Есциталопрам Геноптим

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Эсциталопрам Геноптим, 10 мг, покрытые таблетки

Эсциталопрам Геноптим, 20 мг, покрытые таблетки

Эсциталопрам

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность повторно прочитать ее.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные эффекты, включая все нежелательные эффекты, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Эсциталопрам Геноптим и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Эсциталопрам Геноптим
• 3. Как применять препарат Эсциталопрам Геноптим
• 4. Возможные нежелательные эффекты
• 5. Как хранить препарат Эсциталопрам Геноптим
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Эсциталопрам Геноптим и для чего он используется

Препарат Эсциталопрам Геноптим содержит активное вещество эсциталопрам. Препарат Эсциталопрам Геноптим относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему мозга, увеличивая концентрацию серотонина. Нарушения функции серотонинергической системы мозга играют ключевую роль в развитии депрессии и связанных с ней расстройств.

Препарат Эсциталопрам Геноптим содержит активное вещество эсциталопрам и используется для лечения депрессии (больших депрессивных эпизодов), тревожных расстройств (таких как тревожное расстройство с паническими атаками с агорафобией или без агорафобии, социальной фобии, генерализованного тревожного расстройства и обсессивно-компульсивного расстройства).

Может пройти несколько недель лечения, прежде чем начнется улучшение. Необходимо продолжать принимать препарат Эсциталопрам Геноптим, даже если пройдет некоторое время до улучшения состояния пациента.

Если не произошло улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Эсциталопрам Геноптим

Когда не применять препарат Эсциталопрам Геноптим:

• если пациент имеет аллергию на эсциталопрам или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• если пациент принимает другие препараты, которые относятся к группе, называемой ингибиторами МАО, содержащими селенгилин (применяемый при лечении болезни Паркинсона), моклобемид (применяемый при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик).
• если пациент родился с врожденным неправильным сердечным ритмом или если у пациента произошел эпизод неправильного сердечного ритма (видимый на ЭКГ; исследование, оценивающее работу сердца).

сердца.

• если пациент принимает препараты, применяемые при лечении сердечных аритмий или препараты, которые могут влиять на сердечный ритм (см. пункт 2 «Эсциталопрам Геноптим и другие препараты»).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения Эсциталопрама Геноптима необходимо обсудить это с врачом.

Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть другие расстройства или заболевания, поскольку врач должен учитывать эту информацию. В частности, необходимо сообщить врачу:

если пациент имеет эпилепсию. В случае появления впервые судорог или увеличения их частоты необходимо прекратить терапию препаратом Эсциталопрам Геноптим (см. также пункт 4 «Возможные нежелательные эффекты»);

если пациент имеет расстройства функции печени или почек. Может быть необходимо корректировка дозы врачом;

если пациент имеет диабет. Применение препарата Эсциталопрам Геноптим может повлиять на контроль уровня глюкозы в крови. Может быть необходимо корректировка дозы инсулина и (или) пероральных препаратов, снижающих уровень глюкозы в крови;

если пациент имеет снижение уровня натрия в крови;

если пациент имеет повышенную склонность к кровотечениям и синякам;

если пациент проходит электросудорожную терапию;

если пациент имеет ишемическую болезнь сердца;

если у пациента есть проблемы с сердцем или если пациент недавно перенес инфаркт миокарда;

если у пациента есть медленный сердечный ритм и/или если пациент имеет снижение уровня электролитов из-за длительной тяжелой диареи, рвоты или применения диуретиков (мочегонных препаратов);

если у пациента есть быстрый или нерегулярный сердечный ритм, обмороки, коллапс или головокружение при вставании, которые могут указывать на неправильный сердечный ритм;

если у пациента есть проблемы с глазами, такие как некоторые виды глаукомы (повышение давления внутри глазного яблока);

если пациентка беременна (см. «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»).

Препараты, такие как Эсциталопрам Геноптим (так называемые СИОЗС или СНРИ), могут вызывать появление симптомов сексуальных расстройств (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.

Примечание

У некоторых пациентов с аффективным расстройством может появиться маниакальная фаза. Она характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, необоснованным чувством счастья и повышенной физической активностью. Если появляются эти симптомы, необходимо обратиться к врачу.

В первые недели лечения также могут появиться такие симптомы, как тревога или трудности в сидении или стоянии на месте. В случае появления таких симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Самоубийственные мысли и усиление депрессии или тревожного расстройства

Пациенты, у которых появляется депрессия или тревожные расстройства, могут иногда иметь мысли о самоуничтожении или самоубийстве. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале применения антидепрессантов, поскольку эти препараты начинают действовать обычно только после 2 недель, иногда позже.

Эти симптомы более вероятны у:

• пациентов, у которых ранее появлялись мысли о самоуничтожении или самоубийстве;
• молодых взрослых пациентов. Данные клинических исследований показывают повышенный риск самоубийственных поведений у лиц в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, которые были лечены антидепрессантами.

Если у пациента появляются мысли о самоуничтожении или самоубийстве, необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в больницу.

Полезно может оказаться сообщить близким родственникам или друзьямо депрессии или тревожных расстройствах и попросить их прочитать эту инструкцию. Пациент может попросить их сообщить, если они заметят, что депрессия или тревога усиливаются или появляются тревожные изменения в поведении.

Дети и подростки

Препарат Эсциталопрам Геноптим не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Также необходимо подчеркнуть, что при применении препаратов этой группы пациенты в возрасте до 18 лет подвергаются повышенному риску появления нежелательных эффектов, таких как попытки самоубийства, самоубийственные мысли и враждебность (в том числе агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее, врач может назначить препарат Эсциталопрам Геноптим пациентам в возрасте до 18 лет, если считает, что это находится в их лучших интересах. Если врач назначил препарат Эсциталопрам Геноптим пациенту в возрасте до 18 лет, и у вас есть какие-либо сомнения, пожалуйста, обратитесь к врачу. Если развиваются или усиливаются вышеуказанные симптомы у пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих препарат Эсциталопрам Геноптим, необходимо сообщить об этом врачу.

Кроме того, на данный момент нет данных о долгосрочной безопасности применения препарата Эсциталопрам Геноптим в этой возрастной группе, касающихся роста, созревания и когнитивного развития и поведенческого развития.

Эсциталопрам Геноптим и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые сейчас принимаются или принимались недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

нелективные ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) с активными веществами, такими как фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин. Если пациент принимал любой из этих препаратов, он должен подождать 14 дней перед началом применения препарата Эсциталопрам Геноптим. После окончания применения препарата Эсциталопрам Геноптим необходимо подождать 7 дней, прежде чем принять любой из этих препаратов;

обратимые, селективные ингибиторы моноаминоксидазы А (МАО-А) с активным веществом моклобемид (применяемым при лечении депрессии);

необратимые ингибиторы моноаминоксидазы Б (МАО-Б) с активным веществом селенгилин (применяемым при лечении болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск нежелательных эффектов;

антибиотик линезолид;

литий (применяемый при лечении аффективного расстройства) и триптофан;

имипрамин и дезипрамин (применяемые при лечении депрессии);

суматриптан и подобные препараты (применяемые при лечении мигрени) и трамадол (применяемый при сильных болях). Они могут увеличить риск нежелательных эффектов;

циметидин, лансопразол и омепразол (применяемые при лечении язв желудка), флуконазол (препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций), флуоксетин (препарат, применяемый при лечении депрессии) и тиклопидин (применяемый для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызвать увеличение концентрации эсциталопрама в крови;

дюшес (Hypericum perforatum) – травяной препарат, применяемый при депрессии;

ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, применяемые для обезболивания или для разжижения крови, называемые антикоагулянтами). Они могут увеличить склонность к кровотечениям;

варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, применяемые для разжижения крови, называемые антикоагулянтами). Врач может назначить анализ времени кровотечения на начало и после прекращения применения препарата Эсциталопрам Геноптим, чтобы определить, является ли доза антикоагулянта еще подходящей;

мефлохин (применяемый при лечении малярии), бупропион (применяемый при лечении депрессии) и трамадол (применяемый при сильных болях) из-за возможного риска снижения судорожного порога;

нейролептики (препараты, применяемые при лечении шизофрении, психоза) и антидепрессанты (трехциклические антидепрессанты и СИОЗС) из-за возможного риска снижения судорожного порога;

флекайнид, пропафенон и метопролол (применяемые при заболеваниях сердечно-сосудистой системы), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (препараты, применяемые при лечении психоза). Может быть необходимо изменение дозировки препарата Эсциталопрам Геноптим;

препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, увеличивают риск появления опасных для жизни нарушений сердечного ритма.

Не следует принимать препарат Эсциталопрам Геноптим одновременно с препаратами, применяемыми при лечении аритмий или препаратами, которые могут влиять на сердечный ритм, такими как антиаритмические препараты класса IA и III, нейролептики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трёхциклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, препараты, применяемые при лечении малярии – в частности, галофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин) и т. д. Необходимо обратиться к врачу в случае любых дальнейших вопросов.

Эсциталопрам Геноптим с пищей, питьем и алкоголем

Препарат Эсциталопрам Геноптим можно принимать во время еды или независимо от еды (см. пункт 3 «Как применять препарат Эсциталопрам Геноптим»).

Как и в случае многих препаратов, не рекомендуется одновременное применение препарата Эсциталопрам Геноптим и употребление алкоголя, хотя взаимодействие (взаимное влияние) препарата Эсциталопрам Геноптим с алкоголем не ожидается.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата. Пациентка не должна применять препарат Эсциталопрам Геноптим во время беременности или в период грудного вскармливания, пока не обсудит с врачом риски и преимущества лечения.

Если пациентка принимает препарат Эсциталопрам Геноптим в последние 3 месяца беременности, она должна быть осведомлена, что у новорожденного могут появиться следующие симптомы: трудности с дыханием, синюшная кожа, судороги, колебания температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень глюкозы в крови, жесткость или вялость мышц, повышенная рефлекторная возбудимость, дрожь, дрожание, раздражительность, летаргия, постоянный плач, сонливость и трудности с засыпанием. Если у новорожденного появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Необходимо сообщить врачу и (или) акушеру-гинекологу о применении препарата Эсциталопрам Геноптим.

Применение во время беременности препаратов, таких как Эсциталопрам Геноптим, особенно в трех последних месяцах беременности, может увеличить риск появления у новорожденного тяжелых осложнений, называемых синдромом персистирующей пульмональной гипертензии новорожденного (ППГН). Он проявляется ускоренным дыханием и синюшностью. Эти симптомы обычно появляются в первые сутки после рождения. Если такие симптомы появляются у новорожденного, необходимо немедленно обратиться к врачу и (или) акушеру-гинекологу.

Во время беременности не следует внезапно прекращать применение препарата Эсциталопрам Геноптим.

Применение препарата Эсциталопрам Геноптим в конце беременности может увеличить риск тяжелого кровотечения из влагалища, появляющегося вскоре после родов, особенно если в анамнезе у пациентки были нарушения свертываемости крови. Если пациентка принимает препарат Эсциталопрам Геноптим, она должна сообщить об этом врачу или акушеру-гинекологу, чтобы они могли дать пациентке соответствующие рекомендации.

Предполагается, что Эсциталопрам Геноптим проникает в грудное молоко.

В исследованиях на животных было показано, что циталопрам, препарат, подобный эсциталопраму, снижает качество семени. Теоретически это может влиять на фертильность, хотя пока не наблюдалось влияния на фертильность у людей.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Пациент не должен управлять транспортными средствами или эксплуатировать машины, пока не убедится, как на него влияет препарат Эсциталопрам Геноптим.

3. Как применять препарат Эсциталопрам Геноптим

Препарат Эсциталопрам Геноптим всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые:

Депрессия

Обычно рекомендуемая доза препарата Эсциталопрам Геноптим составляет 10 мг, принимаемая как одна доза в день. Доза может быть увеличена врачом до 20 мг в день.

Тревожное расстройство с паническими атаками

Начальная доза препарата Эсциталопрам Геноптим составляет 5 мг один раз в день в течение первой недели лечения, затем доза увеличивается до 10 мг в день. Доза может быть затем увеличена врачом до 20 мг в день.

Социальная фобия

Обычно рекомендуемая доза препарата Эсциталопрам Геноптим составляет 10 мг, принимаемая как одна доза в день. Доза может быть затем уменьшена врачом до 5 мг в день или увеличена до 20 мг в день, в зависимости от реакции пациента на препарат.

Генерализованное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза препарата Эсциталопрам Геноптим составляет 10 мг, принимаемая как одна доза в день. Доза может быть увеличена врачом до 20 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Обычно рекомендуемая доза препарата Эсциталопрам Геноптим составляет 10 мг, принимаемая как одна доза в день. Доза может быть увеличена врачом до 20 мг в день.

Пациенты пожилого возраста (>65 лет)

Рекомендуемая начальная доза препарата Эсциталопрам Геноптим составляет 5 мг, принимаемая как одна доза в день. Врач может рекомендовать увеличение дозы до 10 мг в день.

Применение у детей и подростков

Препарат Эсциталопрам Геноптим обычно не должен применяться у детей и подростков. Дополнительная информация представлена в пункте 2 «Важная информация перед применением препарата Эсциталопрам Геноптим».

Препарат Эсциталопрам Геноптим можно принимать во время еды или независимо от еды. Таблетки необходимо проглатывать, запивая водой. Не следует их разжевывать, поскольку они имеют горький вкус.

При необходимости таблетки можно разломить на две части. Для этого необходимо положить таблетку на плоскую поверхность рядком вверх, а затем разломить на две части, нажимая каждую часть вниз пальцами обеих рук, как показано на рисунке.

Продолжительность лечения

Пациент может начать чувствовать себя лучше только после нескольких недель лечения. Следовательно, необходимо продолжать применение препарата Эсциталопрам Геноптим, даже если пройдет некоторое время, прежде чем произойдет улучшение самочувствия.

Не следует менять дозировку без консультации с врачом.

Препарат следует применять столько времени, сколько рекомендует врач. Если пациент прекратит лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Поэтому рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после выздоровления.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Эсциталопрам Геноптим

Если пациент принял большую, чем назначенная, дозу препарата Эсциталопрам Геноптим, он должен немедленно обратиться к врачу или пойти в больницу.

Необходимо сделать это даже в том случае, если пациент не чувствует никаких симптомов. Симптомы передозировки включают головокружение, дрожь, возбуждение, судороги, кома, тошноту, рвоту, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-электролитного баланса. На визит к врачу или в больницу необходимо взять упаковку препарата Эсциталопрам Геноптим.

Пропуск применения препарата Эсциталопрам Геноптим

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Если пациент забыл принять дозу и вспомнил об этом перед сном, он должен немедленно принять пропущенную дозу. Необходимо принять следующую дозу в обычное время на следующий день. Если пациент вспомнил о пропуске дозы ночью или на следующий день, он должен отказаться от пропущенной дозы и принять следующую дозу как обычно.

Прекращение применения препарата Эсциталопрам Геноптим

Не следует прекращать применение препарата Эсциталопрам Геноптим, пока не рекомендует этого врач.

Когда пациент завершает лечение, обычно рекомендуется постепенное уменьшение дозы препарата Эсциталопрам Геноптим в течение нескольких недель.

После прекращения применения препарата Эсциталопрам Геноптим, особенно если это происходит внезапно, пациент может испытывать симптомы отмены. Эти симптомы часто встречаются, когда лечение препаратом Эсциталопрам Геноптим прекращается. Риск больше, когда препарат Эсциталопрам Геноптим применялся в течение длительного времени, в больших дозах или когда дозу слишком быстро уменьшили. У большинства пациентов симптомы легкие и проходят самостоятельно в течение двух недель. У некоторых пациентов они могут быть более выраженными или сохраняться дольше (2-3 месяца или дольше).

В случае появления тяжелых симптомов отмены после прекращения применения препарата Эсциталопрам Геноптим необходимо обратиться к врачу. Врач может рекомендовать повторное начало применения препарата и более медленное его отменение.

Симптомы отмены включают головокружение (неуверенная походка, нарушения равновесия), ощущение онемения, ощущение жжения, а также (реже) ощущение удара электрическим током, нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), ощущение тревоги, головную боль, тошноту (рвоту), потение (в том числе ночную потливость), тревогу психоручную или возбуждение, дрожь, ощущение дезориентации, эмоциональную нестабильность или раздражительность, диарею (размягченный стул), нарушения зрения, аритмию или сердцебиение.

В случае сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не появляются у каждого.

Нежелательные эффекты обычно проходят после нескольких недель лечения. Необходимо помнить, что некоторые из этих эффектов могут быть также симптомами леченого заболевания и пройдут с улучшением самочувствия.

Необходимо обратиться к врачу или пойти в больницу в случае появления в течение лечения любого из следующих нежелательных эффектов:

Не очень часто (могут появиться у не более 1 из 100 пациентов):

необычные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта

Редко (могут появиться у не более 1 из 1000 пациентов):

отек кожи, языка, губ или лица, а также трудности с дыханием или глотанием (аллергическая реакция)

высокая температура, возбуждение, спутанность (дезориентация), дрожь и сильные мышечные сокращения, которые могут быть симптомами редкого расстройства, называемого серотониновым синдромом

Неизвестная частота появления (частота не может быть определена на основе доступных данных):

трудности с мочеиспусканием

судороги, см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности»

желтушная окраска кожи и белков глаз, являющаяся симптомом нарушения функции печени/гепатита

быстрый, нерегулярный сердечный ритм, обморок, который может быть симптомом опасного для жизни состояния, называемого торсадой де пойнтес

самоубийственные мысли и поведение, см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности»

тяжелое кровотечение из влагалища, появляющееся вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. дополнительную информацию в подпункте «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность» в пункте 2

Кроме вышеуказанной информации также сообщалось о следующих нежелательных эффектах:

Очень часто (могут появиться у более 1 из 10 пациентов):

тошнота

головная боль

Часто (могут появиться у не более 1 из 10 пациентов):

заложенность носа или насморк (ринит)

уменьшение или увеличение аппетита

тревога, тревога психоручная, необычные сны, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, дрожь, ощущение онемения в коже

диарея, запор, рвота, сухость во рту

повышенное потоотделение

боль в мышцах и суставах

нарушения половой функции (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение либидо, а также трудности с достижением оргазма у женщин)

ощущение усталости, температура

увеличение массы тела

Не очень часто (могут появиться у не более 1 из 100 пациентов):

крапивница, сыпь, зуд

скрежетание зубами, возбуждение, нервозность, паническая атака, состояния спутанности (дезориентации)

нарушения сна, нарушения вкуса, обморок (синкоп)

расширение зрачков, нарушения зрения, звон в ушах (тиннитус)

выпадение волос

обильные менструальные кровотечения

нерегулярные менструации

снижение массы тела

учащенное сердцебиение

отеки конечностей

кровотечение из носа

Редко (могут появиться у не более 1 из 1000 пациентов):

агрессия, деперсонализация (ощущение потери собственной идентичности, человек чувствует, что он не является самим собой), галлюцинации

замедление сердечного ритма

Неизвестная частота появления (частота не может быть определена на основе доступных данных):

снижение уровня натрия в крови (симптомом которого являются тошнота и плохое самочувствие с мышечной слабостью или спутанностью)

головокружение при принятии стоячей позы из-за снижения артериального давления (ортостатическая гипотония)

необычные результаты функциональных проб печени (повышение активности печеночных ферментов в крови)

нарушения движений (мимovolные движения мышц)

болезненный эрекция (приапизм)

симптомы необычных кровотечений в коже и слизистых оболочках (петехии)

внезапный отек кожи или слизистых оболочек (ангиоотек)

увеличение количества выделяемой мочи (неправильное выделение антидиуретического гормона – вазопрессина)

галакторея у мужчин и у женщин, которые не кормят грудью

мания

у пациентов, принимающих препараты этой группы, наблюдалось повышенное риск переломов костей

изменение сердечного ритма (называемое «пролонгацией интервала QT», видимое на ЭКГ, исследовании, оценивающем работу сердца)

Кроме того, известны нежелательные эффекты препаратов с подобным механизмом действия, как эсциталопрам (активное вещество препарата Эсциталопрам Геноптим). Это:

тревога психоручная (акатизия)

потеря аппетита.

Сообщение о нежелательных эффектах

Если появляются какие-либо симптомы нежелательных эффектов, включая все нежелательные эффекты, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре.

Нежелательные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов

ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава

Тел.: +48 22 49 21 301

Факс: +48 22 49 21 309

Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Нежелательные эффекты также можно сообщать ответственной организации.

Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Эсциталопрам Геноптим

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.

Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке или картонной упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.

Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Эсциталопрам Геноптим

Активным веществом препарата является эсциталопрам. Каждая таблетка препарата Эсциталопрам Геноптим содержит 10 мг или 20 мг эсциталопрама (в виде цитрата).

Другими компонентами препарата являются:

ядро таблетки: кроскармеллоза натрия, бутилгидрокситолуол (Е321), бутилгидроксианизол (Е320), микрокристаллическая целлюлоза (PH-102), микрокристаллическая целлюлоза, силифицированная, коллоидный диоксид кремния, тальк, стеарат магния.

оболочка таблетки: гипромеллоза (5 сП), макрогол 400, диоксид титана (Е 171).

Как выглядит препарат Эсциталопрам Геноптим и что содержит упаковка

Препарат Эсциталопрам Геноптим имеет форму покрытых таблеток, содержащих 10 мг или 20 мг активного вещества. Ниже представлен описания таблеток.

Препарат Эсциталопрам Геноптим выпускается в следующих упаковках:

Блистер в картонной упаковке

Таблетки 10 мг: 28, 30, 56, 60, 90 покрытых таблеток

Таблетки 20 мг: 28, 30 покрытых таблеток

Не все виды упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Синоптис Фарма Сп. з о.о.

ул. Краковяков, 65

02-255 Варшава

Импортер

АПЛ Свит Сервисес (Мальта) Лтд.

ХФ 26, Хал Фар Индустриал Эстейт

Хал Фар, Бирзеббуджа, ББГ 3000

Мальта

Дата последней актуализации инструкции: октябрь 2022