Есциталопрам Гриндекс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Эсциталопрам Гриндекс, 5 мг, покрытые таблетки

Эсциталопрам Гриндекс, 10 мг, покрытые таблетки

Эсциталопрам Гриндекс, 20 мг, покрытые таблетки

Эсциталопрам

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Эсциталопрам Гриндекс и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом препарата Эсциталопрам Гриндекс
• 3. Как принимать препарат Эсциталопрам Гриндекс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Эсциталопрам Гриндекс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Эсциталопрам Гриндекс и для чего он используется

Препарат Эсциталопрам Гриндекс содержит активное вещество эсциталопрам. Эсциталопрам относится к группе антидепрессивных препаратов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему мозга путем увеличения уровня серотонина.
Препарат Эсциталопрам Гриндекс используется для лечения депрессии (больших депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как тревожное расстройство с паническими атаками с агорафобией или без агорафобии, социальная фобия, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).
Улучшение самочувствия может занять несколько недель. Необходимо продолжать принимать препарат Эсциталопрам Гриндекс, даже если пройдет некоторое время, прежде чем произойдет улучшение состояния здоровья.
В случае отсутствия улучшения или ухудшения состояния здоровья необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед приемом препарата Эсциталопрам Гриндекс

Когда не принимать препарат Эсциталопрам Гриндекс

• если пациент имеет аллергию на эсциталопрам или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).
• если пациент принимает другие препараты, относящиеся к группе ингибиторов МАО, содержащие селенгилин (используемый для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используемый для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
• если пациент родился с врожденным нарушением сердечного ритма или если у пациента произошел эпизод нарушения сердечного ритма (видимый на ЭКГ; исследование, оценивающее работу сердца).
• если пациент принимает препараты, используемые для лечения нарушений сердечного ритма или препараты, которые могут влиять на сердечный ритм (см. пункт «Препарат Эсциталопрам Гриндекс и другие препараты»).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Эсциталопрам Гриндекс необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом. Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть другие расстройства или заболевания, поскольку врач должен учитывать эту информацию. В частности, необходимо проинформировать врача:

• если пациент имеет эпилепсию. В случае возникновения впервые судорог или увеличения их частоты необходимо прекратить терапию препаратом Эсциталопрам Гриндекс (см. также пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»);
• если пациент имеет нарушения функции печени или почек. Может быть необходимо корректировать дозу препарата врачом;
• если пациент имеет диабет. Лечение препаратом Эсциталопрам Гриндекс может повлиять на контроль уровня глюкозы в крови. Может быть необходимо корректировать дозу инсулина и (или) пероральных препаратов, снижающих уровень глюкозы в крови;
• если пациент имеет снижение уровня натрия в крови;
• если пациент имеет склонность к легкому образованию кровотечений или синяков, или если пациентка беременна (см. «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»);
• если пациент проходит электросудорожную терапию;
• если пациент имеет ишемическую болезнь сердца;
• если у пациента есть или были проблемы с сердцем или если пациент недавно перенес инфаркт миокарда;
• если у пациента есть медленная частота сердечных сокращений и (или) если пациент имеет дефицит солей, являющийся результатом длительной тяжелой диареи, рвоты или приема диуретиков (мочегонных препаратов);
• если у пациента есть быстрое или нерегулярное сердцебиение, обмороки или головокружение при вставании, которые могут указывать на нарушение сердечного ритма;
• если у пациента есть или были заболевания глаз, такие как некоторые виды глаукомы (увеличение давления внутри глазного яблока).

Внимание

У некоторых пациентов с аффективным расстройством может возникнуть маниакальная фаза. Она характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, необоснованным чувством счастья и чрезмерной физической активностью. Если возникают эти симптомы, необходимо обратиться к врачу.
В первые недели лечения также могут возникать такие симптомы, как двигательное беспокойство или трудности в сидении или стоянии на месте. В случае возникновения таких симптомов необходимо немедленно проинформировать об этом врача.
Препараты, такие как препарат Эсциталопрам Гриндекс (так называемые СИОЗС или СИОЗСН), могут вызвать возникновение симптомов сексуальных расстройств (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.

Самоубийственные мысли и усиление депрессии или тревожного расстройства

Пациенты, у которых возникает депрессия или тревожные расстройства, иногда могут иметь мысли о самоубийстве или самоповреждении. Они могут усиливаться в начале приема антидепрессивных препаратов, поскольку их действие требует времени, обычно около двух недель, но иногда дольше.
Такие мысли могут быть более вероятными:

• Если у пациента ранее возникали мысли о самоубийстве или самоповреждении.
• Если пациент является молодым взрослым. Данные клинических исследований показывают увеличение риска самоубийственных поведений у лиц в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, которые лечились антидепрессивными препаратами. Если в любой момент у пациента возникают мысли о самоповреждении или самоубийстве, необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в больницу. Помощь может оказать информирование родственника или близкого другао депрессии или тревожном расстройстве и попросить прочитать эту инструкцию. Пациент может попросить

о информировании его, когда заметят, что депрессия или тревога усиливаются или если беспокоятся о изменениях в поведении пациента.

Дети и подростки

Обычно не следует использовать препарат Эсциталопрам Гриндекс у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Необходимо также быть осведомленным о том, что при приеме препаратов этой группы пациенты в возрасте до 18 лет подвергаются повышенному риску возникновения нежелательных реакций, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в частности, агрессия, бунтарское поведение и гнев).
Тем не менее, врач может назначить препарат Эсциталопрам Гриндекс пациентам в возрасте до 18 лет, если считает, что это находится в их лучших интересах. Если врач назначил препарат Эсциталопрам Гриндекс пациенту в возрасте до 18 лет и есть необходимость обсудить это, необходимо обратиться к врачу. Если развиваются или усиливаются вышеуказанные симптомы у пациентов в возрасте до 18 лет, необходимо обратиться к врачу. Кроме того, до сих пор не показано долгосрочное влияние эсциталопрама на рост, созревание и когнитивное и поведенческое развитие в этой возрастной группе.

Препарат Эсциталопрам Гриндекс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо проинформировать врача, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) с фенелзином, ипрониязидом, изокарбоксазидом, ниаламидом и транилципромином в качестве активных веществ. В случае приема любого из этих препаратов необходимо подождать 14 дней перед началом приема препарата Эсциталопрам Гриндекс. После отмены препарата Эсциталопрам Гриндекс необходимо подождать 7 дней перед приемом любого из этих препаратов.
• Обратимые, селективные ингибиторы моноаминоксидазы А (МАО-А) с моклобемидом (используемым для лечения депрессии).
• Необратимые ингибиторы моноаминоксидазы Б (МАО-Б) с селенгилином (используемым для лечения болезни Паркинсона). Они увеличивают риск нежелательных реакций.
• Антибиотик линезолид.
• Литий (используемый для лечения маниакально-депрессивного психоза) и триптофан.
• Имипрамин и дезипрамин (используемые для лечения депрессии).
• Суматриптан и подобные препараты (используемые для лечения мигрени) и трамадол и подобные препараты (опиоиды, используемые для сильных болей). Они увеличивают риск возникновения нежелательных реакций.
• Циметидин, лансопразол и омепразол (используемые для лечения язвы желудка), флуконазол (препарат, используемый для лечения грибковых инфекций), флуоксамин (антидепрессивный препарат) и тиклопидин (используемый для снижения риска инсульта). Они могут вызвать увеличение уровня эсциталопрама в крови.
• Зелье зверобоя (Hypericum perforatum) - растительный препарат, используемый для лечения депрессии.
• Кислота ацетилсалициловая и нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, используемые для обезболивания или для разжижения крови, называемые антикоагулянтами). Они могут увеличить склонность к кровотечениям.
• Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, используемые для разжижения крови, называемые антикоагулянтами). Врач, вероятно, проверит время кровотечения у пациента при начале и окончании приема препарата Эсциталопрам Гриндекс, чтобы проверить, является ли доза антикоагулянтного препарата еще подходящей.
• Мефлохин (используемый для лечения малярии), бупропион (используемый для лечения депрессии) и трамадол (используемый для лечения сильных болей) из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
• Нейролептики (препараты, используемые для лечения шизофрении, психоза) и антидепрессивные препараты (трциклические антидепрессивные препараты и СИОЗС) из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
• Флекайнид, пропафенон и метопролол (используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессивные препараты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (препараты, используемые для лечения психоза). Может быть необходимо изменение дозировки препарата Эсциталопрам Гриндекс.
• Препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку они увеличивают риск возникновения угрожающих жизни нарушений сердечного ритма.

Не следует принимать препарат Эсциталопрам Гриндекс, если пациент принимает препараты, используемые для лечения нарушений сердечного ритма или препараты, которые могут влиять на сердечный ритм, такие как антиаритмические препараты класса IA и III, нейролептики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трциклические антидепрессивные препараты, некоторые антибактериальные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, препараты, используемые для лечения малярии, в частности, галофантрин), некоторые противогистаминные препараты (астемизол, гидроксизин, мизоластин) и т. д. В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу.

Препарат Эсциталопрам Гриндекс с пищей, питьем и алкоголем

Препарат Эсциталопрам Гриндекс можно принимать с пищей или без пищи (см. пункт 3 «Как принимать препарат Эсциталопрам Гриндекс»).
Аналогично многим препаратам, не рекомендуется сочетать препарат Эсциталопрам Гриндекс с алкоголем, хотя не ожидается взаимодействия препарата Эсциталопрам Гриндекс с алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Не следует принимать препарат Эсциталопрам Гриндекс, если пациентка беременна или кормит грудью, unless врач обсудил с пациенткой связанные с этим риски и преимущества.
Если пациентка принимает препарат Эсциталопрам Гриндекс в последние 3 месяца беременности, должна быть осведомлена о том, что у новорожденного могут возникнуть следующие симптомы: трудности с дыханием, синяя кожа, судороги, колебания температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень глюкозы в крови, жесткость или вялость мышц, повышенная рефлекторная возбудимость, дрожь, раздражительность, летаргия, постоянный плач, сонливость и трудности с засыпанием. Если у новорожденного возникает любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Необходимо убедиться, что акушер и (или) врач знают о приеме препарата Эсциталопрам Гриндекс.
Препараты, такие как препарат Эсциталопрам Гриндекс, принимаемые во время беременности, особенно в последние 3 месяца беременности, могут увеличить риск возникновения тяжелого состояния у новорожденных, называемого персистирующим пульмонарным гипертензией новорожденного (ППГН),导致ющего быстрое дыхание и синюю кожу у ребенка. Эти симптомы обычно возникают в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если такие симптомы возникают у новорожденного, необходимо немедленно обратиться к акушеру и (или) врачу.
Прием препарата Эсциталопрам Гриндекс в конце беременности может увеличить риск обильного кровотечения из влагалища, возникающего вскоре после родов, особенно если в прошлом у пациентки были нарушения свертываемости крови. Врач или акушер должны знать о приеме препарата Эсциталопрам Гриндекс, чтобы могли дать рекомендации.
Не следует внезапно прекращать прием препарата Эсциталопрам Гриндекс.
Предполагается, что эсциталопрам проникает в грудное молоко.
В исследованиях на животных было показано, что циталопрам, препарат, подобный эсциталопраму, снижает качество семени. Теоретически это может влиять на фертильность, хотя до сих пор не было обнаружено влияния на фертильность у людей.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Рекомендуется, чтобы пациент не управлял транспортными средствами или не обслуживал механизмы, пока не узнает, как препарат Эсциталопрам Гриндекс влияет на него.

Препарат Эсциталопрам Гриндекс содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как принимать препарат Эсциталопрам Гриндекс

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые
Депрессия
Обычно рекомендуемая доза препарата Эсциталопрам Гриндекс составляет 10 мг, принимаемых один раз в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в день.
Тревожное расстройство с паническими атаками
Начальная доза препарата Эсциталопрам Гриндекс составляет 5 мг, принимаемых один раз в день в течение первой недели лечения, перед увеличением дозы до 10 мг в день. Доза может быть затем увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в день.
Социальная фобия
Обычно рекомендуемая доза препарата Эсциталопрам Гриндекс составляет 10 мг, принимаемых один раз в день. Врач может уменьшить дозу до 5 мг в день или увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день, в зависимости от реакции пациента на препарат.
Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Эсциталопрам Гриндекс составляет 10 мг, принимаемых один раз в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в день.
Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Эсциталопрам Гриндекс составляет 10 мг, принимаемых один раз в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в день.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза препарата Эсциталопрам Гриндекс составляет 5 мг, принимаемых один раз в день. Врач может рекомендовать увеличение дозы до 10 мг в день.

Использование у детей и подростков

Препарат Эсциталопрам Гриндекс обычно не следует назначать детям и подросткам.
Нарушения функции почек
Необходимо проявлять осторожность у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек. Препарат следует использовать в соответствии с рекомендациями врача.
Нарушения функции печени
Пациенты с нарушением функции печени не должны принимать более 10 мг в день. Препарат следует принимать в соответствии с рекомендациями врача.
Пациенты с медленным метаболизмом препаратов с помощью изoenzymа CYP2C19
Пациенты с этим известным генотипом не должны получать более 10 мг в день. Препарат следует принимать в соответствии с рекомендациями врача.

Как принимать таблетки

Препарат Эсциталопрам Гриндекс можно принимать с пищей или без пищи. Таблетки следует проглатывать, запивая водой. Не следует их разжевывать, поскольку они имеют горький вкус.
В случае необходимости таблетки можно разделить, положив их сначала на плоскую поверхность с надрезом, обращенным вверх. Таблетки можно затем разломить, нажимая каждый конец таблетки двумя указательными пальцами, как показано на рисунке.
Только таблетки 10 мг и 20 мг можно разделить на равные дозы.

Продолжительность лечения

Пациент может начать чувствовать себя лучше только после нескольких недель лечения. Необходимо продолжать принимать препарат Эсциталопрам Гриндекс, даже если пройдет некоторое время, прежде чем произойдет улучшение самочувствия. Не следует менять дозу препарата без предварительной консультации с врачом.
Необходимо продолжать принимать препарат Эсциталопрам Гриндекс столько времени, сколько рекомендует врач. Слишком раннее прекращение лечения может привести к возобновлению симптомов. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после выздоровления.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Эсциталопрам Гриндекс

Если пациент принял большую, чем рекомендованная, дозу препарата Эсциталопрам Гриндекс, должен немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи. Необходимо сделать это даже если пациент не чувствует никаких симптомов. Некоторые из симптомов передозировки могут включать головокружение, дрожь, возбуждение, судороги, кома, рвота, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-электролитного баланса.
На визит к врачу или в больницу необходимо взять упаковку/пачку препарата Эсциталопрам Гриндекс.

Пропуск приема препарата Эсциталопрам Гриндекс

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Если пациент забыл принять дозу и вспомнил об этом перед сном, должен принять ее немедленно.
На следующий день необходимо продолжать принимать препарат как обычно. Если пациент вспомнил о пропуске дозы ночью или на следующий день, должен пропустить пропущенную дозу и принять следующую дозу как обычно.

Прекращение приема препарата Эсциталопрам Гриндекс

Не следует прекращать прием препарата Эсциталопрам Гриндекс, пока не рекомендует этого врач. После окончания лечения обычно рекомендуется постепенное снижение дозы препарата Эсциталопрам Гриндекс в течение нескольких недель.
После прекращения приема препарата Эсциталопрам Гриндекс, особенно если это происходит внезапно, пациент может испытывать симптомы отмены. Они часто встречаются при прекращении лечения препаратом Эсциталопрам Гриндекс. Риск больше, когда препарат Эсциталопрам Гриндекс принимался в течение долгого времени, в больших дозах или когда доза слишком быстро снижалась. У большинства пациентов симптомы легкие и проходят самостоятельно в течение двух недель. У некоторых пациентов они могут быть более выраженными или сохраняться дольше (2-3 месяца или дольше). В случае возникновения тяжелых симптомов отмены после прекращения приема препарата Эсциталопрам Гриндекс необходимо обратиться к врачу. Врач может рекомендовать возобновление приема таблеток и их более медленную отмену.
Симптомы отмены включают: головокружение (неустойчивая походка, нарушения равновесия), ощущение онемения, ощущение жжения и (реже) ощущение удара электрическим током, также в голове, нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), ощущение тревоги, боль в голове, тошнота, рвота, нарушения сердечного ритма, обмороки, потливость (в том числе ночная), ощущение тревоги или возбуждения, дрожь (неустойчивость), ощущение дезориентации или замешательства, эмоциональная неустойчивость или раздражительность, диарея (понос), нарушения зрения, сердцебиение или перебои в сердечном ритме (аритмия).
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого. Нежелательные реакции обычно проходят после нескольких недель лечения. Необходимо помнить, что некоторые из этих реакций также могут быть симптомами заболевания и пройдут с улучшением самочувствия.

В случае возникновения во время лечения любых из этих нежелательных реакций необходимо обратиться к врачу или немедленно обратиться в больницу:

Не очень часто (могут возникать у 1 из 100 человек):

• Необычные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта. Редко (могут возникать у 1 из 1000 человек):
• Отек кожи, языка, губ, горла или лица, крапивница или трудности с дыханием или глотанием (тяжелая аллергическая реакция).
• Высокая температура, возбуждение, спутанность, дрожь и сильные мышечные сокращения, которые могут быть симптомами редкого расстройства, называемого серотониновым синдромом. Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):
• Трудности с мочеиспусканием.
• Судороги, см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности».
• Желтуха кожи и белков глаз, являющаяся симптомом нарушения функции печени/гепатита.
• Быстрое или нерегулярное сердцебиение, обмороки, которые могут быть симптомами угрожающего жизни состояния, называемого торсадой де поинт.
• Мысли о причинении вреда себе или самоубийстве, см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности».
• Внезапный отек кожи или слизистых оболочек (ангиоэдем).

Помимо вышеуказанных, также сообщались следующие нежелательные реакции:

Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 человек):

• Тошнота.
• Боль в голове.

Часто (могут возникать до 1 из 10 человек):

• Заложенность носа или насморк (ринит).
• Уменьшение или увеличение аппетита.
• Тревога, беспокойство, необычные сны, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, дрожь, ощущение онемения в коже.
• Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
• Увеличение потливости.
• Боль в мышцах и суставах.
• Сексуальные расстройства (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение либидо и трудности с достижением оргазма у женщин).
• Ощущение усталости, температура.
• Увеличение веса.

Не очень часто (могут возникать до 1 из 100 человек):

• Крапивница, сыпь, зуд (покраснение).
• Скрежетание зубами, возбуждение, нервозность, паническая атака, состояния дезориентации.
• Нарушения сна, нарушения вкуса, обмороки (синкопе).
• Расширение зрачков (мидриаз), нарушения зрения, звон в ушах (тиннитус).
• Выпадение волос.
• Обильные менструальные кровотечения.
• Нерегулярные менструации.
• Снижение веса.
• Быстрое сердцебиение.
• Отеки конечностей.
• Кровотечение из носа.

Редко (могут возникать до 1 из 1000 человек):

• Агрессия, деперсонализация, галлюцинации.
• Медленное сердцебиение.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• Снижение уровня натрия в крови (симптомы: тошнота и плохое самочувствие с мышечной слабостью или спутанностью).
• Головокружение при вставании из-за снижения артериального давления (ортостатическая гипотония).
• Нарушения функции печени (повышение активности печеночных ферментов в крови).
• Нарушения движений (мимовольные движения мышц).
• Болезненный эрекция (приапизм).
• Симптомы необычных кровотечений в коже и слизистых оболочках (петехии).
• Увеличение выделения антидиуретического гормона (АДГ),导致ющего задержку воды в организме и разбавление крови, снижение уровня натрия (неадекватное выделение АДГ).
• Выделение молока у мужчин и у женщин, которые не кормят грудью.
• Мания.
• У пациентов, принимающих этот тип препаратов, наблюдалось увеличение риска переломов костей.
• Изменение сердечного ритма (называемое «пролонгацией интервала QT», видимое на ЭКГ, в электрической активности сердца).
• Тяжелое кровотечение из влагалища, возникающее вскоре после родов (постпартумное кровотечение), больше информации см. «Беременность, грудное вскармливание и фертильность» в пункте 2.

Кроме того, известны нежелательные реакции, возникающие при приеме препаратов с подобным механизмом действия, как эсциталопрам (активное вещество препарата Эсциталопрам Гриндекс). Это:

• Психомоторное беспокойство (акатизия).
• Потеря аппетита.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить препарат Эсциталопрам Гриндекс

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Активное вещество - эсциталопрам. Каждая таблетка покрытая содержит эсциталопрама szczawian, что соответствует 5, 10 или 20 мг эсциталопрама.
Другие компоненты:

Ядро: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), кроскармеллоза натрия (Е468), гипромеллоза (Е464), тальк (553b), коллоидный диоксид кремния, безводный (Е551), стеарат магния (Е470b).
Покрытие: гипромеллоза (Е464), макрогол и диоксид титана (Е171).

Как выглядит препарат Эсциталопрам Гриндекс и что содержит упаковка

Препарат Эсциталопрам Гриндекс 5 мг - белые или почти белые, круглые, диаметром около 6 мм, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленкой.
Препарат Эсциталопрам Гриндекс 10 мг - белые или почти белые, овальные, размерами около 8 мм х 6 мм, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленкой, с надписью 1 и 0 на обеих сторонах линии деления на одной стороне.
Препарат Эсциталопрам Гриндекс 20 мг - белые или почти белые, овальные, размерами около 12 мм х 7 мм, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленкой, с линией деления на одной стороне.
Препарат Эсциталопрам Гриндекс выпускается в блистерах из фольги PVC/PE/PVdC//Алюминий или блистерах из фольги OPA/Алюминий/PVC//Алюминий, содержащих 14, 28, 30, 56, 98 или 100 таблеток, покрытых пленкой.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Организация, ответственная за выпуск препарата

АС Гриндекс.
Крустпилс иела 53, Рига, LV-1057, Латвия
тел.: +371 67083205
факс: +371 67083505
электронная почта: grindeks@grindeks.lv

Производитель/Импортер

ХБМ Фарма с.р.о.
Склабинска 30, 036 80 Мартин
Словакия
АС Гриндекс.
Крустпилс иела 53, Рига, LV-1057, Латвия
тел.: +371 67083205
факс: +371 67083505
электронная почта: grindeks@grindeks.lv

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Даты последней актуализации инструкции: