функции печени или почек. Может быть необходимо корректировать дозу препарата врачом;
• если пациент имеет диабет. Лечение препаратом Эсциталопрам Гриндекс может повлиять на контроль уровня глюкозы в крови. Может быть необходимо корректировать дозу инсулина и (или) пероральных препаратов, снижающих уровень глюкозы в крови;
• если пациент имеет снижение уровня натрия в крови;
• если пациент имеет склонность к легкому образованию кровотечений или синяков, или если пациентка беременна (см. «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»);
• если пациент проходит электросудорожную терапию;
• если пациент имеет ишемическую болезнь сердца;
• если у пациента есть или были проблемы с сердцем или если пациент недавно перенес инфаркт миокарда;
• если у пациента есть медленный сердечный ритм и (или) если пациент имеет дефицит солей, являющийся результатом длительной тяжелой диареи, рвоты или приема диуретиков (мочегонных препаратов);
• если у пациента есть быстрый или нерегулярный сердечный ритм, обмороки, коллапс или головокружение при вставании, которые могут указывать на нарушение сердечного ритма;
• если у пациента есть или были заболевания глаз, такие как некоторые виды глаукомы (увеличение давления внутри глазного яблока).

Внимание

У некоторых пациентов с аффективным расстройством может возникнуть маниакальная фаза. Она характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, необоснованным чувством счастья и чрезмерной физической активностью. Если возникают эти симптомы, необходимо обратиться к врачу.
В первые недели лечения также могут возникать такие симптомы, как двигательное беспокойство или трудности в сидении или стоянии на месте. В случае возникновения таких симптомов необходимо немедленно проинформировать об этом врача.
Препараты, такие как препарат Эсциталопрам Гриндекс (так называемые СИОЗС или СИОЗСН), могут вызывать возникновение симптомов сексуальных расстройств (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.

Самоубийственные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Пациенты, у которых возникает депрессия или тревожные расстройства, иногда могут иметь мысли о самоуничтожении или самоубийстве. Они могут усиливаться в начале приема антидепрессантов, поскольку их действие требует времени, обычно около двух недель, но иногда дольше.
Такие мысли могут быть более вероятными:

• Если у пациента ранее возникали мысли о самоубийстве или самоуничтожении.
• Если пациент является молодым взрослым. Данные клинических исследований показывают увеличение риска самоубийственных поведений у лиц в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, которые лечились антидепрессантами. Если в любой момент у пациента возникают мысли о самоуничтожении или самоубийстве, необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в больницу. Помощь может оказать информирование родственника или близкого другао депрессии или тревожных расстройствах и попросить прочитать эту инструкцию. Пациент может попросить

о информировании его, когда заметят, что депрессия или тревога усиливаются или если беспокоятся изменения в поведении пациента.

Дети и подростки

Обычно не следует применять препарат Эсциталопрам Гриндекс у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Необходимо также помнить, что при приеме препаратов этой группы пациенты в возрасте до 18 лет подвергаются повышенному риску возникновения нежелательных реакций, таких как попытки самоубийства, самоубийственные мысли и враждебность (в частности, агрессия, бунтарское поведение и гнев).
Тем не менее, врач может назначить препарат Эсциталопрам Гриндекс пациентам в возрасте до 18 лет, если считает, что это находится в их лучших интересах. Если врач назначил препарат Эсциталопрам Гриндекс пациенту в возрасте до 18 лет и есть необходимость обсудить этот вопрос, необходимо обратиться к врачу. Если развиваются или усиливаются вышеуказанные симптомы у пациентов в возрасте до 18 лет, необходимо обратиться к врачу. Кроме того, до сих пор не было показано долгосрочного влияния эсциталопрама на рост, созревание и когнитивное и поведенческое развитие в этой возрастной группе.

Препарат Эсциталопрам Гриндекс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые принимает пациент в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо проинформировать врача, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) с фенелзином, ипрониязидом, изокарбоксазидом, ниаламидом и транилципромином в качестве активных веществ. В случае приема любого из этих препаратов необходимо подождать 14 дней перед началом приема препарата Эсциталопрам Гриндекс. После отмены препарата Эсциталопрам Гриндекс необходимо подождать 7 дней перед приемом любого из этих препаратов.
• Обратимые, селективные ингибиторы моноаминоксидазы А (МАО-А) с моклобемидом (используемым для лечения депрессии).
• Необратимые ингибиторы моноаминоксидазы Б (МАО-Б) с селенгилином (используемым для лечения болезни Паркинсона). Они увеличивают риск нежелательных реакций.
• Антибиотик линезолид.
• Литий (используемый для лечения маниакально-депрессивного психоза) и триптофан.
• Имипрамин и дезипрамин (используемые для лечения депрессии).
• Суматриптан и подобные препараты (используемые для лечения мигрени) и трамадол и подобные препараты (опиоиды, используемые для сильных болей). Они увеличивают риск возникновения нежелательных реакций.
• Циметидин, лансопразол и омепразол (используемые для лечения язвы желудка), флуконазол (препарат, используемый для лечения грибковых инфекций), флювоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используемый для снижения риска инсульта). Они могут вызывать увеличение уровня эсциталопрама в крови.
• Зверобой (Hypericum perforatum) - растительный препарат, используемый для лечения депрессии.
• Кислота ацетилсалициловая и нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, используемые для обезболивания или для разжижения крови, называемые антикоагулянтами). Они могут увеличивать склонность к кровотечениям.
• Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, используемые для разжижения крови, называемые антикоагулянтами). Врач, вероятно, проверит время свертывания крови пациента при начале и окончании приема препарата Эсциталопрам Гриндекс, чтобы проверить, является ли доза антикоагулянта все еще подходящей.
• Мефлохин (используемый для лечения малярии), бупропион (используемый для лечения депрессии) и трамадол (используемый для лечения сильных болей) из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Нейролептики (препараты, используемые для лечения шизофрении, психоза) и антидепрессанты (трциклические антидепрессанты и СИОЗС) из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Флекайнид, пропафенон и метопролол (используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (препараты, используемые для лечения психоза). Может быть необходимо изменение дозировки препарата Эсциталопрам Гриндекс.
• Препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку они увеличивают риск возникновения угрожающих жизни нарушений сердечного ритма.

Не следует принимать препарат Эсциталопрам Гриндекс, если пациент принимает препараты, используемые для лечения нарушений сердечного ритма или препараты, которые могут влиять на сердечный ритм, такие как антиаритмические препараты класса IA и III, нейролептики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трциклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, препараты, используемые для лечения малярии, в частности, галофантрин), некоторые противогистаминные препараты (астемизол, гидроксизин, мизоластин) и т. д. В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу.

Препарат Эсциталопрам Гриндекс с пищей, напитками и алкоголем

Препарат Эсциталопрам Гриндекс можно принимать с пищей или без пищи (см. пункт 3 «Как принимать препарат Эсциталопрам Гриндекс»).
Аналогично многим препаратам, не рекомендуется сочетать препарат Эсциталопрам Гриндекс с алкоголем, хотя не ожидается взаимодействия между препаратом Эсциталопрам Гриндекс и алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Не следует принимать препарат Эсциталопрам Гриндекс, если пациентка беременна или кормит грудью, unless врач обсудил с пациенткой связанные с этим риски и преимущества.
Если пациентка принимает препарат Эсциталопрам Гриндекс в последние 3 месяца беременности, должна знать, что у новорожденного могут возникнуть следующие симптомы: трудности с дыханием, синюшная кожа, судороги, колебания температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень глюкозы в крови, жесткость или вялость мышц, повышенная рефлекторная возбудимость, дрожание, раздражительность, летаргия, постоянный плач, сонливость и трудности с засыпанием. Если у новорожденного возникает любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Необходимо убедиться, что акушер и (или) врач знают о приеме препарата Эсциталопрам Гриндекс.
Препараты, такие как препарат Эсциталопрам Гриндекс, принимаемые во время беременности, особенно в последние 3 месяца беременности, могут увеличивать риск возникновения тяжелого состояния у новорожденных, называемого персистирующим пульмонарным гипертением новорожденного (ППГН),导致ющего быстрое дыхание и синюшную кожу у ребенка. Эти симптомы обычно возникают в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если такие симптомы возникают у новорожденного, необходимо немедленно обратиться к акушеру и (или) врачу.
Прием препарата Эсциталопрам Гриндекс в конце беременности может увеличивать риск обильного кровотечения из влагалища, возникающего вскоре после родов, особенно если в прошлом у пациентки были нарушения свертывания крови. Врач или акушер должны знать о приеме препарата Эсциталопрам Гриндекс, чтобы могли дать рекомендации.
Не следует внезапно отменять препарат Эсциталопрам Гриндекс.
Предполагается, что эсциталопрам проникает в грудное молоко.
В исследованиях на животных было показано, что циталопрам, препарат, подобный эсциталопраму, снижает качество семени. Теоретически это может влиять на фертильность, хотя до сих пор не было наблюдено влияния на фертильность у людей.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Рекомендуется, чтобы пациент не управлял транспортными средствами или не эксплуатировал механизмы, пока не узнает, как препарат Эсциталопрам Гриндекс влияет на него.

Препарат Эсциталопрам Гриндекс содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как принимать препарат Эсциталопрам Гриндекс

Этот препарат всегда должен приниматься в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые
Депрессия
Обычно рекомендуемая доза препарата Эсциталопрам Гриндекс составляет 10 мг, принимаемых один раз в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в день.
Тревожное расстройство с паническими атаками
Начальная доза препарата Эсциталопрам Гриндекс составляет 5 мг, принимаемых один раз в день в течение первой недели лечения, перед увеличением дозы до 10 мг в день. Доза может быть затем увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в день.
Социальная фобия
Обычно рекомендуемая доза препарата Эсциталопрам Гриндекс составляет 10 мг, принимаемых один раз в день. Врач может уменьшить дозу до 5 мг в день или увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день, в зависимости от реакции пациента на препарат.
Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Эсциталопрам Гриндекс составляет 10 мг, принимаемых один раз в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в день.
Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Эсциталопрам Гриндекс составляет 10 мг, принимаемых один раз в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в день.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза препарата Эсциталопрам Гриндекс составляет 5 мг, принимаемых один раз в день. Врач может рекомендовать увеличение дозы до 10 мг в день.

Применение у детей и подростков

Препарат Эсциталопрам Гриндекс обычно не следует назначать детям и подросткам.
Более подробную информацию см. в пункте 2 «Предостережения и меры предосторожности».
Нарушения функции почек
Необходимо проявлять осторожность у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек. Препарат должен применяться в соответствии с рекомендациями врача.
Нарушения функции печени
Пациенты с нарушением функции печени не должны принимать более 10 мг в день. Препарат должен приниматься в соответствии с рекомендациями врача.
Пациенты с медленным метаболизмом препаратов с участием изoenzymа CYP2C19
Пациенты с этим известным генотипом не должны получать более 10 мг в день. Препарат должен приниматься в соответствии с рекомендациями врача.

Как принимать таблетки

Препарат Эсциталопрам Гриндекс можно принимать с пищей или без пищи. Таблетки необходимо проглатывать, запивая водой. Не следует их разжевывать, поскольку они имеют горький вкус.
В случае необходимости таблетки можно делить, положив их сначала на плоскую поверхность с надрезом, обращенным вверх. Таблетки можно затем разломить, нажимая каждый конец таблетки большими пальцами, как показано на рисунке.
Только таблетки 10 мг и 20 мг можно делить на равные дозы.

Продолжительность лечения

Пациент может начать чувствовать себя лучше только после нескольких недель лечения. Необходимо продолжать принимать препарат Эсциталопрам Гриндекс, даже если пройдет некоторое время, прежде чем наступит улучшение самочувствия.
Не следует менять дозу препарата без предварительной консультации с врачом.
Необходимо продолжать принимать препарат Эсциталопрам Гриндекс столько времени, сколько рекомендует врач. Слишком раннее прекращение лечения может привести к рецидиву симптомов. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после выздоровления.

Прием большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Эсциталопрам Гриндекс

Если пациент принял большую, чем рекомендуемая, дозу препарата Эсциталопрам Гриндекс, должен немедленно обратиться к врачу или в ближайший больничный отделение скорой помощи. Необходимо сделать это даже в том случае, если пациент не чувствует никаких симптомов. Некоторые из симптомов передозировки могут включать головокружение, дрожание, возбуждение, судороги, кома, рвота, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-электролитного баланса.
На визит к врачу или в больницу необходимо взять упаковку/пакет препарата Эсциталопрам Гриндекс.

Пропуск приема препарата Эсциталопрам Гриндекс

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Если пациент забыл принять дозу и вспомнил об этом перед сном, должен принять ее немедленно.
На следующий день необходимо продолжать принимать препарат как обычно. Если пациент вспомнил о пропуске дозы ночью или на следующий день, должен пропустить пропущенную дозу и принять следующую дозу как обычно.

Прекращение приема препарата Эсциталопрам Гриндекс

Не следует прекращать принимать препарат Эсциталопрам Гриндекс, пока не рекомендует этого врач. После окончания лечения обычно рекомендуется постепенное уменьшение дозы препарата Эсциталопрам Гриндекс в течение нескольких недель.
После прекращения приема препарата Эсциталопрам Гриндекс, особенно если это происходит внезапно, пациент может испытывать симптомы отмены. Они часто встречаются при прекращении лечения препаратом Эсциталопрам Гриндекс. Риск больше, когда препарат Эсциталопрам Гриндекс принимался в течение длительного времени, в высоких дозах или когда доза слишком быстро уменьшалась. У большинства пациентов симптомы легкие и проходят самостоятельно в течение двух недель. У некоторых пациентов они могут быть более выраженными или сохраняться дольше (2-3 месяца или дольше). В случае возникновения тяжелых симптомов отмены после прекращения приема препарата Эсциталопрам Гриндекс необходимо обратиться к врачу. Врач может рекомендовать возобновление приема таблеток и их более медленное отменение.
Симптомы отмены включают: головокружение (неуверенная походка, нарушения равновесия), ощущение онемения, ощущение жжения, а также (реже) ощущение удара электрическим током, включая голову, нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), ощущение тревоги, головная боль, тошнота, рвота, нарушения сердечного ритма, обмороки, головокружение при вставании, которые могут указывать на нарушение сердечного ритма.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Нежелательные реакции обычно проходят после нескольких недель лечения. Необходимо помнить, что некоторые из этих реакций могут быть также симптомами заболевания и пройдут после улучшения самочувствия.

В случае возникновения во время лечения любых из этих нежелательных реакций необходимо обратиться к врачу или немедленно обратиться в больницу:

Не очень часто (могут возникать у 1 из 100 пациентов):

• Необычные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта. Редко (могут возникать у 1 из 1000 пациентов):
• Отек кожи, языка, губ, горла или лица, крапивница или трудности с дыханием или глотанием (тяжелая аллергическая реакция).
• Высокая температура, возбуждение, дезориентация, дрожание, сильные судороги, которые могут быть симптомами редкого расстройства, называемого серотониновым синдромом. Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):
• Трудности с мочеиспусканием.
• Судороги, см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности».
• Желтушная окраска кожи и белков глаз, являющаяся симптомом нарушения функции печени/гепатита.
• Быстрый или нерегулярный сердечный ритм, обморок, который может быть симптомом угрожающего жизни состояния, называемого торсадой де пойнт.
• Мысли о причинении вреда себе или самоубийстве, см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности».
• Внезапный отек кожи или слизистых оболочек (ангиоэдем).

Помимо вышеуказанных, также были зарегистрированы следующие нежелательные реакции:

Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 пациентов):

• Тошнота.
• Головная боль.

Часто (могут возникать до 1 из 10 пациентов):

• Заложенность носа или насморк (ринит).
• Уменьшение или увеличение аппетита.
• Тревога, беспокойство, необычные сны, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, дрожание, ощущение онемения в коже.
• Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
• Усиленное потоотделение.
• Боль в мышцах и суставах.
• Нарушения половой функции (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение либидо, а также трудности с достижением оргазма у женщин).
• Ощущение усталости, температура.
• Увеличение веса.

Не очень часто (могут возникать до 1 из 100 пациентов):

• Крапивница, сыпь, зуд.
• Скрежетание зубами, возбуждение, нервозность, паническая атака, состояния дезориентации.
• Нарушения сна, нарушения вкуса, обморок.
• Расширение зрачков, нарушения зрения, звон в ушах.
• Выпадение волос.
• Обильные менструальные кровотечения.
• Нерегулярные менструации.
• Снижение веса.
• Быстрый сердечный ритм.
• Отеки конечностей.
• Кровотечение из носа.

Редко (могут возникать до 1 из 1000 пациентов):

• Агрессия, деперсонализация, галлюцинации.
• Медленный сердечный ритм.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• Снижение уровня натрия в крови (симптомы - тошнота и плохое самочувствие с слабостью мышц или дезориентацией).
• Головокружение при вставании из-за снижения артериального давления (ортостатическая гипотония).
• Нарушения функции печени (повышение активности ферментов печени в крови).
• Нарушения движений (непроизвольные движения мышц).
• Болезненный эрекция (приапизм).
• Симптомы необычных кровотечений в коже и слизистых оболочках (петехии).
• Увеличение выработки антидиуретического гормона (АДГ),导致ющего задержку воды в организме и разбавление крови, снижение уровня натрия (неправильная выработка АДГ).
• Выделение молока у мужчин и у женщин, которые не кормят грудью.
• Мания.
• У пациентов, принимающих этот тип препаратов, было наблюдено увеличение риска переломов костей.
• Изменение сердечного ритма (называемое «пролонгацией интервала QT», видимым на ЭКГ, в электрической активности сердца).
• Тяжелое кровотечение из влагалища, возникающее вскоре после родов (постпартумное кровотечение), более подробную информацию см. в пункте 2 «Беременность, грудное вскармливание и фертильность».

Кроме того, известны нежелательные реакции, возникающие при приеме препаратов с подобным механизмом действия, как эсциталопрам (активное вещество препарата Эсциталопрам Гриндекс). Это:

• Психомоторное беспокойство (акатизия).
• Потеря аппетита.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему ответственности лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить препарат Эсциталопрам Гриндекс

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав и другие сведения

Активное вещество - эсциталопрам. Каждая таблетка покрытая содержит эсциталопрама szczawian, что соответствует 5, 10 или 20 мг эсциталопрама.
Другие компоненты:

Ядро: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), кроскармеллоза натрия (Е468), гипромеллоза (Е464), тальк (553б), коллоидный диоксид кремния, безводный (Е551), стеарат магния (Е470б).
Покрытие: гипромеллоза (Е464), макрогол и диоксид титана (Е171).

Как выглядит препарат Эсциталопрам Гриндекс и что содержит упаковка

Препарат Эсциталопрам Гриндекс 5 мг - белая или белесая, круглая, диаметром около 6 мм, двояковыпуклая таблетка покрытая.
Препарат Эсциталопрам Гриндекс 10 мг - белая или белесая, овальная, размерами около 8 мм х 6 мм, двояковыпуклая таблетка покрытая с обозначением 1 и 0 по обе стороны от линии деления на одной стороне.
Препарат Эсциталопрам Гриндекс 20 мг - белая или белесая, овальная, размерами около 12 мм х 7 мм, двояковыпуклая таблетка покрытая с линией деления на одной стороне.
Препарат Эсциталопрам Гриндекс выпускается в блистерах из фольги PVC/PE/PVdC//Алюминий или блистерах из фольги OPA/Алюминий/PVC//Алюминий, содержащих 14, 28, 30, 56, 98 или 100 таблеток покрытых.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

АС Гриндекс.
Крустпилс иела 53, Рига, LV-1057, Латвия
тел.: +371 67083205
факс: +371 67083505
электронная почта: [email protected]

Производитель/Импортер

ХБМ Фарма с.р.о.
Склабинска 30, 036 80 Мартин
Словакия
АС Гриндекс.
Крустпилс иела 53, Рига, LV-1057, Латвия
тел.: +371 67083205
факс: +371 67083505
электронная почта: [email protected]

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия

Эсциталопрам Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг филмтаблетки

Бельгия

Эсциталопрам Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг комприме пелликюле

Болгария

Эсциталопрам Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг филмтаблетки

Хорватия

Эсциталопрам Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг филмом обложене таблите

Чехия

Эсциталопрам Гриндекс

Эстония

Эсциталопрам Гриндекс

Франция

ЭСЦИТАЛОПРАМ ГРИНДЕКС 5 мг, комприме пелликюле
ЭСЦИТАЛОПРАМ ГРИНДЕКС 10 мг, комприме пелликюле секабле
ЭСЦИТАЛОПРАМ ГРИНДЕКС 20 мг, комприме пелликюле секабле

Германия

Эсциталопрам Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг филмтаблетки

Греция

Эсциталопрам/Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг эпикалюмены ме лепто именио диския

Венгрия

Эсциталопрам Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг филмтаблетки

Исландия

Эсциталопрам Гриндекс

Ирландия

Эсциталопрам Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг филм-коутед таблите

Италия

Эсциталопрам Гриндекс

Латвия

Эсциталопрам Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг апвалкотас таблетес

Литва

Эсциталопрам Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг плевеле денгтос таблетес

Люксембург

Эсциталопрам Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг филмбешихтете пеллен

Мальта

Эсциталопрам Гриндекс

Нидерланды

Эсциталопрам Гриндекс 5 мг филмомхульде таблите
Эсциталопрам Гриндекс 10 мг филмомхульде таблите
Эсциталопрам Гриндекс 20 мг филмомхульде таблите

Норвегия

Эсциталопрам Гриндекс

Польша

Эсциталопрам Гриндекс

Португалия

Эсциталопрам Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг компримидос ревестидос пор пеликула

Румыния

Эсциталопрам Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг компримите филмате

Словакия

Эсциталопрам Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг филмом обалене таблите

Словения

Эсциталопрам Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг филмско обложене таблите

Испания

Эсциталопрам Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг компримидос рекубьерто кон пеликула

Швеция

Эсциталопрам Гриндекс

Великобритания

Эсциталопрам Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг филм-коутед таблите

Дата последней актуализации инструкции: