Есциталопрам Гриндекс

Инструкция по применению: информация для пациента

Эсциталопрам Гриндекс, 5 мг, покрытые таблетки

Эсциталопрам Гриндекс, 10 мг, покрытые таблетки

Эсциталопрам Гриндекс, 20 мг, покрытые таблетки

Эсциталопрам

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность повторно прочитать ее.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Эсциталопрам Гриндекс и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед приемом лекарства Эсциталопрам Гриндекс
• 3. Как принимать лекарство Эсциталопрам Гриндекс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Эсциталопрам Гриндекс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Эсциталопрам Гриндекс и для чего оно используется

Лекарство Эсциталопрам Гриндекс содержит активное вещество эсциталопрам. Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти лекарства действуют на серотонинергическую систему мозга, увеличивая уровень серотонина.
Лекарство Эсциталопрам Гриндекс используется для лечения депрессии (больших депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как тревожное расстройство с паническими атаками с агорафобией или без агорафобии, социальная фобия, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).
Улучшение самочувствия может занять несколько недель. Необходимо продолжать принимать лекарство Эсциталопрам Гриндекс, даже если пройдет некоторое время, прежде чем наступит улучшение состояния здоровья.
В случае отсутствия улучшения или ухудшения состояния здоровья необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед приемом лекарства Эсциталопрам Гриндекс

Когда не принимать лекарство Эсциталопрам Гриндекс

• Если у пациента есть аллергия на эсциталопрам или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).
• Если пациент принимает другие лекарства, которые относятся к группе ингибиторов МАО, содержащих селегилinu (используемую в лечении болезни Паркинсона), моклобемид (используемый в лечении депрессии) и линезолид (антибиотик).
• Если у пациента есть врожденный неправильный сердечный ритм или если у пациента произошел эпизод неправильного сердечного ритма (видимый на ЭКГ; исследование, оценивающее работу сердца).
• Если пациент принимает лекарства, используемые в лечении сердечных аритмий или лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм (см. пункт «Лекарство Эсциталопрам Гриндекс и другие лекарства»).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Эсциталопрам Гриндекс, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом. Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть другие расстройства или заболевания, поскольку врач должен учитывать эту информацию. В частности, необходимо проинформировать врача:

• Если у пациента есть эпилепсия. В случае возникновения впервые судорог или увеличения их частоты необходимо прекратить терапию лекарством Эсциталопрам Гриндекс (см. также пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»);
• Если у пациента есть расстройства функции печени или почек. Может быть необходимо корректировать дозу врачом;
• Если у пациента есть диабет. Лечение лекарством Эсциталопрам Гриндекс может повлиять на контроль уровня глюкозы в крови. Может быть необходимо корректировать дозу инсулина и (или) пероральных лекарств, снижающих уровень глюкозы в крови;
• Если у пациента есть снижение уровня натрия в крови;
• Если у пациента есть склонность к легкому образованию кровотечений или синяков, или если пациентка беременна (см. «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»);
• Если пациент проходит электросудорожную терапию;
• Если у пациента есть ишемическая болезнь сердца;
• Если у пациента есть проблемы с сердцем или если пациент недавно перенес инфаркт миокарда;
• Если у пациента есть медленный сердечный ритм и (или) если у пациента есть дефицит солей, являющийся результатом длительной тяжелой диареи, рвоты или приема диуретиков (мочегонных средств);
• Если у пациента есть быстрый или нерегулярный сердечный ритм, обмороки или головокружение при вставании, которые могут указывать на неправильный сердечный ритм;
• Если у пациента есть или имелись в прошлом глазные заболевания, такие как некоторые виды глаукомы (увеличение давления внутри глазного яблока).

Примечание

У некоторых пациентов с аффективным расстройством может возникнуть маниакальная фаза. Она характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, необоснованным чувством счастья и чрезмерной физической активностью. Если возникают эти симптомы, необходимо обратиться к врачу.
В первые недели лечения также могут возникнуть такие симптомы, как двигательное беспокойство или трудности в сидении или стоянии на месте. В случае возникновения таких симптомов необходимо немедленно проинформировать об этом врача.
Лекарства, такие как лекарство Эсциталопрам Гриндекс (так называемые СИОЗС или СИНЗС), могут вызвать возникновение симптомов сексуальных расстройств (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.

Самоубийственные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Пациенты, у которых возникает депрессия или тревожные расстройства, иногда могут иметь мысли о самоуничтожении или самоубийстве. Они могут усиливаться в начале приема антидепрессантов, поскольку их действие требует времени, обычно около двух недель, но иногда дольше.
Такие мысли могут быть более вероятными:

• Если у пациента ранее возникали мысли о самоубийстве или самоуничтожении.
• Если пациент является молодым взрослым. Данные клинических исследований показывают увеличение риска самоубийственных поведений у лиц в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, которые лечились антидепрессантами. Если в любой момент у пациента возникают мысли о самоуничтожении или самоубийстве, необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в больницу. Полезно может оказаться проинформировать родственника или близкого другао депрессии или тревожных расстройствах и попросить прочитать эту инструкцию. Пациент может попросить

о информировании его, когда заметят, что депрессия или тревога усиливаются или если беспокоят изменения в поведении пациента.

Дети и подростки

Обычно не следует использовать лекарство Эсциталопрам Гриндекс у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Необходимо также быть осведомленным о том, что при приеме лекарств этой группы пациенты в возрасте до 18 лет подвергаются повышенному риску возникновения нежелательных реакций, таких как попытки самоубийства, самоубийственные мысли и враждебность (в частности, агрессия, бунтарское поведение и гнев).
Тем не менее, врач может назначить лекарство Эсциталопрам Гриндекс пациентам в возрасте до 18 лет, если считает, что это находится в их лучших интересах. Если врач назначил лекарство Эсциталопрам Гриндекс пациенту в возрасте до 18 лет и есть необходимость обсудить это, необходимо обратиться к врачу. Если возникают вышеуказанные симптомы у пациентов в возрасте до 18 лет, необходимо обратиться к врачу. Кроме того, пока не показано долгосрочного влияния эсциталопрама на рост, созревание и когнитивное и поведенческое развитие в этой возрастной группе.

Лекарство Эсциталопрам Гриндекс и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо проинформировать врача, если пациент принимает любой из следующих лекарств:

• Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) с активными веществами фенелзином, ипрониазидом, изокарбоксазидом, ниаламидом и транилципромином. В случае приема любого из этих лекарств необходимо подождать 14 дней, прежде чем начать принимать лекарство Эсциталопрам Гриндекс. После отмены лекарства Эсциталопрам Гриндекс необходимо подождать 7 дней, прежде чем принять любой из этих лекарств.
• Одновременные, селективные ингибиторы моноаминоксидазы А (МАО-А) с активным веществом моклобемидом (используемым в лечении депрессии).
• Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы В (МАО-Б) с активным веществом селегилином (используемым в лечении болезни Паркинсона). Они увеличивают риск нежелательных реакций.
• Антибиотик линезолид.
• Литий (используемый в лечении маниакально-депрессивного психоза) и триптофан.
• Имипрамин и дезипрамин (используемые в лечении депрессии).
• Суматриптан и подобные лекарства (используемые в лечении мигрени) и трамадол и подобные лекарства (опиоиды, используемые в сильных болях). Они увеличивают риск возникновения нежелательных реакций.
• Циметидин, лансопразол и омепразол (используемые в лечении язвы желудка), флуконазол (лекарство, используемое в лечении грибковых инфекций), флювоксامین (антидепрессант) и тиклопидин (используемый для снижения риска инсульта). Они могут вызвать увеличение уровня эсциталопрама в крови.
• Зелье зверобоя (Hypericum perforatum) - растительное лекарство, используемое в депрессии.
• Кислота ацетилсалициловая и нестероидные противовоспалительные лекарства (лекарства, используемые для обезболивания или для разжижения крови, называемые антикоагулянтами). Они могут увеличить склонность к кровотечениям.
• Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (лекарства, используемые для разжижения крови, называемые антикоагулянтами). Врач, вероятно, проверит время кровотечения у пациента при начале и окончании приема лекарства Эсциталопрам Гриндекс, чтобы проверить, является ли доза антикоагулянта еще подходящей.
• Мефлохин (используемый в лечении малярии), бупропион (используемый в лечении депрессии) и трамадол (используемый в лечении сильных болей) из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Нейролептики (лекарства, используемые в лечении шизофрении, психоза) и антидепрессанты (трциклические антидепрессанты и СИОЗС) из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Флекайнид, пропафенон и метопролол (используемые в заболеваниях сердечно-сосудистой системы), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотические лекарства). Может быть необходимо изменение дозировки лекарства Эсциталопрам Гриндекс.
• Лекарства, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку они увеличивают риск возникновения угрожающих жизни аритмий.

Не следует принимать лекарство Эсциталопрам Гриндекс, если пациент принимает лекарства, используемые в лечении аритмий или лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм, такие как антиаритмические лекарства класса IA и III, антипсихотические лекарства (например, производные фенотиазина, пимоид, галоперидол), трциклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные лекарства (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, лекарства против малярии, в частности, галофантрин), некоторые антигистаминные лекарства (астемизол, гидроксизин, мизоластин) и т. д. В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу.

Лекарство Эсциталопрам Гриндекс с пищей, питьем и алкоголем

Лекарство Эсциталопрам Гриндекс можно принимать с пищей или без пищи (см. пункт 3 «Как принимать лекарство Эсциталопрам Гриндекс»).
Аналогично многим лекарствам, не рекомендуется сочетать лекарство Эсциталопрам Гриндекс с алкоголем, хотя не предвидится взаимодействие между лекарством Эсциталопрам Гриндекс и алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Не следует принимать лекарство Эсциталопрам Гриндекс, если пациентка беременна или кормит грудью, unless врач обсудил с пациенткой связанные с этим риски и преимущества.
Если пациентка принимает лекарство Эсциталопрам Гриндекс в последние 3 месяца беременности, должна быть осведомлена о том, что у новорожденного могут возникнуть следующие симптомы: трудности с дыханием, синюшная кожа, судороги, колебания температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень глюкозы в крови, жесткость или вялость мышц, повышенная рефлекторная возбудимость, дрожание, раздражительность, летаргия, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у новорожденного возникает любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Необходимо убедиться, что акушер и (или) врач знают о приеме лекарства Эсциталопрам Гриндекс.
Лекарства, такие как лекарство Эсциталопрам Гриндекс, принимаемые во время беременности, особенно в последние 3 месяца беременности, могут увеличить риск возникновения серьезного состояния у новорожденных, называемого персистирующим пульмонарным гипертением новорожденного (ППГН), что приводит к тому, что ребенок дышит быстрее и кажется синим. Эти симптомы обычно возникают в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если такие симптомы возникают у новорожденного, необходимо немедленно обратиться к акушеру и (или) врачу.
Прием лекарства Эсциталопрам Гриндекс в конце беременности может увеличить риск обильного кровотечения из влагалища, возникающего вскоре после родов, особенно если в прошлом у пациентки были расстройства свертываемости крови. Врач или акушер должны знать о приеме лекарства Эсциталопрам Гриндекс, чтобы могли дать советы.
Не следует внезапно прекращать прием лекарства Эсциталопрам Гриндекс.
Предполагается, что эсциталопрам проникает в грудное молоко.
В исследованиях на животных было показано, что циталопрам, лекарство, подобное эсциталопраму, снижает качество семени. Теоретически это может повлиять на фертильность, хотя пока не наблюдалось влияния на фертильность у людей.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Рекомендуется, чтобы пациент не управлял транспортными средствами или не эксплуатировал механизмы, пока не узнает, как лекарство Эсциталопрам Гриндекс влияет на него.

Лекарство Эсциталопрам Гриндекс содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть лекарство считается «свободным от натрия».

3. Как принимать лекарство Эсциталопрам Гриндекс

Это лекарство должно всегда приниматься в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые
Депрессия
Обычно рекомендуемая доза лекарства Эсциталопрам Гриндекс составляет 10 мг, принимаемых один раз в день. Доза может быть увеличена врачом до максимально 20 мг в день.
Тревожное расстройство с паническими атаками
Начальная доза лекарства Эсциталопрам Гриндекс составляет 5 мг, принимаемых один раз в день в течение первой недели лечения, прежде чем увеличить дозу до 10 мг в день. Доза может быть затем увеличена врачом до максимально 20 мг в день.
Социальная фобия
Обычно рекомендуемая доза лекарства Эсциталопрам Гриндекс составляет 10 мг, принимаемых один раз в день. Врач может уменьшить дозу до 5 мг в день или увеличить дозу до максимально 20 мг в день, в зависимости от реакции пациента на лекарство.
Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза лекарства Эсциталопрам Гриндекс составляет 10 мг, принимаемых один раз в день. Доза может быть увеличена врачом до максимально 20 мг в день.
Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза лекарства Эсциталопрам Гриндекс составляет 10 мг, принимаемых один раз в день. Доза может быть увеличена врачом до максимально 20 мг в день.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза лекарства Эсциталопрам Гриндекс составляет 5 мг, принимаемых один раз в день. Врач может рекомендовать увеличение дозы до 10 мг в день.

Применение у детей и подростков

Лекарство Эсциталопрам Гриндекс обычно не следует назначать детям и подросткам.
Более подробную информацию см. в пункте 2 «Предостережения и меры предосторожности».
Расстройства функции почек
Необходимо проявлять осторожность у пациентов с тяжелым расстройством функции почек. Лекарство должно применяться в соответствии с рекомендациями врача.
Расстройства функции печени
Пациенты с расстройством функции печени не должны принимать более 10 мг в день. Лекарство должно приниматься в соответствии с рекомендациями врача.
Пациенты с медленным метаболизмом лекарств с помощью изoenzymа CYP2C19
Пациенты с этим известным генотипом не должны получать более 10 мг в день. Лекарство должно приниматься в соответствии с рекомендациями врача.

Как принимать таблетки

Лекарство Эсциталопрам Гриндекс можно принимать с пищей или без пищи. Таблетки необходимо проглотить, запив водой. Не следует их разжевывать, поскольку они имеют горький вкус.
В случае необходимости таблетки можно разделить, положив их сначала на плоскую поверхность с надрезом, обращенным вверх. Таблетки можно затем разломить, нажимая каждый конец таблетки двумя указательными пальцами, как показано на рисунке.
Только таблетки 10 мг и 20 мг можно разделить на равные дозы.

Продолжительность лечения

Пациент может начать чувствовать себя лучше только после нескольких недель лечения. Необходимо продолжать принимать лекарство Эсциталопрам Гриндекс, даже если пройдет некоторое время, прежде чем наступит улучшение самочувствия. Не следует менять дозу лекарства без предварительной консультации с врачом.
Необходимо продолжать принимать лекарство Эсциталопрам Гриндекс столько времени, сколько рекомендует врач. Слишком раннее прекращение лечения может привести к возобновлению симптомов. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после выздоровления.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Эсциталопрам Гриндекс

Если пациент принял большую, чем рекомендованная, дозу лекарства Эсциталопрам Гриндекс, должен немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи. Необходимо сделать это даже в том случае, если пациент не чувствует никаких симптомов. Некоторые из симптомов передозировки могут включать головокружение, дрожание, возбуждение, судороги, кома, рвота, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-электролитного баланса.
На визит к врачу или в больницу необходимо взять упаковку/пакет лекарства Эсциталопрам Гриндекс.

Пропуск приема лекарства Эсциталопрам Гриндекс

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Если пациент забыл принять дозу и вспомнил об этом перед сном, должен принять ее немедленно.
На следующий день необходимо продолжать принимать лекарство как обычно. Если пациент вспомнил о пропуске дозы ночью или на следующий день, должен пропустить пропущенную дозу и принять следующую дозу как обычно.

Прекращение приема лекарства Эсциталопрам Гриндекс

Не следует прекращать прием лекарства Эсциталопрам Гриндекс, пока не рекомендует этого врач. После окончания лечения обычно рекомендуют постепенно уменьшать дозу лекарства Эсциталопрам Гриндекс в течение нескольких недель.
После прекращения приема лекарства Эсциталопрам Гриндекс, особенно если оно внезапное, пациент может испытывать симптомы отмены. Они часто встречаются при прекращении лечения лекарством Эсциталопрам Гриндекс. Риск больше, когда лекарство Эсциталопрам Гриндекс принималось в течение долгого времени, в больших дозах или когда дозу слишком быстро уменьшили. У большинства людей симптомы легкие и проходят самостоятельно в течение двух недель. У некоторых пациентов они могут быть более выраженными или сохраняться дольше (2-3 месяца или дольше). В случае возникновения тяжелых симптомов отмены после прекращения приема лекарства Эсциталопрам Гриндекс необходимо обратиться к врачу. Врач может рекомендовать возобновление приема таблеток и их более медленную отмену.
Симптомы отмены включают: головокружение (неуверенная походка, нарушения равновесия), ощущение онемения, ощущение жжения, а также (реже) ощущение удара электрическим током, также в голове, нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), чувство тревоги, головная боль, тошнота (рвота), потливость (в том числе ночная), чувство беспокойства или возбуждения, дрожание (неуверенность), чувство дезориентации или замешательства, эмоциональная нестабильность или раздражительность, диарея (расстройство желудка), нарушения зрения, сердцебиение или аритмия (пальпитация).
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого. Нежелательные реакции обычно проходят после нескольких недель лечения. Необходимо помнить, что некоторые из этих реакций также могут быть симптомами заболевания и пройдут после улучшения самочувствия.

В случае возникновения во время лечения любых из этих нежелательных реакций необходимо обратиться к врачу или немедленно обратиться в больницу:

Не очень часто (могут возникать у 1 из 100 человек):

• Нетипичные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта. Редко (могут возникать у 1 из 1000 человек):
• Отек кожи, языка, губ, горла или лица, крапивница или трудности с дыханием или глотанием (тяжелая аллергическая реакция).
• Высокая температура, возбуждение, спутанность, дрожание и сильные мышечные сокращения, которые могут быть симптомами редкого расстройства, называемого серотониновым синдромом. Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):
• Трудности с мочеиспусканием.
• Судороги, см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности».
• Желтушная окраска кожи и белков глаз, являющаяся симптомом расстройства функции печени/гепатита.
• Быстрый или нерегулярный сердечный ритм, обморок, который может быть симптомом угрожающего жизни состояния, называемого торсадой де пойнтес.
• Мысли о причинении вреда себе или самоубийстве, см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности».
• Внезапный отек кожи или слизистых оболочек (ангиоэдем).

Помимо вышеуказанных, также сообщались следующие нежелательные реакции:

Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 человек):

• Тошнота (рвота).
• Головная боль.

Часто (могут возникать до 1 из 10 человек):

• Заложенность носа или насморк (воспаление синусов).
• Уменьшение или увеличение аппетита.
• Тревога, беспокойство, необычные сны, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, дрожание, ощущение онемения в коже.
• Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
• Увеличенное потоотделение.
• Боль в мышцах и суставах.
• Сексуальные расстройства (задержка эякуляции, расстройства эрекции, снижение либидо, а также трудности с достижением оргазма у женщин).
• Чувство усталости, температура.
• Увеличение веса.

Не очень часто (могут возникать до 1 из 100 человек):

• Крапивница, сыпь, зуд (покраснение).
• Скрежетание зубами, возбуждение, нервозность, паническая атака, состояния дезориентации.
• Нарушения сна, нарушения вкуса, обморок (потеря сознания).
• Расширение зрачков (расширение зрачков), нарушения зрения, звон в ушах (тиннитус).
• Выпадение волос.
• Обильные менструальные кровотечения.
• Нерегулярные менструации.
• Снижение веса.
• Быстрое сердцебиение.
• Отеки конечностей.
• Кровотечение из носа.

Редко (могут возникать до 1 из 1000 человек):

• Агрессия, деперсонализация, галлюцинации.
• Медленное сердцебиение.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• Снижение уровня натрия в крови (симптомы: тошнота и плохое самочувствие с мышечной слабостью или спутанностью).
• Головокружение при вставании из-за снижения артериального давления (ортостатическая гипотония).
• Нарушения функции печени (увеличение активности ферментов печени в крови).
• Двигательные расстройства (непроизвольные движения мышц).
• Больной эректильный синдром (приапизм).
• Симптомы нетипичных кровотечений в коже и слизистых оболочках (петехии).
• Увеличение выделения антидиуретического гормона (АДГ),导致 затор воды в организме и разбавление крови, снижение уровня натрия (неправильное выделение АДГ).
• Галакторея у мужчин и у женщин, которые не кормят грудью.
• Мания.
• У пациентов, принимающих этот тип лекарств, наблюдалось увеличение риска переломов костей.
• Изменение сердечного ритма (называемое «пролонгированным интервалом QT», видимым на ЭКГ, в электрической активности сердца).
• Тяжелое кровотечение из влагалища, возникающее вскоре после родов (постродовой кровотечение), более подробную информацию см. в пункте «Беременность, грудное вскармливание и фертильность» в пункте 2.

Кроме того, известны нежелательные реакции, возникающие при приеме лекарств с подобным механизмом действия, как эсциталопрам (активное вещество лекарства Эсциталопрам Гриндекс). Это:

• Психомоторное беспокойство (акатизия).
• Потеря аппетита.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему ответственности лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Эсциталопрам Гриндекс

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Активным веществом является эсциталопрам. Каждая покрытая таблетка содержит эсциталопрама szczawian, что соответствует 5, 10 или 20 мг эсциталопрама.
Другими компонентами являются:
Ядро: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), кроскармеллоза натрия (Е468), гипромеллоза (Е464), тальк (553б), коллоидный диоксид кремния, безводный (Е551), стеарат магния (Е470б).
Покрытие: гипромеллоза (Е464), макрогол и диоксид титана (Е171).

Как выглядит лекарство Эсциталопрам Гриндекс и что содержит упаковка

Лекарство Эсциталопрам Гриндекс 5 мг - белые или почти белые, круглые, диаметром около 6 мм, двояковыпуклые покрытые таблетки.
Лекарство Эсциталопрам Гриндекс 10 мг - белые или почти белые, овальные, размерами около 8 мм х 6 мм, двояковыпуклые покрытые таблетки с обозначением 1 и 0 по обе стороны от линии деления на одной стороне.
Лекарство Эсциталопрам Гриндекс 20 мг - белые или почти белые, овальные, размерами около 12 мм х 7 мм, двояковыпуклые покрытые таблетки с линией деления на одной стороне.
Лекарство Эсциталопрам Гриндекс выпускается в блистерах из фольги PVC/PE/PVdC//Алюминий или блистерах из фольги OPA/Алюминий/PVC//Алюминий, содержащих 14, 28, 30, 56, 98 или 100 покрытых таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

АС Гриндекс.
Крустпилс иела 53, Рига, LV-1057, Латвия
тел.: +371 67083205
факс: +371 67083505
электронная почта: grindeks@grindeks.lv

Производитель/Импортер

ХБМ Фарма с.р.о.
Склабинска 30, 036 80 Мартин
Словакия
АС Гриндекс.
Крустпилс иела 53, Рига, LV-1057, Латвия
тел.: +371 67083205
факс: +371 67083505
электронная почта: grindeks@grindeks.lv

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последней актуализации инструкции: